Diagnóstico molecular Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2030

[Informe de investigación] El mercado de diagnóstico molecular se valoró en 18.173,87 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se prevé que el tamaño del mercado de diagnóstico molecular alcance los 45.875,65 millones de dólares estadounidenses para 2030. Se espera que registre una tasa compuesta anual del 12,3% durante el período previsto.

Información del mercado y vista de analista:

Los procedimientos de diagnóstico molecular se pueden emplear en la detección de una amplia gama de afecciones tales como enfermedades oncológicas, enfermedades infecciosas, enfermedades cardíacas y trastornos del sistema inmunológico; también se pueden utilizar en pruebas genéticas utilizando material genético como ADN y ARN para el diagnóstico de diferentes enfermedades. Desarrollo de nuevos productos y aumento de la demanda de pruebas en el lugar de atención y aumento de la prevalencia de enfermedades asociadas. Sin embargo, las limitaciones asociadas con las pruebas moleculares obstaculizan el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular .

Impulsores y oportunidades de crecimiento:

Desarrollo de nuevos productos y aumento de la demanda de pruebas en el lugar de atención

Los principales fabricantes de dispositivos médicos y otras empresas que operan en los mercados asociados participan activamente en los procesos de innovación y desarrollo de productos. A continuación se mencionan algunos de estos importantes avances en el mercado del diagnóstico molecular.

Fuente: Análisis de los socios

Las pruebas en el punto de atención son una rama de la medicina con un alcance analítico y una aplicación clínica en rápida evolución. Los proveedores de soluciones de pruebas en el lugar de atención ofrecen productos para diversas evaluaciones, desde mediciones de glucosa en sangre hasta ensayos de coagulación viscoelástica. Al eliminar el tiempo de transporte y preparación de muestras clínicas, estas pruebas permiten a los profesionales tomar decisiones clínicas sobre pruebas o terapias adicionales en menos tiempo. Esta solución sanitaria emergente está siendo adoptada agresivamente por pacientes y proveedores de servicios sanitarios. Los ensayos en el lugar de atención se utilizan ampliamente en aplicaciones terapéuticas, de diagnóstico y de monitorización de pacientes, entre otras. Además, los productos y servicios en el punto de atención ayudan a los proveedores de atención médica a satisfacer la demanda de atención médica en el hogar de los pacientes. Estos productos y servicios demostraron ser específicamente útiles durante la pandemia de COVID-19 al permitir que los pacientes se realizaran las pruebas desde sus hogares en lugar de viajar a centros de diagnóstico o tratamiento, reduciendo así el riesgo de infección. Por tanto, la creciente demanda de pruebas en el lugar de atención beneficia al mercado del diagnóstico molecular.

Mercado de diagnóstico molecular: ideas estratégicas

Mercado de diagnóstico molecular

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  12,3%
• Tamaño del mercado 2022
  US$ 18,17 mil millones
• Tamaño del mercado 2030
  US$ 45,88 mil millones

Dinámica del mercado

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

• Desarrollo de nuevos productos y aumento de la demanda de pruebas en el punto de atención

FUTURAS TENDENCIAS

• Diagnóstico molecular en medicina personalizada

OPORTUNIDADES

• Avance en tecnologías de diagnóstico molecular

Jugadores claves . Jugadores principales

•  
• Laboratorios Abbott
• Agilent Technologies Inc.
• Termo Fisher Scientific Inc
• F. Hoffman-La Roche Ltd.
• Qiagen NV
• bioMérieux SA
• Iluminación Inc.
• Danaher
• Siemens Healthineers AG

Panorama regional

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Medio Oriente y África

Segmentación de mercado

Área de enfermedad

• Oncología
• Enfermedad infecciosa
• Prueba genética
• Enfermedades cardiacas
• Trastornos del sistema inmunológico
• Otros

Tecnología

• Reacción en cadena de la polimerasa
• Tecnología isotérmica de amplificación de ácidos nucleicos
• Secuenciación de ADN y secuenciación de próxima generación
• Microarrays de ADN
• Hibridación in situ
• Otros

Productos y servicios

• Ensayos y kits
• Instrumentos
• Servicios y software

Usuario final

• Hospitales y clínicas
• Laboratorios de Diagnóstico
• Institutos académicos y de investigación
• Otros

Avances en tecnologías de diagnóstico molecular

Las técnicas y plataformas de diagnóstico molecular se están utilizando en todos los ámbitos de la patología anatómica y clínica. Las secuencias de ADN o ARN asociadas con enfermedades, incluidos polimorfismos de un solo nucleótido, deleciones, reordenamientos e inserciones, pueden detectarse en pruebas de diagnóstico molecular. El diagnóstico molecular ha experimentado nuevas mejoras tras la aparición de la COVID-19. Convencionalmente, para las pruebas se utilizaban tomografías computarizadas, pruebas hematológicas y RT-PCR. A medida que los casos de COVID-19 crecieron rápidamente en 2020, surgió la necesidad de plataformas de pruebas rápidas y precisas para superar las desventajas de las pruebas convencionales. La tomografía computarizada (TC) , un procedimiento costoso que puede no estar disponible en todos los hospitales, no logra detectar infecciones virales y otras enfermedades en pacientes asintomáticos. La RT-PCR, que se utilizaba ampliamente, también requería mucho tiempo y era costosa, y no podía detectar una carga viral baja durante las primeras etapas de la infección. En consecuencia, los investigadores desarrollaron enfoques novedosos para detectar el SARS-CoV-2, que eran más rápidos y rentables. La amplificación isotérmica mediada por bucles de transcripción inversa (RT-LAMP), la detección basada en microarrays, el diagnóstico basado en aptámeros, SHERLOCK, SHERLOCKv2, los biosensores FET, el diagnóstico potenciométrico basado en células y la tecnología de impresión molecular son algunos de los ejemplos de diagnósticos moleculares novedosos. Técnicas desarrolladas para el diagnóstico de COVID-19. En los últimos años, los informes de la FDA han indicado que se han aprobado avances en las pruebas moleculares, las pruebas dependientes de antígenos y las pruebas serológicas. Los esfuerzos de colaboración de las comunidades científicas de diferentes países para gestionar la pandemia de COVID-19 y reducir el alcance de la mortalidad han beneficiado al panorama general de las herramientas moleculares y el diagnóstico, lo que probablemente creará importantes oportunidades para el mercado del diagnóstico molecular en el futuro.

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado Global de Diagnóstico Molecular” está segmentado en área de enfermedad, tecnología, productos y servicios, usuario final y geografía. Según el área de la enfermedad, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, pruebas genéticas, enfermedades cardíacas, trastornos del sistema inmunológico y otros. Basado en la tecnología, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en reacción en cadena de la polimerasa, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos, secuenciación de ADN y secuenciación de próxima generación , micromatrices de ADN, hibridación in situ y otros. Según los productos y servicios, el mercado de diagnóstico molecular se segmenta en ensayos y kits, instrumentos y servicios y software. Según el usuario final, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, y otros. Geográficamente, el mercado de diagnóstico molecular está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India). , Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de Asia y el Pacífico). Centroamérica).

Análisis segmentario:

Basado en la tecnología, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en reacción en cadena de la polimerasa, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos, secuenciación de ADN y secuenciación de próxima generación, micromatrices de ADN, hibridación in situ y otros. La PCR se subsegmenta en RT-PCR, qPCR, PCR multiplex y otras. El segmento de PCR tuvo la mayor participación del mercado en 2022, y se prevé que el mismo segmento registre la CAGR más alta del 12,7% en el mercado durante el período de pronóstico. La PCR se utiliza principalmente para producir o amplificar ADN copiando las cadenas de ácido nucleico. Se emplean termocicladores para desnaturalizar e hibridar cadenas de ADN durante la amplificación, junto con reactivos como enzimas, nucleótidos y tampones para construir el nuevo ADN. Esta técnica se utiliza ampliamente en diversas aplicaciones, como análisis funcional de genes, diagnóstico de enfermedades hereditarias, clonación de ADN, pruebas de paternidad, detección de enfermedades infecciosas y ciencias forenses. La reacción en cadena de la polimerasa se ha clasificado en PCR tradicional, PCR en tiempo real y PCR digital. Sin embargo, los avances tecnológicos en curso y la creciente demanda en medio de la pandemia seguirán alimentando la necesidad de pruebas de PCR en la India y en otros países de Asia Pacífico. La prevalencia constante de enfermedades como tuberculosis, hepatitis, gripe e infecciones graves fomentará las tendencias de la industria del diagnóstico molecular PoC. Actualmente, el brote de la nueva pandemia de COVID-19 crearía aspectos de crecimiento lucrativos para el mercado, ya que este enfoque es muy crítico para detectar virus en personas que no presentan síntomas de enfermedad. La exquisita sensibilidad, la relativa simplicidad y la rentabilidad de la PCR hacen que la PCR se destaque de otras técnicas de amplificación de ácidos nucleicos, consolidándola como un pilar en los laboratorios moleculares. La PCRPCRPCR se ha convertido en una herramienta indispensable para diversas aplicaciones o exámenes clínicos y de diagnóstico debido a la continua investigación y desarrollo de tecnologías PCR. Por lo tanto, ofrece muchas oportunidades para el diagnóstico rápido en el lugar de atención de diversas enfermedades infecciosas. Por ejemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd trabaja continuamente en los avances de las técnicas de PCR digital (dPCR). La dPCR ha ampliado sus aplicaciones al campo clínico y se ha convertido en una importante herramienta clínica. La dPCR ofrece una cuantificación ultrasensible y absoluta de ácidos nucleicos sin estándar de referencia. Por lo tanto, ofrece un aspecto más amplio para estandarizar y comparar resultados entre laboratorios. Durante el brote pandémico, una de las primeras iniciativas, el kit de PCR cualitativo Mylab PathoDetect COVID-19 fue uno de los primeros en el país en recibir la aprobación comercial de la Norma Central de Medicamentos. Organización de Control (CDSCO) el año pasado. Tras la aprobación, Mylab se asoció con el gigante biotecnológico Serum Institute of India y la empresa local AP Globale. La PCR se subdivide en RT-PCR, qPCR, PCR multiplex y otras.

Según el área de la enfermedad, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, pruebas genéticas, enfermedades cardíacas, trastornos del sistema inmunológico y otros. El segmento de enfermedades infecciosas tuvo la mayor cuota de mercado en 2022. Sin embargo, se prevé que el segmento de oncología registre la CAGR más alta del 12,6% durante el período previsto. Los diagnósticos moleculares oncológicos son pruebas que exponen material heredado, proteínas y moléculas asociadas y evalúan las funciones metabólicas, el metabolismo de los fármacos y la inducción de enfermedades basadas en el ADN, el ARN y las proteínas que proporcionan información oncológica. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer causó aproximadamente 10 millones de muertes en 2020. Además, según las estadísticas de 2021 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, para 2040, se espera que la carga mundial de carcinoma aumente a 27,5 millones de casos nuevos. y 16,3 millones de muertes por cáncer. Cifras tan elevadas indican que la creciente frecuencia de cáncer evaluada contribuye a la creciente necesidad de un diagnóstico primitivo y de una cura preventiva. Existen numerosos métodos para diagnosticar el carcinoma que incluyen PCR, INAAT y NGS, etc. Entre todos, la concepción de la PCR (reacción en cadena de la polimerasa) condujo a un enorme avance en las pruebas clínicas de ADN. Las metodologías basadas en PCR exigen instrumentación e infraestructura sencillas, explotan solo cantidades mínimas de material biológico y están en gran armonía con la rutina clínica.

Aunque el costo de la PCR es elevado, el enfoque de PCR en tiempo real más preciso (con más del 99 % de precisión) es el que se utiliza sustancialmente en numerosos países desarrollados, incluida Corea, mientras que los países en desarrollo explotan sustancialmente la PCR convencional (más del 90 % de precisión). , que es más asequible que la PCR en tiempo real. Debido a los altos precios de las otras opciones, los países subdesarrollados generalmente utilizan la PCR rápida (60 – 70% de precisión). Dentro del campo del diagnóstico molecular oncológico, la NGS es otra tecnología que presenta un mayor ritmo de crecimiento. Numerosas empresas están trabajando intensamente para hacer un uso económico de esta tecnología. Por ejemplo, en abril de 2021, Illumina Inc. destacó su asociación con Kartos Therapeutics para desarrollar conjuntamente un diagnóstico complementario TP53 basado en NGS, que ayudó a reducir los costos asociados con el almacenamiento y la gestión de datos genómicos.

Según los productos y servicios, el mercado de diagnóstico molecular se segmenta en ensayos y kits, instrumentos y servicios y software. El segmento de ensayos y kits tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico. Los ensayos de diagnóstico molecular se encuentran entre las técnicas de análisis más utilizadas. Se utilizan varios tipos de ensayos, como ensayos moleculares rápidos, reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), antígenos y otros, para identificar y analizar diversas enfermedades como la influenza COVID 19, la tuberculosis y otras. Como parte de la innovación de productos y las estrategias comerciales, los actores del mercado ofrecen kits de diagnóstico para diferentes kits de prueba. Los actores regionales participan activamente en el desarrollo empresarial relacionado con el segmento. Por ejemplo, en septiembre de 2021, Mylab Discovery Solutions adquirió una participación mayoritaria en Sanskritech, desarrollador de una plataforma Swayam, un sistema de pruebas en el punto de atención que puede realizar alrededor de 70 pruebas en el punto. Además, durante la pandemia de COVID19, varios actores del mercado global ofrecen sus kits a través de sus divisiones comerciales regionales. Según los factores anteriores, se espera que el segmento contribuya notablemente durante el período de pronóstico.

Según el usuario final, el mercado del diagnóstico molecular se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, y otros. En 2022, el segmento de laboratorios de diagnóstico tenía la mayor cuota de mercado. Además, también se espera que el segmento experimente un crecimiento en su demanda a una CAGR más rápida del 12,7% durante 2022 a 2030, debido al aumento en la detección y diagnóstico de diversas afecciones médicas en las regiones. Los laboratorios de diagnóstico son los usos principales de los productos y servicios de diagnóstico molecular. Cuenta con instalaciones bien establecidas según los requisitos reglamentarios. Los laboratorios utilizan todos los productos y servicios de diagnóstico molecular posibles. La muestra recogida de los pacientes se analiza y estudia utilizando diferentes instrumentos, reactivos, métodos y tecnologías. Los laboratorios brindan servicios a hospitales, clínicas, atención domiciliaria y otros. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y la subcontratación de las actividades de diagnóstico molecular por parte de investigadores individuales se encuentran entre los factores que respaldan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Análisis Regional:

Geográficamente, el mercado de diagnóstico molecular está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. Se espera que el mercado regional de América del Norte crezca a una tasa compuesta anual del 12,5% durante el período previsto. La misma región tuvo la mayor proporción en 2022 y se espera que continúe una tendencia similar durante el período previsto.

La creciente adopción de productos tecnológicamente avanzados, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, la presencia de grandes empresas de atención médica y el creciente uso de diagnósticos moleculares se encuentran entre los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular en esta región. Estados Unidos tenía la mayor participación en el mercado de diagnóstico molecular de América del Norte en 2022.

Estados Unidos tiene la mayor parte del mercado de diagnóstico molecular. El crecimiento del mercado en este país está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de trastornos renales crónicos (ERC), el aumento de la población geriátrica y un número creciente de lanzamientos de productos por parte de actores clave. El envejecimiento es un importante factor de riesgo responsable de las enfermedades renales. Según un estudio publicado por el Population Reference Bureau en 2020, la población de personas mayores de 65 años era de 55 millones en los EE. UU. en 2020, y se espera que alcance los 95 millones en 2060. Las agencias reguladoras de los EE. UU. están diseñando políticas favorables para el desarrollo de productos en el punto de atención (POC) para el diagnóstico y tratamiento de diversas indicaciones. Por ejemplo, en marzo de 2021, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) autorizó la primera prueba en el punto de atención de la prueba de clamidia y gonorrea mediante el uso del ensayo Binx Health IO CT/NG para entornos de punto de atención, como los basados ​​en la comunidad. clínicas, entornos de atención de urgencia y centros de atención médica para pacientes ambulatorios. En mayo de 2022, BD (Becton and Dickinson), una de las empresas líderes en tecnología médica a nivel mundial, anunció el lanzamiento de su nueva plataforma de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas de alto rendimiento, totalmente automatizada en los EE. UU. El nuevo instrumento BD COR MX, con la autorización 510(k) de la FDA, es una nueva opción de instrumento analítico para la plataforma BD COR. El ensayo molecular BD CTGCTV2, la primera prueba disponible en el nuevo sistema, una prueba única que detecta las tres infecciones de transmisión sexual (ITS) no virales más prevalentes: Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) y Trichomonas vaginalis ( TELEVISOR).

El crecimiento del mercado en Asia Pacífico se atribuye al aumento de la población geriátrica, el aumento de los casos de cáncer, los crecientes avances tecnológicos y el creciente número de empresas emergentes, biotecnológicas y biofarmacéuticas que están impulsando el mercado de diagnóstico molecular en esta región. Además, el aumento de las actividades de investigación en la región y la presencia de asociaciones u organizaciones que mejoran la calidad de la atención en cáncer contribuyen al crecimiento del mercado de diagnóstico molecular.

Alcance del informe de mercado de Diagnóstico molecular

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado mundial de diagnóstico molecular:

1. En abril de 2023, QIAGEN lanzó QIAstat-Dx en Japón con panel respiratorio para pruebas sindrómicas. Japón se convertirá en el último de los más de 100 países donde QIAstat-Dx está disponible para pruebas moleculares para diagnosticar más de 20 enfermedades respiratorias a partir de una muestra de paciente.
2. En abril de 2023, Novartis Malasia amplió el Programa de Diagnóstico Molecular para pacientes con ABC con el gen PIK3CA. Esto creará la accesibilidad de las pruebas PIK3CA, reconociendo el impacto significativo del diagnóstico temprano y la intervención en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama avanzado (aBC).
3. En enero de 2023, Agilent colaborará con Quest Diagnostics para ampliar el acceso a la prueba de biopsia líquida Agilent Resolution ctDx FIRST. El acuerdo entre Quest y Agilent permitirá una amplia adopción de ctDx FIRST, una prueba aprobada previamente a la comercialización (ssPMA) en un solo sitio realizada en el laboratorio CLIA de Resolution Bioscience en Washington.
4. En febrero de 2023, Siemens Healthineers anunció una asociación de varios años con Unilabs. Esta asociación mejorará la atención al paciente y también la instalación de diversos instrumentos por parte de Siemens.

Impacto de COVID-19:

Antes de la pandemia de COVID-19, el mercado de diagnóstico molecular estaba experimentando un aumento constante de la demanda antes de la pandemia de COVID-19. Los avances tecnológicos, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y otros, y la creciente aplicación de diagnósticos moleculares, estaban creciendo antes de la pandemia.

Durante la pandemia, la propagación de la pandemia, junto con la incertidumbre en torno a la recuperación económica, ha afectado a la industria farmacéutica de la región. Se espera que este impacto económico tenga un efecto negativo en las inversiones en investigación y desarrollo. Algunos actores clave en el diagnóstico molecular brindaron la mejor atención operatoria posoperatoria a sus pacientes con cáncer y al mismo tiempo protegieron a los profesionales de la salud y a otros pacientes. Abbott recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) para una prueba en el lugar de atención que puede proporcionar resultados en minutos. Así, el aumento de la producción de las empresas se ha traducido en beneficios y el brote de COVID-19 ha tenido un impacto positivo en el crecimiento del mercado.

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado mundial de diagnóstico molecular son Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Thermo Fisher Scientific Inc, F. Hoffman-La Roche Ltd., Qiagen NV, bioMerieux SA, Illumnia Inc., Danaher, Siemens Healthineers AG , Novartis AG y TBG Diagnostics Limited. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una presencia global generalizada, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y, posteriormente, aumentar su participación de mercado. El informe ofrece un análisis de tendencias del mercado de diagnóstico molecular enfatizando varios parámetros, como avances tecnológicos, dinámica del mercado y análisis del panorama competitivo de los principales actores del mercado en todo el mundo.