Se prevé que el tamaño del mercado de fabricación continua farmacéutica alcance los 4.670 millones de dólares en 2031, frente a los 2.080 millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado registre una CAGR del 10,6 % durante el período 2023-2031. Es probable que el creciente apoyo de los organismos reguladores, la creciente adopción por parte de los fabricantes contratados y de la propia empresa de procedimientos de fabricación de medicamentos y las ventajas asociadas a la fabricación continua sigan siendo tendencias clave en el mercado.
Análisis del mercado de fabricación continua farmacéutica
Las empresas farmacéuticas invierten constantemente en tecnologías de fabricación innovadoras para obtener una ventaja competitiva y mantenerse a la vanguardia del mercado, impulsando así el mercado de la fabricación continua. La fabricación continua permite a las empresas farmacéuticas tener un mayor control sobre su proceso de producción, lo que ayuda a mejorar la calidad y la consistencia del producto final, reduciendo así las desviaciones, el desperdicio y ahorrando tiempo de retrabajo y costos de recuperación. La fabricación continua farmacéutica puede mejorar la calidad del producto final, mejorar el control del proceso y permitir pruebas de liberación en tiempo real. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) son los organismos reguladores que cada vez favorecen más el uso de la fabricación continua en la industria farmacéutica. Además, la fabricación continua se ha vuelto más atractiva y práctica en la industria farmacéutica debido a la mejora de la supervisión, el control y la optimización del proceso que se proporciona a través de los medios de automatización, control del sistema, análisis de datos y tecnología de análisis de procesos (PAT), que impulsa el mercado.
Descripción general del mercado de fabricación continua farmacéutica
Como solución viable para minimizar la presión y reducir el tiempo y los costos de desarrollo de medicamentos, manteniendo al mismo tiempo la calidad y el suministro del producto final en la industria farmacéutica, la fabricación continua se está utilizando ampliamente. Por lo tanto, debido a estos beneficios, el mercado de fabricación continua está experimentando un crecimiento saludable. Además, las crecientes iniciativas para promover el uso de sistemas de fabricación farmacéutica continua por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y las numerosas ventajas de los sistemas de fabricación continua sobre la fabricación por lotes son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado. Sin embargo, por otro lado, es probable que el alto costo de implementación de los sistemas de fabricación continua farmacéutica obstaculice el crecimiento del mercado.
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Mercado de fabricación continua farmacéutica: perspectivas estratégicas
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Factores impulsores y oportunidades del mercado de fabricación continua farmacéutica
Ventajas que ofrece el proceso de fabricación continua para favorecer el mercado
La fabricación continua farmacéutica está ganando cada vez más importancia debido a la creciente demanda de productos biológicos y alternativas de fabricación flexibles. Las empresas que están haciendo la transición a los procedimientos de fabricación continua están obteniendo rápidamente las aprobaciones de la FDA. El proceso de fabricación continua ofrece muchas ventajas, entre las que se incluyen la eficiencia en el tiempo, la reducción de las necesidades y el desperdicio de energía y el aumento de la productividad. Además, el proceso reduce el riesgo de error humano debido a la participación de pocas personas en el proceso de fabricación. Por lo tanto, debido a las ventajas mencionadas anteriormente que ofrece la fabricación continua, se espera que el mercado crezca en los próximos años.
Los mercados emergentes ofrecerán oportunidades de crecimiento con alto potencial
En regiones como Asia Pacífico y el Sur y Centro están surgiendo lugares atractivos para la subcontratación de las industrias biofarmacéuticas . China e India ofrecen bajos costos de fabricación y operación que son factores importantes para impulsar el crecimiento del mercado en la región de Asia Pacífico. Tanto China como India indican perspectivas positivas para el futuro del mercado debido al reciente crecimiento de la industria biofarmacéutica en ambos países. En enero de 2020, STA Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria de WuXi AppTec abrió una nueva planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de oligonucleótidos a gran escala en China. Por lo tanto, es probable que los mercados emergentes adecuados para la industria biofarmacéutica actúen como generadores de ingresos y crecimiento de alto potencial en el mercado de fabricación continua farmacéutica.
Informe de mercado de fabricación continua farmacéutica Análisis de segmentación
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de fabricación continua farmacéutica son el producto, la aplicación y el usuario final.
- Según el producto, el mercado de fabricación continua farmacéutica se segmenta en sistemas integrados, sistemas semicontinuos y controles. El segmento de sistemas integrados tuvo la mayor participación de mercado en 2023 y se espera que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
- Por aplicación, el mercado se divide en fabricación de productos finales y fabricación de API . El segmento de fabricación de productos finales se divide a su vez en fabricación de dosis sólidas y fabricación de dosis líquidas. El segmento de fabricación de productos finales tuvo la mayor participación del mercado en 2023. Sin embargo, se prevé que el segmento de fabricación de API registre la CAGR más alta durante 2021-2031.
- Según el usuario final, el mercado de fabricación continua farmacéutica se divide en empresas de fabricación a gran escala y departamentos de I+D. El segmento de fabricación a gran escala tuvo la mayor participación de mercado en 2023 y se espera que registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.
Análisis de la cuota de mercado de la fabricación continua farmacéutica por geografía
El alcance geográfico del informe de mercado de fabricación continua farmacéutica se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.
Norteamérica ha dominado el mercado de fabricación continua farmacéutica. Los factores que han llevado al crecimiento de este mercado en Norteamérica se deben al creciente apoyo de la FDA a la promoción del uso de la fabricación continua en lugar de la fabricación por lotes, la creciente escasez de medicamentos en la región y la presencia de gigantes farmacéuticos que pueden permitirse las grandes inversiones iniciales necesarias para establecer procesos de fabricación continua. La mayoría de las industrias de los EE. UU. han adoptado procesos de fabricación continua desde hace décadas. Estados Unidos mantiene una posición dominante en Norteamérica debido a factores como el creciente número de empresas farmacéuticas que adoptan procedimientos de fabricación continua, los avances en el campo de las tecnologías de fabricación y la eficiencia que ofrecen estas configuraciones para aumentar los volúmenes de producción. Además, la FDA de los EE. UU. emprendió varias iniciativas para promover la fabricación continua en los EE. UU. dentro de las industrias farmacéuticas.
Perspectivas regionales del mercado de fabricación continua farmacéutica
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de fabricación continua farmacéutica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de fabricación continua farmacéutica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de fabricación continua farmacéutica
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | US$ 2.08 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 4.67 mil millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 10,6% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por producto
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de fabricación continua farmacéutica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de fabricación continua farmacéutica son:
- Grupo GEA
- Coperion GmbH
- Gericke AG
- Glatt GmbH
- Grupo Hosokawa Micron
- Compañía de maquinaria Munson Inc.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de fabricación continua farmacéutica
Noticias y desarrollos recientes del mercado de fabricación continua farmacéutica
El mercado de fabricación continua farmacéutica se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos en el mercado de fabricación continua farmacéutica:
- SK Bioscience, una organización de desarrollo y fabricación por contrato con sede en Corea del Sur (CDMO), ha iniciado la construcción de una ampliación de aproximadamente 4200 m2 de su planta de fabricación de vacunas L House en Andong, Gyeongsangbuk-do, Corea del Sur, que servirá como base de producción para la vacuna conjugada antineumocócica candidata GBP410, desarrollada conjuntamente por SK Bioscience y Sanofi, que están coinvirtiendo en la ampliación. (SK Bioscience, comunicado de prensa, marzo de 2024)
- Phlow Corp., una empresa de beneficio público de medicamentos esenciales con sede en EE. UU., anunció alianzas estratégicas con el Instituto de Medicamentos para Todos de la Universidad Commonwealth de Virginia (VCU) y con AMPAC Fine Chemicals para brindar servicios de investigación y desarrollo (I+D) de fabricación continua por contrato para productos farmacéuticos de moléculas pequeñas. Además de sus sólidas y crecientes capacidades internas, la red de socios estratégicos establecidos, innovadores y experimentados de Phlow brindará soluciones de fabricación avanzada de alta calidad con sede en EE. UU. para ingredientes farmacéuticos activos (API) de moléculas pequeñas y materiales de partida registrados (RSM) en todas las etapas de desarrollo utilizando tecnologías de vanguardia y conocimientos únicos de la industria. (Phlow Corp., Noticias, marzo de 2022)
Cobertura y resultados del informe sobre el mercado de fabricación continua farmacéutica
El informe “Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación continua farmacéutica (2021-2031)” proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:
- Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación continua farmacéutica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Tendencias del mercado de fabricación continua farmacéutica, así como dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis PEST y FODA detallados
- Análisis del mercado de fabricación continua farmacéutica que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de fabricación continua farmacéutica
- Perfiles detallados de empresas
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The North America region dominated the pharmaceutical continuous manufacturing market in 2023.
Increasing shortage of medicines, and advantages offered by continuous manufacturing process are the driving factors impacting the pharmaceutical continuous manufacturing market.
Growing support from regulatory bodies, rising adoption by contract and in-house manufacturers for drug manufacturing procedures, and advantages associated with continuous manufacturing are likely to act as future trends for the pharmaceutical continuous manufacturing market.
GEA Group and Thermo Fisher Scientific Inc. are the leading players operating in the pharmaceutical continuous manufacturing market.
US$ 4.67 billion would be the estimated value of the pharmaceutical continuous manufacturing market by 2031.
10.6% is the CAGR of the pharmaceutical continuous manufacturing market.
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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