Se espera que el mercado mundial de excipientes farmacéuticos alcance los US$ 12.245,04 millones para 2028; se estima que crecerá a una CAGR del 6,6% entre 2022 y 2028.
El creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos impulsa el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos . Los científicos especializados en formulación han reconocido que los excipientes de un solo componente no siempre proporcionan el rendimiento necesario para permitir que ciertos API se fabriquen adecuadamente. Estos científicos se centran en la producción de excipientes coprocesados y multifuncionales con un rendimiento mejorado. Los excipientes coprocesados son una mezcla de dos o más excipientes existentes a nivel de subpartícula, que ofrecen beneficios sustanciales de los excipientes incorporados y minimizan sus inconvenientes. Estos excipientes multipropósito han reducido drásticamente el número de excipientes incorporados en el comprimido. Los excipientes coprocesados se utilizan para mejorar el flujo, la desintegración, la lubricación y la compresibilidad del fármaco. Los excipientes también simplifican el proceso de formulación y lo hacen rentable. Se utilizan cada vez más para convertir procesos de formulación complicados y que requieren mucha mano de obra, como la granulación húmeda, en procesos rápidos de compresión directa, sin afectar la calidad o el rendimiento del producto final. Los excipientes coprocesados desempeñan un papel crucial en la creación de un sistema de administración de fármacos estable y orientado a resultados con propiedades químicas, físicas y mecánicas mejoradas.
Las empresas se están centrando en el desarrollo de excipientes coprocesados para formulaciones de fármacos. Por ejemplo, en julio de 2021, DFE Pharma lanzó un excipiente coprocesado, Pharmacel sMCC 90, celulosa microcristalina silicificada (MCC) . Se ha desarrollado como una solución sinérgica para las complejas formulaciones de dosificación sólida oral. Un excipiente coprocesado es una herramienta prometedora en la producción de productos farmacéuticos. Los adyuvantes coprocesados existentes no pueden satisfacer todas las necesidades para la preparación de varias formulaciones novedosas. También hay suficiente espacio para la producción de nuevos excipientes coprocesados para satisfacer la demanda de las industrias farmacéuticas, lo que se espera que actúe como una oportunidad para el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico.
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Mercado de excipientes farmacéuticos: perspectivas estratégicas
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El mercado de excipientes farmacéuticos está compuesto por importantes actores competitivos que adoptan diversas estrategias, como lanzamientos de productos, expansión geográfica y avances tecnológicos. A continuación, se enumeran algunos desarrollos recientes en el mercado:
- En julio de 2022, Roquette anunció la incorporación de un nuevo grado a su gama de manitol PEARLITOL SD para compresión directa: PEARLITOL 150 SD. Desarrollado específicamente para ingredientes farmacéuticos activos (API) que son altamente sensibles a los azúcares reductores, PEARLITOL 150 SD brinda oportunidades para desbloquear formas de dosificación de comprimidos avanzadas, incluso cuando se utilizan ingredientes activos desafiantes.
- En octubre de 2019, Ashland anunció el lanzamiento de tres nuevas soluciones farmacéuticas: Plasdone S630 Ultra, Benecel XR y XRF, y polímeros biorreabsorbibles Viatel. Ashland afirmó que está ampliando su cartera para satisfacer las crecientes necesidades de los formuladores y las presentará en las próximas ferias comerciales AAPS y CPhI.
- En enero de 2021, ADM ganó los premios BIG Innovation Awards 2021 otorgados por Business Intelligence Group. La innovadora cepa probiótica de ADM Biopolis, Bifidobacterium lactis (BPL1), fue destacada entre los productos ganadores de 2021.
La participación activa de los actores del mercado en la innovación y el desarrollo de productos, junto con un aumento en las aprobaciones de productos, impulsa el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos. Además, con las tecnologías avanzadas, el mercado crecería exponencialmente durante el período de pronóstico.
Panorama regional
En 2021, Asia Pacífico fue el mercado de excipientes farmacéuticos de más rápido crecimiento debido al creciente interés de los principales actores en los países en desarrollo y al creciente número de actores clave globales dispuestos a subcontratar sus actividades de fabricación de excipientes en los países de Asia Pacífico debido a la disponibilidad de bajos costos de fabricación y mano de obra. Es probable que la creciente población en países como China e India aumente la demanda de excipientes farmacéuticos en la región. China ha lanzado más de 500 tipos de excipientes farmacéuticos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay unos 400 fabricantes de excipientes farmacéuticos en China, de los cuales aproximadamente el 23 % se especializa en la producción de excipientes farmacéuticos, mientras que el resto se centra en el procesamiento químico y alimentario. Actualmente, Colorcon (EE. UU.), Meggle (Alemania), Degussa (Alemania), Roquette (Francia) y otras empresas extranjeras líderes en excipientes farmacéuticos han establecido empresas conjuntas, empresas de propiedad absoluta u oficinas en China. Colorcon ofrece productos recubiertos con película, Roquette Pharmaceutical ofrece almidón, mientras que Meggle ofrece principalmente lactosa y polioles farmacéuticos. Algunos de los gigantes de los excipientes farmacéuticos de China son Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical y Qufu Tianli. Aun así, su tasa de concentración de mercado es relativamente baja.
Er-Kang Pharmaceutical, uno de los mayores productores chinos de excipientes farmacéuticos con tipos completos, posee 116 excipientes farmacéuticos y una capacidad de 45.000 toneladas (40.823,313 toneladas métricas) o más. La empresa ha seguido aplicando una estrategia de expansión epitaxial en los últimos dos años y ha mejorado la distribución del mercado. De manera similar, Sunhere Pharmaceutical Excipients es un miembro chino de la Confederación Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC), que produce principalmente celulosa microcristalina, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y otros 18 tipos de excipientes farmacéuticos de nuevo tipo con una capacidad de 10.000 toneladas (9.071,847 toneladas métricas).
Zhanwang Pharmaceutical suministra 28 productos excipientes farmacéuticos, entre ellos almidón pregelatinizado, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico y celulosa microcristalina, con una capacidad de más de 10.000 toneladas (9.071,847 toneladas métricas). La FDA estadounidense y la COS europea han certificado algunas de las bases de producción de la empresa. Las exportaciones han contribuido ahora al 25% de los ingresos de la empresa. Además, en julio de 2019, JRS Pharma anunció que muchos de sus productos excipientes se están registrando en la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, antigua CFDA). La NMPA es la agencia china encargada de redactar reglamentos y leyes para dispositivos médicos y medicamentos en China. Estas presentaciones de la Instalación de Enmascaramiento de Datos Comerciales (CDMF) permiten a las empresas farmacéuticas de todo el mundo fabricar y vender productos farmacéuticos en China, utilizando los excipientes de JRS Pharma.
Información sobre aplicaciones
Según la aplicación, el mercado mundial de excipientes farmacéuticos está segmentado en formulaciones parenterales, orales y comprimidos, cápsulas, líquidos e inyectables, interacciones fisicoquímicas de excipientes en jeringas precargadas, nutracéuticos y OTC, tópicos y otros. El segmento de formulaciones orales y comprimidos tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Los comprimidos son la forma de dosificación más utilizada. Los excipientes de los comprimidos incluyen diluyentes, aglutinantes, lubricantes, deslizantes, antiadherentes y superdesintegrantes. La lactosa, la lactosa secada por aspersión, la celulosa microcristalina y el sorbitol son algunos ejemplos de diluyentes. Los ejemplos de aglutinantes incluyen gelatina, glucosa, lactosa y derivados de celulosa (metilcelulosa). Los lubricantes incluyen ácido esteárico insoluble, estearato de magnesio, estearato de calcio, talco y parafina. Por otro lado, los excipientes solubles incluyen lauril sulfato de sodio; benzoato de sodio; y PEG 400, 600 y 800. Además, los excipientes superdesintegrantes utilizados en comprimidos incluyen croscarmelosa sódica (Ac-di-sol), crospovidona (poliplasdona) y almidón sódico y almidón glicolato. Los excipientes destinados a formulaciones orales incluyen agentes estabilizadores o de relleno, potenciadores de la solubilidad y agentes terapéuticos. Los excipientes también ayudan a la identificación de un producto junto con la mejora de la seguridad general o el funcionamiento del producto durante el almacenamiento.
Sin embargo, se espera que el mercado mundial de excipientes farmacéuticos en el segmento de interacciones fisicoquímicas entre excipientes y envases en jeringas precargadas crezca durante el período previsto. Según un informe publicado en el Journal of Pharmaceutical Science and Technology de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2022, los estudios químicos sugieren que los excipientes de formulación parenteral pueden interactuar con el aceite de silicona en jeringas precargadas, lo que provoca variaciones en la fuerza de deslizamiento y afecta al rendimiento de los autoinyectores. Por lo tanto, es crucial controlar la fuerza de deslizamiento de las jeringas precargadas para mitigar las imprecisiones de la dosis. El análisis de estabilidad química de los surfactantes sugirió que la degradación de los excipientes también afecta la funcionalidad de la jeringa. Se han realizado varios estudios para estudiar el impacto de diferentes surfactantes y su funcionalidad en las jeringas precargadas. Por ejemplo, al almacenar jeringas llenas de diferentes soluciones de surfactantes a varias temperaturas, se observó un aumento en la fuerza de deslizamiento de la jeringa. Estos resultados de investigación revelan que el uso de surfactantes en jeringas precargadas debe limitarse para evitar interacciones entre el envase del excipiente farmacéutico y el envase.
Las empresas que operan en el mercado de excipientes farmacéuticos adoptan una estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, lo que también les permite mantener su marca en el mercado.
Perspectivas regionales del mercado de excipientes farmacéuticos
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de excipientes farmacéuticos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de excipientes farmacéuticos
Alcance del informe de mercado de excipientes farmacéuticos
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 7.83 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 12,25 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 6,6% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
|
| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
|
Densidad de actores del mercado de excipientes farmacéuticos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de excipientes farmacéuticos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de excipientes farmacéuticos son:
- JRS Pharma GmbH & Co. KG (empresa farmacéutica)
- Roquette Hermanos SA
- BASF SE
- Industrias Evonik AG
- Ashland Inc
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de excipientes farmacéuticos
Segmentación del mercado mundial de excipientes farmacéuticos
El mercado de excipientes farmacéuticos está segmentado en función del tipo, la indicación clínica, la funcionalidad, la aplicación, el usuario final y la geografía. Según el tipo, el mercado se segmenta en polímeros bioreabsorbibles, lípidos y formulación basada en liposomas; oleoquímicos; azúcares; celulosa; almidones; petroquímicos; proteínas vegetales, polioles y ciclodextrinas; productos químicos inorgánicos; y otros. Según la indicación clínica, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en cáncer, metabólico, enfermedades infecciosas, dentales, oftálmicas, terapias genéticas y otros. Según la funcionalidad, el mercado se segmenta en agente colorante y agente de recubrimiento; edulcorante y agentes aromatizantes; agentes de suspensión y viscosidad; conservante y liberación controlada; antioxidante y aceite; relleno de comprimidos y diluyentes; aglutinantes, auxiliares de compresión y agentes de granulación; y otros. Por aplicación, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en formulaciones parenterales, orales y comprimidos, cápsulas, líquidos e inyectables, interacciones fisicoquímicas entre excipientes y envases en jeringas precargadas, nutracéuticos y de venta libre, tópicos y otros. Según el usuario final, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en industrias biofarmacéuticas, industrias farmacéuticas, salud animal y otras. Por geografía, el mercado se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Perfiles de empresas
- JRS PHARMA GmbH & Co. KG (empresa farmacéutica)
- Roquette Freres SA
- BASF SE
- Industrias Evonik AG
- AshLand Inc
- Condado Archer-Daniels-Midland
- La compañía química Dow
- La corporación Lubrizol
- Avantor Inc
- Empresa: MEGGLE GmbH & Co KG.
- Soluciones Univar Inc.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
Trends and growth analysis reports related to Chemicals and Materials : READ MORE..
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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