Se proyecta que el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico alcance los US$ 4.010,51 millones para 2028 desde los US$ 2.657,04 millones en 2021; se espera que registre una CAGR del 6,1% entre 2021 y 2028.
Se espera que la creciente demanda de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica para satisfacer la demanda de la brecha de llenado/acabado impulse el crecimiento del mercado. Según el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), los productos biológicos representaron entre el 20% y el 29% de las aprobaciones de nuevas entidades moleculares (NME) en 2020. En 2019, las moléculas pequeñas representaron el 79% de todas las aprobaciones de NME, lo que representa 38 de las 48 NME aprobadas por la FDA y los productos biológicos representaron 10 de las 48 NME aprobadas o el 21% de todas las aprobaciones de NME. En 2018, las moléculas pequeñas representaron el 71% de las aprobaciones de NME y los productos biológicos el 29% de las aprobaciones de NME. Las empresas con capacidades internas a veces carecen de la capacidad para fabricar nuevos productos. Este factor respalda el crecimiento del mercado. Las capacidades especializadas, como la liofilización, el llenado de jeringas y cartuchos precargados o la creación de nuevos tratamientos terapéuticos, requieren técnicas de fabricación exclusivas que las empresas de tecnología biotecnológica consideran beneficiosas si las subcontratan a organizaciones de fabricación por contrato , ya que son rentables. Las empresas con capacidad interna de llenado y acabado aséptico subcontratan en promedio el 39 % de sus necesidades de llenado y acabado.
Es probable que América del Norte continúe su dominio en el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico durante 2021-2028. Estados Unidos tiene la mayor participación del mercado en América del Norte y se espera que continúe esta tendencia durante el período de pronóstico. Los avances en automatización, como la robótica, han sido una de las áreas de progreso para las operaciones de llenado y acabado de Estados Unidos. Esto reduce principalmente el riesgo de contaminación en gran medida, lo que ayuda al crecimiento regional. La integración general de la cadena de suministro que reduce las interacciones humanas está impulsando el crecimiento del mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico. Por ejemplo, ABL adoptó la automatización en sus operaciones de llenado y acabado en 2017. La empresa completó una expansión de las operaciones de llenado y acabado aséptico en su planta de biofabricación GMP en Rockville, Maryland. La empresa instaló un sistema de llenado de viales completamente automatizado. Se espera que estos factores ayuden al crecimiento del mercado general de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico.
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Mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico: perspectivas estratégicas
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Perspectivas del mercado
Aumento de la demanda de productos biológicos
Se espera que la creciente cartera de medicamentos biológicos y la creciente preferencia por dichas intervenciones terapéuticas impulsen la demanda de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico durante el período de pronóstico. Aproximadamente el 60% de los servicios de llenado y acabado involucran el envasado a escala clínica y comercial de vacunas contra la COVID-19. La expansión de las instalaciones es uno de los factores críticos que las empresas biofarmacéuticas están considerando durante la pandemia. Las empresas biofarmacéuticas se enfrentan a problemas como los cambios mencionados anteriormente y las limitaciones presupuestarias. La subcontratación es necesaria para superar estos problemas y satisfacer las demandas de productos biológicos. Se espera que la subcontratación de productos biofarmacéuticos de las organizaciones de fabricación por contrato impulse la industria de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico durante los próximos siete años. Aproximadamente el 90% de la capacidad de llenado y acabado instalada pertenece a participantes del mercado con capacidades de producción a escala comercial. Más del 85% de la capacidad de llenado y acabado disponible pertenece a empresas de gran escala.
Información basada en el estado de los productos terminados
Según el estado de los productos terminados, el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico se segmenta en sólidos, semisólidos y líquidos. El segmento de líquidos capturó la mayor participación en 2021 y se espera que continúe una tendencia similar durante el período de pronóstico. Se espera que la creciente demanda de jeringas y viales precargados en las industrias de jeringas de plástico impulse la demanda de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico. La demanda de aplicaciones de viales en liofilización está impulsando el crecimiento del mercado de servicios de llenado y acabado. Además, el creciente número de nuevos participantes en la fabricación global de productos biológicos da como resultado el aumento de las actividades de subcontratación. Se anticipa que este factor ayudará al mercado global de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico.
Según el contenido, el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico se segmenta en sustancias orgánicas aisladas de microorganismos, sustancias orgánicas aisladas de animales y sustancias inorgánicas. El segmento de sustancias orgánicas aisladas de microorganismos tiene una participación de mercado considerable y se proyecta que continuará con una tendencia similar durante el período de pronóstico. Los avances en la subcontratación de llenado y acabado farmacéutico han permitido la implementación exitosa de la reducción de los riesgos de contaminación en la cadena de suministro. Esta integración de extremo a extremo ha ayudado con éxito a la demanda de sustancias orgánicas aisladas de microorganismos, lo que ha ayudado a la demanda de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico.
Las empresas que operan en el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico adoptan la estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, lo que también les permite mantener su marca en el mercado global.
Perspectivas regionales del mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 2.66 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 4.01 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 6,1% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por estado de los productos terminados
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico son:
- Abad
- Industrias farmacéuticas Teva Ltd.
- Laboratorios del Dr. Reddy
- Industrias farmacéuticas Sun Ltd.
- Empresas Piramal Ltd.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de subcontratación de llenado y acabado farmacéutico
Mercado de subcontratación de llenado y acabado de productos farmacéuticos
El mercado global de outsourcing de llenado y acabado farmacéutico está segmentado en función del estado de los productos terminados y el contenido. Según el estado de los productos terminados, el mercado se clasifica en líquidos, sólidos y semisólidos. Por contenido, el mercado se segmenta en sustancias orgánicas aisladas de microorganismos, sustancias orgánicas aisladas de animales y sustancias inorgánicas. Según las regiones, el mercado global de outsourcing de llenado y acabado farmacéutico está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central y Oriente Medio y África. El mercado de América del Norte está segmentado en Estados Unidos, Canadá y México. El mercado de Europa está segmentado en Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido y el resto de Europa. Asia Pacífico está segmentado en China, Japón, Corea del Sur, India, Australia y el resto de Asia Pacífico. Oriente Medio y África está segmentado en Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África. América del Sur y Central está bifurcada en Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central.
Las empresas que operan en el mercado son Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon NV), Boehringer Ingelheim International GmbH, entre otras.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global pharmaceutical fill and finish outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the pharmaceutical fill and finish outsourcing market during 2021–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period. Automation advancements such as robotics have been one of the areas of progress for the US fill/finish operations. This primarily reduces the contamination risk to a great extent, thus aiding the regional growth. The overall integration of the supply chain that reduces human interactions is driving the pharmaceutical fill and finish outsourcing market growth.
The liquid segment accounted for the largest share in 2021 and is expected to continue during the forecast period.
Companies operating in the market are Abbott, TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Piramal Enterprises Ltd., MabPlex International Ltd, WOCKHARDT, Cytovance Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V), Boehringer Ingelheim International GmbH amongst others.
Biopharmaceutical companies and pharmaceutical companies outsource a portion of the products from the contract outsourcing companies to meet the unmet demand of the companies. This process is termed as the pharmaceutical fill and finish outsourcing.
Rising investment in biopharmaceutical sectors and growing demand for biologics is expected to drive the market
Based on content, organic substances isolated from microorganisms took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2020 and is expected to continue a similar trend over the forecast period.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Pharmaceutical Fill and Finish Outsourcing Market
- Abbott
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Dr. Reddy's Laboratories
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Piramal Enterprises Ltd
- MabPlex International Ltd
- Wockhardt
- Cytovance Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon N.V.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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