Análisis y pronóstico del mercado de diagnóstico en el punto de atención por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2028

[Informe de investigación] El mercado de diagnóstico en el punto de atención se valoró en US$ 36.000,4 millones en 2021 y se proyecta que alcance los US$ 82.958,3 millones en 2028; se espera que crezca a una CAGR del 12,7% entre 2021 y 2028.

Perspectivas del mercado y opinión de analistas:

Las pruebas en el punto de atención (POC) son un término que describe las pruebas de diagnóstico que se realizan en la unidad del paciente en lugar de en el laboratorio central del hospital o en un laboratorio de referencia externo. Las pruebas en el punto de atención se pueden realizar en sangre, orina, hisopos de superficies mucosas o saliva. En el departamento de emergencias (ED), las pruebas en el punto de atención generalmente las realizan tanto los técnicos de emergencias (EDT) como las enfermeras. En algunas jurisdicciones, los proveedores de servicios médicos de emergencia utilizan pruebas en el punto de atención en entornos prehospitalarios. La mayoría de los hospitales han desarrollado un riguroso proceso de calidad para sus programas de pruebas en el punto de atención. Las pruebas en el punto de atención (POCT) son esenciales para la detección rápida de analitos cerca del paciente, lo que facilita el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento de la enfermedad. Permite tomar decisiones médicas rápidas, ya que las enfermedades se pueden diagnosticar en una etapa muy temprana, y es un criterio importante para prevenir tipos avanzados de enfermedades. Esto conduce principalmente a mejores resultados de salud para los pacientes al permitir el inicio temprano del tratamiento. Los avances recientes en biosensores, que son un componente crítico para el diagnóstico en el punto de atención, son directamente responsables del rendimiento bioanalítico del ensayo.

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

Las pruebas en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas. Las pruebas POC se pueden utilizar para detectar varios patógenos importantes, incluidos los parásitos de la malaria, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus del papiloma humano (VPH), los virus del dengue, el ébola y el zika; y la bacteria Mycobacterium tuberculosis (TB). El VIH ha infectado a más de 38 millones de personas en todo el mundo; aproximadamente el 85% de esta población reside en países en desarrollo, que tienen una disponibilidad limitada de diagnósticos clínicos y plataformas de monitoreo de terapia antirretroviral (TAR). Para reducir el tiempo de diagnóstico, las empresas están desarrollando kits y reactivos de prueba POC. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA, un ensayo de cuarta generación, presentado por Abbott Laboratories. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas como el VIH es el principal problema de salud pública mundial. En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que más de 38 millones de personas fueron diagnosticadas con VIH, de las cuales 1,7 millones fueron diagnosticadas por primera vez en todo el mundo, incluido el 62% adultos y el 54% niños. Según un estudio publicado por ONUSIDA, en 2019, alrededor de 690.000 personas murieron a causa del VIH y enfermedades asociadas. Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades, ~2 millones de personas en Europa se infectaron con VIH en 2019. Además, las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS), como las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central y las infecciones del tracto urinario asociadas al catéter, pueden afectar a los pacientes en hospitales y otros centros de atención médica. Según un estudio reciente publicado en NCBI en 2020, las IAS causan alrededor de 16 millones de días de hospitalización adicionales en Europa cada año. Además, según el mismo estudio, las IAS generan una carga financiera adicional de alrededor de US$ 8.5 mil millones en Europa cada año. Además, según la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud, 1 de cada 25 hospitalizaciones en los EE. UU. sufre de HAI en un momento dado. Se espera que este aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas genere una demanda de kits de pruebas en el punto de atención en todo el mundo. Este factor ha ayudado al crecimiento del mercado de diagnóstico en el punto de atención  y se espera que siga una tendencia similar durante el período de pronóstico.

Los retiros de productos están aumentando en tamaño y número en la industria, impulsados ​​principalmente por la creciente complejidad de las cadenas de suministro globales, así como por regulaciones cada vez más estrictas. En 2018, las tiras reactivas PTS Panels CHOL+GLU, que se consideran dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, fueron retiradas del mercado en Australia. La causa del retiro estaba relacionada con la actividad de los dispositivos médicos. Según el Departamento de Salud, estos dispositivos fueron fabricados por Point-of-Care Diagnostics Australia Pty Ltd. Según los resultados de las pruebas internas, hubo un mal funcionamiento en la medición de la prueba de glucosa. Este problema puede resultar en el retraso en el diagnóstico de diabetes. De manera similar, en abril de 2020, Trividia Health, Inc. emitió un aviso de retiro voluntario a nivel nacional de su medidor de glucosa en sangre TRUE METRIX AIR. La empresa emitió este aviso debido al mal funcionamiento de las unidades de medición en el medidor de glucosa. Se prevé que tales eventos obstaculicen la confianza del cliente hacia el uso de dispositivos de punto de atención, lo que eventualmente disuadirá el crecimiento del mercado de pruebas de punto de atención.

Además, el tiempo de respuesta de las pruebas de diagnóstico molecular es importante para detectar agentes infecciosos y determinar la capacidad de un paciente para metabolizar un fármaco o una clase de fármaco. Esto también es esencial para detectar la enfermedad residual mínima. Estas aplicaciones se beneficiarían del desarrollo de un dispositivo de punto de atención para la extracción, amplificación y detección de ácidos nucleicos. El dispositivo tendría un bajo costo por prueba, utilizaría un dispositivo de uso unitario desechable para todos los pasos del ensayo, debería ser portátil y proporcionar un resultado que no requiera interpretación. La creación de un dispositivo de este tipo requiere la miniaturización de las tecnologías actuales y el uso de microfluidos, microarrays y tubos capilares de diámetro pequeño para reducir los volúmenes de reactivos. Esto simplificará la conducción de calor por convección durante la amplificación de ácidos nucleicos. Este dispositivo ideal puede estar disponible en los próximos años y ampliará el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención.

Mercado de diagnóstico en el punto de atención: perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado global de diagnóstico en el punto de atención” está segmentado en función del producto, el usuario final, el modo de prescripción y la geografía. Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores tumorales/cancerosos, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas hematológicas y otros productos de prueba. Según el usuario final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. Según el modo de prescripción, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se bifurca en pruebas de venta libre y pruebas con prescripción. El mercado de diagnóstico en el punto de atención según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y resto de América del Sur y Central).

Análisis segmental:

Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención está segmentado en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores tumorales/cancerosos, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas hematológicas y otros productos de prueba. En 2020, el segmento de productos de monitoreo de glucosa tuvo la mayor participación del mercado, mientras que se anticipa que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta del 14,1% durante el período de pronóstico. El mercado de dispositivos de monitoreo de glucosa consta de componentes como glucómetros, lancetas, tiras reactivas y otros dispositivos de monitoreo de glucosa. En 2020, el segmento de tiras reactivas tuvo la mayor participación de mercado entre los segmentos de dispositivos de monitoreo de glucosa. Los dispositivos de monitoreo de glucosa o medidores de glucosa son dispositivos médicos que se utilizan para determinar los niveles aproximados o la concentración de glucosa en la sangre de los pacientes que viven con diabetes. La concentración del nivel de glucosa se puede medir por varios medios, como a través de tiras reactivas, lancetas y otros. En el mercado, varios actores del mercado han introducido sus dispositivos para el control de la glucosa, entre los que se incluyen Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle y One Touch Verio. Estos dispositivos son ofrecidos por actores/participantes del mercado como Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd y otros. Además, debido al aumento de los avances tecnológicos, los desarrollos de nuevos productos ofrecen diversos beneficios al usuario. Por ejemplo, diamontech GmbH ha inventado un dispositivo de control de la glucosa no invasivo. La empresa ofrece DMT Base, DMT Pocket y DMT Band, que ayudan a los pacientes con diabetes a controlar su nivel de glucosa. Por lo tanto, debido a la presencia de varios actores del mercado que ofrecen diversos productos y al aumento de los avances tecnológicos, es probable que se impulse el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico en el punto de atención.

Las enfermedades infecciosas son causadas por microorganismos, como bacterias, virus, hongos y parásitos. La prueba diagnóstica de un agente infeccioso se utiliza para demostrar la presencia de la infección. Muestras como orina, sangre, esputo, líquido cefalorraquídeo y otras se someten a varias pruebas y las bacterias y los virus causantes de la enfermedad, conocidos como agentes infecciosos, se identifican rápidamente.

Los resultados de las pruebas en tiempo real son importantes para el diagnóstico temprano y para determinar la orientación del tratamiento en la práctica médica. Las pruebas en el punto de atención (POCT) brindan información beneficiosa y útil para el diagnóstico y el tratamiento a través de pruebas en tiempo real en la cama del paciente. Por lo tanto, las POCT tienen un alto valor de utilidad en el campo de las enfermedades infecciosas. Los kits de pruebas rápidas de enfermedades infecciosas están ampliamente disponibles para una amplia variedad de objetivos patógenos profilácticos, incluidos agentes patógenos bacterianos, virales, fúngicos, protozoarios y otros. En enero de 2023, Cipla Limited anunció el lanzamiento de Cippoint, un dispositivo de prueba en el punto de atención. Este dispositivo de última generación ofrece una amplia gama de parámetros de prueba que incluyen marcadores cardíacos, diabetes, enfermedades infecciosas, fertilidad, función tiroidea, inflamación, marcadores metabólicos y marcadores de coagulación. El dispositivo está aprobado por la CE IVD. Esto indica esencialmente que el dispositivo está aprobado por la Directiva Europea de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro, lo que garantiza soluciones de prueba confiables. Con la entrada en estos nuevos segmentos, Cipla ha ampliado su oferta de productos para laboratorios de diagnóstico y su objetivo es cerrar la brecha actual en el ecosistema de diagnóstico en la India al proporcionar métodos de prueba precisos y confiables a precios asequibles.

Según el uso final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. En 2020, el segmento de centros de diagnóstico profesionales tuvo la mayor participación del mercado y se espera que sea testigo de una tendencia similar durante el período de pronóstico. Sin embargo, se anticipa que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del 13,3% durante el período de pronóstico. Los pacientes pueden controlar fácilmente sus niveles de glucosa en casa y esto esencialmente los ayuda a personalizar su terapia de insulina para controlar sus niveles de diabetes. Durante la situación de pandemia, el diagnóstico en el punto de atención domiciliaria estuvo en auge, ya que esto provocó menos visitas al hospital. Los avances como la telemedicina y los avances tecnológicos en los dispositivos de prueba en el punto de atención ayudaron al mercado global durante la crisis de COVID-19.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de diagnóstico en el punto de atención está segmentado en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor participación en el mercado de diagnóstico en el punto de atención, seguida de Europa. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, el apoyo gubernamental a los kits e instrumentos de diagnóstico avanzados y el aumento de los esfuerzos en actividades de I+D realizadas por los actores del mercado que operan en el mercado contribuyan al crecimiento regional. Según EBSCO Information Services, a septiembre de 2020, se habían notificado más de 1000 casos de hepatitis A en cada uno de estos estados: Florida, Georgia, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee y Virginia Occidental. El número de casos notificados desde la llegada de la COVID-19 ha llegado a 6.358 (al 26 de septiembre de 2020), y con algunos de los brotes estatales actuales que se remontan a 2016, 2017 o 2018, el número total ha superado ahora los 32.000 casos. En general, la hepatitis A, que hasta hace tres años estaba en gran medida bajo control en los Estados Unidos, se puede prevenir fácilmente mediante el uso de una vacuna segura y eficaz. Sin embargo, el número de casos notificados ha aumentado drásticamente durante la actual pandemia de COVID-19. Durante tales situaciones, las soluciones de diagnóstico en el punto de atención demostraron ser una solución eficaz para los pacientes, ya que las organizaciones gubernamentales emitieron varias normas y regulaciones para evitar el distanciamiento social debido a la COVID-19. La reducción de las visitas al hospital fue una de las principales razones que aumentaron la demanda de pruebas en el punto de atención. Se espera que estos factores ayuden al mercado de pruebas de diagnóstico en el punto de atención durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales del mercado de diagnóstico en el punto de atención

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de diagnóstico en el punto de atención durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de diagnóstico en el punto de atención en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de diagnóstico en el punto de atención

Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de diagnóstico en el punto de atención está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de diagnóstico en el punto de atención son:

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
2. Abad
3. BioMérieux SA
4. Servicios Johnson & Johnson, Inc.
5. Nova Biomédica

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Desarrollos industriales y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por los actores clave que operan en el mercado global de diagnóstico en el punto de atención:

1. En abril de 2019, Roche lanzó la prueba de diagnóstico complementaria VENTANA HER2 Dual ISH para pacientes con cáncer de mama y gástrico.
2. En abril de 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo BioPlex 2200 Lyme Total Assay. Se trata de un innovador método de prueba multiplex para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme.

Panorama competitivo y empresas clave:

Empresas como Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics y Abbott han estado implementando diversas estrategias que han ayudado al crecimiento de la empresa y, a su vez, han provocado diversos cambios en el mercado. Las empresas han utilizado estrategias como el lanzamiento de productos, la actualización de productos, las patentes, la expansión de su cartera de productos y la expansión del área para el crecimiento de sus organizaciones. Además, las empresas han invertido sus esfuerzos en desarrollar productos y han recibido aprobaciones de organismos reguladores como la FDA de EE. UU. para sus productos.