Análisis y pronóstico del mercado de diagnóstico en el punto de atención por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2028

[Informe de investigación] El mercado de diagnóstico en el punto de atención se valoró en 36.000,4 millones de dólares en 2021 y se prevé que alcance los 82.958,3 millones de dólares en 2028; Se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 12,7% de 2021 a 2028.

Información del mercado y vista de analista:

Las pruebas en el punto de atención (POC) son un término que describe las pruebas de diagnóstico que se realizan en la unidad del paciente en lugar de en el laboratorio central del hospital o en un laboratorio de referencia externo. Las pruebas en el lugar de atención se pueden realizar en sangre, orina, hisopos de superficies mucosas o saliva. En el departamento de emergencias (DE), las pruebas POC generalmente las realizan tanto los técnicos de urgencias (EDT) como las enfermeras. En algunas jurisdicciones, los proveedores de servicios médicos de emergencia utilizan pruebas POC en entornos prehospitalarios. La mayoría de los hospitales han desarrollado un riguroso proceso de calidad para sus programas de pruebas POC. Las pruebas en el lugar de atención (POCT) son esenciales para la detección rápida de analitos cerca del paciente, lo que facilita el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento de la enfermedad. Permite tomar decisiones médicas rápidas, ya que las enfermedades pueden diagnosticarse en una etapa muy temprana y es un criterio importante para prevenir tipos de enfermedades avanzadas. Esto conduce principalmente a mejores resultados de salud para los pacientes al permitir el inicio temprano del tratamiento. Los avances recientes en biosensores, que son un componente crítico para el diagnóstico en el lugar de atención, son directamente responsables del desempeño bioanalítico del ensayo.

Impulsores y desafíos del crecimiento:

Las pruebas en el lugar de atención (POCT) desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Las pruebas POC se pueden utilizar para detectar varios patógenos importantes, incluidos los parásitos de la malaria, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus del papiloma humano (VPH), el dengue, el Ébola y el Zika; y Mycobacterium tuberculosis (bacteria de la tuberculosis). El VIH ha infectado a más de 38 millones de personas en todo el mundo; ~85% de esta población reside en países en desarrollo, que tienen una disponibilidad limitada de plataformas de monitoreo de diagnóstico clínico y terapia antirretroviral (TAR). Para reducir el tiempo de diagnóstico, las empresas están desarrollando reactivos y kits de pruebas POC. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el ARCHITECT VIH Ag/Ab EIA, un ensayo de cuarta generación, presentado por Abbott Laboratories. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas como el VIH es el principal problema de salud pública mundial. En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que más de 38 millones de personas fueron diagnosticadas con VIH, de las cuales 1,7 millones de personas fueron diagnosticadas recientemente en todo el mundo, incluido el 62% adultos y el 54% niños. Según un estudio publicado por ONUSIDA, en 2019, alrededor de 690.000 personas murieron a causa del VIH y enfermedades asociadas. Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades, ~2 millones de personas en Europa se infectaron con el VIH en 2019. Además, las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI), como las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales y las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres, podrían afectar los pacientes en hospitales y otros centros de atención sanitaria. Según un estudio reciente publicado en NCBI en 2020, las HAI provocan alrededor de 16 millones de días de hospitalización adicionales en Europa cada año. Además, según el mismo estudio, HAI genera una carga financiera adicional de alrededor de 8.500 millones de dólares cada año en Europa. Además, según la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud, 1 de cada 25 hospitalizaciones en EE. UU. sufre HAI en un momento dado. Se espera que este aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas genere una demanda de kits de pruebas en el lugar de atención en todo el mundo. Este factor ha contribuido al crecimiento del mercado de diagnóstico en el punto de atención  y se espera que siga una tendencia similar durante el período previsto.

Las retiradas de productos están aumentando en tamaño y número en la industria, impulsadas principalmente por la creciente complejidad de las cadenas de suministro globales, así como por regulaciones cada vez más estrictas. En 2018, las tiras reactivas CHOL+GLU de PTS Panels, que se consideran dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, fueron retiradas del mercado en Australia. La causa del retiro del mercado estuvo relacionada con la actividad de dispositivos médicos. Según el Departamento de Salud, estos dispositivos fueron fabricados por Point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd. Según los resultados de las pruebas internas, hubo un mal funcionamiento en la medición de la prueba de glucosa. Este problema puede provocar un retraso en el diagnóstico de diabetes. De manera similar, en abril de 2020, Trividia Health, Inc. emitió un aviso de retirada voluntaria a nivel nacional de su medidor de glucosa en sangre TRUE METRIX AIR. La empresa emitió este aviso debido al mal funcionamiento de las unidades de medida en el medidor de glucosa. Se prevé que tales eventos obstaculicen la confianza del cliente hacia el uso de dispositivos de punto de atención, lo que eventualmente disuadirá el crecimiento del mercado de pruebas de punto de atención.

Además, el tiempo de respuesta de las pruebas de diagnóstico molecular es importante para detectar agentes infecciosos y determinar la capacidad de un paciente para metabolizar un fármaco o una clase de fármaco. Esto también es esencial para detectar una enfermedad residual mínima. Estas aplicaciones se beneficiarían del desarrollo de un dispositivo de punto de atención para la extracción, amplificación y detección de ácidos nucleicos. El dispositivo tendría un bajo costo por prueba, utilizaría un dispositivo unitario desechable para todos los pasos del ensayo, debería ser portátil y proporcionar un resultado que no requiera interpretación. La creación de un dispositivo de este tipo requiere la miniaturización de las tecnologías actuales y el uso de microfluidos, micromatrices y tubos capilares de pequeño diámetro para reducir los volúmenes de reactivos. Esto simplificará la conducción de calor por convección durante la amplificación de ácidos nucleicos. Este dispositivo ideal puede estar disponible en los próximos años y expandirá el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención.

Mercado de diagnóstico en el punto de atención: perspectivas estratégicas

Mercado de diagnóstico en el punto de atención

• 
  CAGR (2021 - 2028)

  12,7%
• Tamaño del mercado 2021
  US$ 36 mil millones
• Tamaño del mercado 2028
  US$ 82,96 mil millones

Dinámica del mercado

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

• Prevalencia creciente de enfermedades infecciosas
• Lanzamientos de productos y desarrollos de productos
• Número creciente de pruebas POC exentas de CLIA

FUTURAS TENDENCIAS

• Uso creciente de dispositivos POC en el hogar

OPORTUNIDADES

• Grandes oportunidades de crecimiento en los mercados emergentes
• Número creciente de conferencias y eventos

Jugadores claves . Jugadores principales

•  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• bioMérieux SA
• Servicios Johnson & Johnson, Inc.
• Nova Biomédica
• Siemens AG
• Laboratorios Bio Rad Inc.
• BD
• Corporación Danaher

Panorama regional

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Medio Oriente y África

Segmentación de mercado

Producto

• Productos de monitoreo de glucosa
• Productos de prueba de enfermedades infecciosas
• Productos de prueba cardiometabólica
• Productos para pruebas de embarazo y fertilidad
• Productos de prueba de coagulación
• Productos de prueba de marcadores tumorales/cancerosos
• Productos de prueba de colesterol
• Productos de prueba de análisis de orina
• Productos de pruebas de hematología
• Otros productos POC

Modo de prescripción

• Pruebas con receta y pruebas de venta libre

Usuario final

• Centros de Diagnóstico Profesional
• Cuidados en el hogar
• Laboratorios de investigación
• Otros

Geografía

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
• América del Sur y Central

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado global de diagnóstico en el punto de atención” está segmentado según el producto, el usuario final, el modo de prescripción y la geografía. Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores de tumores/cáncer, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas de hematología y otros productos de prueba. Según el usuario final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. Según el modo de prescripción, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se bifurca en pruebas de venta libre y pruebas con receta. El mercado de diagnóstico en el punto de atención según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y Resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores de tumores/cáncer, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas de hematología y otros productos de prueba. En 2020, el segmento de productos de monitoreo de glucosa tuvo la mayor participación del mercado, mientras que se anticipa que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta del 14,1% durante el período de pronóstico. El mercado de dispositivos de control de glucosa consta de componentes como glucómetros, lancetas, tiras reactivas y otros dispositivos de control de glucosa. En 2020, el segmento de tiras reactivas tuvo la mayor participación de mercado entre los segmentos de dispositivos de control de glucosa. Los dispositivos de control de glucosa o medidores de glucosa son dispositivos médicos que se utilizan para determinar los niveles aproximados o la concentración de glucosa en la sangre de los pacientes que viven con diabetes. La concentración del nivel de glucosa se puede medir por diversos medios, como tiras reactivas, lancetas y otros. En el mercado, varios actores del mercado han introducido sus dispositivos para el control de la glucosa, que incluyen Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio. Los ofrecen jugadores/participantes del mercado como Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd y otros. Además, debido al aumento de los avances tecnológicos, los desarrollos de nuevos productos ofrecen diversos beneficios al usuario. Por ejemplo, diamontech GmbH ha inventado un dispositivo de control de glucosa no invasivo. La compañía ofrece DMT Base, DMT Pocket y DMT Band que ayudan a los pacientes con diabetes a controlar su nivel de glucosa. Por lo tanto, debido a la presencia de diversos actores del mercado que ofrecen diversos productos y el aumento de los avances tecnológicos, es probable que impulsen el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico en el punto de atención.

Las enfermedades infecciosas son causadas por microorganismos, como bacterias, virus, hongos y parásitos. La prueba de diagnóstico de un agente infeccioso se utiliza para demostrar la presencia de la infección. Muestras como orina, sangre, esputo, líquido cefalorraquídeo y otras se someten a diversas pruebas y se identifican rápidamente las bacterias y virus causantes de enfermedades, conocidos como agentes infecciosos.

Los resultados de las pruebas en tiempo real son importantes para el diagnóstico temprano y para determinar la orientación del tratamiento en la práctica médica. Las pruebas en el punto de atención (POCT) brindan información beneficiosa y útil para el diagnóstico y el tratamiento a través de pruebas en tiempo real junto a la cama. Por tanto, POCT tiene un gran valor de utilidad en el campo de las enfermedades infecciosas. Los kits de prueba rápida de enfermedades infecciosas están ampliamente disponibles para una amplia variedad de objetivos patógenos proflogísticos, incluidos agentes patógenos bacterianos, virales, fúngicos, protozoarios y otros. En enero de 2023, Cipla Limited anunció el lanzamiento de Cippoint, un dispositivo de prueba en el punto de atención. Este dispositivo de última generación ofrece una amplia gama de parámetros de prueba que incluyen marcadores cardíacos, diabetes, enfermedades infecciosas, fertilidad, función tiroidea, inflamación, marcadores metabólicos y marcadores de coagulación. El dispositivo cuenta con la aprobación CE IVD. Básicamente, esto indica que el dispositivo está aprobado por la Directiva europea sobre dispositivos de diagnóstico in vitro, lo que garantiza soluciones de prueba confiables. Con la entrada a estos nuevos segmentos, Cipla ha ampliado su oferta de productos para laboratorios de diagnóstico y su objetivo es cerrar la brecha actual en el ecosistema de diagnóstico en la India proporcionando métodos de prueba precisos y confiables a precios asequibles.

Según el uso final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. En 2020, el segmento de centros de diagnóstico profesional tuvo la mayor participación del mercado y se espera que sea testigo de una tendencia similar durante el período de pronóstico. Sin embargo, se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del 13,3% durante el período previsto. Los pacientes pueden controlar fácilmente sus niveles de glucosa en casa y esto esencialmente les ayuda a personalizar su terapia con insulina para controlar sus niveles de diabetes. Durante la situación de pandemia, el diagnóstico en el punto de atención domiciliaria estuvo en auge, ya que esto generó menos visitas al hospital. Avances como la telemedicina y los avances tecnológicos en los dispositivos de prueba en el punto de atención ayudaron al mercado global durante la crisis de COVID-19.

Análisis Regional:

Según la geografía, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor participación en el mercado de diagnóstico en el punto de atención, seguida de Europa. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, el apoyo gubernamental a los kits e instrumentos de diagnóstico avanzado y los crecientes esfuerzos en las actividades de I+D emprendidas por los actores del mercado que operan en el mercado contribuyan al crecimiento regional. Según los Servicios de Información de EBSCO, hasta septiembre de 2020, se han reportado más de 1000 casos de hepatitis A en cada uno de estos estados: Florida, Georgia, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee y Virginia Occidental. El número de casos notificados desde la llegada de COVID-19 ha llegado a 6.358 (al 26 de septiembre de 2020), y dado que algunos de los brotes estatales actuales se remontan a 2016, 2017 o 2018, el número total ha superado los 32.000 casos. . En general, la hepatitis A, que estaba en gran medida controlada en los Estados Unidos hasta hace tres años, se puede prevenir fácilmente mediante el uso de una vacuna segura y eficaz. Sin embargo, el número de casos notificados ha aumentado drásticamente durante la actual pandemia de COVID-19. Durante tales situaciones, las soluciones de diagnóstico en el punto de atención demostraron ser una solución eficaz para los pacientes, ya que las organizaciones gubernamentales emitieron varias reglas y regulaciones para evitar el distanciamiento social debido al COVID-19. Las menores visitas al hospital fueron una de las principales razones que aumentaron la demanda de pruebas en el lugar de atención. Se espera que estos factores ayuden al mercado de pruebas de diagnóstico en el punto de atención durante el período de pronóstico.

Alcance del informe de mercado de Diagnóstico en el punto de atención

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado global de diagnóstico en el punto de atención:

1. En abril de 2019, Roche lanzó la prueba de diagnóstico complementaria VENTANA HER2 Dual ISH para pacientes con cáncer de mama y gástrico.
2. En abril de 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su ensayo BioPlex 2200 Lyme Total. Se trataba de un innovador método de prueba múltiple para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme.

Panorama competitivo y empresas clave:

Empresas como Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics y Abbott han estado implementando diversas estrategias que han ayudado al crecimiento de la empresa y a su vez han provocado diversos cambios en el mercado. Las empresas han utilizado estrategias como lanzamiento de productos, actualización de productos, patentes, expansión de su cartera de productos y expansión de área para el crecimiento de sus organizaciones. Además, las empresas han invertido sus esfuerzos en desarrollar productos y han recibido aprobaciones de organismos reguladores como la FDA de EE. UU. para sus productos.