Se estimó que el tamaño del mercado de CRO preclínicos sería de US$ 5.52 mil millones en 2023 y se espera que alcance los US$ 11.19 mil millones para 2031; se estima que registrará una CAGR del 9,2% hasta 2031. Es probable que el aumento del número de ensayos clínicos siga siendo una tendencia clave del mercado de CRO preclínicos.
Análisis del mercado de las CRO preclínicas
La creciente prevalencia de enfermedades raras y el creciente número de actividades de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas a las CRO para el desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de las CRO preclínicas. Además, las mejoras en el desarrollo preclínico dan como resultado una reducción de los costes y los plazos, lo que impulsa el crecimiento del mercado de las CRO preclínicas. Por ejemplo, las empresas farmacéuticas reducen el tiempo que tardan en presentar la solicitud de FIH en un 40% o más, y los fármacos pasan de la nominación de candidatos al inicio de los ensayos clínicos en tan solo 12 a 15 meses. Estos plazos no solo proporcionan a los pacientes un acceso rápido a medicamentos innovadores, sino que también permiten a las empresas farmacéuticas alcanzar objetivos de ingresos elevados con un período más largo de exclusividad del fármaco en el mercado.
Descripción general del mercado de CRO preclínicos
Una CRO preclínica, u organización de investigación por contrato preclínica, proporciona la experiencia, el conocimiento y la habilidad necesarios para llevar un producto farmacéutico o un dispositivo médico desde la etapa de diseño hasta su distribución. La mayoría de las organizaciones patrocinadoras no cuentan con las instalaciones y el personal necesarios para realizar pruebas bajo supervisión especial y en condiciones adecuadas para determinados medicamentos y dispositivos médicos, por lo que optan por contratar investigaciones de este tipo.
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Mercado de CRO preclínicos: perspectivas estratégicas
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Factores impulsores y oportunidades del mercado de las CRO preclínicas
Creciente preferencia por las CRO
A medida que los ensayos clínicos se vuelven procedimientos cada vez más complejos, es importante ejecutar y supervisar adecuadamente las operaciones que se llevan a cabo en la organización basada en la investigación. Para evitar los errores debidos a una ejecución incorrecta, las organizaciones basadas en la investigación están subcontratando los ensayos clínicos para desarrollar sus productos. Las CRO ayudan en la implementación exitosa de los ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de los ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según el blog publicado en Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron realizados por CRO. Las CRO no solo tranquilizan a los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, sino que también brindan una gran cantidad de experiencia, impulsan la eficiencia en términos de tiempo y costos y brindan datos personalizados y de alta calidad. El desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos también están impulsando el crecimiento del mercado de CRO preclínicos.
Aumento de los biosimilares y los productos biológicos: una oportunidad para el mercado de las CRO preclínicas
Los productos bioterapéuticos son el sector de más rápido crecimiento en la industria farmacéutica. La eficacia y seguridad de los productos bioterapéuticos asociados con la capacidad de tratar diversas enfermedades intratables están impulsando principalmente el crecimiento de los biosimilares y los productos biológicos. El avance tecnológico y la mejora significativa en la comprensión de enfermedades como el cáncer, la artritis reumatoide , entre otras, está creando una demanda para el desarrollo de biosimilares y productos biológicos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas están invirtiendo mucho en actividades de investigación y desarrollo para desarrollar moléculas biológicas innovadoras y avanzadas. Las empresas están capitalizando su experiencia en la fabricación de productos biológicos para generar más ingresos al cumplir con las condiciones no satisfechas. En los últimos años, ha habido un aumento en la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA). Los productos biológicos son moléculas grandes y complejas, hasta 1000 veces el tamaño de los medicamentos genéricos de moléculas pequeñas. Antes de que un nuevo producto biofarmacéutico se comercialice en los EE. UU., la FDA debe aprobar una NDA para un nuevo medicamento o una BLA para un producto biológico. Los pasos necesarios antes de que la FDA apruebe una NDA o BLA generalmente incluyen estudios preclínicos seguidos de múltiples etapas de ensayos clínicos. Para ahorrar el costo y el tiempo internos que requieren estos servicios de prueba durante todo el proceso de desarrollo de los productos biológicos y biosimilares en las etapas iniciales, las empresas prefieren subcontratar estos servicios a las CRO preclínicas. Se espera que esto sea una oportunidad potencial para el crecimiento de las CRO preclínicas en todo el mundo en los próximos años.
Análisis de segmentación del informe de mercado de CRO preclínicos
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de CRO preclínicos son el servicio y el usuario final.
- En función del servicio, el mercado de CRO preclínicos se segmenta en bioanálisis y estudios DMPK, toxicología y otros servicios. El segmento de toxicología tuvo la mayor participación de mercado en 2023.
- Por usuario final, el mercado de las CRO preclínicas se segmenta en empresas biofarmacéuticas, institutos gubernamentales y académicos y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas biofarmacéuticas tuvo la mayor participación de mercado en 2023.
Análisis de la cuota de mercado de las CRO preclínicas por geografía
El alcance geográfico del informe del mercado de CRO preclínicos se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.
El mercado de las CRO preclínicas está dominado por América del Norte. El crecimiento de este mercado se debe principalmente al aumento de los gastos de investigación y desarrollo. Además, varias compañías farmacéuticas se enfrentan a márgenes de beneficio reducidos debido a la expiración de las patentes, por lo que los fabricantes han comenzado a reducir las actividades de I+D internas mediante la subcontratación de estos estudios a través de organizaciones de investigación por contrato. Esto es responsable de que las CRO preclínicas experimenten un crecimiento significativo. Se espera que la confrontación de las compañías biotecnológicas y farmacéuticas para reducir los costes de desarrollo de fármacos impulse el mercado de las CRO preclínicas en América del Norte. Además, se espera que el aumento de la demanda de servicios y medicamentos en áreas de enfermedades raras y huérfanas estimule a los fabricantes de medicamentos a consultar a especialistas terapéuticos y relaciones con sitios globales a través de las CRO para ayudarlos a diseñar medicamentos más inteligentes y reclutar pacientes para ensayos clínicos. Además, se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta en los próximos años.
Perspectivas regionales del mercado de CRO preclínicos
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de CRO preclínicos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de CRO preclínicos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de CRO preclínicos
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | 5.520 millones de dólares estadounidenses |
| Tamaño del mercado en 2031 | 11.190 millones de dólares estadounidenses |
| CAGR global (2023 - 2031) | 9,2% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por servicio
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de las CRO preclínicas está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de CRO preclínicos son:
- Compañía: Covance, Inc.
- Río Charles
- Eurofins Científico
- PRA Ciencias de la Salud
- Tecnología de aplicaciones WuXi
- Compañía Médica
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de CRO preclínicos
Noticias del mercado de CRO preclínicos y desarrollos recientes
El mercado de las CRO preclínicas se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se incluye una lista de los avances en el mercado de análisis y estrategias de fraude en el ámbito de la atención médica:
- QPS, una organización global de investigación por contrato con sede en los EE. UU., ha abierto un segundo centro de investigación preclínica en Taipei, Taiwán. La instalación de 2793 pies cuadrados facilitará una expansión de la investigación hacia estudios toxicológicos adicionales y una nueva capacidad en estudios farmacológicos. (Fuente: Cision US Inc, comunicado de prensa, 2022)
Informe de mercado de CRO preclínicos: cobertura y resultados
El informe “Tamaño y pronóstico del mercado de CRO preclínicos (2021-2031)” proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:
- Tamaño del mercado y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Principales tendencias futuras
- Análisis detallado de las cinco fuerzas de Porter y PEST y FODA
- Análisis del mercado global y regional que cubre las tendencias clave del mercado, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes
- Perfiles detallados de empresas
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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