Se espera que el mercado de gestión de información regulatoria registre una CAGR del 10,9 % entre 2023 y 2031, con un tamaño de mercado que se expandirá de US$ XX millones en 2023 a US$ XX millones en 2031.
El informe "Regulatory Information Management Market" parece ser un análisis bastante profundo de la industria, considerando la segmentación del mercado por solución, tamaño de la organización y uso final. El informe contiene información sobre la dinámica del mercado: impulsores del crecimiento, desafíos y oportunidades que se han grabado en la faz de las soluciones de cumplimiento normativo.
Las tendencias geográficas se detallan más detalladamente en términos del desempeño de varios mercados regionales y el panorama regulatorio que rige las soluciones RIM en industrias relacionadas con productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos.
Propósito del Informe
El informe Regulatory Information Management Market de The Insight Partners tiene como objetivo describir el panorama actual y el crecimiento futuro, los principales factores impulsores, los desafíos y las oportunidades. Esto proporcionará información a diversas partes interesadas del negocio, como:
- Proveedores/fabricantes de tecnología: Para comprender la dinámica cambiante del mercado y conocer las oportunidades potenciales de crecimiento, lo que les permitirá tomar decisiones estratégicas informadas.
- Inversionistas: Realizar un análisis exhaustivo de tendencias sobre la tasa de crecimiento del mercado, las proyecciones financieras del mercado y las oportunidades que existen en toda la cadena de valor.
- Órganos reguladores: Regular las políticas y vigilar las actividades del mercado con el objetivo de minimizar los abusos, preservar la confianza de los inversores y defender la integridad y la estabilidad del mercado.
Segmentación del mercado de gestión de información regulatoria
Solución
- Software
- Servicios
Tamaño de la organización
- Pequeña y mediana
- gran empresa
Uso final
- Productos farmacéuticos
- Biotecnología
- Organización de investigación clínica
Geografía
- América del norte
- Europa
- Asia-Pacífico
- América del Sur y Central
- Oriente Medio y África
Geografía
- América del norte
- Europa
- Asia-Pacífico
- América del Sur y Central
- Oriente Medio y África
Personalice este informe según sus necesidades
Obtendrá personalización en cualquier informe, sin cargo, incluidas partes de este informe o análisis a nivel de país, paquete de datos de Excel, así como también grandes ofertas y descuentos para empresas emergentes y universidades.
Mercado de gestión de información regulatoria: perspectivas estratégicas
- Obtenga las principales tendencias clave del mercado de este informe.Esta muestra GRATUITA incluirá análisis de datos, desde tendencias del mercado hasta estimaciones y pronósticos.
Factores impulsores del crecimiento del mercado de gestión de información regulatoria
- Crecimiento de la importancia del cumplimiento normativo: un factor clave radica en el creciente nivel de complejidad de los requisitos normativos en diferentes industrias, especialmente en los sectores farmacéutico y biotecnológico. Como señala la Regulatory Affairs Professionals Society, casi el 80% de las organizaciones afirman que intentar seguir el ritmo de las cambiantes regulaciones parece difícil, un factor que indica un mayor crecimiento de la necesidad de contar con soluciones eficientes para sortear estas complejidades.
- Necesidad de acelerar el desarrollo de productos: de hecho, una encuesta de Deloitte mostró que no menos del 60% de los ejecutivos de ciencias biológicas eligieron la velocidad de comercialización como una prioridad crítica. En cuanto a la reducción de los retrasos relacionados con el cumplimiento, las empresas tienden cada vez más a adoptar soluciones RIM para automatizar los procesos y presentaciones regulatorias.
- Transformación digital: la transformación digital en las ciencias biológicas impulsa aún más la adopción de soluciones RIM. Según Gartner Research, para 2025, el 70 % de las organizaciones en ciencias biológicas habrán adoptado soluciones basadas en la nube para impulsar la eficiencia operativa. Este cambio permite a las organizaciones abandonar los procesos manuales y los sistemas basados en papel en favor de un software RIM escalable que proporcione una accesibilidad y colaboración de datos sin inconvenientes.
Tendencias futuras del mercado de gestión de información regulatoria
- Soluciones RIM basadas en la nube: si bien las empresas exigen más flexibilidad y escalabilidad, estas tecnologías en la nube incluso permiten la colaboración en tiempo real y el acceso a los datos entre equipos globales, lo que mejora la eficiencia operativa y reduce los costos. Según una encuesta de Gartner, más del 70 % de las organizaciones de ciencias biológicas adoptarán soluciones en la nube para los procesos regulatorios en 2025.
- Incorporación de tecnologías avanzadas: se ha probado la automatización de tareas rutinarias, el análisis de volúmenes de datos regulatorios y la mejora de los procesos de toma de decisiones. Las herramientas impulsadas por IA pueden localizar riesgos en el cumplimiento y resolver los problemas en el camino de los procesos de presentación de solicitudes, de modo que las organizaciones puedan dar respuestas más rápidas a la naturaleza dinámica de las regulaciones.
- Centrarse en la integridad y la transparencia de los datos: los organismos reguladores también están poniendo más énfasis en la precisión y la disponibilidad de la documentación. Esta tendencia está haciendo que las organizaciones inviertan en soluciones RIM robustas que garanticen la calidad de los datos y les permitan realizar auditorías con mucha facilidad. Según un informe de McKinsey, las organizaciones que aplican buenas prácticas de gobernanza de datos tienen una probabilidad 1,5 veces mayor de lograr un mejor cumplimiento normativo.
Oportunidades de mercado en la gestión de información regulatoria
- Inversión en el traslado a la nube RIM: en campos como la IA y el aprendizaje automático, que parecen muy prometedores. Estas tecnologías mejoran el cumplimiento normativo mediante la automatización del análisis de datos, mejoran la precisión de la presentación y aceleran el proceso. Por lo tanto, las empresas que trabajan en el desarrollo de soluciones RIM impulsadas por IA estarían mejor posicionadas para captar porciones notables de la cuota de mercado a medida que más organizaciones adopten la eficiencia y la velocidad para abordar regulaciones cada vez más complejas.
- Gestión del cumplimiento normativo: el control y la complejidad regulatorios siguen aumentando en estas industrias; por lo tanto, las empresas que pueden proporcionarles mejores medios para gestionar el cumplimiento normativo son de importancia crucial para ellas. Los retornos de la inversión en dichas empresas son mejores, especialmente en aquellas que prestan servicios específicamente a estas industrias.
- Integridad y seguridad de los datos: también existe una creciente necesidad de proporcionar ofertas únicas que ayuden a garantizar la calidad y el cumplimiento de las normas de los datos. Las empresas con reputación de centrarse en la gobernanza de datos y ofrecer soluciones RIM sólidas y fiables serán cada vez más solicitadas.
Perspectivas regionales del mercado de gestión de información regulatoria
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de gestión de información regulatoria durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de gestión de información regulatoria en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga los datos regionales específicos para el mercado de gestión de información regulatoria
Alcance del informe de mercado sobre gestión de información regulatoria
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | XX millones de dólares estadounidenses |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ XX millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 10,9% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por solución
|
| Regiones y países cubiertos | América del norte
|
| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
|
Densidad de actores del mercado de gestión de información regulatoria: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de gestión de información regulatoria está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de gestión de información regulatoria son:
- Soluciones de información de Instem
- Compañía: IQVIA Holdings Inc.
- Estrategias de información de Synchrogenix Inc.
- Tecnología DXC
- PAREXEL Internacional
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de gestión de información regulatoria
Puntos de venta clave
- Cobertura integral: el informe cubre de manera integral el análisis de productos, servicios, tipos y usuarios finales del mercado de gestión de información regulatoria, proporcionando un panorama holístico.
- Análisis de expertos: el informe se compila sobre la base de un profundo conocimiento de expertos y analistas de la industria.
- Información actualizada: El informe asegura relevancia comercial debido a su cobertura de información reciente y tendencias de datos.
- Opciones de personalización: este informe se puede personalizar para satisfacer los requisitos específicos del cliente y adaptarse adecuadamente a las estrategias comerciales.
Por lo tanto, el informe de investigación sobre el mercado de gestión de información regulatoria puede ayudar a abrir camino para descifrar y comprender el escenario de la industria y las perspectivas de crecimiento. Si bien puede haber algunas preocupaciones válidas, los beneficios generales de este informe tienden a superar las desventajas.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The report can be delivered in PDF/PPT format; we can also share excel dataset based on the request.
Some of the customization options available based on request are additional 3-5 company profiles and country-specific analysis of 3-5 countries of your choice. Customizations are to be requested/discussed before making final order confirmation, as our team would review the same and check the feasibility.
Key players in regulatory information management market are - Instem Information Solutions, IQVIA Holdings Inc., Synchrogenix Information Strategies Inc., DXC Technology, PAREXEL International, AMPLEXOR, Sparta Systems Inc., Ennov SA, Extedo GmbH, Veeva Systems Inc.
Key regulatory information management market trends in the include increased adoption of cloud-based solutions, integration of AI and machine learning, a focus on data integrity, regulatory harmonization across regions, and improvement in collaboration between regulatory affairs with other departments.
The market is expected to register a CAGR of 10.9% during 2023-2031
The regulatory information management market is driven by the complexity linked with regulatory requirements-urgently required to accelerate product development through digitization initiatives and ensuring complete data integrity with full transparency. That itself places a very strong demand for RIM solutions, offering better regulatory compliance and operational effectiveness in an increasingly burdensome regulatory environment.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
1. Instem Information Solutions
2. IQVIA Holdings Inc.
3. Synchrogenix Information Strategies Inc.
4. DXC Technology
5. PAREXEL International
6. AMPLEXOR
7. Sparta Systems Inc.
8. Ennov SA
9. Extedo GmbH
10. Veeva Systems Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For