Se prevé que el tamaño del mercado de software como dispositivo médico alcance los 93.080 millones de dólares en 2031, frente a los 30.170 millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado registre una CAGR del 15,1 % durante el período 2023-2031. Es probable que el creciente número de dispositivos médicos portátiles siga siendo una tendencia clave en el mercado.
Análisis del mercado de software como dispositivo médico
En los últimos años, el software como dispositivo médico (SaMD, por sus siglas en inglés) se ha convertido en una herramienta vital en el arsenal de la atención médica, y es probable que su crecimiento se acelere en 2023. Factores como SaMD y otras soluciones digitales están transformando las interacciones entre pacientes y proveedores y revelando el poder de compartir, recopilar y rastrear datos. Otros factores, como la creciente prevalencia de la atención primaria virtual (V1C, por sus siglas en inglés), están en primer plano, lo que permite a los proveedores de atención médica brindar atención sin riesgo de contacto físico, lo que hace que las enfermedades a distancia sean manejables.
Descripción general del mercado de software como dispositivo médico
México se centra en impulsar la digitalización de la atención sanitaria fomentando una mayor incorporación de soluciones digitales basadas en software en su infraestructura. El país está creciendo a un ritmo sin precedentes. En las últimas décadas, el gobierno mexicano ha presentado una ambiciosa iniciativa para mejorar la calidad general de la atención sanitaria mediante la implementación de herramientas digitales en sus entornos sanitarios. El desarrollo de la atención sanitaria digital en general en el país también probablemente promoverá el crecimiento del mercado y ofrecerá un escenario propicio en los próximos años. Además, la población geriátrica de México de 60 años o más aumentaría del 6,3% en 2010 al 23% en 2050. Por lo tanto, se espera que factores como el aumento de la población geriátrica aumenten la demanda en la próxima década.
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El software como mercado de dispositivos médicos: perspectivas estratégicas
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El software como motor del mercado de dispositivos médicos y oportunidades
La FDA publica un nuevo borrador de orientación sobre SaMD para favorecer el mercado
Recientemente se publicó una actualización preliminar de las directrices que aclara y agiliza el proceso. Según el nuevo documento de orientación, el software como dispositivo médico se clasificó en software de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDSS, por sus siglas en inglés) y software de apoyo a la toma de decisiones del paciente (PDS, por sus siglas en inglés) tanto para los pacientes como para los cuidadores. Estas reglas de clasificación tienen en cuenta varios factores, entre ellos el grado de invasividad en el cuerpo, la duración del contacto, el sistema corporal afectado y los efectos locales frente a los sistémicos. La actualización preliminar de las directrices también es una indicación de un mayor desarrollo del SaMD.
Regiones en desarrollo con economías emergentes
Con el crecimiento de la economía y el ingreso per cápita de las personas en las economías emergentes, el crecimiento de los servicios médicos mejorados también está aumentando. El crecimiento de la industria médica se experimenta debido a la creciente automatización de los servicios de atención médica . Los actores del mercado global consideran la región para sus expansiones comerciales en las naciones emergentes, lo que se espera que haga crecer aún más el mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) durante el período de pronóstico. Según la Comisión de Tecnología de la Información y las Comunicaciones del Reino (CITC), se estima que la mayoría (54%) de los consumidores saudíes usan la tecnología para administrar su salud, el 40% usa aplicaciones de salud en dispositivos móviles y el 14% restante usa tecnología portátil.
Informe de mercado de software como dispositivo médico Análisis de segmentación
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de software como dispositivo médico son el tipo de dispositivo, la aplicación y el tipo de implementación.
- Según el tipo de dispositivo, el mercado de software como dispositivo médico se divide en PC/portátiles, teléfonos inteligentes/tabletas y dispositivos portátiles. El segmento de PC/portátiles tuvo una mayor participación de mercado en 2023.
- Por aplicación, el mercado está segmentado en detección y diagnóstico, monitoreo y alerta, y manejo de enfermedades. El segmento de detección y diagnóstico tuvo la mayor participación del mercado en 2023.
- En términos de tipo de implementación, el mercado se divide en nube y local. El segmento de la nube tuvo la mayor participación del mercado en 2023.
Análisis de la cuota de mercado del software como dispositivo médico por geografía
El alcance geográfico del informe de mercado de software como dispositivo médico se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.
América del Norte ha dominado el mercado. Es probable que la penetración de la inteligencia artificial, el aprendizaje automático, el procesamiento del lenguaje natural (PLN) y su aplicación en la atención sanitaria digital sean responsables del dominio del mercado. Además, la presencia de líderes clave del mercado que aportan soluciones novedosas para el diagnóstico y la supervisión remota de pacientes a través de soluciones de software basadas en teléfonos inteligentes y portátiles también está creando un aumento en la demanda de estas soluciones, ya que son fáciles de operar, comprender y analizar las condiciones de salud, lo que crea un aumento de su demanda. Se prevé que Asia Pacífico crezca con la CAGR más alta en los próximos años.
Perspectivas regionales del mercado de software como dispositivo médico
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de software como dispositivo médico durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de software como dispositivo médico en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe sobre el mercado de software como dispositivo médico
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | US$ 30,17 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 93.08 mil millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 15,1% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo de dispositivo
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de software como dispositivo médico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de software como dispositivo médico son:
- Velentium LLC
- Software de Tietronix, Inc.
- S3 Salud Conectada
- Grupo Zühlke
- Grupo de Ciencias
- Inzentiz
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de software como dispositivo médico
Noticias y desarrollos recientes del mercado de software como dispositivo médico
El mercado del software como dispositivo médico se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos a partir de una investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los avances en el mercado del software como dispositivo médico:
- CompliancePath e Ideagen han firmado un acuerdo de validación de productos para ampliar su programa de aceleración de validación en curso e incluir todos los productos de software relacionados con las ciencias biológicas. (Fuente: CompliancePath, comunicado de prensa, abril de 2020)
- La empresa estadounidense STAT Health presentó un dispositivo de bienestar general portátil que se puede usar las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y mide el flujo sanguíneo. (Fuente: STAT Health, comunicado de prensa, junio de 2023)
Informe sobre el mercado de software como dispositivo médico: cobertura y resultados
El informe “Tamaño y pronóstico del mercado de software como dispositivo médico (2021-2031)” proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:
- Tamaño del mercado de software como dispositivo médico y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Tendencias del mercado de software como dispositivo médico, así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis detallado de las cinco fuerzas de Porter y PEST y FODA
- Análisis del mercado de software como dispositivo médico que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado
- Panorama de la industria y análisis de la competencia que abarca la concentración del mercado, análisis de mapas de calor, actores destacados y desarrollos recientes para el mercado de software como dispositivo médico
- Perfiles detallados de empresas
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.
The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).
Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.
S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.
The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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