Dispositivos de fusión espinal Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2030

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de dispositivos de fusión espinal crezca de 8.276,31 millones de dólares estadounidenses en 2022 y alcance un valor de 12.993,25 millones de dólares estadounidenses para 2030, se prevé que registre una tasa compuesta anual del 5,8% de 2022 a 2030.

Información del mercado y vista de analista:

El tamaño del mercado de dispositivos de fusión espinal está creciendo rápidamente debido al aumento en el número de casos de dispositivos de fusión espinal debido al aumento de casos de cálculos biliares. Además, el aumento de los casos de diabetes impulsa el crecimiento del mercado.    

Además, las iniciativas estratégicas de las empresas para el desarrollo del mercado están impulsando el crecimiento del mercado. En septiembre de 2022, GE Healthcare anunció la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su innovador AIR Recon DL para secuencias de imágenes 3D y PROPELLER. Las ventajas de AIR Recon DL se extienden con estas nuevas características a casi todos los procedimientos clínicos de imágenes por resonancia magnética (MRI), cubriendo todas las anatomías y permitiendo una mejor calidad de imagen, tiempos de exploración más cortos y una mejor experiencia para el paciente. Por lo tanto, es probable que un aumento significativo de tecnologías revolucionarias para abordar las necesidades de los clientes traiga nuevas tendencias en el mercado durante el período de pronóstico.

Oportunidades y desafíos:

Las cirugías de fusión espinal son mucho más costosas; muchos pacientes retroceden en la decisión de someterse a cirugías de columna. Además, en muchos casos, el costo de los implantes de columna no está cubierto por los planes de seguro médico, lo que limita el número de cirugías. Por ejemplo, un país como Estados Unidos es caro; Según los datos del Healthcare Bluebook publicados en febrero de 2022, las 5 ciudades principales figuran con el costo de la fusión espinal lumbar: Denver: US$ 86.182, San José, California: US$ 78.809 San Francisco: US$ 78.809, Indianápolis: US$ 77.269, y Seattle: 74.499 dólares. Al mismo tiempo, el costo más bajo para la fusión espinal lumbar es de ~48.000 dólares estadounidenses en ciudades como Memphis, Tenn y San Antonio.

Mercado de dispositivos de fusión espinal: ideas estratégicas

Mercado de dispositivos de fusión espinal

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  5,8%
• Tamaño del mercado 2022
  US$ 8,28 mil millones
• Tamaño del mercado 2030
  US$ 12,99 mil millones

Dinámica del mercado

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

• Crecientes desarrollos en la tecnología de la columna por parte de las empresas de dispositivos para la columna
• Número creciente de procedimientos de fusión espinal

FUTURAS TENDENCIAS

• Impresión 3D para productos de fusión espinal para cirugía de columna

OPORTUNIDADES

• Cirugía de bajo costo bajo el turismo médico

Jugadores claves . Jugadores principales

•  
• DePuy Synthes Inc.
• Stryker Corp.
• B. Braun SE
• ATEC columna vertebral Inc.
• Globo médico Inc.
• NuVasive Inc.
• ZimVie Inc.
• Medtronic Plc.
• Centinel Spine LLC

Panorama regional

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Medio Oriente y África

Segmentación de mercado

tipo de producto

• Dispositivos toracolumbares
• Dispositivos de fijación cervical
• Dispositivos de fusión intersomática

Tipo de cirugía

• Cirugía de columna abierta y cirugía de columna mínimamente invasiva

Indicaciones de enfermedad

• Disco degenerativo
• Traumatismos y Fracturas
• Deformidad compleja
• Otros

Usuario final

• hospitales
• Clínicas especializadas
• Otros

Por otro lado, el turismo médico ha permitido ofrecer cirugías de fusión espinal a costos más económicos. Los países de las regiones en desarrollo han desarrollado significativamente el turismo médico y cuentan con tecnologías avanzadas que brindan servicios médicos de clase mundial a precios más económicos. Tecnologías Lyfboat Pvt. Limitado. Los datos publicados en julio de 2023 indicaron que países como India, Tailandia, Turquía, los Emiratos Árabes Unidos y Egipto se consideran los mejores para ofrecer cirugía de escoliosis entre 8.000 y 16.000 dólares. Los datos publicados por Lyfboat Technologies Pvt también revelan que el costo de la cirugía de fusión espinal en Egipto es de 10.897 dólares estadounidenses, y en los Emiratos Árabes Unidos, de ~ 8.200 dólares estadounidenses. De manera similar, en Turquía, el costo de la cirugía de fusión espinal es de 15.000 dólares estadounidenses y en la India oscila entre 8.000 y 12.000 dólares estadounidenses. Además, el coste de la toracoplastia en la India oscila entre 2.500 y 4.000 dólares.

Ofrecer cirugías críticas a costos más baratos aumenta el flujo de pacientes a estos países para sus tratamientos médicos. Además, la disponibilidad de técnicas médicas avanzadas y el aumento de la financiación gubernamental para aumentar el turismo médico están provocando una creciente demanda de implantes quirúrgicos avanzados. Además, el avance de la infraestructura sanitaria en los países en desarrollo probablemente continuará la demanda de dispositivos médicos avanzados, mejorando las oportunidades de crecimiento para el mercado de dispositivos de fusión espinal.

Los requisitos reglamentarios para los dispositivos de fusión espinal son diferentes a los de otros dispositivos implantables. Las regulaciones para los dispositivos de fusión espinal se actualizan periódicamente para mantener la calidad de los productos y ofrecer una mejor calidad de vida a los pacientes. En marzo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) actualizó los dispositivos médicos, dispositivos ortopédicos, clasificación de esferas espinales para su uso en procedimientos de fusión intervertebral (regla final) y análisis de impacto regulatorio final. Según el análisis de la FDA, los dispositivos espinales se clasifican como Clase III. Los dispositivos requerirán una presentación por separado para las solicitudes de aprobación previa a la comercialización. Además, la FDA encontró que los controles generales y especiales son insuficientes para garantizar la efectividad y seguridad de los dispositivos. Por lo tanto, se espera que las empresas proporcionen descripciones completas del producto y análisis de eficiencia y seguridad del producto para evitar confusión con respecto al material del producto y las especificaciones de tamaño e intenciones de la condición clínica.

De manera similar, las regulaciones de los países en desarrollo están actualizando los requisitos reglamentarios para los dispositivos de fusión espinal. En noviembre de 2021, el Departamento de Salud y Administración de Productos Terapéuticos para el Cuidado de Ancianos (TGA) del gobierno australiano revisó el marco regulatorio para los dispositivos médicos implantables en la columna. TGA tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores y fabricantes con nuevos requisitos reglamentarios a comprender y cumplir con los requisitos actualizados. TGA ha propuesto cuatro requisitos principales para los fabricantes, que incluyen la necesidad de información específica en la entrada ARTG sobre los dispositivos de fusión espinal Clase IIb; Evaluación de auditoría obligatoria de TGA para aplicaciones de inclusión de dispositivos, incluida la evaluación de evidencia clínica; documentos de evaluación de la conformidad que demuestran los procedimientos apropiados para la clasificación de dispositivos, y la evaluación exhaustiva del fabricante de los sistemas de gestión de calidad y la documentación técnica relacionada con cada dispositivo. Por lo tanto, la rigidez de las regulaciones para los fabricantes generará más inversiones económicas y el riesgo de retiradas del mercado puede generar pérdidas. Por lo tanto, las estrictas regulaciones para los dispositivos de fusión espinal se encuentran entre los factores que obstaculizan el crecimiento del mercado.

Segmentación y alcance del informe:

La participación de mercado de dispositivos de fusión espinal se divide según el tipo de producto, el tipo de cirugía, la indicación de la enfermedad y el usuario final. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de producto, se segmenta en dispositivos toracolumbares, dispositivos de fijación cervical y dispositivos de fusión intersomática. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de cirugía, se divide encirugía de columna abierta yCirugía de columna mínimamente invasiva. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por indicaciones de enfermedad,está segmentado endisco degenerativo,traumatismos y fracturas,deformidad compleja, y otros. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por usuario final, se divide en hospitales, clínicas especializadas y otros. Según la geografía, el mercado se divide en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Corea del Sur, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

Según el tipo de cirugía, el mercado de dispositivos de fusión espinal se bifurca en cirugía de columna abierta y cirugía de columna mínimamente invasiva. En 2022, el segmento de cirugía abierta de columna tenía una mayor cuota de mercado por cirugía. Se estima que el segmento de cirugía de columna mínimamente invasiva crecerá a una tasa compuesta anual más alta durante 2022-2030 debido a la creciente adopción del enfoque de cirugía de columna mínimamente invasiva. Las cirugías abiertas se consideran cirugías estándar ya que ofrecen una exposición completa a la anatomía. Se recomienda la cirugía de columna abierta para tratar afecciones como la escoliosis, la degeneración severa de los discos, la inestabilidad de la columna o una combinación de estos problemas. Se prefiere ampliamente la cirugía abierta si la afección es grave y compleja; proporciona una mayor exposición a la anatomía, ofreciendo facilidad para el procedimiento y mayor visibilidad de las estructuras circundantes. Sin embargo, existen varios riesgos asociados con el tipo de cirugía de columna abierta. El riesgo incluye una pérdida excesiva de sangre y un tiempo de recuperación más prolongado.

En muchos casos, la cirugía de columna abierta puede revertir los síntomas de los trastornos de la columna. Las complicaciones también pueden provocar infección, mala cicatrización de heridas, coágulos de sangre y daño a las venas o nervios circundantes.

El tipo de cirugía de columna mínimamente invasiva (MISS) ha ganado una atención notable sobre el tipo de cirugía de columna abierta tradicional. MISS requiere incisiones más pequeñas; por lo tanto, es más fácil convencer a los pacientes de que se sometan a MISS. Otras ventajas, como evitar daños a los músculos circundantes, menos sangrado, menos dolor, una recuperación más rápida y estancias hospitalarias más cortas, han aumentado la adopción de MISS. En la actualidad, MISS se considera un procedimiento común para la fusión espinal. La mayor adopción de MISS incluye el tratamiento de problemas de columna en personas mayores y gravemente enfermas limitando los riesgos y cambiando los patrones de reembolso y las preferencias de los pacientes. Además, las transformaciones en MISS han introducido nuevas técnicas de imágenes intraoperatorias mediante la combinación de un potente software. La combinación de técnicas de imágenes y software permite a los cirujanos navegar en tiempo real para complementar su comprensión de la anatomía tridimensional (3D) de la columna. Por lo tanto, la transformación en MISS está generando el crecimiento más rápido del segmento y, en última instancia, impulsando el crecimiento del mercado. Según un artículo titulado “Tipo de cirugía de columna mínimamente invasiva: descripción general”, publicado en julio de 2022, ~75 % de los 1,2 millones de procedimientos de columna en los EE. UU. se realizan anualmente mediante técnicas MISS. De manera similar, un artículo, “Endoscopia espinal: evidencia, técnicas, tendencias globales y proyecciones futuras”, publicado en enero de 2022, afirmó que el 96,7% de los cirujanos asiáticos realizan MISS. Por lo tanto, considerando el creciente número de procedimientos MISS, se prevé que el mercado crezca notablemente en los próximos años.

El mercado de dispositivos de fusión espinal, por tipo de producto, se segmenta en dispositivos toracolumbares, dispositivos de fijación cervical y dispositivos de fusión intersomática. En 2022, el segmento de dispositivos toracolumbares tuvo la mayor participación de mercado por tipo de producto. Se estima que el segmento de dispositivos de fusión intersomática crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante 2022-2030 debido a los crecientes desarrollos de los dispositivos de fusión intersomática. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por indicación de enfermedad, se clasifica en disco degenerativo, traumatismos y fracturas, deformidad compleja y otros. En 2022, el segmento de discos degenerativos tuvo la mayor participación de mercado por indicaciones de enfermedades y se estima que crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante 2022-2030 debido a la creciente población geriátrica que es más propensa a enfermedades degenerativas. El mercado de dispositivos de fusión espinal, por usuario final, se divide en hospitales, clínicas especializadas y otros. En 2022, el segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado y se espera que crezca al ritmo más rápido durante los próximos años.

Análisis Regional:

Según la geografía, el mercado de dispositivos de fusión espinal se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al crecimiento del mercado y Asia Pacífico es la región de más rápido crecimiento. El mercado de dispositivos de fusión espinal en América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. En 2022, Estados Unidos tenía la mayor cuota de mercado en esta región y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. DePuy Synthes, Stryker, Aurora Spine y Alevio Spine se encuentran entre los principales actores que operan en el mercado de dispositivos de fusión espinal en Estados Unidos. Los desarrollos y lanzamientos de productos impulsados ​​por estos actores favorecen el crecimiento del mercado. Los dispositivos de fusión espinal tecnológicamente avanzados aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se adoptan ampliamente en los EE. UU. A continuación se muestra la lista de dispositivos de fusión espinal aprobados recientemente por la FDA:

• En mayo de 2023, CTL Amedica recibió la autorización 510(k) de la FDA para la comercialización del sistema de jaula de fusión intercorporal NITRO, que se fabrica exclusivamente mediante la fusión de nitruro de silicio biomaterial. El material de nitruro de silicio es compatible con todas las modalidades de imágenes; exhibe propiedades bacteriostáticas únicas y proporciona imágenes sin artefactos.
• En enero de 2023, Alevio Spine recibió la autorización 510 (K) de indicaciones adicionales para el sistema de fusión de articulaciones SI-Cure SI. La indicación ampliada incluye la fusión sacroilíaca para pacientes esqueléticamente maduros sometidos a fijación sacropélvica como parte de una fusión lumbar o toracolumbar.
• En junio de 2022, la FDA de EE. UU. otorgó la autorización 510K para el dispositivo de fusión intersomática lumbar anterior (ALIF) DEXA SOLO-L de Aurora Spine. Basado en la plataforma tecnológica DEXA, se diseñó un dispositivo independiente impreso en 3D para procedimientos de fusión intersomática lumbar anterior y lateral (ALIF y LLIF).

El desgaste relacionado con la edad desencadena la prevalencia del dolor lumbar entre la población geriátrica de EE. UU. y, a su vez, alimenta la demanda de dispositivos de fusión espinal. Según los Servicios Nacionales de Salud en 2022, se informa que la incidencia de dolor lumbar a lo largo de la vida en los EE. UU. es del 60% al 90%, con una incidencia anual del 5%. La fuente también afirma que el 14,3% de los nuevos pacientes visitan al médico cada año debido al dolor lumbar, y ~13 millones de personas visitan al médico debido al dolor lumbar crónico.

Alcance del informe de mercado de Dispositivos de fusión espinal

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas de actores clave que operan en el mercado de dispositivos de fusión espinal:

1. En febrero de 2023, Globus Medical Inc, un destacado proveedor de soluciones musculoesqueléticas, y NUVASIVE, pionero en innovación de tecnología de la columna, acordaron fusionarse en una transacción de acciones. La transacción reúne a dos reconocidas empresas de tecnología musculoesquelética con una visión común de innovación en la búsqueda incesante de requisitos clínicos no satisfechos para mejorar la atención al paciente.
2. En noviembre de 2022, Centinel Spine LLC anunció la primera implantación de su producto de reemplazo total de disco cervical (TDR) prodisc C SK. El sistema prodisc C SK es el segundo de los tres nuevos productos que se lanza al mercado.
3. En marzo de 2022, DePuy Synthes Inc adquirió CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis, lo que proporciona a los cirujanos una herramienta fácil de usar para comprender y abordar mejor el impacto de la movilidad aberrante entre la columna y la pelvis en algunos pacientes que requieren artroplastia total de cadera (ATC). CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis mejora las capacidades de planificación quirúrgica de VELYS Hip Navigation, una de las plataformas de tecnologías conectadas VELYS Digital Surgery de DePuy Synthes.

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunos actores destacados que operan en el mercado de dispositivos de fusión espinal son Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC y Orthofix Medical. Inc. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a un gran conjunto de clientes, lo que posteriormente les permite ampliar su participación de mercado.