Terapia de células T Crecimiento del mercado, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico hasta 2030

[Informe de investigación] El tamaño del mercado de terapia con células T se valoró en 2.754,0 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se espera que alcance los 9.035,01 millones de dólares estadounidenses en 2030. Se estima que registrará una  tasa compuesta anual del 16,0% durante 2022-2030.

Información del mercado y vista de analista:

Uno de los procedimientos más prometedores de tratamiento del cáncer es la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), y cada año  se lleva a cabo un número cada vez mayor de investigaciones clínicas y preclínicas para aumentar su aplicación. La terapia con células T con CAR también ha generado interés entre oncólogos y académicos. Los inhibidores de puntos de control inmunológico son más comunes y se utilizan más ampliamente que los tratamientos con células T con CAR, a pesar de que la terapia con células T con CAR demostró la misma capacidad para destruir leucemias y linfomas extremadamente avanzados y mantener alejada la enfermedad durante muchos años. Se prevé que los hospitales adopten ampliamente la terapia con células CAR-T; sin embargo, para ofrecer dicha terapia, los campos médico y de fabricación deben establecer un ecosistema para recolectar materias primas, procesar el producto, dispensarlo y monitorear a los pacientes. La demanda de terapia con células T crece continuamente debido a la creciente carga del cáncer en todo el mundo y a un número cada vez mayor de aprobaciones de terapias con células T.

Las empresas que operan en el mercado de la terapia con células T se centran en desarrollos estratégicos como colaboraciones, acuerdos e inversiones para mejorar sus ventas, ampliar su alcance geográfico y mejorar sus capacidades para atender a una base de clientes mayor que la existente. Por ejemplo, en agosto de 2023, Astellas invirtió 50 millones de dólares en la terapia con células T CAR de Poseida. Astellas tendrá negociación exclusiva y preferencia para la concesión de licencias de P-MUC1C-ALLO1 en tumores sólidos como parte del acuerdo.Astellas invested US$ 50 million in Poseida’s CAR T cell therapy. Astellas will have exclusive negotiation and first refusal for licensing P-MUC1C-ALLO1 in solid tumors as part of the agreement.

Impulsores y desafíos del crecimiento:

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2020, el cáncer fue la principal causa de muerte en todo el mundo y representó ~10 millones de muertes. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, en 2040, 30,2 millones de nuevos casos se sumarán a la carga mundial de cáncer. Las terapias con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) pueden potencialmente tratar un nuevo tipo de tratamiento contra el cáncer que utiliza el sistema inmunológico para combatir el cáncer. Las células CAR T son fármacos innovadores que han cambiado la situación en el tratamiento de neoplasias hematológicas, como el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y la leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL), al lograr la aprobación de la FDA gracias a su éxito clínico. resultados. Según la Sociedad de Leucemia y Linfoma, alrededor de una persona cada 3 minutos en los EE. UU. es diagnosticada con leucemia, linfoma o mieloma. En 2023, se espera que casi 180.000 personas en EE. UU. sean diagnosticadas con linfoma y leucemia.

Las técnicas basadas en células T se utilizan con frecuencia en la inmunoterapia contra el cáncer debido a su mayor tasa de éxito. En 2021, Labiotech.eu (un medio en línea líder para la industria biotecnológica europea) afirmó que se están llevando a cabo en todo el mundo más de 500 ensayos clínicos con células T CAR para el tratamiento del cáncer. La mayoría se están llevando a cabo en el este de Asia, Estados Unidos y Europa. Por lo tanto, la creciente carga del cáncer está impulsando el crecimiento del mercado de la terapia con células T.

Como la terapia con células T con CAR es compleja, se asocian algunos efectos secundarios de alto riesgo. Uno de los efectos secundarios más comunes y graves causados ​​por la terapia con células T con CAR es el síndrome de liberación de citocinas (SLC). Los otros efectos secundarios de las terapias con células T con CAR son efectos neurológicos, que incluyen confusión grave, actividad similar a convulsiones y problemas del habla. La neurotoxicidad es un efecto secundario en la mayoría de los pacientes con terapia de células T con CAR anti-CD19. ICANS es un efecto adverso común y desafiante de la terapia con células T con CAR, que ocurre en 25 a 44% de los niños con neoplasias hematológicas. La ICANS generalmente ocurre dentro de 7 a 10 días, a veces hasta 3 semanas después de la infusión de células T con CAR y puede ocurrir al mismo tiempo o poco después de la RSC. Por lo tanto, los desafíos de los efectos secundarios de la terapia limitan el crecimiento del mercado de la terapia con células T.   cytokine release syndrome (CRS). The other side effects of CAR T cell therapies are neurologic effects, including severe confusion, seizure-like activity, and impaired speech. Neurotoxicity is a side effect in most anti-CD19 CAR T cell therapy patients. ICANS is a common and challenging adverse effect of CAR T cell therapy, which occurs in 25–44% of children with hematologic malignancies. ICANS usually occurs within 7–10 days, sometimes up to 3 weeks after CAR T cell infusion and can occur concurrently or shortly after CRS. Thus, the challenges of side effects of the therapy limit the T cell therapy market growth.   

Mercado de terapia de células T: ideas estratégicas

Mercado de terapia con células T

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  16,0%
• Tamaño del mercado 2022
  US$ 2,75 mil millones
• Tamaño del mercado 2030
  US$ 9,04 mil millones

Dinámica del mercado

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

FUTURAS TENDENCIAS

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

OPORTUNIDADES

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Jugadores claves . Jugadores principales

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• Immunocore Holdings Plc
• Leyenda Biotech Corp
• Janssen Global Services LLC
• Gilead Sciences Inc.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Bluebird Bio Inc.
• Novartis AG
• JW (Cayman) Therapeutics Co Ltd
• Cartesian Therapeutics Inc.

Panorama regional

• América del norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur y Central
• Medio Oriente y África

Segmentación de mercado

Modalidad

• Investigación y Comercialización

Tipo de terapia

• Terapia de células T con CAR y receptor de células T

Indicación

• Neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos

Geografía

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
• América del Sur y Central

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado global de terapia con células T” está segmentado según la modalidad, el tipo de terapia y la indicación.Según la modalidad, segmentar en investigación y comercializar. En 2022, el segmento comercializado tenía la mayor cuota de mercado. Según el tipo de terapia, el mercado de células T se divide en terapia de células T con CAR y basada en receptores de células T (TCR). En términos de indicación, el mercado de la terapia con células T se divide en neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos. El mercado de la terapia con células T, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Francia, Alemania, Italia, Reino Unido, España y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón). , Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Arabia Saudita, Israel y resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil).

Análisis segmentario:

Por modalidad, el mercado de la terapia con células T se segmenta en investigación y se comercializa. En 2022, el segmento comercializado ocupó la mayor participación del mercado. Además, se espera que el mismo segmento crezca más rápidamente durante el período previsto. Un aumento en los lanzamientos de productos y una mayor conciencia sobre los beneficios de la terapia con células T para el tratamiento del cáncer impulsan el crecimiento del segmento comercializado. A continuación se presentan algunos productos comercializados para el tratamiento del cáncer.

• En 2022, la FDA aprobó CARVYKTI fabricado por Janssen Biotech, Inc. Es una célula CAR-T autóloga diseñada con lentivirus para atacar las células tumorales que expresan BCMA para tratar ciertos tipos de mieloma múltiple refractario.
• En enero de 2022, la FDA de EE. UU. aprobó un KIMMTRAK fabricado por Immunocare. Se utiliza para tratar el melanoma uveal metastásico o irresecable.

Según el tipo de terapia, el mercado de la terapia con células T se divide en terapia con células T con CAR y basada en receptores de células T (TCR). En 2022, el segmento de terapia con células T con CAR tenía la mayor participación del mercado. Además, el mismo segmento crecerá a una tasa de crecimiento significativa durante el período previsto. En la técnica de terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), las células T obtenidas de pacientes se modifican mediante bioingeniería artificial para expresar CAR que pueden identificar y unirse a las células tumorales. Las empresas están iniciando desarrollos estratégicos como colaboraciones, expansiones, acuerdos, asociaciones y lanzamientos de nuevos productos por parte de empresas que operan en el segmento de células T CAR, impulsando el crecimiento del mercado de terapia con células T. Por ejemplo, en 2022, la FDA aprobó CARVYKTI fabricado por Janssen Biotech, Inc. CARVYKTI es un tipo de terapia llamada CAR-T, que significa célula T receptora de antígeno quimérico. CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) es un tratamiento utilizado para pacientes adultos con cáncer de médula ósea llamado mieloma múltiple. CARVYKTI trata a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario después de cuatro o más líneas de terapia anteriores, que comprenden un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

El mercado de la terapia con células T se divide en neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos según la indicación. En 2022, el segmento de neoplasias malignas hematológicas tuvo la mayor cuota de mercado; Se proyecta que el mismo segmento crecerá a una tasa de crecimiento significativa durante el período de pronóstico. Las neoplasias malignas hematológicas son tipos de cáncer que afectan la sangre, la médula ósea y los ganglios linfáticos del cuerpo humano. La leucemia, el linfoma, el mieloide y el mieloma son algunas neoplasias malignas hematológicas. Según la Sociedad de Leucemia y Linfoma, en 2023, se espera que ~184 000 personas en los EE. UU. sean diagnosticadas con leucemia, linfoma o mieloma. Según la misma fuente, ~1.629.000 personas en los EE. UU. están afectadas o en remisión de neoplasias malignas hematológicas. Debido al aumento de la prevalencia de neoplasias hematológicas en todo el mundo, los enfoques de tratamiento se han desarrollado rápidamente.

Análisis Regional:

Según la geografía, el mercado de la terapia con células T se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. El mercado de América del Norte se ha analizado centrándose principalmente en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. América del Norte tuvo la mayor participación de mercado de terapia con células T en 2022. Se espera que el mercado de terapia con células T en América del Norte crezca debido a la creciente carga de trastornos crónicos como el cáncer y los trastornos autoinmunes, el crecimiento de las actividades de investigación y desarrollo, y la fuerte y actores del mercado establecidos. Además, con el aumento de los estudios clínicos en terapias con células T CAR, se espera que el mercado en América del Norte crezca durante el período de pronóstico.

Oportunidad de mercado de terapia con células T:

Inversión creciente en terapia con células T

Las empresas que operan en el mercado de la terapia con células T se centran en desarrollos estratégicos como colaboraciones, expansiones, acuerdos e inversiones que les ayuden a mejorar sus ventas, ampliar su alcance geográfico y mejorar sus capacidades para atender a una base de clientes mayor que la existente. A continuación se mencionan algunos avances notables en el mercado de la terapia con células T.

• En mayo de 2023, la participación de Laurus Labs en ImmunoACT aumentará ahora al 33,86 % sobre una base totalmente diluida una vez finalizado el acuerdo. La empresa ya había adquirido el 26,62% de las participaciones en ImmunoACT en noviembre de 2021. ImmunoACT tiene una cartera de activos de terapia con células T con CAR en varias etapas de desarrollo para el tratamiento de múltiples enfermedades autoinmunes e indicaciones oncológicas. Esta inversión fortalece aún más el compromiso de Laurus Labs de acceder a tecnología novedosa de terapia celular y genética y mejora su asequibilidad para los pacientes. Esta inversión ayudará aún más a ImmunoACT a prepararse para la fabricación de más tratamientos.
• En enero de 2023, el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) invirtió 4 millones de dólares para desarrollar y probar una terapia con células T con CAR para tratar diversas neoplasias malignas de células B, desde linfomas hasta leucemias.
• En noviembre de 2021, Autolus Therapeutics plc (una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias de células T programadas de próxima generación) y Blackstone Life Sciences firmaron un acuerdo de colaboración y financiación en virtud del cual los fondos son administrados por Blackstone. Blackstone proporcionó hasta 250 millones de dólares en capital y financiación de productos para respaldar el desarrollo de Autolus de su producto de terapia en investigación con células T con CAR CD19, obecabtagene autoleucel (obe-cel), así como las terapias de productos de próxima generación para pacientes con obesidad. cel en tumores malignos de células B.

Por tanto, estas inversiones crean oportunidades lucrativas en el mercado de la terapia con células T.  

Alcance del informe de mercado de terapia con células T

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado mundial de la terapia con células T son Immunocore Holdings Plc, Legend Biotech Corp, Janssen Global Services LLC, Gilead Sciences Inc, Bristol-Myers Squibb Co, Bluebird Bio Inc, Novartis AG, JW (Cayman) Therapeutics. Co Ltd, Cartesian Therapeutics Inc e Innovent Biologics Inc. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Las empresas que implementan diversos desarrollos inorgánicos y orgánicos en el mercado global de Terapia de células T. A continuación se muestran algunos ejemplos:

• En mayo de 2023, Legend Biotech Corporation anunció que se presentó una solicitud de variación de tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para CARVYKTI basada en datos del estudio CARTITUDE-4 (NCT04181827), que investiga el tratamiento de pacientes adultos con recaída y lenalidomida. -mieloma múltiple refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia previas.
• En marzo de 2023, JW Therapeutics, una empresa de biotecnología independiente e innovadora que se centra en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos de inmunoterapia celular, inició el estudio clínico de Carteyva (inyección de relmacabtagene autoleucel) para el tratamiento de primera línea en pacientes con B-grandes de alto riesgo. linfoma celular y la primera infusión al paciente.
• En junio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida CD19, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL). incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado de otra manera (incluido el DLBCL que surge de un linfoma indolente), el linfoma de células B de alto grado, el linfoma mediastínico primario de células B grandes y el linfoma folicular de grado 3B.