[Informe de investigación] El tamaño del mercado de soluciones de seguimiento y rastreo se valoró en US$ 6.85 mil millones en 2022 y se proyecta que alcance los US$ 22.70 mil millones para 2030; se espera que el mercado registre una CAGR del 16,2% entre 2022 y 2030.
Perspectivas del mercado y opinión de analistas:
La solución Track & Trace tiene como objetivo respaldar las regulaciones de cumplimiento en todas las geografías. Una vez adoptada, proporciona un entorno integral rico en conocimientos que permite a las empresas farmacéuticas guiarse fácilmente por los mandatos de cumplimiento de seguimiento y rastreo, gestionar mejor las retiradas de productos y aumentar la eficiencia general del proceso de fabricación. Las estrictas regulaciones y criterios para la implementación de la serialización y un número cada vez mayor de retiradas de productos relacionadas con el embalaje son los factores responsables del influyente crecimiento del mercado. Además, el crecimiento de la fabricación farmacéutica en el extranjero ofrece oportunidades de mercado lucrativas para el crecimiento general del mercado durante el período de pronóstico. La implementación de la serialización para combatir los medicamentos falsificados, así como el creciente número de retiradas de productos relacionadas con el embalaje, impulsan el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y rastreo . Además, se espera que el avance tecnológico continuo traiga nuevas tendencias de mercado de soluciones de seguimiento y rastreo en los próximos años.
Impulsores del mercado de soluciones de seguimiento y localización:
A nivel mundial, las compañías farmacéuticas están cumpliendo con los requisitos regulatorios para la serialización con el fin de garantizar la lucha contra la falsificación y la trazabilidad de los medicamentos. La mayoría de las economías desarrolladas y en desarrollo ya han establecido la hoja de ruta regulatoria para la serialización o planean implementarla. El impulso regulatorio para asegurar la cadena de suministro farmacéutica se debe al aumento de las actividades ilegales relacionadas con los medicamentos y las ineficiencias de la cadena de suministro. Los esfuerzos están dirigidos a abordar las falsificaciones de medicamentos y las cadenas de suministro paralelas no autorizadas, mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, rastrear las devoluciones o retiradas de productos y la escasez de herramientas basadas en datos para predecir el comportamiento de los pacientes. Algunos ejemplos de regulaciones gubernamentales que exigen la serialización de productos médicos incluyen:
En los EE. UU., la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA, por sus siglas en inglés) entró en vigencia en 2013. La DSCSA define los requisitos para un sistema electrónico interoperable que permita identificar y rastrear los productos farmacéuticos a lo largo de su distribución en el país. Como parte de los requisitos, los productos farmacéuticos deben estar marcados con un Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés), un número de serie, un número de lote y una fecha de vencimiento. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) obliga a los fabricantes a rastrear dispositivos específicos a lo largo de toda la cadena de distribución cuando reciben una orden de la FDA para implementar un sistema de rastreo. Estos dispositivos podrían pertenecer a la Clase I, II o III.
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Mercado de soluciones de seguimiento y localización: perspectivas estratégicas
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Además, la Unión Europea (UE) ha seguido su ejemplo con un requisito de cumplimiento al promulgar la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD). Se han impuesto la serialización a nivel de unidad y la autenticación del dispensador. Además, en Turquía, el primer paso para implementar la serialización es la impresión en línea del código y la información pertinentes en cada paquete unitario. Los primeros requisitos de las plantas farmacéuticas turcas y francesas revelaron los riesgos y las dificultades vinculados a la impresión en línea de un código 2D, y se necesitaron tres años para abordarlos. El Reglamento sobre productos sanitarios de la Unión Europea (EU MDR) de mayo de 2021 pretende mejorar la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios a lo largo de todo su ciclo de vida. La norma prevé mejorar la coordinación de la información sobre productos sanitarios con una mayor transparencia y acceso a la información en los estados miembros de la UE.
En 2012, la Dirección General de Comercio Exterior de la India (DGFT) también ordenó la serialización de los niveles secundario y terciario y estableció directrices para la presentación de informes sobre los envíos de exportación. Varios otros países han impuesto regulaciones similares para la fabricación y las importaciones. En Brasil, es obligatoria la serialización de la unidad y la caja (contenedor de embalaje para el transporte) de todos los productos farmacéuticos. Las cajas tendrán que incluir información sobre las unidades que contienen. Se exigirá el seguimiento de la cadena de suministro en cada nivel, incluidos los niveles de fabricante/importador, mayorista, distribuidor y farmacia.
Los gobiernos de varios países creen que la falsificación es un crimen organizado que se puede combatir implementando la serialización de productos, y muchos países están tomando medidas al respecto. La serialización permite ejecutar programas de análisis avanzados para recopilar información detallada sobre los patrones de consumo, la penetración geográfica, las ventas, la eficacia del gasto en marketing, etc. Según la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de 2013, a partir de noviembre de 2017, todas las empresas farmacéuticas que vendan medicamentos con receta en los EE. UU. deben serializar cada unidad de medicamento vendible para facilitar el seguimiento desde el fabricante hasta la farmacia o el consultorio médico.
Según los mandatos de la Directiva sobre medicamentos falsificados de la UE (EU FMD), para febrero de 2019, los fabricantes de medicamentos que operan en el mercado de la UE deben implementar la serialización. Los fabricantes de medicamentos corren el riesgo de incumplir estos mandatos, lo que puede dar lugar a enormes sanciones que van desde el pago de multas por cada incidente hasta la prohibición de lanzar productos. Si las empresas no serializan, ningún mayorista en los EE. UU. comprará sus productos. Además de proporcionar calidad, visibilidad y trazabilidad completa dentro de la cadena de suministro, los programas de serialización exitosos serán un diferenciador clave y una clara recompensa competitiva para las empresas. Por lo tanto, la serialización de productos farmacéuticos para evitar la falsificación de medicamentos en los países en desarrollo impulsa el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y rastreo.
Segmentación y alcance del informe:
El análisis del mercado de soluciones de seguimiento y localización se ha llevado a cabo teniendo en cuenta los siguientes segmentos: componente, tamaño de la empresa, aplicación, industria y geografía. Por componente, el mercado se divide en hardware y software.El componente de hardware se segmenta además en escáner de código de barras, lector de identificación por radiofrecuencia y otros. El componente de software se divide además en gerente de planta, controlador de línea y otros. Según el tamaño de la empresa, el mercado se segmenta en pymes y grandes empresas. Según la aplicación, el mercado se divide en serialización y agregación. Según la industria, el mercado se segmenta en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentos y bebidas, y otros. El alcance del informe de mercado de soluciones de seguimiento y rastreo cubre América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (España, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Corea del Sur, China, Japón, India, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Análisis segmental:
El mercado de soluciones de seguimiento y rastreo, por tipo, se bifurca en hardware y software. El componente de hardware se segmenta además en escáner de código de barras, lector de identificación por radiofrecuencia y otros. El componente de software se clasifica además en administrador de planta, controlador de línea y otros. En 2022, el segmento de software tuvo una mayor participación en el mercado y se espera que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. El software de seguimiento y rastreo se utiliza para diversos fines y ofrece una gestión completa de todo el proceso de serialización y agregación. Las soluciones brindan flexibilidad, ya sea que tengan una sola línea con conectividad limitada o requieran software para monitorear todos los procesos en múltiples líneas de producción. El software proporciona toda la documentación e información necesarias para cumplir con la normativa. El software de seguimiento y rastreo se utiliza para productos farmacéuticos , producción, alimentos y bebidas y mariscos. Rfxcel Corp.; METTLER TOLEDO; y JDA Software Group, Inc se encuentran entre las empresas que ofrecen software de seguimiento y rastreo. El software ofrece beneficios únicos, como una administración reducida y una mayor confianza en los eventos de calidad, una contención más rápida de los eventos de calidad con un alcance más amplio de productos expuestos y protección de los clientes y la imagen de marca.
El mercado de soluciones de seguimiento y rastreo, por aplicación, se divide en soluciones de serialización y soluciones de agregación. En 2022, el segmento de soluciones de serialización tuvo una mayor participación en el mercado de soluciones de seguimiento y rastreo. Además, se espera que el mismo segmento registre la CAGR más alta durante 2022-2030. La serialización se refiere a la asignación de un tipo predeterminado de codificación a todos los artículos del producto, etiquetándolos con una identidad única para rastrear el producto en prácticamente cualquier momento, y se puede rastrear su ubicación en cualquier etapa de la producción, cadena de suministro y/o cadena de comercialización en la que esté involucrado actualmente, o en cualquier punto durante el ciclo de vida del producto. Hoy en día, la cadena de suministro de todas las industrias se está volviendo más larga y compleja que nunca. Por lo tanto, las incidencias como la falsificación, el marketing gris y las confusiones de productos están aumentando rápidamente. La mayoría de los países con una serie de requisitos regulatorios para el cumplimiento global de industrias como la farmacéutica, los dispositivos médicos y las ciencias biológicas necesitan un método estandarizado para garantizar y demostrar la integridad del producto de un extremo a otro. Las soluciones de serialización para sistemas de seguimiento y rastreo han aumentado la responsabilidad en la cadena de suministro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos al abordar directamente estas cuestiones. En la industria farmacéutica mundial, la capacidad de rastrear y rastrear medicamentos farmacéuticos en la cadena de suministro ha sido vital desde el punto de vista regulatorio y ha evolucionado para mejorar la seguridad de los medicamentos y evitar las falsificaciones. Con la ayuda de una solución de serialización, se pueden codificar los productos con una fecha de vencimiento, un código de lote, un número de serie, un GTIN, un código de matriz 2D y un símbolo GSI-DataMatrix para rastrear los productos con el fin de combatir las falsificaciones. La serialización también permite rastrear y rastrear el producto a lo largo de la cadena de suministro y brinda protección a la marca y al consumidor, además de cumplimiento normativo.
Según el tamaño de las empresas, el mercado mundial de soluciones de seguimiento y localización se divide en pymes y grandes empresas. En 2022, el segmento de las grandes empresas tenía una mayor cuota de mercado. Se espera que el segmento de las pymes registre una CAGR más alta durante el período 2022-2030.
El mercado de soluciones de seguimiento y localización, por industria, está segmentado en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentos y bebidas, entre otros. En 2022, el segmento farmacéutico tuvo la mayor participación del mercado y se espera que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Análisis regional:
Geográficamente, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al mercado global. Se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030.En 2022, América del Norte tuvo la mayor participación en el mercado mundial de soluciones de seguimiento y localización debido a la presencia de grandes actores que lanzaron productos innovadores y avances tecnológicos en soluciones de seguimiento y localización. En América del Norte, Estados Unidos tuvo la mayor participación en el mercado de soluciones de seguimiento y localización en 2022.
Perspectivas regionales del mercado de soluciones de seguimiento y localización
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de soluciones de seguimiento y localización durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de soluciones de seguimiento y localización en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de soluciones de seguimiento y localización
Alcance del informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2022 | 6.860 millones de dólares estadounidenses |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 16,55 mil millones |
| CAGR global (2022-2028) | 15,9% |
| Datos históricos | 2020-2021 |
| Período de pronóstico | 2023-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por componente
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de soluciones de seguimiento y localización: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de soluciones de seguimiento y localización está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de soluciones de seguimiento y localización son:
- ACG
- Axway Software SA
- Antares Vision SPA
- Markem-Imaje AG
- Mettler-Toledo International Inc
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de soluciones de seguimiento y localización
Desarrollos industriales y oportunidades futuras:
El pronóstico del mercado de soluciones de seguimiento y localización se estima sobre la base de diversos hallazgos de investigación primaria y secundaria, como publicaciones de empresas clave, datos de asociaciones y bases de datos. Las estrategias de los actores clave que operan en el mercado de soluciones de seguimiento y localización se enumeran a continuación:
- En noviembre de 2023, Sys-Tech Solutions Inc. anunció el lanzamiento al mercado de la plataforma UniSecure. La plataforma es una solución integral de seguridad de productos que detecta desviaciones y falsificaciones. Ofrece identificación única de productos, trazabilidad y verificación de productos a través de teléfonos inteligentes durante todo el proceso de la cadena de suministro. La plataforma recién lanzada atiende a los mercados farmacéutico, nutracéutico , de productos médicos, de cuidado de la piel y otros.
- En octubre de 2022, Zebra Technologies Corporation anunció la nueva especialización en localización y seguimiento PartnerConnect para socios enfocados en la venta de RFID y sistemas de localización en tiempo real (RTLS). Desarrollada como un componente estratégico del galardonado programa PartnerConnect de Zebra, la nueva especialización en localización y seguimiento proporciona a los revendedores las herramientas que necesitan para impulsar las ventas de RFID y RTLS y ayudar a las empresas a implementar con éxito estas soluciones para obtener beneficios comerciales transformadores.
Panorama competitivo y empresas clave:
ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc y Zebra Technologies Corp se encuentran entre los actores destacados que aparecen en el informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización. Además, se han estudiado y analizado varios otros actores durante el estudio para obtener una visión holística del mercado y su ecosistema. Estas empresas se centran en las expansiones geográficas y los lanzamientos de productos para satisfacer la creciente demanda de los consumidores de todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a una gran base de clientes, lo que facilita posteriormente la expansión del mercado.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.
The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.
The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.
Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The List of Companies - Track & Trace Solution Market
- ACG
- Axway Software SA
- Antares Vision SPA
- Markem-Imaje AG
- Mettler-Toledo International Inc
- Optel Group
- SEA Vision Grp
- Siemens AG
- TraceLink Inc
- Zebra Technologies Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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