US Esoteric Testing Market to Grow at a CAGR of 14.8% to reach US$ 31,274.34 million from 2022 to 2030
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Las pruebas esotéricas comprenden pruebas de muestras para detectar sustancias o moléculas raras y no se realizan como parte de las pruebas de rutina. . Este segmento del diagnóstico requiere profesionales altamente capacitados junto con equipos avanzados y complejos. Se realizan principalmente en laboratorios especializados donde las muestras son remitidas por médicos u hospitales (pruebas para pacientes hospitalizados) o por los propios pacientes (pruebas para pacientes ambulatorios). Algunas de estas pruebas se basan actualmente en la técnica del radioinmunoensayo, que es cara y requiere mucho tiempo. La pandemia de COVID-19 brindó importantes perspectivas de crecimiento para el mercado de pruebas esotéricas en los últimos años. La prueba RT-PCR es un método común que se utiliza para la identificación cualitativa del ARN del SARS-CoV-2 extraído de muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores (como hisopos y esputo nasofaríngeo u orofaríngeo) recolectadas de personas sospechosas de tener COVID-19.
Impulsores de crecimiento:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU.
Según un estudio publicado por la Asociación Estadounidense del Corazón en 2021, es probable que más de 130 millones de adultos en EE. UU. padezcan alguna enfermedades cardíacas para 2035. Cancer Facts and Figures 2022, publicado en enero de 2022 por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, afirma que EE. UU. informó casi 1,9 millones de nuevos diagnósticos de cáncer y 609.360 muertes relacionadas con el cáncer en 2022. La creciente incidencia del cáncer y la importante carga de otras enfermedades crónicas exigen diagnósticos y tratamientos precisos. Según estimaciones de la Asociación Estadounidense de Tiroides, se espera que más del 12% de la población estadounidense desarrolle una afección de tiroides a lo largo de su vida. La creciente incidencia de trastornos hormonales debido al consumo de alimentos poco saludables y la adopción de un estilo de vida sedentario ha llevado a la adopción de pruebas de endocrinología en América del Norte. Las pruebas endocrinas se realizan para el diagnóstico de trastornos hormonales como tumores pituitario, tiroides, hueso suprarrenal, tumores carcinoides y neuroendocrinos y paratiroides.
Las pruebas esotéricas permiten el análisis de moléculas o sustancias raras, que no están incluidas en las pruebas de laboratorio clínico de rutina. Estas pruebas generalmente se realizan en especialidades médicas como genética, inmunología, microbiología, endocrinología, diagnóstico molecular, serología, toxicología y oncología. Los principios de la genética molecular o del diagnóstico molecular se aplican comúnmente para identificar el pronóstico de enfermedades. Por ejemplo, las pruebas de diagnóstico molecular realizadas en muestras de biopsia de médula ósea pueden incluir, entre otras, BCR/ABL, NPM1, FLT3, CEBPA y JAK2. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la necesidad de pruebas esotéricas en los diagnósticos, lo que beneficia al mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. según el tipo, la tecnología y el usuario final. Según el tipo, el mercado se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de endocrinología, pruebas de oncología, pruebas de toxicología, pruebas de inmunología, pruebas de neurología y otras. En términos de tecnología, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. se divide en inmunoensayo de quimioluminiscencia, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, espectrometría de masas, PCR en tiempo real, secuenciación de ADN, citometría de flujo y otros. En términos de usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y laboratorios, y laboratorios independientes y de referencia.
Análisis segmentario:
El mercado de pruebas esotéricas de EE. UU., por tipo, se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de endocrinología y oncología. pruebas, pruebas de toxicología, pruebas de inmunología, pruebas de neurología y otras. El segmento de pruebas oncológicas tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta durante 2022-2030. Las enfermedades infecciosas se transmiten de múltiples formas; por lo tanto, el diagnóstico y tratamiento a tiempo son la clave para limitar su transmisión. Las pruebas de laboratorio son la única forma de confirmar el diagnóstico de una infección. Algunos análisis de sangre económicos y convenientes pueden diagnosticar la influenza, la enfermedad de Lyme, la infección por el virus de Epstein-Barr, etc. Las bacterias y los virus que causan enfermedades se identifican fácilmente mediante pruebas genéticas. Los principales tipos de pruebas realizadas en los laboratorios incluyen cultivos, microscopía, pruebas inmunológicas, métodos de identificación basados en ácidos nucleicos y métodos de identificación no basados en ácidos nucleicos.
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es un ejemplo de prueba esotérica empleada para la identificación de enfermedades infecciosas. Esta técnica se emplea para hacer múltiples copias de un gen particular a partir de los microorganismos que causan la infección, facilitando su identificación. Las pruebas de PCR son el “estándar de oro” en las pruebas de COVID-19. Según las estadísticas de Our World in Data, se realizaron 909,44 millones de pruebas RT-PCR en EE. UU. hasta junio de 2022.
Mercado de pruebas esotéricas de EE. UU., por tipo: 2022 y 2030
Basado en la tecnología, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. es segmentado en inmunoensayo de quimioluminiscencia, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzima, espectrometría de masas, PCR en tiempo real, secuenciación de ADN, citometría de flujo y otros. El segmento de inmunoensayo de quimioluminiscencia tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas registre la CAGR más alta del 18,7% durante 2022-2030. Un inmunoensayo aprovecha los principios de la bioquímica para la detección y medición de un analito, que pueden ser proteínas grandes, anticuerpos (producidos en respuesta a una infección) o moléculas pequeñas. Estos ensayos altamente adaptables se pueden aplicar para determinar varios tipos de analitos, según las necesidades de los usuarios. Los inmunoensayos quimioluminiscentes son un tipo de inmunoensayos enzimáticos estándar (EIA) que representan la aplicación de técnicas bioquímicas en inmunología. Los métodos quimioluminiscentes directos utilizan marcadores luminóforos, mientras que los métodos indirectos utilizan marcadores enzimáticos. Las ventajas clave de los métodos analíticos quimioluminiscentes incluyen una amplia gama de aplicaciones, alta intensidad de señal, ausencia de emisiones de interferencia (alta especificidad), rápida adquisición de señales analíticas, alta estabilidad de los reactivos y sus conjugados, bajo consumo de reactivos, acceso aleatorio, incubación reducida. tiempo y total compatibilidad con los protocolos de ensayos inmunológicos.
Según el usuario final, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. está segmentado en hospitales y laboratorios, y laboratorios independientes y de referencia. El segmento de hospitales y laboratorios tuvo una mayor participación del mercado en 2022. Además, se espera que registre una tasa compuesta anual más alta del 15,2% durante 2022-2030. Casi todos los hospitales cuentan con un laboratorio cuyas operaciones son proporcionales en tamaño a la población a la que atienden. Los laboratorios de los hospitales necesitan procesar cientos de muestras en un período de tiempo limitado. Esto incluye todas las pruebas que se requieren durante las emergencias y que se realizan en grandes volúmenes, como las pruebas de biomarcadores cardíacos (troponina), en las que se necesitan resultados rápidamente para una atención eficaz al paciente. La carga de trabajo en los laboratorios de los hospitales se puede dividir según el tipo de prueba. Estas instalaciones cuentan con personal capacitado en especialidades particulares, que incluyen principalmente hematología, microbiología, química y bancos de sangre. Otras unidades pueden realizar pruebas especializadas utilizando microscopía electrónica e inmunohistoquímica, con especial atención en patología quirúrgica y citología (analizando la estructura celular y tisular). Mayo Clinic en Rochester (EE.UU.) se encuentra entre las mejores instalaciones para el diagnóstico de diabetes y endocrinología en EE.UU. La clínica realiza pruebas esotéricas para endocrinología.
Análisis del país:
El mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU. está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente conciencia sobre la detección temprana de afecciones médicas. Las pruebas esotéricas generalmente se realizan para el análisis de sustancias raras y únicas que no se incluyen en las pruebas habituales. Para realizar estas pruebas, los laboratorios clínicos requieren experiencia en especialidades relevantes. Por lo tanto, los grandes laboratorios comerciales subcontratan estas pruebas complejas a laboratorios de pruebas esotéricas y de referencia. Algunos de los laboratorios que realizan pruebas esotéricas en los EE. UU. son Quest Diagnostics Incorporated, Mayo Medical Laboratories, ARUP Laboratories, Myriad Genetics, Genomic Health, Foundation Medicine y Laboratory Corporation of America. El número de laboratorios con capacidad para realizar estas pruebas especializadas está aumentando aún más en el país.
Según un artículo publicado por la Endocrine Society, en enero de 2022, el hipogonadismo es una afección común en la población masculina, con mayor prevalencia. en hombres mayores, obesos y con diabetes tipo 2. Se estima que el 35% de los hombres mayores de 45 años y el 30-50% de los hombres con diabetes tipo 2 u obesidad tienen hipogonadismo. Además, según la estimación de la Oficina del Censo de EE. UU., la incidencia de hipogonadismo en hombres de 65 años o más aumentó de ~35 millones en 2000 a ~55 millones en 2020. Además, se estima que aumentará a ~87 millones en 2050. La creciente prevalencia de esta afección se debe al aumento de la población geriátrica en los EE. UU.. Un aumento en la demanda de pruebas esotéricas en los EE. UU. también se atribuye al aumento de casos de cirrosis hepática. Según Statista, 51,642 adultos en los EE. UU. murieron a causa de una enfermedad hepática en 2020. La enfermedad hepática crónica/cirrosis fue la duodécima causa principal de mortalidad en los EE. UU. en 2020; un aumento en la incidencia de cirrosis alcohólica es un factor de riesgo importante para esta enfermedad.
También se espera que las colaboraciones y asociaciones impulsen el crecimiento del mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU. en los próximos años. Según el comunicado de prensa de octubre de 2021 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): los NIH, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), 10 compañías farmacéuticas y 5 organizaciones sin fines de lucro han unido fuerzas para acelerar los desarrollos relacionados con el campo de la genética. terapia para ayudar a 30 millones de estadounidenses que padecen enfermedades raras. Hay casi 7000 enfermedades raras y actualmente, solo 2 enfermedades hereditarias tienen terapias genéticas aprobadas por la FDA. El Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC), lanzado recientemente, una sección del programa NIH Accelerating Medicines Partnership (AMP) y un proyecto liderado por la Fundación de los NIH, tiene como objetivo mejorar y agilizar el proceso de desarrollo de la terapia génica para respaldar las necesidades médicas no satisfechas. de personas que padecen diversas enfermedades raras.
Por lo tanto, los crecientes casos de hipogonadismo, cirrosis hepática y otras enfermedades similares están impulsando el crecimiento del mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU.:
En marzo de 2022, Waters Corporation lanzó el sistema Xevo TQ Absolute, un espectrómetro de masas en tándem de mesa compacto y altamente sensible. Este último espectrómetro de masas cuantifica compuestos ionizantes negativamente con una sensibilidad hasta 15 veces mayor que su predecesor, con un tamaño un 45% más pequeño. Además, consume hasta un 50% menos de electricidad y gas. En febrero de 2021, Quest Diagnostics colaboró con Grail para sus análisis de sangre multicáncer Galleri. Quest Diagnostics tenía planes de brindar servicios de flebotomía utilizando los análisis de sangre de detección temprana de múltiples cánceres de Galleri. En enero de 2021, BioReference Laboratories, Inc., una empresa de OPKO Health (OPK), presentó Scarlet Health. Es una plataforma digital totalmente integrada en el hogar que brinda acceso a servicios de diagnóstico a pedido. Al igual que los dispositivos que se utilizan a diario, Scarlet ha sido diseñado para ofrecer facilidad de uso, ubicuidad y conveniencia. La plataforma ofrece una alternativa móvil, innovadora y flexible a los centros tradicionales de servicio al paciente u otros lugares de extracción cuando se necesitan flebotomías y otros servicios de recolección de muestras. En septiembre de 2021, LabCorp adquirió activos operativos y propiedad intelectual (PI) de la unidad de negocios autoinmune de Myriad Genetics. , incluido el ensayo Vectra para artritis reumatoide (AR). Con esta adquisición, se espera que LabCorp refuerce su liderazgo científico en reumatología. En 2020, Quest Diagnostics adquirió Blueprint Genetics, una empresa de servicios de laboratorio de extensión de Memorial Hermann Health System. A través de este acuerdo de adquisición de varios años, Quest planea ofrecer servicios profesionales de gestión de laboratorio para los 21 laboratorios hospitalarios de Memorial Hermann, que brindan pruebas de respuesta rápida in situ. Quest también planea convertirse en el único proveedor de servicios de laboratorio para el Memorial Hermann Health Plan. En 2019, Sonic Healthcare adquirió Aurora Diagnostics para aumentar su presencia en la especialidad de patología anatómica en los EE. UU. Panorama competitivo y empresas clave:
Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics y Foundation Medicine Inc se encuentran entre las empresas destacadas del Mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. Estas empresas se centran en la introducción de nuevas tecnologías, la actualización de productos existentes y la expansión de su alcance geográfico para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The US esoteric testing market is analyzed on type, technology, and end user. Based on type, the market is segmented into infectious disease testing, endocrinology testing, oncology testing, toxicology testing, immunology testing, neurology testing, and others. In terms of technology, the US esoteric testing market is divided into chemiluminescence immunoassay, enzyme-linked immunosorbent assay, mass spectrometry, real-time PCR, DNA sequencing, flow cytometry, and others. In terms of end user, the market is categorized into hospitals and laboratories, and independent and reference laboratories. infectious disease testing, endocrinology testing, oncology testing, toxicology testing, immunology testing, neurology testing, and others. The oncology testing by type segment held the largest market share in 2022. The infectious disease testing segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The US esoteric testing market majorly consists of the players such as Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics, and Foundation Medicine Inc.
The growth of the market is attributed to rising prevalence of chronic diseases and growing awareness regarding early detection of medical conditions are the key driving factors behind the market development. However, the lack of skilled personnel and high cost of procedure are hampering the market growth.
The List of Companies - US Esoteric Testing Market
- Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC
- Laboratory Corp of America Holdings
- Quest Diagnostics Inc
- National Medical Services Inc
- OPKO Health Inc
- ARUP Laboratories Inc
- bioMONTR Labs
- Athena Esoterix LLC
- Stanford Hospital & Clinics
- Foundation Medicine Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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