Mercado de pruebas esotéricas de EE. UU.: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

Se prevé que el tamaño del mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. crezca de 10.382,85 millones de dólares en 2022 a 31.274,34 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado registrará una CAGR del 14,8% durante 2022-2030.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Las pruebas esotéricas comprenden pruebas de muestras para detectar sustancias o moléculas raras y no se realizan como parte de las pruebas de rutina. . Este segmento del diagnóstico requiere profesionales altamente capacitados junto con equipos avanzados y complejos. Se realizan principalmente en laboratorios especializados donde las muestras son remitidas por médicos u hospitales (pruebas para pacientes hospitalizados) o por los propios pacientes (pruebas para pacientes ambulatorios). Algunas de estas pruebas se basan actualmente en la técnica del radioinmunoensayo, que es cara y requiere mucho tiempo. La pandemia de COVID-19 brindó importantes perspectivas de crecimiento para el mercado de pruebas esotéricas en los últimos años. La prueba RT-PCR es un método común que se utiliza para la identificación cualitativa del ARN del SARS-CoV-2 extraído de muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores (como hisopos y esputo nasofaríngeo u orofaríngeo) recolectadas de personas sospechosas de tener COVID-19.
Impulsores de crecimiento:
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU.
Según un estudio publicado por la Asociación Estadounidense del Corazón en 2021, es probable que más de 130 millones de adultos en EE. UU. padezcan alguna enfermedades cardíacas para 2035. Cancer Facts and Figures 2022, publicado en enero de 2022 por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, afirma que EE. UU. informó casi 1,9 millones de nuevos diagnósticos de cáncer y 609.360 muertes relacionadas con el cáncer en 2022. La creciente incidencia del cáncer y la importante carga de otras enfermedades crónicas exigen diagnósticos y tratamientos precisos. Según estimaciones de la Asociación Estadounidense de Tiroides, se espera que más del 12% de la población estadounidense desarrolle una afección de tiroides a lo largo de su vida. La creciente incidencia de trastornos hormonales debido al consumo de alimentos poco saludables y la adopción de un estilo de vida sedentario ha llevado a la adopción de pruebas de endocrinología en América del Norte. Las pruebas endocrinas se realizan para el diagnóstico de trastornos hormonales como tumores pituitario, tiroides, hueso suprarrenal, tumores carcinoides y neuroendocrinos y paratiroides.
Las pruebas esotéricas permiten el análisis de moléculas o sustancias raras, que no están incluidas en las pruebas de laboratorio clínico de rutina. Estas pruebas generalmente se realizan en especialidades médicas como genética, inmunología, microbiología, endocrinología, diagnóstico molecular, serología, toxicología y oncología. Los principios de la genética molecular o del diagnóstico molecular se aplican comúnmente para identificar el pronóstico de enfermedades. Por ejemplo, las pruebas de diagnóstico molecular realizadas en muestras de biopsia de médula ósea pueden incluir, entre otras, BCR/ABL, NPM1, FLT3, CEBPA y JAK2. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la necesidad de pruebas esotéricas en los diagnósticos, lo que beneficia al mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. según el tipo, la tecnología y el usuario final. Según el tipo, el mercado se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de endocrinología, pruebas de oncología, pruebas de toxicología, pruebas de inmunología, pruebas de neurología y otras. En términos de tecnología, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. se divide en inmunoensayo de quimioluminiscencia, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, espectrometría de masas, PCR en tiempo real, secuenciación de ADN, citometría de flujo y otros. En términos de usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y laboratorios, y laboratorios independientes y de referencia.
Análisis segmentario:
El mercado de pruebas esotéricas de EE. UU., por tipo, se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de endocrinología y oncología. pruebas, pruebas de toxicología, pruebas de inmunología, pruebas de neurología y otras. El segmento de pruebas oncológicas tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta durante 2022-2030. Las enfermedades infecciosas se transmiten de múltiples formas; por lo tanto, el diagnóstico y tratamiento a tiempo son la clave para limitar su transmisión. Las pruebas de laboratorio son la única forma de confirmar el diagnóstico de una infección. Algunos análisis de sangre económicos y convenientes pueden diagnosticar la influenza, la enfermedad de Lyme, la infección por el virus de Epstein-Barr, etc. Las bacterias y los virus que causan enfermedades se identifican fácilmente mediante pruebas genéticas. Los principales tipos de pruebas realizadas en los laboratorios incluyen cultivos, microscopía, pruebas inmunológicas, métodos de identificación basados en ácidos nucleicos y métodos de identificación no basados en ácidos nucleicos.
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es un ejemplo de prueba esotérica empleada para la identificación de enfermedades infecciosas. Esta técnica se emplea para hacer múltiples copias de un gen particular a partir de los microorganismos que causan la infección, facilitando su identificación. Las pruebas de PCR son el “estándar de oro” en las pruebas de COVID-19. Según las estadísticas de Our World in Data, se realizaron 909,44 millones de pruebas RT-PCR en EE. UU. hasta junio de 2022.
Mercado de pruebas esotéricas de EE. UU., por tipo: 2022 y 2030
Basado en la tecnología, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. es segmentado en inmunoensayo de quimioluminiscencia, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzima, espectrometría de masas, PCR en tiempo real, secuenciación de ADN, citometría de flujo y otros. El segmento de inmunoensayo de quimioluminiscencia tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas registre la CAGR más alta del 18,7% durante 2022-2030. Un inmunoensayo aprovecha los principios de la bioquímica para la detección y medición de un analito, que pueden ser proteínas grandes, anticuerpos (producidos en respuesta a una infección) o moléculas pequeñas. Estos ensayos altamente adaptables se pueden aplicar para determinar varios tipos de analitos, según las necesidades de los usuarios. Los inmunoensayos quimioluminiscentes son un tipo de inmunoensayos enzimáticos estándar (EIA) que representan la aplicación de técnicas bioquímicas en inmunología. Los métodos quimioluminiscentes directos utilizan marcadores luminóforos, mientras que los métodos indirectos utilizan marcadores enzimáticos. Las ventajas clave de los métodos analíticos quimioluminiscentes incluyen una amplia gama de aplicaciones, alta intensidad de señal, ausencia de emisiones de interferencia (alta especificidad), rápida adquisición de señales analíticas, alta estabilidad de los reactivos y sus conjugados, bajo consumo de reactivos, acceso aleatorio, incubación reducida. tiempo y total compatibilidad con los protocolos de ensayos inmunológicos.
Según el usuario final, el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. está segmentado en hospitales y laboratorios, y laboratorios independientes y de referencia. El segmento de hospitales y laboratorios tuvo una mayor participación del mercado en 2022. Además, se espera que registre una tasa compuesta anual más alta del 15,2% durante 2022-2030. Casi todos los hospitales cuentan con un laboratorio cuyas operaciones son proporcionales en tamaño a la población a la que atienden. Los laboratorios de los hospitales necesitan procesar cientos de muestras en un período de tiempo limitado. Esto incluye todas las pruebas que se requieren durante las emergencias y que se realizan en grandes volúmenes, como las pruebas de biomarcadores cardíacos (troponina), en las que se necesitan resultados rápidamente para una atención eficaz al paciente. La carga de trabajo en los laboratorios de los hospitales se puede dividir según el tipo de prueba. Estas instalaciones cuentan con personal capacitado en especialidades particulares, que incluyen principalmente hematología, microbiología, química y bancos de sangre. Otras unidades pueden realizar pruebas especializadas utilizando microscopía electrónica e inmunohistoquímica, con especial atención en patología quirúrgica y citología (analizando la estructura celular y tisular). Mayo Clinic en Rochester (EE.UU.) se encuentra entre las mejores instalaciones para el diagnóstico de diabetes y endocrinología en EE.UU. La clínica realiza pruebas esotéricas para endocrinología.
Análisis del país:
El mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU. está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente conciencia sobre la detección temprana de afecciones médicas. Las pruebas esotéricas generalmente se realizan para el análisis de sustancias raras y únicas que no se incluyen en las pruebas habituales. Para realizar estas pruebas, los laboratorios clínicos requieren experiencia en especialidades relevantes. Por lo tanto, los grandes laboratorios comerciales subcontratan estas pruebas complejas a laboratorios de pruebas esotéricas y de referencia. Algunos de los laboratorios que realizan pruebas esotéricas en los EE. UU. son Quest Diagnostics Incorporated, Mayo Medical Laboratories, ARUP Laboratories, Myriad Genetics, Genomic Health, Foundation Medicine y Laboratory Corporation of America. El número de laboratorios con capacidad para realizar estas pruebas especializadas está aumentando aún más en el país.
Según un artículo publicado por la Endocrine Society, en enero de 2022, el hipogonadismo es una afección común en la población masculina, con mayor prevalencia. en hombres mayores, obesos y con diabetes tipo 2. Se estima que el 35% de los hombres mayores de 45 años y el 30-50% de los hombres con diabetes tipo 2 u obesidad tienen hipogonadismo. Además, según la estimación de la Oficina del Censo de EE. UU., la incidencia de hipogonadismo en hombres de 65 años o más aumentó de ~35 millones en 2000 a ~55 millones en 2020. Además, se estima que aumentará a ~87 millones en 2050. La creciente prevalencia de esta afección se debe al aumento de la población geriátrica en los EE. UU.. Un aumento en la demanda de pruebas esotéricas en los EE. UU. también se atribuye al aumento de casos de cirrosis hepática. Según Statista, 51,642 adultos en los EE. UU. murieron a causa de una enfermedad hepática en 2020. La enfermedad hepática crónica/cirrosis fue la duodécima causa principal de mortalidad en los EE. UU. en 2020; un aumento en la incidencia de cirrosis alcohólica es un factor de riesgo importante para esta enfermedad.
También se espera que las colaboraciones y asociaciones impulsen el crecimiento del mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU. en los próximos años. Según el comunicado de prensa de octubre de 2021 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): los NIH, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), 10 compañías farmacéuticas y 5 organizaciones sin fines de lucro han unido fuerzas para acelerar los desarrollos relacionados con el campo de la genética. terapia para ayudar a 30 millones de estadounidenses que padecen enfermedades raras. Hay casi 7000 enfermedades raras y actualmente, solo 2 enfermedades hereditarias tienen terapias genéticas aprobadas por la FDA. El Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC), lanzado recientemente, una sección del programa NIH Accelerating Medicines Partnership (AMP) y un proyecto liderado por la Fundación de los NIH, tiene como objetivo mejorar y agilizar el proceso de desarrollo de la terapia génica para respaldar las necesidades médicas no satisfechas. de personas que padecen diversas enfermedades raras.
Por lo tanto, los crecientes casos de hipogonadismo, cirrosis hepática y otras enfermedades similares están impulsando el crecimiento del mercado de pruebas esotéricas en los EE. UU.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado de pruebas esotéricas de EE. UU.:
En marzo de 2022, Waters Corporation lanzó el sistema Xevo TQ Absolute, un espectrómetro de masas en tándem de mesa compacto y altamente sensible. Este último espectrómetro de masas cuantifica compuestos ionizantes negativamente con una sensibilidad hasta 15 veces mayor que su predecesor, con un tamaño un 45% más pequeño. Además, consume hasta un 50% menos de electricidad y gas. En febrero de 2021, Quest Diagnostics colaboró con Grail para sus análisis de sangre multicáncer Galleri. Quest Diagnostics tenía planes de brindar servicios de flebotomía utilizando los análisis de sangre de detección temprana de múltiples cánceres de Galleri. En enero de 2021, BioReference Laboratories, Inc., una empresa de OPKO Health (OPK), presentó Scarlet Health. Es una plataforma digital totalmente integrada en el hogar que brinda acceso a servicios de diagnóstico a pedido. Al igual que los dispositivos que se utilizan a diario, Scarlet ha sido diseñado para ofrecer facilidad de uso, ubicuidad y conveniencia. La plataforma ofrece una alternativa móvil, innovadora y flexible a los centros tradicionales de servicio al paciente u otros lugares de extracción cuando se necesitan flebotomías y otros servicios de recolección de muestras. En septiembre de 2021, LabCorp adquirió activos operativos y propiedad intelectual (PI) de la unidad de negocios autoinmune de Myriad Genetics. , incluido el ensayo Vectra para artritis reumatoide (AR). Con esta adquisición, se espera que LabCorp refuerce su liderazgo científico en reumatología. En 2020, Quest Diagnostics adquirió Blueprint Genetics, una empresa de servicios de laboratorio de extensión de Memorial Hermann Health System. A través de este acuerdo de adquisición de varios años, Quest planea ofrecer servicios profesionales de gestión de laboratorio para los 21 laboratorios hospitalarios de Memorial Hermann, que brindan pruebas de respuesta rápida in situ. Quest también planea convertirse en el único proveedor de servicios de laboratorio para el Memorial Hermann Health Plan. En 2019, Sonic Healthcare adquirió Aurora Diagnostics para aumentar su presencia en la especialidad de patología anatómica en los EE. UU. Panorama competitivo y empresas clave:
Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics y Foundation Medicine Inc se encuentran entre las empresas destacadas del Mercado de pruebas esotéricas de EE. UU. Estas empresas se centran en la introducción de nuevas tecnologías, la actualización de productos existentes y la expansión de su alcance geográfico para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.