Punto de vista del analista
El análisis del mercado de tornillos pediculares de EE. UU. explica los impulsores del mercado, como la susceptibilidad de la población que envejece a los trastornos de la columna y el creciente número de cirugías de columna utilizando Sistema de tornillos pediculares. Además, se espera que los lanzamientos de productos, las ampliaciones, las colaboraciones y asociaciones entre los actores del mercado y el uso de la robótica para la navegación durante la colocación de tornillos introduzcan nuevas tendencias en el mercado durante 2022-2030. Según el tipo de producto, el segmento del sistema de tornillos pediculares poliaxiales representó la mayor participación en 2022. Según la aplicación, el segmento de fractura toracolumbar dominó el mercado al representar la participación máxima. Por segmento de tipo de cirugía, es probable que el segmento de cirugía abierta represente una parte considerable del mercado de tornillos pediculares de EE. UU. durante el período de pronóstico. Según el usuario final, se espera que el segmento de hospitales represente una participación máxima del mercado de tornillos pediculares de EE. UU. durante 2022-2030.
Los tornillos pediculares son implantes roscados de titanio o acero inoxidable que se sujetan a través de los pedículos vertebrales ubicados en la parte posterior de los huesos de la columna. Los tornillos pediculares ayudan a asegurar varillas y/o placas al segmento espinal durante una cirugía de fusión espinal. El tornillo actúa como un punto de anclaje y normalmente se coloca en 2 o 3 segmentos espinales consecutivos conectados por una varilla corta.
Perspectivas del mercado
Susceptibilidad de la población que envejece a los trastornos de la columna
La población geriátrica es más susceptible a los trastornos de la columna trastornos como enfermedades degenerativas del disco, osteoartritis, escoliosis, tumores espinales y estenosis espinal. El desgaste natural de la columna, asociado con el envejecimiento, puede provocar varios trastornos de la columna. Además, este grupo demográfico plantea un desafío único para los cirujanos de columna debido a la fragilidad múltiple, las comorbilidades, el estado nutricional disminuido y la mayor probabilidad de complicaciones posoperatorias. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicados en octubre de 2022, ~80% de la población de edad avanzada viviría en países de ingresos bajos y medianos para 2050. Además, se prevé que el ritmo de envejecimiento de esta población sería mucho más rápido que el ritmo informado en el pasado. Los tornillos pediculares se utilizan ampliamente durante los procedimientos quirúrgicos realizados para corregir fracturas vertebrales, deformidades vertebrales, traumatismos espinales, tumores espinales, etc. Por lo tanto, los sistemas de tornillos pediculares están ganando terreno debido a la creciente población de edad avanzada, que es propensa a diversos trastornos de la columna. La siguiente figura muestra la tasa de incidencia acumulada (%) entre la población que envejece en dos grupos, es decir, menores de 70 años (Grupo A) y mayores de 70 años (Grupo B). Los casos de fractura vertebral después de la cirugía de fusión posterior fueron mayores en el Grupo A que en el Grupo B. Los tornillos pediculares se usan ampliamente durante los procedimientos quirúrgicos realizados para corregir fracturas vertebrales, deformidades vertebrales, traumatismos espinales, tumores espinales, etc. Según el informe de 2023 de la Oficina del Censo de EE. UU. , la población de edad avanzada en Estados Unidos ha crecido rápidamente en las últimas décadas. Durante el período 2010-2020, la población de 65 años o más experimentó el mayor y más rápido crecimiento desde la década de 1880-1890; esta población alcanzó los 55,8 millones o el 16,8% de la población total en 2020. Este aumento se atribuye principalmente al envejecimiento de los baby boomers, nacidos entre 1946 y 1964.
Fig 1: Número de pacientes con riesgo de fracturas vertebrales
Fuente: Nakahashi et al. BMC Musculoskeletal Disorders,2019
Las fracturas vertebrales posoperatorias con fijación con tornillos pediculares son complicaciones relativamente comunes entre la población que envejece. El tratamiento quirúrgico de las fracturas vertebrales y los trastornos de la columna a menudo requiere la fijación con tornillos pediculares. Por ejemplo, el tratamiento quirúrgico de la escoliosis incluye la descompresión de elementos neutros y la fusión para realinear el sistema de tornillos pediculares del segmento espinal.
Tendencia futura
Uso de robótica para la navegación durante la colocación de tornillos
En los últimos años, el tornillo pedicular El mercado ha sido testigo de la llegada de la navegación robótica, especialmente en cirugías de columna mínimamente invasivas (MISS), que ha llevado a una mejora en la precisión de la colocación de los tornillos pediculares, ya que la robótica ayuda en la planificación de la trayectoria, el tamaño y la visualización en tiempo real de los tornillos durante la cirugía. En cirugías relacionadas con la fusión intersomática lumbar, las aplicaciones de la robótica han ido más allá de la colocación de tornillos pediculares. Según un artículo publicado en el Journal of Bone and Joint Surgery en 2020, los dispositivos robóticos facilitan la colocación de tornillos pediculares en pacientes con anatomía difícil, lo que resulta en una mayor precisión, viabilidad y eficiencia del procedimiento. La FDA de EE. UU. ha aprobado el uso de robótica para analizar la trayectoria ideal para la colocación de tornillos pediculares. Los dispositivos robóticos sirven como una herramienta de asistencia quirúrgica semiactiva que permite a los cirujanos ampliar su capacidad para tratar a los pacientes.
En 2022, Beijing TINAVI Medical Technologies presentó TiRobot, un robot ortopédico desarrollado como una nueva tecnología para ayudar en el pedículo percutáneo mínimamente invasivo. colocación de tornillos. Esta técnica es precisa y segura, y puede reducir potencialmente la pérdida de sangre intraoperatoria, acortar el tiempo operatorio, mejorar la precisión de la fijación y reducir el riesgo quirúrgico en la población que envejece. En mayo de 2021, CUREXO Corp., una empresa especialista en robots médicos, recibió una licencia de la FDA de EE. UU. para desarrollando el robot de cirugía de columna CUVIS-Spine. Es un robot de cirugía de columna de próxima generación que guía la inserción de un tornillo pedicular y funciona de acuerdo con el plan quirúrgico mediante el uso de un brazo robótico de alta precisión, navegación inalámbrica de un solo paso basada en un sensor OTS en tiempo real para brindar información precisa, operaciones seguras y más rápidas. CUVIS-Spine también minimiza la filmación y reduce la exposición a la radiación de los pacientes y el personal médico. En mayo de 2022, Altus Spine, pionero en el desarrollo e innovación de dispositivos médicos utilizados en cirugías de corrección de la columna, anunció la autorización 510 (K) de la FDA para Mónaco. Sistema de tornillos pediculares HA. Este sistema consta de una construcción de perfil bajo y dispositivos de inserción, con una superficie optimizada destinada a una fijación mejorada. Esta superficie está hecha de calcio y fósforo para mejorar la fijación de un tornillo pedicular en el hueso circundante.
Segmentación y alcance del informe
Perspectivas basadas en el tipo de producto
Según el tipo de producto, el tornillo pedicular de EE. UU. El mercado se segmenta en sistemas de tornillos pediculares poliaxiales, sistemas de tornillos pediculares monoaxiales y otros sistemas de tornillos pediculares. El segmento del sistema de tornillos pediculares poliaxiales tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se espera que registre una CAGR significativa durante 2022-2030. Los sistemas de tornillos pediculares poliaxiales se utilizan en cirugías de columna diseñadas para estabilizar e inmovilizar la columna. Los tornillos se anclan en el pedículo, que son pequeñas proyecciones óseas en los cuerpos vertebrales. Este tipo de tornillo puede moverse en múltiples direcciones, lo que brinda a los cirujanos una mayor flexibilidad durante la colocación del pedículo. En los últimos años, la cirugía mínimamente invasiva ha sido el enfoque preferido para las cirugías de columna que utilizan la fijación con tornillos pediculares posteriores.
Empresas que ofrecen sistemas de tornillos pediculares poliaxiales
Empresas
Sistemas de tornillos pediculares poliaxiales
Auxien Medical
VERTAUX – Tornillo pedicular poliaxial con capuchón
Stryker
Xia3
B. Braun
Sistema espinal S4 (monoaxial y poliaxial)
Zimmer Biomet
Sistema de fijación espinal vital
Fuente: sitios web de la empresa y análisis de The Insight Partners
El creciente número de cirugías de columna realizadas y los avances tecnológicos en Se espera que los sistemas de tornillos pediculares poliaxiales, junto con un número cada vez mayor de cirugías mínimamente invasivas, impulsen el crecimiento del mercado para este tipo de producto.
Información basada en aplicaciones
Según la aplicación, el mercado global de tornillos pediculares de EE. UU. se segmenta en toracolumbar fractura, tumor espinal, fusión espinal fallida, escoliosis y espondilitis. El segmento de fractura toracolumbar tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030. Las fracturas toracolumbares pueden afectar significativamente la calidad de vida, provocando déficits neurológicos, deformidades y dolor. Según un artículo publicado en Orthopaedic Surgery en 2020, las fracturas de columna representan 32,8/100.000 por población, y las fracturas toracolumbares representan aproximadamente el 90 % de las fracturas de columna. Además, casi el 20% de estas fracturas son fracturas por estallido debido a la presión axial. La mayoría de las fracturas toracolumbares ocurren entre T11 y L2, un área de concentración de estrés. Los tornillos pediculares se usan principalmente para corregir fracturas por estallido toracolumbar y se consideran el estándar de oro para la fijación interna de la columna en cirugía posterior. Los sistemas de tornillos pediculares comúnmente utilizados constan de 4 clavos y 2 varillas. Se han realizado una gran cantidad de estudios bioquímicos utilizando tornillos pediculares. Aunque se ha demostrado que la fijación con tornillos pediculares es ventajosa para corregir las fracturas de columna, la desventaja del aflojamiento de los tornillos persiste en pacientes con osteoporosis, lo que lleva al fracaso del procedimiento de corrección.
Perspectivas basadas en el tipo de cirugía
En términos del tipo de cirugía, El mercado estadounidense de tornillos pediculares se divide en cirugía abierta y cirugía mínimamente invasiva. El segmento de cirugía abierta tuvo una mayor participación del mercado en 2022 y se prevé que el segmento mínimamente invasivo registre una CAGR más alta durante 2022-2030.
Las cirugías mínimamente invasivas (MIS) han ganado terreno debido a la creciente aplicación de tecnologías tecnológicamente avanzadas. Cirugías robóticas y guiadas por imágenes (IG). Se prevé que el mercado para el segmento MIS crezca seis veces más rápido en comparación con el segmento de cirugías abiertas durante el período de pronóstico. Estas cirugías se asocian con menos daño a los músculos circundantes, menor sangrado, dolor mínimo, recuperación más rápida y estadías hospitalarias más cortas. En la actualidad, MIS se considera un procedimiento común para la fusión espinal.
Los actores clave del mercado de tornillos pediculares de EE. UU. se están centrando en ampliar sus carteras de tipos de productos que admitan cirugías mínimamente invasivas. En septiembre de 2021, Alphatec Holdings, Inc. lanzó el sistema de fijación espinal InVictus OsseoScrew, que es un sistema de tornillos pediculares expandibles. Por lo tanto, con la creciente preferencia por MIS entre cirujanos y pacientes, y la creciente prevalencia de enfermedades degenerativas de la médula espinal, el mercado de tornillos pediculares de EE. UU. acelerará su ritmo durante el período de pronóstico.
Información basada en el usuario final
Por usuario final, el mercado está segregado en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y clínicas especializadas. El segmento hospitalario tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta en el mercado de tornillos pediculares de EE. UU. durante 2022-2030.
Mercado de tornillos pediculares de EE. UU., por tipo de producto: 2022 y 2030
País Análisis
El crecimiento del tornillo pedicular estadounidense en los EE. UU. se atribuye a un cambio sin precedentes hacia el envejecimiento de la población propensa a trastornos de la columna y al creciente número de cirugías de columna que utilizan sistemas de tornillos pediculares. Sin embargo, los obstáculos regulatorios y los desafíos asociados con la fijación de tornillos pediculares obstaculizan el crecimiento del mercado. Los principales actores del mercado que operan en el tornillo pedicular de EE. UU. incluyen DePuy Synthes, Stryker e Intelivation Technologies. Estas empresas participan en desarrollos y lanzamientos de tipos de productos para seguir siendo competitivos en el mercado. En los EE. UU., los tornillos pediculares tecnológicamente avanzados se adoptan ampliamente para diversas cirugías abiertas y mínimamente invasivas.
A continuación se muestra la lista de los principales desarrollos realizados por las empresas en el ecosistema de tornillos pediculares:
En mayo de 2023, Intelivation Technologies lanzó un Nuevo sistema de tornillos pediculares mínimamente invasivos. Golden Isles es un sistema percutáneo que mejora la flexibilidad y la visualización de los procedimientos para los cirujanos, lo que resulta en una alteración mínima de los tejidos blandos de los pacientes. En marzo de 2022, SurGenTec, una empresa privada con sede en EE. UU. especializada en tecnología ortopédica y de columna, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su implante de fijación de columna independiente: el tornillo ION. En febrero de 2022, OsteoCentric Spine, LLC, anunció sus planes de ingresar al mercado de fijación de tornillos pediculares después de cerrar un acuerdo de marca privada con Altus Spine. El acuerdo permite a OsteoCentric integrar un sistema existente aprobado por la FDA con su plataforma tecnológica de integración mecánica UnifiMI. En octubre de 2020, Stryker anunció que su tornillo pedicular Mesa (lanzado en 2006) alcanzó la cifra de 1 millón de implantaciones en todo el mundo. Este sistema se presentó durante la reunión anual de la Sociedad Norteamericana de Columna Vertebral (NASS) en 2020. Un aumento en el número de casos de fractura lumbar, deformidades de la columna y tumores de columna en la población de EE. UU. y los avances tecnológicos en tornillos pediculares favorecen el mercado de tornillos pediculares. . La fractura lumbar es la fractura de columna más común, que incluye una lesión compleja y una alta tasa de discapacidad y causa un estrés psicológico y económico grave en los pacientes. El informe describe a los principales actores que operan en el mercado mundial de tornillos pediculares de EE. UU. Estos incluyen DePuy Synthes Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Globus Medical Inc, B. Braun SE, Stryker Corp, Medtronic Plc, Surgalign Holdings Inc, NuVasive Inc, Orthofix Medical Inc y Alphatec Holdings Inc.
En agosto de 2022, Surgalign Holdings, Inc. recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el sistema de fijación espinal CorteraTM. Este nuevo producto estrella de Surgalign es una pieza clave de la cartera fundamental diseñada para impulsar el crecimiento futuro de la empresa durante los próximos 10 años. En septiembre de 2021, Alphatec Holdings, Inc., un proveedor de soluciones innovadoras dedicadas a revolucionar el enfoque de la cirugía de columna , lanzamiento del sistema de fijación espinal expandible InVictus OsseoScrew.Perfiles de la empresa
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The key factor that is driving the pedicle screws market growth include increased adoption of these devices in treating degenerative spinal disorders, and the rising number of life-saving surgeries.
Pedicle screws are used sometimes in a spinal fusion to add extra support and strength to the fusion while it heals. Pedicle screws are placed above and below the vertebrae that were fused. A rod is used to connect the screws which prevents movement and allows the bone graft to heal. After the fusion is completely healed, the screws and rods can be removed. Removal isn't necessary unless they cause the patient discomfort.
The pedicle screws market, by product type, is fragmented into polyaxial pedicle screw system, monoaxial pedicle screw system, and other pedicle screw systems. The polyaxial pedicle screw system segment held the largest market share in 2022 and services segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
The US pedicle screws market, by end user, is fragmented into hospitals, ambulatory surgical centers, and specialty clinics. The hospitals segment held the largest market share in 2022 and ambulatory surgical center anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
US pedicle screws market comprises top players such as Johnson & Johnson (Depuy Synthes), Zimmer Biomet, Globus Medical, Inc., B. Braun Melsungen AG, Orthofix International N.V., Stryker, Medtronic PLC, RTI Surgical, Inc and NuVasive.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - US Pedicle Screw Market
- DePuy Synthes Inc
- Zimmer Biomet Holdings Inc
- Globus Medical Inc
- Hill-Rom Holdings Inc
- Stryker Corp
- B. Braun SE
- Medtronic Plc
- Surgalign Holdings Inc.
- NuVasive Inc
- Orthofix Medical Inc
- Alphatec Holdings Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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