La filtración de virus es una tecnología eficaz de eliminación de virus que se aplica en varios sectores biológicos. Se espera que el mercado mundial de filtración de virus alcance los 5.555,4 millones de dólares estadounidenses en 2025, frente a los 2.139,4 millones de dólares estadounidenses de 2017. Se estima que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 13,0 % entre 2018 y 2025.
La industria biofarmacéutica ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. A diferencia de las moléculas pequeñas, los medicamentos biológicos se formulan utilizando una mezcla de fuentes animales, vegetales y sintéticas. Algunos productos terapéuticos biológicos se producen utilizando líneas celulares de mamíferos o plasma humano. Todos estos factores aumentan diez veces la posibilidad de contaminación. El riesgo de contaminación con virus en estos productos es peligroso; por lo tanto, las agencias reguladoras han ordenado que los fabricantes evalúen los riesgos de contaminación por virus y tomen las medidas necesarias para mitigarlos. El mercado de filtración de virus se utiliza ampliamente en la purificación de productos biofarmacéuticos para evitar riesgos y cumplir con las normas de seguridad establecidas por los organismos reguladores. Las empresas farmacéuticas han aumentado las inversiones en filtración de virus, ya que desempeñará un papel monumental en la seguridad de los productos farmacéuticos biofarmacéuticos.
En los laboratorios, los virus contaminan fácilmente el aire, el agua y las muestras de prueba. Por lo tanto, la necesidad de la filtración de virus es imperativa. El bioprocesamiento continuo está ganando impulso rápidamente en la producción de mAb, lo que proporciona ventajas potenciales como instalaciones más pequeñas, menores costos de inversión, flexibilidad y economía de proceso. El procesamiento continuo posterior se basa en la filtración de virus durante este proceso. El método de mercado de filtración de virus utiliza una barrera de membrana para retener las partículas de virus y mantener un entorno libre de contaminación. Es una tecnología de eliminación de virus sólida y confiable utilizada por varios sectores verticales de usuarios finales. El crecimiento del mercado mundial de filtración de virus está impulsado por el aumento de la fabricación de productos biológicos y biofarmacéuticos, las estrictas normas regulatorias y el aumento de las inversiones en I+D y actividades de subcontratación.
Conductores
Crecimiento rápido de la industria farmacéutica y biotecnológica
La industria farmacéutica se ha desarrollado enormemente en los últimos años. La demanda de nuevos medicamentos, terapias avanzadas, la rápida digitalización y las regulaciones cambiantes plantean desafíos de atención médica a los fabricantes y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) . Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la población mundial está aumentando un 1,24% anual, lo que genera una demanda excedente de medicamentos y medicamentos. La industria farmacéutica creció un 30% más que sus estimaciones anteriores hasta 2017, manteniendo su posición entre las cinco principales industrias y aumentando el valor económico mundial. Varios fabricantes de medicamentos producen medicamentos asequibles para atender a la población de ingresos medios en las economías en desarrollo. Con cada nueva formulación de medicamento viene la prueba obligatoria de eliminación del virus para evaluar la eliminación de rastros virales conocidos o desconocidos.
Marco regulatorio estricto
Las autoridades reguladoras clave, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras, rastrean y monitorean constantemente los avances en la industria farmacéutica y biotecnológica. Los fabricantes cumplen con las regulaciones actualizadas para seguir las buenas prácticas de fabricación (BPF) y las buenas prácticas de laboratorio (BPL) actuales. Cualquier desviación de los protocolos prescritos puede resultar en la terminación de los ensayos clínicos del fabricante en cuestión o la organización subcontratada. La FDA de EE. UU. publicó pautas para las compañías farmacéuticas con respecto a la evaluación de la seguridad de los virus de los productos derivados de líneas celulares humanas o de origen animal. Estas estrictas regulaciones impuestas por los organismos reguladores de la atención médica exigen pruebas de eliminación de virus durante los procesos de desarrollo de medicamentos.
Restricciones
Disponibilidad de técnicas alternativas para la eliminación del virus
Los agentes virales adventicios presentan el riesgo inherente de contaminación en la producción de fármacos biológicos. Los organismos reguladores ya han abordado estas cuestiones con antelación. El éxito de la filtración de virus depende de la preferencia por un método adecuado. El método adecuado es una función de varios factores biológicos y clínicos. Algunos métodos destacados incluyen la adición de un tampón de pH bajo, el mantenimiento de la temperatura y el tratamiento con detergente que inactiva el virus en las soluciones de procesamiento biológico. De estos métodos viables, las técnicas de filtración de virus se utilizan solo cuando las soluciones no se pueden esterilizar mediante autoclave. Esto elimina la necesidad de filtración, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado mundial de filtración de virus.
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Mercado de filtración de virus: perspectivas estratégicas
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Segmentación del mercado
Por producto
El alto grado de filtración en los procesos biofarmacéuticos respalda el predominio segmentario
Según el producto, el mercado mundial de filtración de virus se divide en sistemas de filtración, kits y reactivos, servicios y otros. Entre ellos, el segmento de kits y reactivos ocupó una cuota de mercado notable en 2017. Durante las pruebas a escala de laboratorio y la fabricación biofarmacéutica, los kits y reactivos eliminan eficazmente los virus de las proteínas recombinantes, los anticuerpos monoclonales y los extractos de tejidos. Los kits comerciales listos para usar se utilizan especialmente para la purificación de ADN viral, la qPCR y las aplicaciones inmunológicas. Las membranas de estos kits están diseñadas para eliminar virus de tamaños específicos de soluciones acuosas y sustratos. Cabe destacar que los kits y reactivos son fáciles y seguros, con poca experiencia y un protocolo simple.
El segmento de sistemas de filtración fue el segundo ocupante más importante del mercado mundial de filtración de virus en 2017. Estos sistemas de filtración se utilizan generalmente para eliminar parvovirus u otros tipos específicos que contienen una capa de proteína. Los sistemas de filtración son ventajosos con respecto a otras técnicas de eliminación de virus, ya que no desnaturalizan las proteínas de las muestras. Además, estos sistemas ayudan a aumentar el rendimiento total y a reducir los costos generales de filtración de virus. Como resultado, se están adoptando enormemente en la fabricación de dispositivos médicos y en la formulación de procedimientos de investigación.
Por aplicación
Las compañías farmacéuticas que realizan varios ensayos clínicos impulsan la cuota de mercado del segmento
Según la solicitud, el mercado de filtración de virus se divide en productos biológicos, dispositivos médicos, purificación de agua y purificación de aire. Entre estos, el segmento de productos biológicos lideró el mercado en 2017, con la mayor participación en los ingresos. En el marco de las terapias de tratamiento biológico, algunas sustancias están disponibles de forma natural en el cuerpo o se cultivan en laboratorios. Estos procesos implican varias instancias que conducen a la contaminación viral. Por lo tanto, la seguridad de los virus asociados con las terapias derivadas del plasma se evalúa mediante pruebas de eliminación de virus antes de enviar los resultados de las pruebas a los organismos reguladores. Se espera que todas las empresas farmacéuticas y las CRO que realizan las pruebas para los ensayos clínicos mejoren el crecimiento del segmento en cuestión en los próximos años.
Se prevé que el segmento de purificación de agua se expanda considerablemente durante el período de pronóstico. Los virus entéricos en el agua pueden representar graves riesgos para la salud de los seres humanos y los animales. Son muy resistentes al medio acuático y causan contaminación del agua. La filtración es un método rentable y lúcido que produce una excelente desinfección y evita que los virus prosperen en el agua. También resulta esencial purificar el antígeno del virus de los medios de cultivo que incluyen grandes volúmenes de agua. La eliminación de los cuerpos virales del agua conduce a resultados óptimos de vacunación.
Mercado regional
América del Norte es el mayor mercado de filtración de virus, y Estados Unidos tiene la mayor cuota de mercado, seguido de Canadá. Las empresas biofarmacéuticas y de biotecnología, los principales actores del mercado y varios institutos académicos y de investigación han aumentado la demanda de sistemas de filtración de virus, lo que ha estimulado aún más el crecimiento del mercado mundial de filtración de virus en América del Norte.
Europa ocupa una posición importante en el mercado mundial de filtración de virus y se espera que registre una sólida tasa de crecimiento debido a la financiación gubernamental y privada para la investigación en productos biológicos y farmacéuticos. Además, es probable que el lanzamiento de tecnologías innovadoras sea el principal factor que impulse el crecimiento de este mercado en Europa. Alemania es el mayor centro de biotecnología a nivel mundial en Europa, debido a la presencia de grandes actores biotecnológicos, laboratorios de investigación de alta tecnología y una financiación masiva para investigación y desarrollo.
Se han observado muchos avances en Europa y América del Norte, por lo que es probable que se espere que el mercado tenga un desempeño tan bueno en estas regiones durante el período de pronóstico.
El aumento de los centros de investigación y la financiación gubernamental en Asia Pacífico impulsan el crecimiento del mercado en la región. Los organismos gubernamentales ofrecen subvenciones para aumentar la participación de los jóvenes investigadores.
Oriente Medio y África están formados por tres países principales: Emiratos Árabes Unidos (EAU), Arabia Saudita y Sudáfrica. El mercado de esta región está impulsado por amplios proyectos de investigación llevados a cabo por varios institutos de investigación y la disponibilidad de infraestructura, así como de instalaciones para la investigación. Las iniciativas gubernamentales en materia de investigación y desarrollo, atención sanitaria y la disponibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados impulsan el crecimiento del mercado de filtración de virus. El mercado de filtración de virus de América del Sur y Central ha crecido debido a los recientes avances tecnológicos. La ventaja de los bajos costes y la mayor eficiencia laboral son los principales puntos de atracción para que las empresas manufactureras establezcan bases en América del Sur.
Principales actores del mercado:
- MERCK KGAA (Alemania)
- Sartorius AG (Alemania)
- Danaher (Pall Corporation) (Estados Unidos)
- Thermo Fisher Scientific Inc (Estados Unidos)
- General Electric (Estados Unidos)
- Río Charles (Estados Unidos)
- Wuxi Apptec (China)
- Lonza (Suiza)
- Corporación Asahi Kasei (Japón)
- Células limpias (Francia)
Perspectivas regionales del mercado de filtración de virus
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de filtración de virus durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de filtración de virus en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de filtración de virus
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2017 | US$ 2,14 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2025 | 5.560 millones de dólares estadounidenses |
| CAGR global (2017-2025) | 13,0% |
| Datos históricos | 2015-2016 |
| Período de pronóstico | 2018-2025 |
| Segmentos cubiertos | Por producto
|
| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de filtración de virus: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de filtración de virus está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de filtración de virus son:
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Danaher (Corporación Pall)
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- General Electric
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de filtración de virus
Desarrollos clave:
- Febrero de 2018: Merck lanzó los filtros de cápsula Viresolve Barrier para reducir el riesgo de contaminación de los biorreactores. Estas cápsulas eliminan virus, micoplasmas y bacterias de los medios de cultivo celular.
- Septiembre de 2017
:
Sartorius inauguró un nuevo centro de instalaciones en Gotinga para fabricar instrumentos de laboratorio como balanzas, sistemas de agua ultrapura y analizadores de humedad. - Septiembre de 2016: Pall Corporation lanzó los filtros de eliminación de virus Pegasus Prime para proporcionar retención de virus pequeños para procesos de fabricación críticos.
- Abril de 2016: Charles River Laboratories adquirió WIL Research, un proveedor líder de evaluación de seguridad, desarrollo de contratos y servicios de fabricación.
Cobertura del informe
El informe de investigación de mercado global de filtración de virus proporciona información detallada sobre la participación de mercado, el tamaño, las tendencias y las oportunidades. Describe el papel de los impulsores y las restricciones que afectan las fluctuaciones del mercado. Además, se han elaborado el panorama industrial, la descripción general del mercado y el análisis comercial global para ayudar a determinar las futuras inversiones comerciales. Con sus desarrollos recientes, se han destacado los actores dominantes del mercado, mencionando lanzamientos de productos, expansiones y adquisiciones.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market
- Foot Orthotic Insoles Market
- Pressure Vessel Composite Materials Market
- Ceramic Injection Molding Market
- Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
- Fish Protein Hydrolysate Market
- Fertilizer Additives Market
- Authentication and Brand Protection Market
- Retinal Imaging Devices Market
- Third Party Logistics Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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