Rapport sur le marché des services de tests bioanalytiques 2030 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

[Rapport de recherche] Le marché des services de tests bioanalytiques devrait passer de 4 641,13 millions USD en 2022 à 10 108,82 millions USD d'ici 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 10,2 % de 2022 à 2030.

Informations sur le marché et point de vue des analystes :

Les tests bioanalytiques désignent l'évaluation quantitative de la concentration de médicaments et de leurs métabolites ou biomarqueurs dans des fluides biologiques tels que le sang, le plasma, le sérum, l'urine et la salive, ou des extraits de tissus. Ces services de test sont fournis par divers organismes de recherche sous contrat (CRO) et sont utilisés par diverses sociétés pharmaceutiques dans le processus de développement de médicaments. L'externalisation croissante des activités de R&D par les sociétés pharmaceutiques et la forte demande de tests analytiques de biosimilaires et de produits biologiques stimulent la taille du marché des services de tests bioanalytiques .

Moteurs de croissance :

Les sociétés pharmaceutiques externalisent les activités de recherche et développement qui ne sont pas essentielles à leur structure interne. L'externalisation d'activités diverses leur permet de se concentrer efficacement sur leurs compétences internes de base pour rendre le processus de développement de médicaments meilleur et plus rentable. De plus, l'externalisation des activités de fabrication, ainsi que de la R&D, leur profite en réduisant le délai d'exécution, en renforçant leur expertise et en éliminant le besoin d'investissements en capital importants. Selon l'enquête sur la capacité de fabrication et la production biopharmaceutiques de BioPlan Associates, les tests analytiques/bio-essais étaient le service le plus externalisé en 2022, suivis des tests de toxicité, des services de validation, de la caractérisation des produits et autres. Alors que les pays en développement sont les plus grands contributeurs à la demande de services de tests bioanalytiques par le biais de la fabrication sous contrat, les États-Unis restent une destination potentielle d'externalisation. 39,6 % des répondants non américains à l'enquête ont préféré externaliser ces tests vers des installations basées aux États-Unis. Parmi les pays en développement, la Chine et l'Inde représentent une part importante des sociétés de biotechnologie et biopharmaceutiques préférant les installations basées aux États-Unis pour externaliser les tests bioanalytiques. L'Allemagne, le Royaume-Uni, Singapour et le Japon sont considérés comme d'importantes destinations d'externalisation. Ainsi, la pratique de l'externalisation gagne en popularité dans le monde entier, en particulier dans les pays en développement, favorisant ainsi la croissance du marché des services de tests bioanalytiques.

Les entreprises pharmaceutiques mettent en œuvre à grande échelle le concept de qualité dès la conception (QbD). Cela favorise encore davantage l'adoption de services d'externalisation par les sociétés pharmaceutiques pour accroître la robustesse de leurs processus de production. Cela garantit également une qualité optimale des produits et une productivité de fabrication. La QbD est soutenue par des organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Le concept a gagné en popularité dans l'industrie pharmaceutique au fil des ans avec la publication des normes ICH Q9 (Quality Risk Management), ICH Q8 (R2, Pharmaceutical Development) et ICH Q10 (Pharmaceutical Quality System). Selon les directives ICH Q10, les méthodes analytiques sont essentielles au système de qualité pharmaceutique. La mise en œuvre de la QbD analytique (AQbD) dans la fabrication garantit la qualité et les performances des produits.

L'externalisation des services de tests bioanalytiques aide les entreprises pharmaceutiques à réduire les risques commerciaux en évitant des investissements majeurs dans des équipements analytiques et des professionnels qualifiés, en particulier lorsque le produit est en phase initiale de développement. Au cours des dernières décennies, l'émergence des CRO a contribué de manière significative à la croissance du marché des services de tests bioanalytiques. À l'échelle mondiale, plus de 1 000 CRO soutiennent les sociétés pharmaceutiques en leur fournissant diverses plateformes de tests bioanalytiques. Les CRO sont des infrastructures hautement spécialisées pour la réalisation de différents processus de découverte de médicaments, c'est pourquoi les sociétés pharmaceutiques préfèrent leur confier leurs opérations de R&D.

En raison de la disponibilité de prestataires de services de tests analytiques spécialisés dotés de compétences cruciales pour fournir rapidement d'excellents résultats, les sociétés pharmaceutiques envisagent de plus en plus d'externaliser les services de tests bioanalytiques à des prestataires de services tiers, ce qui alimente la croissance du marché des services de tests bioanalytiques.  

Marché des services de tests bioanalytiques : informations stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des services de tests bioanalytiques » est segmenté en fonction des services, de l'indication de la maladie et de l'utilisateur final. En fonction du service, le marché est divisé en pharmacocinétique, biomarqueurs , immunogénicité, tests virologiques, tests cellulaires et autres. En termes d'indication de la maladie, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en troubles cardiovasculaires, neurologiques, métaboliques, auto-immuns, respiratoires, oncologie, santé sexuelle, maladies osseuses et autres. En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche sous contrat (CRO), organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et autres. Le marché des services de tests bioanalytiques, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale)

Analyse segmentaire :

Le marché des services de tests bioanalytiques, par service, est segmenté en pharmacocinétique, biomarqueurs, immunogénicité, tests de virologie , tests cellulaires et autres. Le segment des tests cellulaires détenait la plus grande part de marché en 2022. Il devrait en outre enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Tous les tests effectués sur des cellules vivantes sont considérés comme des tests cellulaires. Les tests cellulaires mesurent les effets quantitatifs des médicaments thérapeutiques, de l'ADN, de l'ARN, des protéines, des petites molécules et des nanoparticules. Les tests sont basés sur les états pathologiques, la prolifération, la cytotoxicité, les voies de signalisation et l'expression des gènes. Dans l'environnement réglementaire, les tests cellulaires sont couramment utilisés pour déterminer l'activité biologique (puissance) du produit pharmaceutique ou de la substance médicamenteuse et découvrir le mécanisme d'action (MOA). D'autre part, dans les études d'immunogénicité, ces tests aident à déterminer l'effet de neutralisation du médicament des anticorps produits dans le corps du patient.

En fonction de l'indication de la maladie, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en troubles cardiovasculaires, neurologiques, métaboliques, auto-immuns, respiratoires, oncologie, santé sexuelle, maladies osseuses et autres. Le segment de l'oncologie détenait la plus grande part de marché en 2022. De plus, il devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Au cours de la dernière décennie, les progrès de l'oncologie pour le soulagement de la douleur, la chimiothérapie et d'autres thérapies ont radicalement changé la façon dont le cancer est diagnostiqué et traité. Le carboplatine et le cisplatine sont des médicaments de chimiothérapie utilisés pour traiter divers types de cancer. Ces composés contiennent du platine, qui peut être analysé par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS). Cet instrument analyse les éléments naturels tels que le fer, le sodium, le platine, le lithium et le potassium. Les extraits d'échantillons dilués sont introduits dans une torche à plasma d'argon pour nébulisation. Ensuite, les ions passent à travers une lentille réglée sur le filtre quadripolaire du détecteur de spectrométrie de masse. Ces méthodes sont validées selon les dernières directives réglementaires pour l'examen des méthodes bioanalytiques.

Français Sur la base de l'utilisateur final, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche sous contrat (CRO), organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et autres. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Il devrait en outre enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les industries pharmaceutiques utilisent des services de tests bioanalytiques pour l'analyse d'échantillons, la toxicocinétique (TK), les tests de biomarqueurs et l'analyse de dosage. Ces entreprises adoptent ces services pour aligner leurs procédures de fabrication de médicaments sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Les services de tests bioanalytiques visent à éliminer les risques liés à la production pharmaceutique du début à la sortie du produit final. Ainsi, le caractère crucial des services de tests bioanalytiques dans la découverte et le développement de médicaments stimule le marché des services de tests bioanalytiques pour le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Analyse régionale :

Sur la base de la géographie, le marché mondial des services de tests bioanalytiques est segmenté en cinq régions clés : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, l'Amérique du Sud et centrale, et le Moyen-Orient et l'Afrique. En 2022, l'Amérique du Nord a représenté la plus grande part de la taille du marché mondial des services de tests bioanalytiques. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.

Français Les États-Unis détiennent une part importante du marché des services de tests bioanalytiques en Amérique du Nord. La croissance du marché des services de tests bioanalytiques dans ce pays est principalement attribuée à l'augmentation des dépenses publiques en matière de santé et à une demande croissante de nouveaux médicaments pour traiter plus efficacement les maladies infectieuses. Selon les Centers for Medicare & Medicaid Services des États-Unis, les dépenses nationales de santé dans le pays ont augmenté de 2,7 % en 2021, atteignant 4,3 billions de dollars américains, soit 12 914 dollars américains par personne. Les dépenses de santé représentaient 18,3 % du PIB du pays. Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, les dépenses nationales de santé devraient augmenter à un taux annuel de 5,4 % de 2019 à 2028, pour atteindre 6,2 billions de dollars américains d'ici 2028. L'augmentation des dépenses de santé pourrait accroître l'allocation de fonds à la recherche et au développement de médicaments, alimentant ainsi la demande de services de tests bioanalytiques.

Selon les nouvelles conclusions de l'étude Global Burden of Disease publiée en juillet 2020, les troubles neurologiques non transmissibles sont de plus en plus nombreux aux États-Unis. Selon l'université Johns Hopkins, les cas de maladies telles que les infections par le VIH, le SRAS, la maladie de Lyme, la dengue, le virus du Nil occidental et l'infection par le virus Zika ont augmenté rapidement au cours des deux dernières décennies aux États-Unis. En outre, la même source a affirmé une recrudescence de l'incidence des maladies ré-émergentes telles que le paludisme, la tuberculose, le choléra, la coqueluche, la grippe, les maladies pneumococciques et la gonorrhée. Ainsi, une augmentation de l'incidence de diverses infections et maladies ré-émergentes stimule les efforts des entreprises dans le développement de médicaments , alimentant ainsi la croissance du marché des services de tests bioanalytiques aux États-Unis.

Le gouvernement américain s'efforce de créer un environnement propice au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et de soins de santé dans le pays. Le pays compte plusieurs acteurs potentiels sur le marché des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, notamment Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen et Abbott, qui détiennent divers brevets pour leurs innovations dans le secteur des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Les procédures de découverte et de développement de médicaments doivent être conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC), ce qui nécessite des ressources supplémentaires pendant les étapes de fabrication et d'essai. Par conséquent, les entreprises préfèrent externaliser ces opérations. Ainsi, l'augmentation des activités de développement de médicaments par divers géants pharmaceutiques renforce le marché des services de tests bioanalytiques aux États-Unis.

Aperçu régional du marché des services de tests bioanalytiques

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des services de tests bioanalytiques tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des services de tests bioanalytiques en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des services de tests bioanalytiques

Densité des acteurs du marché : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des services de tests bioanalytiques connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des services de tests bioanalytiques sont :

1. SGS SA
2. Pharmaron Beijing Co., Ltd.
3. Groupe de technologie des matériaux élémentaires Ltée
4. CD BioSciences Inc
5. Laboratoires Charles River International Inc.

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Développements de l'industrie et opportunités futures : 

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des services de tests bioanalytiques sont répertoriées ci-dessous :

1. En mai 2023, Labcorp a annoncé son intention de renforcer sa présence en laboratoire central et ses capacités de développement de médicaments au Japon grâce à l'expansion de CB Trial Laboratory, le laboratoire central cogéré par Labcorp Drug Development et BML, l'un des principaux fournisseurs japonais de services de tests de laboratoire clinique.
2. En septembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) a finalisé l'acquisition d'Active Biomarkers, située à Lyon, en France. Active Biomarkers est un laboratoire de développement de tests et de bioanalyse spécialisé renommé, spécialisé dans l'oncologie, les maladies infectieuses, l'inflammation et les troubles neurodégénératifs. Cette acquisition vient renforcer l'expertise bioanalytique de classe mondiale de KCAS, tout en élargissant la portée de ses services de bioessais sur les grandes molécules et les thérapies cellulaires/géniques en Europe.
3. En juillet 2022, Eurofins Scientific a annoncé la finalisation de l'acquisition de WESSLING Hongrie. WESSLING Hongrie est l'un des principaux laboratoires d'essais de produits environnementaux, alimentaires et biopharmaceutiques en Hongrie. WESSLING a généré environ 15 millions d'euros de chiffre d'affaires en 2021 avec environ 300 employés. L'acquisition de WESSLING Hongrie renforce encore la présence d'Eurofins en Europe centrale et orientale et étend sa position dans les tests de produits biopharmaceutiques.
4. En juillet 2022, SGS a annoncé l'acquisition de Proderm. Proderm est le principal fournisseur de solutions de tests cliniques avancées pour les cosmétiques, les soins personnels et les produits médicaux en Allemagne. Proderm sert des clients des secteurs mondial des soins de consommation et de la pharmacie, en tant que CRO menant des études cliniques depuis la consultation initiale jusqu'au rapport final.
5. En mai 2021, Labcorp a élargi son offre de développement de médicaments en Asie-Pacifique avec l'ajout de services bioanalytiques à sa gamme disponibles pour ses clients à Singapour.
6. En mars 2023, Pharmaron Beijing Co., Limited a annoncé que son CDMO de thérapie génique basé à Liverpool, au Royaume-Uni, a reçu une subvention prestigieuse du Life Sciences Innovation Manufacturing Fund (LSMIF) du gouvernement britannique pour étendre ses installations de fabrication de vecteurs viraux et d'ADN.
7. En septembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) a finalisé l'acquisition d'Active Biomarkers, située à Lyon, en France. Active Biomarkers est un laboratoire de développement de tests et de bioanalyse spécialisé renommé, spécialisé dans l'oncologie, les maladies infectieuses, l'inflammation et les troubles neurodégénératifs. Cette acquisition vient renforcer l'expertise bioanalytique de classe mondiale de KCAS, tout en élargissant la portée de ses services de bioessais sur les grandes molécules et les thérapies cellulaires/géniques en Europe.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc et Intertek Group Plc sont les principales sociétés du marché des services de tests bioanalytiques. Ces sociétés se concentrent sur les nouvelles technologies, les avancées des produits existants et les expansions géographiques pour répondre à la demande croissante des consommateurs dans le monde entier.