Le marché des tests de sécurité des produits biologiques devrait enregistrer un TCAC de 11,4 % de 2023 à 2031, avec une taille de marché passant de XX millions USD en 2023 à XX millions USD d'ici 2031.
Le rapport est segmenté par produit et services (kits et réactifs, services et instruments), type de test (tests d'endotoxines, tests de stérilité, tests d'authentification et de caractérisation de lignées cellulaires, authentification de lignées cellulaires, tests de biocharge, tests de détection de contaminants résiduels de l'hôte, tests de détection d'agents adventifs et autres), application (développement de vaccins, tests de produits sanguins, thérapie cellulaire et génique, tests de tissus et de produits liés aux tissus et recherche sur les cellules souches), utilisateur final (société pharmaceutique et biotechnologique, CRO et CDMO, centres universitaires et de recherche)
Objectif du rapport
Le rapport sur le marché des tests de sécurité des produits biologiques de The Insight Partners vise à décrire le paysage actuel et la croissance future, les principaux facteurs moteurs, les défis et les opportunités. Cela fournira des informations à diverses parties prenantes commerciales, telles que :
- Fournisseurs/fabricants de technologie : pour comprendre l’évolution de la dynamique du marché et connaître les opportunités de croissance potentielles, leur permettant de prendre des décisions stratégiques éclairées.
- Investisseurs : Effectuer une analyse complète des tendances concernant le taux de croissance du marché, les projections financières du marché et les opportunités qui existent tout au long de la chaîne de valeur.
- Organismes de réglementation : Réglementer les politiques et surveiller les activités du marché dans le but de minimiser les abus, de préserver la confiance des investisseurs et de maintenir l’intégrité et la stabilité du marché.
Segmentation du marché des tests de sécurité des produits biologiques
Produits et services
- Kits et réactifs
- Services
- Instruments
Type de test
- Tests d'endotoxines
- Tests de stérilité
- Tests d'authentification et de caractérisation de lignées cellulaires
- Authentification de la lignée cellulaire
- Tests de biocharge
- Tests de détection de contaminants résiduels de l'hôte
- Tests de détection d'agents adventifs
- Autres
Application
- Développement de vaccins
- Analyse des produits sanguins
- Thérapie cellulaire et génique
- Tests sur les tissus et les produits apparentés
- Recherche sur les cellules souches
Utilisateur final
- Entreprise pharmaceutique et biotechnologique
- CRO et CDMO
- Centres universitaires et de recherche
Utilisateur final
- Entreprise pharmaceutique et biotechnologique
- CRO et CDMO
- Centres universitaires et de recherche
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Marché des tests de sécurité des produits biologiques : informations stratégiques
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Facteurs de croissance du marché des tests de sécurité des produits biologiques
- Des exigences réglementaires croissantes : La croissance des exigences réglementaires en matière de tests de sécurité des produits biologiques est l'un des principaux moteurs de la croissance du marché. Par exemple, la FDA et l'EMA ont élaboré et appliqué d'autres normes pour les tests de ces produits biologiques et, si elles sont appliquées à la lettre, elles obligeront les organisations à améliorer leurs techniques de test de sécurité. Cette « mise à l'échelle » est motivée non seulement par l'expiration des brevets, mais aussi par des exigences supplémentaires en matière de tests, ce qui entraîne une nouvelle exploration des marchés.
- Demande croissante de produits biologiques : L'efficacité croissante des produits biologiques dans le traitement des maladies chroniques et complexes contribue à leur acceptation accrue. Cela conduit à une croissance du marché des tests de sécurité des produits biologiques. L'expansion de l'industrie biopharmaceutique signifie que de plus en plus de produits biologiques seront développés et mis sur le marché. Par conséquent, cela nécessite des évaluations de sécurité efficaces de ces produits. Cela signifie qu'il existe une grande capacité de production sans nécessairement encourir des coûts élevés en raison de la fabrication de ces tests et d'autres services associés à la sécurité de ces thérapies.
- L'accent croissant mis sur l'assurance qualité : L'augmentation des préoccupations en matière d'assurance qualité au sein du marché biopharmaceutique renforce le marché en ce qui concerne les tests de sécurité des produits biologiques. L'intérêt croissant des fabricants pour des processus de test rigoureux afin d'éviter les rappels de produits et les risques de réactions indésirables alimente la demande sur ce marché. Il ne s'agit pas seulement de la simple augmentation du marché qui a des motifs cachés tels que la fourniture de tests de sécurité biologiques fiables qui préoccuperont les patients, un autre facteur contribuant aux exigences croissantes du marché.
Tendances futures du marché des tests de sécurité des produits biologiques
- Adoption de l'automatisation et des tests à haut débit : cette tendance à la hausse sur ce marché indique l'adoption de l'automatisation et des tests à haut débit. Ces technologies facilitent l'optimisation du flux de ces processus de test en permettant l'analyse de gros échantillons en laboratoire. Une productivité élevée, une réduction des erreurs et une fiabilité améliorée des évaluations de sécurité sont associées à des exigences accrues en matière de résultats. De plus, ces technologies réduisent les délais associés au développement de produits biologiques.
- Intégration de techniques analytiques avancées : les tests de sécurité des produits biologiques évoluent grâce aux technologies analytiques avancées. Il existe notamment le séquençage de nouvelle génération et la spectrométrie de masse. Ces nouvelles technologies permettent une détection plus précise et une sensibilité accrue aux impuretés, aux contaminants et aux variations génétiques. Les sociétés biopharmaceutiques, ainsi que les changements réglementaires, évolueront avec le temps, offrant une précision accrue pour les tests de sécurité et la conformité - et donc la protection des patients.
- Accent sur les approches basées sur les risques : Les tests de sécurité des produits biologiques sont une tendance qui résulte de l'importance accrue accordée à la mise en œuvre d'approches basées sur les risques. Plutôt que de se contenter d'appliquer les méthodes de test traditionnelles, de plus en plus d'entreprises recherchent et atténuent désormais les risques biologiques spécifiques qui pourraient avoir un effet négatif sur leurs produits. Cette approche permet aux organisations d'utiliser les ressources plus efficacement et de garantir les meilleures conditions de sécurité à différents stades de développement.
Opportunités de marché pour les tests de sécurité des produits biologiques
- Croissance de la médecine personnalisée : Le marché des tests de sécurité des produits biologiques a une portée considérable dans le paysage de la médecine personnalisée. Le traitement personnalisé des patients en fonction de leur profil crée de nouvelles demandes de tests de sécurité particuliers. Les entreprises peuvent en tirer parti en proposant des solutions de test personnalisées répondant aux besoins spécifiques des tests de sécurité des produits biologiques personnalisés. Ainsi, les résultats pour les patients sont améliorés et la part de marché est accrue.
- Collaborations avec des sociétés biopharmaceutiques : La collaboration avec des sociétés biopharmaceutiques offre aux prestataires de tests une occasion dont ils ont grand besoin en matière de sécurité des produits biologiques. À cet égard, la collaboration avec ces sociétés permet au laboratoire de tests de disposer des dernières avancées en matière de produits biologiques afin d'adapter ses services en conséquence. En effet, la collaboration permet de perfectionner le développement de la méthodologie de test, les niveaux d'efficacité et le processus d'examen conformément aux normes et directives actuelles de l'industrie sur le processus d'examen de la sécurité.
- Expansion sur les marchés émergents : l’expansion géographique est l’un des principaux moteurs de croissance du marché des tests de sécurité des produits biologiques. Ces régions géographiques établissent constamment leurs industries biopharmaceutiques et le besoin de services de tests sûrs ne fera qu’augmenter. Les entreprises qui commencent stratégiquement à faire leur incursion sur ces marchés peuvent capitaliser sur la demande croissante de produits biologiques et de leurs solutions de test associées, développer leur empreinte mondiale et contribuer à de meilleurs résultats en matière de soins de santé parmi les populations mal desservies.
Aperçu régional du marché des tests de sécurité des produits biologiques
Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des tests de sécurité des produits biologiques tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des tests de sécurité des produits biologiques en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.
- Obtenez les données régionales spécifiques au marché des tests de sécurité des produits biologiques
Portée du rapport sur le marché des tests de sécurité des produits biologiques
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | XX millions de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2031 | XX millions de dollars américains |
| Taux de croissance annuel composé mondial (2023-2031) | 11,4% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | Par produits et services
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
|
Densité des acteurs du marché des tests de sécurité des produits biologiques : comprendre son impact sur la dynamique commerciale
Le marché des tests de sécurité des produits biologiques connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.
La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.
Les principales entreprises opérant sur le marché des tests de sécurité des produits biologiques sont :
- Avance Biosciences Inc.
- Laboratoires Charles River International, Inc.
- Cytovance Biologics, Inc.
- Eurofins Scientific Se
- Groupe Lonza Ltée.
Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.
- Obtenez un aperçu des principaux acteurs du marché des tests de sécurité des produits biologiques
Principaux arguments de vente
- Couverture complète : Le rapport couvre de manière exhaustive l’analyse des produits, des services, des types et des utilisateurs finaux du marché des tests de sécurité des produits biologiques, offrant un paysage holistique.
- Analyse d’experts : Le rapport est compilé sur la base d’une compréhension approfondie des experts et analystes du secteur.
- Informations à jour : Le rapport garantit la pertinence commerciale en raison de sa couverture des informations récentes et des tendances des données.
- Options de personnalisation : ce rapport peut être personnalisé pour répondre aux exigences spécifiques du client et s'adapter parfaitement aux stratégies commerciales.
Le rapport de recherche sur le marché des tests de sécurité des produits biologiques peut donc aider à ouvrir la voie au décodage et à la compréhension du scénario de l’industrie et des perspectives de croissance. Bien qu’il puisse y avoir quelques préoccupations valables, les avantages globaux de ce rapport ont tendance à l’emporter sur les inconvénients.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Grant Management Software Market
- Personality Assessment Solution Market
- Mail Order Pharmacy Market
- Unit Heater Market
- Railway Braking System Market
- Rare Neurological Disease Treatment Market
- Excimer & Femtosecond Ophthalmic Lasers Market
- Adaptive Traffic Control System Market
- Maritime Analytics Market
- Power Bank Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The biologics safety testing market is estimated to grow with a CAGR of 11.4% from 2023 to 2031.
Asia Pacific region is likely to witness fastest growth rate during the forecast period.
The biologics safety testing market majorly consists of the players such as Agilent Technologies, Inc.,Almac Group, and BioMérieux SA among others.
Adoption of automation and high-throughput testing are likely to remain the key trend during the forecast period
The market drivers include increasing regulatory requirements and rising demand for biologics are driving the biologics safety testing market
North America dominated the biologics safety testing market in 2023
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
1. Avance Biosciences Inc.
2. Charles River Laboratories International, Inc.
3. Cytovance Biologics, Inc.
4. Eurofins Scientific Se
5. Lonza Group Ltd.
6. Merck KGaA
7. SGS S. A.
8. Wuxi Apptec
9. Sartorius AG
10. Toxikon Corporation
11. Thermo Fisher Scientific Inc.
12. Pace Analytical Services Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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