[Rapport de recherche] Le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques devrait atteindre 27 868,50 millions de dollars américains d’ici 2028, contre 15 735,04 millions de dollars américains en 2021 ; il devrait croître à un TCAC de 8,5 % de 2021 à 2028.
L’externalisation croissante des sociétés pharmaceutiques est l’un des facteurs clés de la croissance du marché. Il y a quelques années, le secteur de la fabrication sous contrat était un marché de services de niche offrant des capacités de fabrication supplémentaires ou des services spécifiques aux sociétés pharmaceutiques. La montée en puissance des CMO a été alimentée par le nombre croissant d’échecs dans la fabrication de médicaments. Dans le passé, les sociétés pharmaceutiques avaient entrepris des installations de fabrication pour développer des médicaments innovants. Cependant, pour réduire le risque de surcapacités, la demande d’externalisation de la fabrication n’a cessé d’augmenter. Récemment, Revolo Biotherapeutics a conclu un partenariat avec une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) — Northway Biotech — pour fabriquer la protéine immunorégulatrice de liaison 1805 de Revolo. Le partenariat comprenait des services allant du développement de lignées cellulaires à la fabrication de protéines avec une assurance qualité et un soutien à la conformité réglementaire. De même, Gland Pharma fabrique du Remdesivir pour quatre entreprises, dont Mylan, depuis 2021. En outre, l'organisation a augmenté ses quotas de fabrication en raison de la forte demande des entreprises. En 2019, Samsung Biologics et GI Innovation ont signé un contrat pour l'immunchimiothérapie. Dans le cadre de cet accord, Samsung Biologics fournissait des services allant du développement de lignées de cellules F à la production de substances médicamenteuses de phase I. Le nombre croissant de contrats entre les sociétés biopharmaceutiques et les entreprises de fabrication sous contrat montre une taille croissante du marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique.
L’Amérique du Nord devrait maintenir sa domination sur le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques au cours de la période 2021-2028. Les États-Unis détiennent la plus grande part du marché en Amérique du Nord et devraient poursuivre cette tendance au cours de la période de prévision. La demande croissante d’essais cliniques, la croissance des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, l’augmentation des dépenses de santé, les dépenses élevées en R&D et la présence d’acteurs clés du marché dans la région qui offrent des services de fabrication, de stockage, de logistique et autres sont susceptibles d’améliorer la croissance du marché en le pays. Par exemple, Alderley Analytical, Almac et, entre autres, sont des organisations manufacturières bien connues qui offrent une large gamme de services intégrés à plus de 600 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. La présence et l’impact significatif des entreprises biopharmaceutiques dans la région en termes de revenus, de technologie et d’opportunités d’emploi devraient contribuer à la croissance du marché dans la région.
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Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique : perspectives stratégiques
TCAC (2021 - 2028)8,5%- Taille du marché 2021
15,74 milliards de dollars américains - Taille du marché 2028
27,87 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
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Joueurs clés
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientifique, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- Compagnie Générale Électrique.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Produit- Produits biologiques et biosimilaires
Service- Développement de processus
- Opérations de remplissage et de finition
- Études analytiques et de contrôle qualité
- Emballage
Source- Produits biologiques à base de mammifères et de microbes/non-mammifères
Géographie- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Moyen-Orient et Afrique
- Amérique du Sud et Centrale
- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Aperçus du marché
La demande croissante de produits biologiques stimule la croissance du marché
Le marché de la fabrication sous contrat de produits biologiques croît à un rythme sans précédent en raison de l’augmentation du portefeuille de produits biologiques, de la complexité de la fabrication et de la réorientation des entreprises vers leurs activités principales. Actuellement, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques externalisent divers services, depuis le développement précoce de médicaments jusqu'à la fabrication à l'échelle commerciale. L'externalisation est nécessaire pour accélérer la recherche et le développement, accélérer l'entrée sur le marché, donner accès à de nouvelles technologies, à l'expertise réglementaire et réduire les risques à un coût compétitif. Les complexités du développement et de la production de produits biologiques et les normes de qualité de plus en plus strictes ont poussé les fabricants de médicaments à préférer les services de sous-traitance. De plus, de nombreuses entreprises optent pour les services des CMO pour accélérer le processus de développement et réduire les coûts de production. Par exemple, Sanofi a sous-traité la fabrication de son pipeline de produits biologiques à Boehringer Ingelheim. De plus, TaiMed Biologics Ibalizumab (le médicament orphelin désigné par la FDA) est fabriqué par CMO WuXi PharmaTech. En outre, en 2021, Samsung Biologics a élargi sa collaboration avec AstraZeneca à partir de 2020. Le contrat comprenait la production d'une substance médicamenteuse, la combinaison d'anticorps à action prolongée contre le COVID-19 d'AstraZeneca, et la fabrication d'un produit d'immunothérapie anticancéreuse a commencé à partir de 2022.
Informations basées sur les produits
En fonction du produit, le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques est segmenté en biosimilaires et produits biologiques. Le segment des produits biologiques détenait la plus grande part du marché en 2021 en raison de la demande croissante de produits biologiques et de l’augmentation des activités de recherche et de développement visant à développer de nouveaux médicaments pour les indications chroniques au cours de la période de prévision. Le segment est ensuite segmenté en anticorps monoclonaux , protéines recombinantes, vaccins et autres. Le marché des biosimilaires devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision en raison de l’expiration des brevets de médicaments à succès et de l’augmentation du pipeline.
Informations sur les services
Le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques, par service, est segmenté en développement de processus, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et de contrôle qualité et emballage. En 2021, le développement de processus représentait la plus grande part de marché sur le marché mondial de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques en raison de l’accent davantage mis sur le développement de processus pilotes à échelle commerciale, le développement de lignées cellulaires et d’autres processus. Cependant, les études analytiques et de contrôle qualité devraient croître à un TCAC important au cours de la période de prévision en raison d'une réglementation réglementaire stricte et d'exigences de fabrication complexes pour les produits biologiques.
Les entreprises opérant sur le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques adoptent une stratégie d’innovation de produits pour répondre à l’évolution des demandes des clients à travers le monde, ce qui leur permet également de maintenir leur marque sur le marché mondial. En outre, les entreprises du marché créent des partenariats, des collaborations et des contrats avec des sociétés biopharmaceutiques pour stimuler davantage les revenus du marché.
Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique – Segmentation
En fonction du produit, le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques est segmenté en produits biologiques et biosimilaires . Le segment des produits biologiques est ensuite segmenté en anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins et autres.
Par service, le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique est segmenté en développement de processus, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et de contrôle qualité et emballage.
Sur la base de la source, le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique est segmenté en produits biologiques/non-mammifères à base de mammifères et de microbes.
Portée du rapport sur le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2021 | 15,74 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2028 | 27,87 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2021 - 2028) | 8,5% |
| Données historiques | 2019-2020 |
| Période de prévision | 2022-2028 |
| Segments couverts | Par produit
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique – par géographie
Sur la base de la géographie, le marché de la gestion des contrats biopharmaceutiques est principalement segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et centrale. Le marché en Amérique du Nord est en outre segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Le marché européen de la gestion des contrats biopharmaceutiques est sous-segmenté en Allemagne, France, Royaume-Uni, Espagne, Italie et reste de l’Europe. Le marché de la région Asie-Pacifique est sous-segmenté en Chine, Inde, Japon, Australie, Corée du Sud et reste de la région Asie-Pacifique. Le marché de la gestion des contrats biopharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique est segmenté en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis, en Afrique du Sud et dans le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique. Le marché de l’Amérique du Sud et de l’Amérique centrale est sous-segmenté entre le Brésil, l’Argentine et le reste de l’Amérique du Sud et de l’Amérique centrale.
Profils d'entreprise
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientifique, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- Compagnie Générale Électrique.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.
The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.
Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.
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The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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