Stratégies de marché de la bioproduction, principaux acteurs, opportunités de croissance, analyse et prévisions d’ici 2030

La taille du marché de la bioproduction devrait passer de 22 337,24 millions de dollars américains en 2022 à 63 393,93 millions de dollars américains d’ici 2030 ; on estime que le marché enregistrera un TCAC de 13,9 % au cours de la période 2022-2030.bioproduction market size is projected to grow from US$ 22,337.24 million in 2022 to US$ 63,393.93 million by 2030; the market is estimated to record a CAGR of 13.9% during 2022–2030.

Aperçu du marché et point de vue des analystes :

L’automatisation peut offrir de nombreux avantages aux développeurs de thérapies cellulaires, notamment un risque réduit de contamination, une cohérence améliorée et une réduction des coûts de production. De nombreuses entreprises ont proposé des dispositifs permettant l'automatisation, tels que le Lonza Cocoon et le système CliniMACS Prodigy de Miltenyi, conçus pour permettre l'automatisation de la plupart des opérations unitaires séquentielles pour un processus CAR-T au sein d'un seul système. Un nombre croissant de thérapies cellulaires ont fait passer la production de produits de thérapie cellulaire d'un petit volume à un grand volume dans le monde entier. De plus, l’évolution de la thérapie cellulaire, du cadre universitaire et clinique à la production et à la commercialisation de masse, augmente la demande d’automatisation dans la fabrication. Les activités de recherche croissantes dans le domaine des thérapies cellulaires ont entraîné une augmentation de la demande de solutions de fabrication avancées. Dans cette perspective, de nombreux acteurs proposent des produits répondant aux besoins numériques des chercheurs académiques et des grandes entreprises de biotechnologie. Par exemple, en mai 2019, GE Healthcare a lancé l'application Web Chronicle pour prendre en charge le flux de travail complet de thérapie cellulaire. Le logiciel d'automatisation Chronicle est une solution numérique conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) conçue pour optimiser le développement et la fabrication de processus complexes de thérapie cellulaire.Lonza Cocoon and the CliniMACS Prodigy system from Miltenyi, which are designed to enable automation in most sequential unit operations for a CAR-T process within a single system. A rising number of cell therapies have shifted the production of cell therapy products from a small volume to a large volume worldwide. In addition, the evolution of cell therapy, from an academic and clinical setting to mass production and commercialization, is increasing the demand for automation in manufacturing. Increasing research activities in cell therapies have led to a rise in demand for advanced manufacturing solutions. In view of this, many players are offering products to meet the digital needs of academic researchers and large biotechnology companies. For instance, in May 2019, GE Healthcare launched the Chronicle web application to support the complete cell therapy workflow. Chronicle automation software is a good manufacturing practice (GMP)-compliant digital solution designed to optimize complex cell therapy process development and manufacturing.

Les entreprises se lancent également dans des développements stratégiques et technologiques pour l’automatisation de la thérapie cellulaire. Par exemple, en juillet 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. et Lyell Immunopharma se sont associés pour développer et fabriquer des procédés permettant de concevoir des thérapies cellulaires efficaces pour les patients atteints de cancer. Dans le cadre de ce partenariat, les sociétés visent à améliorer l'aptitude des lymphocytes T et à soutenir le développement d'une plate-forme intégrée (système et logiciel) conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP), ainsi que des réactifs, des consommables et des instruments. En mars 2019, Lonza s'est associée au centre médical israélien Sheba pour fournir une fabrication automatisée et fermée de CAR-T à l'aide de sa plateforme de fabrication de thérapie cellulaire Cocoon au point d'intervention. Ainsi, l’adoption croissante de l’automatisation par les fabricants de thérapies cellulaires devrait stimuler le marché de la bioproduction . Thermo Fisher Scientific Inc. and Lyell Immunopharma partnered to develop and manufacture processes to design effective cell therapies for cancer patients. Under this partnership, the companies aim to improve the fitness of T-cells and support the development of an integrated current good manufacturing practice (cGMP)-compliant platform (system and software) along with reagents, consumables, and instruments. In March 2019, Lonza partnered with Israel’s Sheba Medical Center to provide automated and closed CAR-T manufacturing using its point-of-care Cocoon cell therapy manufacturing platform. Thus, the increasing adoption of automation among cell therapy manufacturers is anticipated to drive the market

Moteurs de croissance :

L’expiration du brevet d’un produit biologique à succès crée des opportunités pour le marché de la bioproductionBiologics Creates Opportunities for Bioproduction Market

Les produits biologiques représentent de nouvelles thérapies prometteuses pour des maladies auparavant incurables et deviennent très importants sur le marché pharmaceutique. Les brevets sur les produits biologiques princeps devraient expirer dans les années à venir. represent promising new therapies for previously incurable diseases and are becoming highly important in the pharmaceuticals market. Patents on originator biologicals are expected to expire in the coming years.

Les dates d’expiration estimées des brevets et des exclusivités pour les produits biologiques les plus vendus sont indiquées dans le tableau suivant.biologicals are given in the following table.

Source : Journal de l'Initiative sur les génériques et les biosimilaires (GaBI)

L’expiration des brevets et d’autres droits de propriété intellectuelle sur les produits biologiques d’origine créeront le besoin d’introduire de nouveaux biosimilaires à l’avenir. En conséquence, la concurrence entre les acteurs du marché va s’intensifier dans le secteur dans les années à venir. Ainsi, l’expiration des brevets des produits biologiques à succès devrait créer des opportunités lucratives pour le marché de la bioproduction au cours de la période de prévision.

Marché de la bioproduction : perspectives stratégiques

Marché de la bioproduction

• 
  TCAC (2022 - 2030)

  13,9%
• Taille du marché 2022
  22,34 milliards de dollars américains
• Taille du marché 2030
  63,39 milliards de dollars américains

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• Adoption croissante des médecines régénératives
• Prévalence croissante des maladies chroniques

TENDANCES FUTURES

• Passage à la fabrication automatisée de thérapies cellulaires

OPPORTUNITÉS

• Expiration des brevets de produits biologiques à succès

Joueurs clés

•  
• Thermo Fisher Scientifique Inc
• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Laboratoires Bio-Rad Inc
• Lonza Group AG
• Biotech GmbH
• Danaher Corp.
• Sartorius SA
• FUJIFILM Irvine Scientifique Inc

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• L'Europe 
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

Produit

• Produits biologiques et biosimilaires
• Vaccins
• Thérapies cellulaires et géniques
• Thérapeutique à base d'acide nucléique
• Autres

Application

• Polyarthrite rhumatoïde
• Troubles hématologiques
• Cancer
• Diabète
• Maladies cardiovasculaires
• Autres

Équipement

• Équipement en amont
• Équipement en aval
• Bioréacteurs
• Consommables et accessoires

Utilisateur final

• Entreprises biopharmaceutiques
• Organisations de fabrication sous contrat
• Autres

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché de la bioproduction » est segmenté en fonction du produit, de l'application, de l'équipement et de l'utilisateur final. Le marché de la bioproduction, par produit, est sous-segmenté en produits biologiques et biosimilaires, vaccins, thérapies cellulaires et géniques, thérapies à base d'acide nucléique et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022 ; On estime que le segment des thérapies cellulaires et géniques enregistrera le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. En fonction des applications, le marché de la bioproduction est divisé en polyarthrite rhumatoïde , troubles hématologiques, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. En termes d’équipements, le marché de la bioproduction est segmenté en consommables et accessoires, équipements en aval, bioréacteurs et équipements en amont. Le segment des consommables et accessoires détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période 2022-2030. Le marché de la bioproduction, par utilisateur final, est segmenté en sociétés biopharmaceutiques, organisations de fabrication sous contrat et autres. Le segment des sociétés biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des organisations de fabrication sous contrat devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. 

Analyse segmentaire :

Le marché de la bioproduction, par produit, est segmenté en produits biologiques et biosimilaires , vaccins, thérapies cellulaires et géniques, thérapies à base d'acide nucléique et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022. On estime que le segment des thérapies cellulaires et géniques enregistrera le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. La thérapie cellulaire et la thérapie génique sont des domaines qui se chevauchent dans le traitement et la recherche biomédicale. Les deux thérapies visent à prévenir, traiter ou potentiellement guérir des maladies. De plus, les deux thérapies peuvent améliorer la cause sous-jacente des maladies génétiques et acquises. La thérapie cellulaire vise à traiter des maladies en restaurant ou en modifiant plusieurs ensembles de cellules en dehors du corps avant d'être injectées au patient ou en utilisant des cellules pour transporter une thérapie à travers le corps. La thérapie génique vise à traiter les maladies en restaurant ou en introduisant de nouveaux gènes dans les cellules, soit à l'extérieur du corps (ex vivo), soit à l'intérieur du corps (in vivo). Les thérapies géniques fonctionnent en ajustant les gènes dans des types spécifiques de cellules et en les incorporant dans le corps.

Par application, le marché de la bioproduction est segmenté en polyarthrite rhumatoïde, troubles hématologiques, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. L’augmentation des dépenses de santé a coïncidé avec les progrès des soins contre le cancer. Le développement de biosimilaires est le résultat de stratégies visant à réduire le coût global des médicaments oncologiques coûteux et de techniques de maîtrise des coûts prioritaires aux États-Unis et dans le monde. Pour plusieurs raisons, les produits biologiques jouent un rôle crucial dans le traitement du cancer. Les médicaments biologiques peuvent aider l'organisme du patient à reconnaître et à combattre les cellules cancéreuses. Certains produits biologiques ciblent directement les cellules cancéreuses en interférant avec leurs signaux de croissance. Après la chimiothérapie, divers produits biologiques peuvent aider à lutter contre l'infection. Aux États-Unis, les cancers du côlon, de l’estomac et du sein, entre autres tumeurs malignes, peuvent être traités avec des biosimilaires approuvés par la FDA. Ils peuvent également être utilisés pour lutter contre les effets indésirables des thérapies anticancéreuses, par exemple la diminution du nombre de globules blancs qui augmente la vulnérabilité aux infections. Les produits biologiques sont utilisés à la fois comme agents thérapeutiques et comme agents de soins de soutien dans le traitement du cancer. Le trastuzumab (Herceptin) est un exemple de médicament biologique, un médicament anticancéreux ciblé utilisé pour traiter le cancer avancé de l'estomac et le cancer du sein. Les biosimilaires de ce médicament comprennent Herzuma et Ontruzant.

Analyse régionale :

Géographiquement, le marché mondial de la bioproduction est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et centrale, ainsi qu’au Moyen-Orient et en Afrique. En 2022, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial de la bioproduction. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. La croissance du marché dans cette région est attribuée au besoin croissant de solutions de traitement supérieures, à l’accent croissant mis sur les activités de recherche et développement et à des scénarios réglementaires favorables. De plus, on estime que l’augmentation des investissements et le développement des infrastructures de soins de santé pour stimuler les activités de recherche stimuleront le marché de la bioproduction en Asie-Pacifique au cours de la période 2022-2030.

Le marché de la bioproduction en Amérique du Nord est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché dans cette région peut être attribuée à l’incidence croissante du diabète et de l’infertilité, ainsi qu’au développement croissant de produits biosimilaires.

L’incidence croissante de troubles génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Un rapport PhRMA de 2020 sur le pipeline de thérapies cellulaires et géniques a révélé qu'il existe 400 thérapies cellulaires et géniques en développement pour cibler une variété de maladies et d'affections, du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques aux États-Unis. En février 2020, neuf produits de thérapie cellulaire ou génique étaient approuvés aux États-Unis pour traiter le cancer, les maladies oculaires et les maladies héréditaires rares. En outre, un nombre croissant de start-ups innovent dans le domaine des thérapies cellulaires dans le pays.

Aux États-Unis, les biosimilaires sont utilisés pour traiter des patients atteints de cancers, de maladies rénales , de diabète et d'autres maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde. Selon Cardinal Health, un total de 33 biosimilaires ont été approuvés par la FDA aux États-Unis et 21 sont disponibles dans le commerce. Sur les 21 biosimilaires disponibles sur le marché, 17 sont utilisés pour les traitements associés aux cancers, 3 pour traiter les maladies auto-immunes et 1 pour traiter le diabète. Les biosimilaires devraient avoir un prix inférieur de 15 à 30 % à celui des produits biologiques. Rien qu'en 2020, les biosimilaires ont permis d'économiser 7,9 milliards de dollars américains, et les économies devraient augmenter considérablement au cours des prochaines années à mesure que davantage de biosimilaires entreront sur le marché. Selon Cardinal Health, les biosimilaires devraient réduire les dépenses pharmaceutiques américaines de 133 milliards de dollars d’ici 2025. En outre, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, ce qui influence la croissance du marché de la bioproduction.

Selon Cancer Medical Science, le cancer est classé troisième comme principale cause de décès au Mexique en 2020. Les types de cancer les plus courants chez les hommes mexicains sont le cancer de la prostate, colorectal, testiculaire, pulmonaire et gastrique, tandis que les femmes ont déclaré en grande partie avoir souffert. du cancer du sein, de la thyroïde, du col de l’utérus, du corps utérin et colorectal. Au Mexique, les biosimilaires sont également appelés biocomparables. Selon GaBI, 13 biocomparables ont actuellement été approuvés au Mexique dans les classes thérapeutiques suivantes : agent stimulant l'érythropoïèse, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, hormone de croissance endogène, hormone folliculo-stimulante (FSH), insuline, inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). , ainsi que des antiviraux et de l'interféron. Ainsi, le nombre croissant de maladies cancéreuses et l’approbation de produits biosimilaires stimulent la croissance du marché de la bioproduction au Mexique.

Portée du rapport sur le marché de la bioproduction

Développements de l’industrie et opportunités futures : 

Divers développements stratégiques réalisés par les principaux acteurs opérant sur le marché de la bioproduction sont répertoriés ci-dessous :

• En mars 2023, Lonza a déclaré que sa ligne de production de produits pharmaceutiques cliniques et commerciaux cGMP prévue à Viège (CH) était achevée. Les clients ayant une gamme de demandes de production de produits pharmaceutiques, tant pour l'approvisionnement clinique que commercial, seront servis par la nouvelle ligne. Une ligne moderne d'isolateurs de remplissage de flacons liquides et lyophilisés pour de multiples modalités qui satisfait aux exigences de l'annexe 1 des BPF pour la fabrication de produits stériles fait partie de cette installation cGMP de 1 200 mètres carrés. La ligne est déjà entièrement opérationnelle et dispose d'une licence cGMP ; en avril 2023, les premiers lots clients devraient être remplis.
• En mai 2022, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, un leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et la fabrication de thérapies cellulaires, a annoncé l'achèvement de son centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine.
• En décembre 2021, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et la fabrication de thérapies cellulaires, a annoncé la création d'un centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine. Grâce à ce nouveau centre, les experts collaboreront avec les clients pour concevoir des processus de culture cellulaire en amont qui répondent à leurs besoins en matière de biofabrication.
• En mars 2023, Cormorant Asset Management de BiVACOR Inc et OneVentures, par l'intermédiaire de OneVentures Healthcare Fund III, ont financé l'entreprise avec un capital de 18 millions de dollars américains. Les fonds aideront l'entreprise à embaucher des dirigeants importants et à soutenir sa R&D en cours ainsi que les premières études de faisabilité d'essais sur l'homme. Grâce à cette aide financière, l'entreprise embaucherait des candidats pour des postes importants, tels que des professionnels de la recherche et du développement et la suite C, dans le cadre de ses efforts visant à doubler la taille de ses opérations. BiVACOR Inc espère en outre mener une première étude de faisabilité de son cœur artificiel total pour la première fois chez des sujets humains d'ici la fin de 2023.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd et Bio-Rad Laboratories Inc sont les principales sociétés du marché de la bioproduction. . Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, la mise à niveau des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.