Stratégies de marché de la bioproduction, principaux acteurs, opportunités de croissance, analyse et prévisions d’ici 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché de la bioproduction devrait passer de 22 337,24 millions USD en 2022 à 63 393,93 millions USD d'ici 2030 ; le marché devrait enregistrer un TCAC de 13,9 % au cours de la période 2022-2030.

Informations sur le marché et point de vue des analystes :

L’automatisation peut offrir de nombreux avantages aux développeurs de thérapies cellulaires, notamment une réduction du risque de contamination, une meilleure cohérence et une réduction des coûts de production. De nombreuses entreprises ont proposé des dispositifs permettant l’automatisation, tels que le Lonza Cocoon et le système CliniMACS Prodigy de Miltenyi, qui sont conçus pour permettre l’automatisation de la plupart des opérations unitaires séquentielles pour un processus CAR-T au sein d’un seul système. Un nombre croissant de thérapies cellulaires ont fait passer la production de produits de thérapie cellulaire d’un petit volume à un grand volume dans le monde entier. En outre, l’évolution de la thérapie cellulaire, d’un cadre universitaire et clinique à la production et à la commercialisation de masse, augmente la demande d’automatisation dans la fabrication. L’augmentation des activités de recherche dans le domaine des thérapies cellulaires a entraîné une augmentation de la demande de solutions de fabrication avancées. Dans ce contexte, de nombreux acteurs proposent des produits pour répondre aux besoins numériques des chercheurs universitaires et des grandes entreprises de biotechnologie. Par exemple, en mai 2019, GE Healthcare a lancé l’application Web Chronicle pour prendre en charge l’ensemble du flux de travail de thérapie cellulaire. Le logiciel d’automatisation Chronicle est une solution numérique conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) conçue pour optimiser le développement et la fabrication de processus complexes de thérapie cellulaire.

Les entreprises se lancent également dans des développements stratégiques et technologiques pour l'automatisation de la thérapie cellulaire. Par exemple, en juillet 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. et Lyell Immunopharma se sont associés pour développer et fabriquer des procédés permettant de concevoir des thérapies cellulaires efficaces pour les patients atteints de cancer. Dans le cadre de ce partenariat, les entreprises visent à améliorer la forme physique des lymphocytes T et à soutenir le développement d'une plate-forme intégrée conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) (système et logiciel) ainsi que des réactifs, des consommables et des instruments. En mars 2019, Lonza s'est associé au centre médical israélien Sheba pour fournir une fabrication automatisée et fermée de CAR-T à l'aide de sa plate-forme de fabrication de thérapie cellulaire Cocoon au point de service. Ainsi, l'adoption croissante de l'automatisation parmi les fabricants de thérapie cellulaire devrait stimuler le marché de la bioproduction . 

Moteurs de croissance :

L'expiration du brevet des produits biologiques à succès crée des opportunités pour le marché de la bioproduction

Les produits biologiques représentent de nouvelles thérapies prometteuses pour des maladies jusqu'ici incurables et prennent une place de plus en plus importante sur le marché pharmaceutique. Les brevets sur les produits biologiques originaux devraient expirer dans les années à venir. represent promising new therapies for previously incurable diseases and are becoming highly important in the pharmaceuticals market. Patents on originator biologicals are expected to expire in the coming years.

Les dates d’expiration estimées des brevets et des exclusivités pour les produits biologiques les plus vendus sont indiquées dans le tableau suivant.biologicals are given in the following table.

Source : Journal de l'Initiative sur les génériques et les biosimilaires (GaBI)

L'expiration des brevets et des autres droits de propriété intellectuelle sur les produits biologiques originaux créera un besoin d'introduire de nouveaux biosimilaires à l'avenir. En conséquence, la concurrence entre les acteurs du marché va s'intensifier dans l'industrie au cours des prochaines années. Ainsi, l'expiration des brevets des produits biologiques à succès devrait créer des opportunités lucratives pour le marché de la bioproduction au cours de la période de prévision.

Marché de la bioproduction : perspectives stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Français Le « marché de la bioproduction » est segmenté sur la base du produit, de l'application, de l'équipement et de l'utilisateur final. Le marché de la bioproduction, par produit, est sous-segmenté en produits biologiques et biosimilaires, vaccins, thérapies cellulaires et géniques, thérapies par acides nucléiques et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022 ; le segment des thérapies cellulaires et géniques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. Sur la base de l'application, le marché de la bioproduction est divisé en polyarthrite rhumatoïde , troubles hématologiques, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. En termes d'équipement, le marché de la bioproduction est segmenté en consommables et accessoires, équipements en aval, bioréacteurs et équipements en amont. Le segment des consommables et accessoires détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période 2022-2030. Le marché de la bioproduction, par utilisateur final, est segmenté en sociétés biopharmaceutiques, organisations de fabrication sous contrat et autres. Le segment des sociétés biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des organisations de fabrication sous contrat devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. 

Analyse segmentaire :

Le marché de la bioproduction, par produit, est segmenté en produits biologiques et biosimilaires , vaccins, thérapies cellulaires et géniques, thérapies à base d'acide nucléique et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des thérapies cellulaires et géniques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. La thérapie cellulaire et la thérapie génique sont les domaines qui se chevauchent dans le traitement et la recherche biomédicale. Les deux thérapies visent à prévenir, traiter ou potentiellement guérir des maladies. De plus, les deux thérapies peuvent améliorer la cause sous-jacente des maladies génétiques et acquises. La thérapie cellulaire vise à traiter les maladies en restaurant ou en modifiant plusieurs ensembles de cellules à l'extérieur du corps avant d'être injectées au patient ou en utilisant des cellules pour transporter une thérapie à travers le corps. La thérapie génique vise à traiter les maladies en restaurant ou en introduisant de nouveaux gènes dans les cellules, soit à l'extérieur du corps (ex vivo) soit à l'intérieur du corps (in vivo). Les thérapies géniques fonctionnent en ajustant les gènes dans des types spécifiques de cellules et en les incorporant dans le corps.

Par application, le marché de la bioproduction est segmenté en polyarthrite rhumatoïde, troubles hématologiques, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. L'augmentation des dépenses de santé a coïncidé avec les progrès dans le traitement du cancer. Le développement des biosimilaires est le résultat de stratégies visant à réduire le coût global des médicaments oncologiques coûteux et des techniques de maîtrise des coûts prioritaires aux États-Unis et dans le monde. Pour un certain nombre de raisons, les produits biologiques sont essentiels dans le traitement du cancer. Les médicaments biologiques peuvent aider le corps du patient à reconnaître et à combattre les cellules cancéreuses. Certains produits biologiques ciblent directement les cellules cancéreuses en interférant avec leurs signaux de croissance. Après la chimiothérapie, divers produits biologiques peuvent aider à lutter contre l'infection. Aux États-Unis, les cancers du côlon, de l'estomac et du sein, entre autres tumeurs malignes, peuvent être traités avec des biosimilaires approuvés par la FDA. Ils peuvent également être utilisés pour traiter les effets indésirables des thérapies contre le cancer, par exemple la diminution du nombre de globules blancs qui augmente la vulnérabilité aux infections. Les produits biologiques sont utilisés à la fois comme agents thérapeutiques et de soins de soutien dans le traitement du cancer. Le trastuzumab (Herceptin) est un exemple de médicament biologique, un médicament anticancéreux ciblé utilisé pour traiter le cancer avancé de l'estomac et le cancer du sein. Les biosimilaires de ce médicament comprennent Herzuma et Ontruzant.

Analyse régionale :

Géographiquement, le marché mondial de la bioproduction est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique. En 2022, l'Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial de la bioproduction. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. La croissance du marché dans cette région est attribuée au besoin croissant de solutions de traitement supérieures, à l'accent croissant mis sur les activités de recherche et développement et à des scénarios réglementaires favorables. En outre, l'augmentation des investissements et le développement des infrastructures de soins de santé pour stimuler les activités de recherche devraient stimuler le marché de la bioproduction en Asie-Pacifique au cours de la période 2022-2030.

Le marché de la bioproduction en Amérique du Nord est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché dans cette région peut être attribuée à l'incidence croissante du diabète et de l'infertilité, ainsi qu'au développement croissant de produits biosimilaires.

L’incidence croissante des troubles génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Un rapport de 2020 de la PhRMA sur le pipeline de thérapie cellulaire et génique a révélé que 400 thérapies cellulaires et géniques sont en cours de développement pour cibler une variété de maladies et d’affections allant du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques aux États-Unis. En février 2020, neuf produits de thérapie cellulaire ou génique ont été approuvés aux États-Unis pour traiter le cancer, les maladies oculaires et les maladies héréditaires rares. En outre, un nombre croissant de start-ups innovent dans les thérapies cellulaires dans le pays.

Aux États-Unis, les biosimilaires sont utilisés pour traiter les patients atteints de cancers, de maladies rénales , de diabète et d’autres maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde. Selon Cardinal Health, un total de 33 biosimilaires ont été approuvés par la FDA aux États-Unis et 21 sont disponibles dans le commerce. Sur les 21 biosimilaires sur le marché, 17 sont utilisés pour des traitements associés aux cancers, 3 pour traiter des maladies auto-immunes et 1 pour traiter le diabète. Les biosimilaires devraient être vendus 15 à 30 % moins cher que les produits biologiques. Rien qu’en 2020, les biosimilaires ont permis d’économiser 7,9 milliards de dollars américains, et ces économies devraient augmenter considérablement au cours des prochaines années à mesure que de nouveaux biosimilaires entreront sur le marché. Selon Cardinal Health, les biosimilaires devraient réduire les dépenses en médicaments aux États-Unis de 133 milliards de dollars d'ici 2025. En outre, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, ce qui influence la croissance du marché de la bioproduction.

Selon Cancer Medical Science, le cancer est classé troisième comme principale cause de décès au Mexique en 2020. Les types de cancer les plus courants chez les hommes mexicains sont la prostate, le cancer colorectal, le cancer des testicules, le cancer du poumon et le cancer gastrique, tandis que les femmes ont principalement déclaré avoir souffert de cancer du sein, de la thyroïde, du col de l'utérus, du corps utérin et du cancer colorectal. Au Mexique, les biosimilaires sont également connus sous le nom de biocomparables. Selon GaBI, 13 biocomparables ont actuellement été approuvés au Mexique dans les classes thérapeutiques suivantes : agent stimulant l'érythropoïèse, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, hormone de croissance endogène, hormone folliculo-stimulante (FSH), insuline, inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF), et antiviraux et interféron. Ainsi, le nombre croissant de maladies cancéreuses et d'approbations de produits biosimilaires stimule la croissance du marché de la bioproduction au Mexique.

Aperçu régional du marché de la bioproduction

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché de la bioproduction tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché de la bioproduction en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché de la bioproduction

Densité des acteurs du marché : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché de la bioproduction connaît une croissance rapide, stimulée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché de la bioproduction sont :

1. Thermo Fisher Scientific Inc
2. Merck KGaA
3. F. Hoffmann-La Roche SARL
4. Laboratoires Bio-Rad Inc.
5. Groupe Lonza SA

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Développements de l'industrie et opportunités futures : 

Divers développements stratégiques des principaux acteurs opérant sur le marché de la bioproduction sont énumérés ci-dessous :

• En mars 2023, Lonza a annoncé que sa ligne de production de médicaments cliniques et commerciaux cGMP prévue à Viège (CH) était terminée. Les clients ayant une gamme de demandes de production de produits pharmaceutiques, tant pour l'approvisionnement clinique que commercial, seront servis par la nouvelle ligne. Une ligne d'isolateur de remplissage de flacons liquides et lyophilisés moderne pour de multiples modalités qui satisfait aux exigences de l'annexe 1 des BPF pour la fabrication de produits stériles fait partie de cette installation cGMP de 1 200 mètres carrés. La ligne est déjà entièrement opérationnelle et dispose d'une licence cGMP ; en avril 2023, les premiers lots clients devraient être remplis.
• En mai 2022, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, un leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et la fabrication de thérapies cellulaires, a annoncé l'achèvement de son centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine.
• En décembre 2021, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et la fabrication de thérapies cellulaires, a annoncé la création d'un centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine. Grâce à ce nouveau centre, les experts collaboreront avec les clients pour concevoir des processus de culture cellulaire en amont qui répondent à leurs besoins de biofabrication.
• En mars 2023, Cormorant Asset Management et OneVentures, filiales de BiVACOR Inc., par l'intermédiaire du OneVentures Healthcare Fund III, ont financé la société à hauteur de 18 millions de dollars américains. Ces fonds aideront l'entreprise à embaucher des cadres importants et à soutenir ses activités de R&D en cours ainsi que les premières études de faisabilité des essais sur l'homme. Grâce à cette aide financière, l'entreprise embaucherait des candidats pour des postes importants, tels que des professionnels de la recherche et du développement et des cadres supérieurs, dans le cadre de ses efforts visant à doubler la taille de ses opérations. BiVACOR Inc. espère en outre mener une première étude de faisabilité de son cœur artificiel total sur des sujets humains d'ici la fin de 2023.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd et Bio-Rad Laboratories Inc sont les principales entreprises du marché de la bioproduction. Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, la mise à niveau des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs dans le monde entier.