Biosimilars Market Growth Report & Global Outlook 2028
[Rapport de recherche] La taille du marché des biosimilaires devrait passer de 18 435,89 millions de dollars US en 2021 à 1 36 069,53 millions de dollars US en 2028 ; on estime qu’il enregistrera un TCAC de 34,8 % de 2022 à 2028.
Point de vue de l'analyste
Les principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché des biosimilaires sont l’incidence croissante des maladies chroniques, telles que les cancers. Le fardeau croissant du cancer et l'augmentation des décès qui en résultent créent le besoin de traitements abordables et stimulent ainsi la croissance du marché des biosimilaires . Les principaux acteurs du marché ont également anticipé la croissance du marché au cours de la période de prévision grâce à diverses activités stratégiques, telles que les lancements de produits, les fusions et les acquisitions. Une augmentation de la prévalence de maladies auto-immunes telles que la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde entraîne la croissance de la taille du marché des biosimilaires. Par exemple, selon un article publié dans le « Scandinavian Journal of Rheumatology » en 2020, intitulé « Prévalence de la spondylarthrite ankylosante en Espagne », environ 7,3 % de la population a présenté un dépistage positif de la spondylarthrite ankylosante. Les biosimilaires, tels que l'infliximab-axxq (Avsola), l'infliximab-qbtx (Ixifi), l'infliximab-dyyb (Inflectra) et l'infliximab-abda (Renflexis) sont utilisés pour le traitement de la douleur chronique liée à l'arthrite.
Aperçu du marché
Un biosimilaire est un médicament biologique très similaire à un autre médicament biologique déjà approuvé (le « médicament de référence »). Les biosimilaires sont approuvés selon les mêmes normes de qualité pharmaceutique, de sécurité et d'efficacité que celles qui s'appliquent à tous les médicaments biologiques. Les biosimilaires constituent des options de traitement sûres et efficaces pour de nombreuses maladies, telles que les maladies chroniques de la peau et de l'intestin (comme le psoriasis, le syndrome du côlon irritable , la maladie de Crohn). maladie et colite), l'arthrite, les maladies rénales et le cancer. Les biosimilaires augmentent l’accès à des médicaments vitaux à des coûts potentiellement inférieurs. Les principaux moteurs du marché des biosimilaires sont l’incidence croissante des maladies chroniques.
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Marché des biosimilaires : perspectives stratégiques
TCAC (2021 - 2028)34,8%- Taille du marché 2021
18,44 milliards de dollars américains - Taille du marché 2028
136,07 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
Joueurs clés
- Biocon Ltée
- Sanofi Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioépis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Indication de la maladie- Cancer
- Diabète
- Maladies auto-immunes
- Autres indications de maladies
Classe de drogue- Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
- Insuline
- Bloqueurs TNK et anticorps monoclonaux
- Autres
Voie d'administration- Intraveineux
- Sous-cutané
- Autres
Utilisateur final- Hôpital
- Cliniques spécialisées
- Soins à domicile
- Autres
- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Moteur du marché
Augmentation des approbations de biosimilaires pour stimuler la croissance du marché mondial des biosimilaires
La Food and Drug Administration (FDA) approuve les produits biosimilaires et fournit les conseils scientifiques et réglementaires nécessaires pour commercialiser des biosimilaires sûrs et efficaces. L'approbation de produits biosimilaires peut améliorer les soins aux patients en augmentant le nombre d'options de médicaments à des coûts potentiellement inférieurs.
Quelques approbations récentes de produits biosimilaires sont mentionnées dans le tableau suivant.
Nom du biosimilaire
|
Date d'approbation
|
Produit de référence
|
Alymsys (bévacizumab-maly)
| avril 2022 | Avastin (bévacizumab) |
Cimerli (ranibizumab-eqrn)
| août 2022 | Lucentis (ranibizumab) |
Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
| mai 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Stimulant (pegfilgrastim-fpgk)
| septembre 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Vegzelma (bévacizumab-adcd)
| septembre 2022 | Avastin (bévacizumab) |
Idacio (adalimumab-aacf)
| décembre 2022 | Humira (adalimumab) |
Byooviz (ranibizumab-nuna)
| septembre 2021 | Lucentis (ranibizumab) |
Rezvoglar (insuline glargine-aglr)
| décembre 2021 | Lantus (insuline glargine) |
Semglee (insuline glargine-yfgn)
| juillet 2021 | Lantus (insuline glargine) |
Yusimry (adalimumab-aqvh)
| décembre 2021 | Humira (adalimumab) |
Hulio (adalimumab-fkjp)
| juillet 2020 | Humira (adalimumab) |
Riabni (rituximab-arrx)
| décembre 2020 | Rituxan (rituximab) |
Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
| juin 2020 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Ainsi, les approbations croissantes de biosimilaires propulsent la croissance du marché des biosimilaires.
Analyse segmentaire
Sur la base des indications de maladies, le marché des biosimilaires est segmenté en cancer, diabète, maladies auto-immunes et autres indications de maladies. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2021 et les maladies auto-immunes devraient enregistrer le TCAC le plus élevé de 36,1 % au cours de la période de prévision (2022-2028). En fonction de la classe de médicaments, le marché des biosimilaires est segmenté en facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, en hormone de croissance humaine , en insuline, en anti-TNF et en anticorps monoclonaux, entre autres (ostéoporose, etc.). Le segment de la classe de médicaments liés aux facteurs de stimulation des colonies de granulocytes détenait la plus grande part du marché en 2021. De plus, le segment des autres classes de médicaments devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. En fonction des applications, le marché mondial des biosimilaires est divisé en applications intraveineuses, sous-cutanées et autres. Le segment intraveineux détenait la plus grande part du marché en 2021 et devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le marché des biosimilaires, par utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées, soins à domicile et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part du marché en 2021 et le segment des soins à domicile devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 36,6 % du marché au cours de la période de prévision (2022-2028).
Analyse régionale
Le marché nord-américain des biosimilaires était évalué à 5 479,84 millions de dollars américains en 2021 et devrait atteindre 47 746,80 millions de dollars américains d’ici 2028 ; il devrait croître à un TCAC de 37,3 % au cours de la période de prévision. Le marché nord-américain des biosimilaires est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis détenaient la plus grande part du marché nord-américain des biosimilaires en 2019. L’incidence croissante du diabète, de l’infertilité ainsi que le développement croissant de produits sur le marché des biosimilaires. Selon le comité de coordination des maladies auto-immunes du NIH, en 2019, plus de 24 millions d'Américains souffrent de maladies auto-immunes. Huit millions de personnes possèdent des auto-anticorps, des molécules sanguines qui indiquent le risque de développer des maladies auto-immunes. Pour des raisons inconnues, les maladies auto-immunes touchent davantage de personnes. Selon la Direction de la recherche clinique de l’Institut national des sciences de la santé environnementale (NIEHS), en 2020, on constate une augmentation significative de la prévalence des anticorps antinucléaires (ANA), le biomarqueur de l’auto-immunité le plus courant aux États-Unis. L'étude est la première à évaluer les changements d'ANA dans un échantillon représentatif de la population américaine au fil du temps. Il comprend des hommes, des Blancs non hispaniques, des adultes de plus de 50 ans et des adolescents. Aux États-Unis, les biosimilaires sont utilisés pour traiter des patients atteints de cancers, de maladies rénales , de diabète et d'autres maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn. Selon Cardinal Health, un total de 33 biosimilaires ont été approuvés par la FDA aux États-Unis et 21 sont disponibles dans le commerce. Sur les 21 biosimilaires disponibles sur le marché, 17 sont utilisés pour des traitements associés aux cancers, trois pour traiter des maladies auto-immunes et un pour traiter le diabète.
Les produits biologiques sont les médicaments les plus chers aux États-Unis, avec des coûts totalisant des dizaines de milliers de dollars chaque année et par patient. Les biosimilaires devraient avoir un prix inférieur de 15 à 30 % à celui de leur produit de référence. Rien qu'en 2020, les biosimilaires ont permis d'économiser 7,9 milliards de dollars américains, et les économies devraient augmenter considérablement au cours des prochaines années à mesure que davantage de biosimilaires entreront sur le marché. Selon Cardinal Health, les biosimilaires devraient réduire les dépenses américaines en médicaments de 133 milliards de dollars d’ici 2025. Ainsi, aux États-Unis, les biosimilaires ont un immense potentiel pour réduire les coûts des médicaments biologiques et rendre les soins plus accessibles aux patients. , et pour créer de nouvelles innovations et percées scientifiques, stimulant ainsi la croissance du marché des biosimilaires dans cette région
Analyse des acteurs clés
L’analyse du marché des biosimilaires comprend des acteurs tels que Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd et Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Parmi les acteurs du marché des biosimilaires, Pfizer Inc. et Novartis, Inc sont les deux principaux acteurs en raison du portefeuille de produits diversifié proposé.
Portée du rapport sur le marché des biosimilaires
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2021 | 18,44 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2028 | 136,07 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2021 - 2028) | 34,8% |
| Données historiques | 2019-2020 |
| Période de prévision | 2022-2028 |
| Segments couverts | Par indication de la maladie
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
|
| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
DEVELOPPEMENTS récents
Les stratégies inorganiques et organiques telles que les fusions et acquisitions, les lancements de produits sont fortement adoptées par les entreprises du marché des biosimilaires. Quelques développements récents clés du marché sont répertoriés ci-dessous :
- En janvier 2022, Biocon Biologics, une filiale de Biocon Ltd., a finalisé l'acquisition de l'activité mondiale de biosimilaires de Viatris. L'acquisition fournit à Biocon Biologics des capacités commerciales directes et une infrastructure de soutien sur les marchés avancés et plusieurs marchés émergents, la rapprochant ainsi des patients, des clients et des payeurs. Avec cette acquisition, Biocon Biologics apparaît comme l'un des principaux acteurs mondiaux des biosimilaires avec huit produits commercialisés.
- En octobre 2022, Biocon Biologics accorde une licence à Yoshindo pour deux actifs biosimilaires en vue d'une commercialisation au Japon. Aux termes de cet accord, Yoshindo obtient les droits exclusifs de commercialisation au Japon pour le bUstekinumab et le bDenosumab développés et fabriqués par Biocon Biologics, pour une opportunité de marché exploitable de 700 millions de dollars américains.
- En décembre 2022, Celltrion USA a annoncé la soumission à la FDA d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) pour une nouvelle formulation sous-cutanée de CT-P13. Une formulation sous-cutanée a le potentiel d'améliorer les options de traitement pour l'utilisation du médicament infliximab en offrant une grande cohérence dans l'exposition au médicament et une méthode d'administration pratique.
- En septembre 2022, Celltrion USA a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son biosimilaire en oncologie Vegzelma pour le traitement de six types de cancer tels que le cancer colorectal métastatique ; cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde récurrent ou métastatique (nSCLC); glioblastome récurrent; carcinome rénal métastatique; cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique ; et le cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif. Vegzelma est le troisième biosimilaire oncologique de Celltrion à recevoir l'approbation de la FDA américaine.
- En mai 2022, Biocon Biologics et Viatris lancent Abevmy. Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., et Viatris Inc. ont annoncé qu'Abevmy (bBevacizumab) est disponible au Canada. Abevmy, co-développé par Biocon Biologics et Viatris, est un biosimilaire à l'Avastin (Bevacizumab) de Roche et a été approuvé par Santé Canada dans quatre indications en oncologie.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.
The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.
The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.
Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDAâ€approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.
The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.
The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.
The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.
The List of Companies - Biosimilar Market
- Biocon Ltd
- Sanofi-Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- Eli Lilly and Co
- Sandoz AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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