Rapport sur la taille du marché de la biosimulation | Tendances, moteurs de croissance et part 2031

[Rapport de recherche] La taille du marché de la biosimulation était de 3,22 milliards de dollars américains en 2022, et la taille du marché de la biosimulation devrait atteindre USD  10,09 milliards d'ici 2030. Il devrait enregistrer un TCAC de 15,3 % en 2022-2030.

Aperçus du marché et Vue d'analyste :

La biosimulation, également connue sous le nom de modélisation et de simulation, utilise des simulations informatiques de processus biologiques pour prédire le comportement des systèmes biologiques au cours de la recherche et du développement. ; activités de développement. Ce sont des simulations mathématiques pour reproduire les systèmes, processus et dynamiques biologiques. L’augmentation des activités de R&D pour le développement de médicaments, l’utilisation de produits technologiquement avancés pour la découverte et le développement de médicaments, ainsi que l’utilisation de l’IA et de l’apprentissage automatique pour le développement de médicaments alimentent la croissance du marché de la biostimulation. En outre, l'introduction de la biostimulation dans les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques stimule la croissance du marché de la biosimulation.

Moteurs de croissance :

L'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus intensives en R&D au monde. La valeur des médicaments devient de plus en plus importante à mesure que les sociétés pharmaceutiques tiennent à garantir que la R&D atteint l’objectif visé. Au cours de la dernière décennie, le nombre de nouveaux médicaments approuvés chaque année a également augmenté. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 37 nouveaux médicaments par an en 2022. Des efforts sont déployés pour atteindre une plus grande efficacité et efficience dans la satisfaction des besoins des patients. L'industrie basée sur la recherche consacre environ 15 à 20 % de ses revenus aux activités de R&D et investit plus de 50 milliards de dollars américains dans la R&D chaque année. À l’échelle mondiale, les États-Unis sont un pays leader en matière d’investissements en R&D, produisant plus de la moitié des nouvelles molécules mondiales au cours de la dernière décennie. La R&D constitue une part importante et essentielle de l'activité des sociétés pharmaceutiques car elle leur permet de proposer de nouvelles molécules pour diverses applications thérapeutiques avec un potentiel médical et commercial important.

Investissements en R&D des grandes sociétés pharmaceutiques

Remarque : Le taux de conversion actuel est pris en compte pour la présentation des devises.

< span>Source : Rapports annuels et analyse d'Insight Partners

Les dépenses de R&D visent à découvrir, examiner et produire de nouveaux produits, à fabriquer dès le départ paiements, améliorer les résultats existants et démontrer l’efficacité du produit et sa conformité réglementaire avant son lancement. Les investissements en R&D diffèrent selon le besoin et la demande d’essais cliniques. Le coût comprend les matériaux, les fournitures utilisées et les salaires, ainsi que le coût du développement du contrôle qualité.

Les essais cliniques aident à déterminer si une nouvelle forme de traitement ou de prévention, telle qu'une un nouveau médicament, un nouveau régime ou un nouveau dispositif médical est sûr et efficace. Les essais sont principalement réalisés lors du développement du médicament. Selon les données fournies par la National Library of Medicine (NLM), environ 52 000 nouvelles études ont été enregistrées auprès de la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2021, qui sont passées à environ 58 000 en 2023. En janvier 2023, la NLM a signalé 38 837 essais cliniques actifs. aux États-Unis et 105 172 essais actifs dans le monde. Selon l'Agence européenne des médicaments, dans l'Union européenne (UE), environ 4 000 essais cliniques sont autorisés chaque année, dont environ 60 % sont associés à l'industrie pharmaceutique.

< span>En outre, les essais cliniques deviennent de plus en plus des procédures complexes, ce qui rend la bonne exécution et la supervision des opérations menées dans les organisations de recherche devenues cruciales. Pour éviter les erreurs dues à une mauvaise exécution, les organisations de recherche externalisent les essais cliniques pour développer leurs produits. Le nombre croissant d'essais cliniques pour le développement de médicaments utilisant des logiciels de simulation et les investissements croissants dans les activités de R&D pharmaceutique alimentent la croissance du marché.

Aperçus stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial de la biosimulation » la segmentation est effectuée sur la base du type de produit, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type de produit, le marché de la biosimulation est segmenté en logiciels et services. Les services sont en outre sous-segmentés en services internes et services contractuels. En fonction des applications, le marché de la biosimulation est segmenté en développement de médicaments précliniques et cliniques, découverte de médicaments et autres. Sur la base des utilisateurs finaux, le marché de la biosimulation est segmenté en produits pharmaceutiques et pharmaceutiques. entreprises de biotechnologie, instituts de recherche, organismes de recherche sous contrat et autres. Le marché de la biosimulation basé sur la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et pays d'Asie-Pacifique. Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique), ainsi que pays du Sud et de l'Afrique. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).

< u>Analyse segmentaire :

En fonction du type de produit, le marché de la biosimulation est segmenté en logiciels et services. Les services sont en outre sous-segmentés en services internes et services contractuels. En 2022, le segment des logiciels détenait la plus grande part de marché du marché de la biosimulation par type de produit. Cependant, le segment des services devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les logiciels de biosimulation permettent aux chercheurs de modéliser et de simuler des systèmes biologiques complexes, contribuant ainsi à prédire le comportement des médicaments, à optimiser les stratégies de traitement et à réduire les coûts et le temps associés aux expériences traditionnelles. Les solutions de biosimulation facilitent la collaboration, l'intégration des données et la conformité réglementaire, permettant aux scientifiques de prendre des décisions éclairées, d'accélérer le développement de médicaments et d'améliorer les résultats pour les patients.

Marché de la biosimulation par type de produit&ndash ; 2022 et 2031

En fonction des utilisateurs finaux, le marché de la biosimulation est segmenté en produits pharmaceutiques et pharmaceutiques. entreprises de biotechnologie, instituts de recherche, organismes de recherche sous contrat et autres. En 2022, le secteur pharmaceutique & Le segment des entreprises de biotechnologie détenait la plus grande part de marché de la biosimulation. Cependant, le segment des organismes de recherche sous contrat devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les organismes de recherche clinique (CRO) contribuent à la mise en œuvre réussie des essais cliniques grâce aux services offerts en utilisant des installations de haute qualité et une expertise approfondie en la matière. Les CRO ont commencé à agir comme l'épine dorsale de l'industrie des essais cliniques grâce à leurs opérations efficaces et rentables au profit des sponsors des essais. Selon le blog publié sur Thermo Fisher Scientific, en 2022, environ 3 essais cliniques sur 4 ont été réalisés par des CRO pour rassurer les programmes cliniques des développeurs de médicaments, gagner du temps et des coûts, fournir une richesse d'expertise et proposer des solutions personnalisées. données de haute qualité. L'adoption massive de la tendance à la recherche sous contrat a été constatée non seulement par les sociétés pharmaceutiques, mais également par les organisations gouvernementales. Les réglementations strictes concernant la réalisation des essais dans des délais précis ont également conduit les organisations gouvernementales à externaliser leurs activités de R&D. En outre, l’augmentation des investissements gouvernementaux dans le secteur de la santé pour développer des médicaments contre les maladies chroniques devrait également stimuler la demande de biosimulation. Ainsi, le développement de solutions rentables et la diminution des erreurs chez les CRO pendant le processus de développement de médicaments stimulent la croissance du marché de la biosimulation.

Analyse régionale : < /u>

En fonction de la géographie, le marché de la biosimulation se segmente en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et Amérique du Sud. Amérique centrale, Moyen-Orient et Amérique centrale Afrique. En 2022, le marché nord-américain de la biosimulation détenait la plus grande part du marché mondial de la biosimulation, et on estime que le marché de la biosimulation en Asie-Pacifique enregistrera le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le marché américain de la biosimulation détenait la plus grande part du marché nord-américain de la biosimulation. Les États-Unis sont devenus une destination de premier plan pour la recherche clinique. Près de la moitié des essais cliniques dans le monde sont menés aux États-Unis.

De plus, la plupart des sociétés de recherche pharmaceutique préfèrent réaliser des essais cliniques aux États-Unis en raison de l'infrastructure médicale établie, des délais d’approbation rapides et un cadre réglementaire favorable. De plus, les données générées pour les essais cliniques menés dans ce pays sont acceptées mondialement sans examen minutieux. Un rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indique que les États-Unis ont enregistré le plus grand nombre d'essais cliniques (157 618) en 2021. Les produits innovants lancés par des entreprises pour des applications dans les essais cliniques stimulent encore la croissance du marché des essais cliniques aux États-Unis. Medical Metrics, une organisation de recherche clinique (CRO) fournissant divers services pour les essais cliniques, propose « Assessa », un produit qui aide au processus de prise de décision en matière de découverte de médicaments et d'études cliniques. Il peut être utilisé dans le développement de médicaments contre les troubles neurologiques tels que la démence, les troubles cognitifs, la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie et la maladie de Parkinson. Le nombre croissant d'essais cliniques aux États-Unis favorise la croissance du marché des essais cliniques dans le pays.

En outre, diverses sociétés pharmaceutiques sont confrontées à de faibles marges bénéficiaires en raison de l'expiration de leurs brevets. c’est pourquoi les fabricants incitateurs ont commencé à réduire les activités de R&D internes en externalisant ces études par l’intermédiaire d’organismes de recherche sous contrat. Cela permet aux CRO précliniques de connaître une croissance significative. La confrontation des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques pour réduire les coûts de développement des médicaments devrait propulser le marché de la biosimulation aux États-Unis. En outre, la présence aux États-Unis d’entreprises pharmaceutiques de premier plan génératrices de revenus et capables d’investir des sommes importantes dans la R&D devrait également stimuler la croissance de la biosimulation aux États-Unis. En outre, l'augmentation de la demande de services et de médicaments dans le domaine des maladies orphelines et rares devrait inciter les fabricants de médicaments à consulter des thérapies spécialisées et des relations avec les sites mondiaux par l'intermédiaire des CRO pour les aider à concevoir des médicaments plus intelligents et à recruter des patients pour des essais cliniques. Le scénario florissant d’externalisation de la recherche dans le pays devrait également être responsable de l’augmentation du nombre d’entrants dans l’industrie et ainsi suivre le rythme rapide de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Plusieurs autres facteurs qui devraient favoriser le déplacement des sponsors vers les CRO incluent l'accès à l'expertise thérapeutique, la réduction des coûts fixes, l'amélioration de la portée mondiale, l'accès à l'innovation qui était absente en interne dans l'entreprise, et d'autres.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant dans le marché mondial de la biosimulation sont répertoriés ci-dessous :

1. En mars 2023, Certara a publié la dernière version du simulateur Simcyp PBPK version 22, qui peut simuler des scénarios non testés pour de nouveaux patients et types thérapeutiques.
2. En mars 2023, Simulations Plus Inc. a établi une collaboration de recherche stratégique avec la Sino-American Cancer Foundation (SACF). Grâce à cette collaboration, l'équipe de Simulations Plus et la technologie AIDD (Artificial Intelligence-driven Drug Design) de la plateforme logicielle ADMET Predictor soutiennent la découverte et la conception de nouveaux inhibiteurs du MTHFD2, une cible émergente du cancer.