Cell and Gene Therapy Market Size, Growth, Share by 2031
La taille du marché de la thérapie cellulaire et génique devrait atteindre 28 050,39 millions de dollars américains d’ici 2031, contre 4 485,00 millions de dollars américains en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 25,8 % au cours de la période 2023-2031. L’intégration de l’intelligence artificielle (IA) et des technologies d’automatisation est susceptible d’apporter de nouvelles tendances sur le marché au cours de la période de prévision.
Analyse du marché de la thérapie cellulaire et génique
L’augmentation du nombre d’approbations de thérapies cellulaires et géniques et la popularité rapide de l’externalisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques sont des facteurs favorisant le progrès du marché de la thérapie cellulaire et génique . Les initiatives stratégiques des entreprises devraient également profiter au marché dans les années à venir.
Aperçu du marché de la thérapie cellulaire et génique
Les progrès de la biotechnologie ont conduit à l’adoption de traitements personnalisés pour un large éventail d’indications. Les thérapies par cellules souches sont utilisées pour traiter le cancer, les troubles neurologiques, les troubles génétiques et d'autres maladies chroniques. De plus, les avantages de la thérapie cellulaire incluent un traitement ciblé, une récupération rapide et efficace et une réduction des effets secondaires. Les thérapies cellulaires sont largement adoptées dans le monde entier en raison de la disponibilité de produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Quelques-uns des produits de thérapie cellulaire et génique approuvés par la FDA ces dernières années sont mentionnés ci-dessous :
- En avril 2024, la FDA a approuvé l'utilisation de BEQVEZ par Pfizer Inc. pour traiter les adultes souffrant d'hémophilie B modérée à sévère qui suivent un traitement prophylactique par facteur IX (FIX). Un déficit en FIX amène les personnes atteintes d'hémophilie B, une maladie hémorragique génétique rare, à saigner plus fréquemment et pendant des périodes plus longues que les personnes en bonne santé. La maladie entrave la coagulation sanguine normale.
- En 2023, la FDA a approuvé VYJUVEK, fabriqué par Krystal Biotech, Inc., pour le traitement des plaies chez les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique, présentant une ou plusieurs mutations dans le gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1). .
Par conséquent, le nombre croissant d’approbations de thérapies cellulaires et géniques améliore les capacités de fabrication, ce qui alimente la croissance du marché de la thérapie cellulaire et génique.
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Marché de la thérapie cellulaire et génique : perspectives stratégiques
TCAC (2023 - 2031)25,8%- Taille du marché 2023
4 485,00 millions de dollars américains - Taille du marché 2031
28 050,39 millions de dollars américains
Dynamique du marché
- Le nombre croissant d’approbations de thérapies cellulaires et géniques améliore les capacités de fabrication, ce qui alimente la croissance du marché de la thérapie cellulaire et génique.
- L’intégration des technologies d’intelligence artificielle et d’automatisation restera probablement une tendance clé sur le marché
- Les initiatives stratégiques croissantes des principaux acteurs devraient créer des opportunités de croissance substantielles sur le marché de la thérapie cellulaire et génique au cours de la période de prévision.
Acteurs clés
- Thermo Fisher Scientifique, Inc. ;
- Merck KGaA ;
- Laboratoires Charles River ;
- Catapulte de thérapie cellulaire et génique ;
- Lonza ;
- WuXi AppTec ;
- Takara Bio Inc. ;
- Bristol Myers Squibb ;
- Société FUJIFILM Holdings ;
- F. Hoffmann-La Roche Ltée;
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Taper- Thérapie cellulaire
- Thérapie génique
Services- Développement de processus
- Fabrication cGMP
- Services de réglementation
- Services d'essais biologiques
Échelle- Fabrication pré-commerciale/R et D
- Fabrication à l’échelle commerciale
Fournisseurs de services- CDMO
- Directeurs marketing
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Moteurs et opportunités du marché de la thérapie cellulaire et génique
La popularité rapide de l’externalisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques favorise le marché
La fabrication de thérapies cellulaires et géniques est un processus complexe, ce qui rend cruciale la bonne exécution et le suivi de l’opération. Les fabricants de thérapies cellulaires et géniques disposent d’un nombre limité de personnel qualifié connaissant le génie biologique et des procédés. De plus, pour les équipes expérimentées, gérer les tentatives pour atteindre le premier essai clinique en utilisant une méthode de fabrication manuelle et ouverte, ainsi que construire un processus plus adapté commercialement, peut s'avérer difficile. Par conséquent, ces fabricants choisissent de travailler avec des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour accélérer leurs études cliniques et leur processus de commercialisation. Les CDMO soutiennent sur une base contractuelle le développement de produits, la fabrication, les essais cliniques et les services de commercialisation destinés aux entreprises de thérapie cellulaire et génique. Dans le cadre du partenariat avec un CDMO, les fabricants de thérapies cellulaires et géniques soutiennent l'évolutivité, la rapidité de mise sur le marché, l'accès à l'expertise technique sans frais généraux et la rentabilité.
Initiatives stratégiques des entreprises pour créer des opportunités de marché
De nombreuses entreprises impliquées dans la fabrication de produits de thérapie cellulaire et génique se concentrent sur les collaborations, les expansions, les accords, les partenariats, les lancements de nouveaux produits et d'autres développements stratégiques. Ces initiatives stratégiques les aident à améliorer leurs ventes, à étendre leur portée géographique et à renforcer leurs capacités à répondre à une large clientèle. Quelques-uns des développements significatifs survenus sur le marché de la thérapie cellulaire et génique sont mentionnés ci-dessous.
- En septembre 2023, Agilent Technologies Inc. a signé un protocole d'accord (MOU) avec l'Advanced Cell Therapy and Research Institute de Singapour (ACTRIS). Cet accord vise à améliorer les avancées en matière de thérapie cellulaire et génique au cours des trois prochaines années.
- En mars 2022, Cellevolve Bio s'est associée à Seattle Children's Therapeutics pour développer et commercialiser de nouveaux CAR multiplexes pour les cancers pédiatriques. Grâce à cette collaboration, les sociétés se concentreront sur le programme de recherche BrainChild, une suite de cinq CAR multiplexes, pour traiter les tumeurs malignes du système nerveux central (SNC) pédiatriques. Ils visent à tirer parti des installations de Seattle Children's Cure Factory pour mener des recherches cliniques préliminaires sur les BPF sur les nouveaux CAR.
La création de nouvelles entreprises pour rester compétitives sur le marché grâce à des collaborations et des partenariats peut contribuer à accélérer le développement de nouvelles plates-formes de services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. Ainsi, ces initiatives stratégiques des principaux acteurs devraient créer des opportunités de croissance substantielles sur le marché de la thérapie cellulaire et génique au cours de la période de prévision.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché de la thérapie cellulaire et génique
Les segments clés qui ont contribué à l’analyse du marché de la thérapie cellulaire et génique sont le type de produit, l’application et l’utilisateur final.
- En fonction du type, le marché de la thérapie cellulaire et génique est segmenté en thérapie cellulaire et thérapie génique. Le segment de la thérapie cellulaire détenait une part de marché plus importante en 2023.
- Par services, le marché est segmenté en développement de processus, fabrication cGMP, services de réglementation et services d’essais biologiques. Le segment du développement de processus détenait la plus grande part du marché en 2023.
- En termes d’échelle, le marché est divisé en fabrication pré-commerciale/R&D et fabrication à l’échelle commerciale. Le segment de la fabrication précommerciale/R&D détenait une part de marché plus importante en 2023.
- Par prestataire de services, le marché est divisé en CDMO et CMO. Le segment des CDMO a dominé le marché en 2023.
- En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques et instituts universitaires et de recherche. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques a dominé le marché en 2023.
Analyse des parts de marché de la thérapie cellulaire et génique par géographie
La portée géographique du rapport sur le marché de la thérapie cellulaire et génique est principalement divisée en cinq régions : Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. L’Amérique du Nord a dominé le marché en 2023. Le marché nord-américain de la thérapie cellulaire et génique a été analysé sur la base des États-Unis, du Canada et du Mexique. La croissance du marché des thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis est attribuée à l’adoption croissante de thérapies cellulaires telles que les thérapies à base de cellules souches, géniques et immunitaires. L’incidence croissante de troubles génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Selon l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), 3 633 thérapies sont actuellement en cours de développement – 55 % sont des thérapies génétiques, 22 % sont des cellules non génétiquement modifiées et 23 % sont des thérapies à ARN – depuis le stade préclinique jusqu’au pré-enregistrement. Ceux-ci se concentrent sur diverses maladies et affections, allant du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques. En février 2024, 19 produits de thérapie cellulaire et génique avaient été approuvés aux États-Unis pour traiter le cancer, les maladies oculaires et les maladies héréditaires rares. Par ailleurs, le pays connaît un nombre croissant de start-up innovantes en thérapies cellulaires. De plus, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, influençant ainsi le développement du marché. Par exemple, l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), une organisation publique, propose l'adhésion aux scientifiques, médecins, professionnels et défenseurs des patients engagés dans les thérapies géniques et cellulaires. L'ASGCT vise à améliorer les connaissances, l'éducation et la sensibilisation concernant l'application clinique des thérapies cellulaires et géniques.
Portée du rapport sur le marché de la thérapie cellulaire et génique
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | 4 485,00 millions de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2031 | 28 050,39 millions de dollars américains |
| TCAC mondial (2023 - 2031) | 25,8% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | Par type
|
| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
|
| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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Actualités et développements récents du marché de la thérapie cellulaire et génique
Le marché de la thérapie cellulaire et génique est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d’importantes publications d’entreprise, des données d’association et des bases de données. Quelques-uns des développements sur le marché de la thérapie cellulaire et génique sont répertoriés ci-dessous :
- Le CDMO sud-coréen Lotte Biologics et Merck KGaA ont signé un accord de partenariat axé sur l'expansion de la production biopharmaceutique et le développement de procédés. (Source : Lotte Biologics, site Web de l'entreprise, juin 2024)
- Catalent a lancé un nouveau service de gestion de cas spécialement conçu pour relever les défis uniques associés à la fourniture sûre et rapide de thérapies avancées aux patients en assurant une supervision professionnelle de la chaîne d'approvisionnement du début à la fin du programme. La logistique de la chaîne d'approvisionnement des médicaments de thérapie innovante (MTI), tels que les thérapies cellulaires et géniques, est complexe en raison de leur sensibilité inhérente, de leur valeur élevée et de certaines complexités spécifiques au patient liées à la délivrance de chaque dose. (Source : Catalent, site Web de l'entreprise, janvier 2023)
Couverture et livrables du rapport sur le marché de la thérapie cellulaire et génique
Le rapport « Taille et prévisions du marché de la thérapie cellulaire et génique (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :
- Taille et prévisions du marché de la thérapie cellulaire et génique aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d’application.
- Tendances du marché de la thérapie cellulaire et génique ainsi que dynamiques du marché telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse PEST et SWOT détaillée
- Analyse du marché de la thérapie cellulaire et génique couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché.
- Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l’analyse des cartes thermiques, les principaux acteurs et les développements récents du marché de la thérapie cellulaire et génique.
- Profils d'entreprises détaillés
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America dominated the market in 2023.
Key factors that are driving the market are the increase in number of approvals of cell and gene therapies and rapid popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing.
Integration of artificial intelligence and automation technologies is likely to remain a key trend in the market.
Thermo Fisher Scientific, Inc.; Merck KGaA; Charles River Laboratories; Cell and Gene Therapy Catapult; Lonza; WuXi AppTec; Takara Bio Inc.; Bristol Myers Squibb; FUJIFILM Holdings Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; and Catalent Biologics are among the key players operating in the market.
The cell and gene therapy market value is estimated to reach US$ 28,050.39 million by 2031.
The cell and gene therapy market is anticipated to record a CAGR of 25.8% during 2023–2031.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Market
- Thermo Fisher Scientific, Inc.;
- Merck KGaA;
- Charles River Laboratories;
- Cell and Gene Therapy Catapult;
- Lonza; WuXi AppTec;
- Takara Bio Inc.;
- Bristol Myers Squibb;
- FUJIFILM Holdings Corporation;
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
- Catalent Biologics
- Cell Therapies Pty Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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