Clinical Data Management Systems Market SWOT Analysis by 2031
[Rapport de recherche] La taille du marché des systèmes de gestion de données cliniques devrait passer de 2 122,89 millions de dollars US en 2022 à 5 490,07 millions de dollars US d'ici 2030 ; on estime que le marché enregistrera un TCAC de 12,6 % entre 2022 et 2030.
Aperçu du marché et avis des analystes :
Le processus de collecte, de documentation et de stockage des données, qui est important pour les essais ou procédures cliniques ainsi que pour les sociétés de biotechnologie et les fabricants de produits pharmaceutiques, est appelé gestion des données cliniques. Les systèmes de gestion de données pour les essais cliniques sont largement destinés au développement de nouveaux traitements médicaux et tests de diagnostic. Un outil de gestion de données cliniques est utilisé dans la recherche clinique pour gérer les données d'un essai clinique. La gestion des données cliniques est une phase initiale de la recherche clinique, conduisant à la génération de données de haute qualité, fiables et statistiquement complètes afin de réduire le temps écoulé entre le développement d'un médicament et sa commercialisation. L'objectif principal de la gestion des données cliniques est de garantir que les données soutiennent les inférences tirées de la recherche afin de protéger la santé publique et la confiance dans les traitements commercialisés.
Le marché des systèmes de gestion des données de recherche clinique est devrait croître en raison du nombre croissant de startups dans le secteur. Merative Clinical Development, Clinion et Bioclinica ICL sont quelques startups.
Le grand nombre d'essais cliniques réalisés dans le secteur de la santé a permis au marché d'enregistrer une croissance considérable au cours de la période. Le soutien actif que le gouvernement apporte à divers essais de recherche visant à introduire sur le marché des médicaments modernes ayant un meilleur taux de réussite aide le marché à enregistrer des revenus considérables au fil du temps.
La prévalence de plusieurs maladies chroniques chez l’homme a stimulé la demande d’essais cliniques et de programmes de recherche menés par les principaux leaders du marché, et gérés à l’aide de systèmes de gestion des essais cliniques. Les fonds gouvernementaux alloués aux programmes de recherche ont aidé le marché à mener des programmes de recherche et des essais cliniques de qualité, ce qui a également stimulé le marché des systèmes de gestion. L'augmentation rapide de la population gériatrique est également apparue comme un facteur de croissance important pour le marché.
Moteurs de croissance :< /span>
Nombre croissant d'essais cliniques
La recherche et le développement sont une partie importante des sociétés pharmaceutiques, y compris le développement de médicaments et de produits. Parmi tous les secteurs industriels, l’industrie pharmaceutique consacre la plus grande part de ses revenus à la recherche et au développement. De nombreuses entreprises sont actives dans la recherche et le développement pharmaceutiques à l’échelle mondiale. Plusieurs avantages des outils de collecte de données basés sur le Web, tels que la réduction du temps et la facilité de saisie des données, la flexibilité du format, le faible coût et la capacité de capturer des informations supplémentaires sur l'ensemble des réponses, propulsent le marché des systèmes de gestion des données cliniques. En outre, les niveaux élevés de productivité et d’efficacité offerts par les systèmes de gestion des données cliniques devraient redéfinir le processus traditionnel de gestion des données des entreprises, augmentant ainsi la croissance du marché de la gestion des données cliniques. En outre, l'augmentation des dépenses de R&D des industries de la recherche clinique et des sciences de la vie, combinée à un nombre croissant d'essais cliniques, contribue à la croissance du marché des systèmes de gestion de données cliniques.
< span>Selon Statista, les études cliniques font partie intégrante du processus de développement de médicaments. Le nombre total d’essais cliniques enregistrés a considérablement augmenté ces dernières années. Au 29 mai 2023, près de 454 000 études cliniques étaient enregistrées dans le monde. Le nombre d'études cliniques a considérablement augmenté puisqu'il n'y en avait que 2 119 enregistrées en 2000.
De plus, les progrès technologiques innovants croissants visant à freiner l'augmentation des coûts associés aux essais cliniques ont abouti à la développement du marché des systèmes de gestion des données d’essais cliniques. Par exemple, en novembre 2022, l’Institut de recherche clinique de Singapour (SCRI) a lancé le Master Clinical Trials Agreement (MCTA) lors de la table ronde sur la recherche clinique. Le MCTA a fourni un modèle juridique qui raccourcit le lancement des essais cliniques à Singapour en réduisant le temps de traitement lors de l'examen des accords d'essai entre les sponsors industriels et les établissements de santé publics.
Augmentation des financements et des investissements Les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques encouragent les activités de recherche médicale. Ce facteur, associé aux progrès technologiques, devrait propulser la croissance du marché à l’avenir. Par exemple, un système de gestion des essais cliniques basé sur le cloud réduit les dépenses liées à l'acquisition de matériel, à l'approvisionnement, à l'installation, à la maintenance, au support et aux licences logicielles. Ces systèmes mettent automatiquement à jour les logiciels et les systèmes de gestion des correctifs, ce qui réduit la charge du personnel informatique interne et réduit les coûts. De plus, le logiciel basé sur le cloud permet d'accéder au serveur via mobile avec une sécurité maximale des données.
Le nombre croissant d'essais cliniques décentralisés devrait en outre stimuler la croissance du marché à l'avenir. . Ceux-ci sont également connus sous le nom d’essais virtuels, numériques, mobiles, sans site et à distance qui utilisent des solutions de télémédecine. Par exemple, la solution d'essais cliniques décentralisés (DCT) de Labcorp offre un ensemble de solutions pour concevoir et mettre en œuvre des essais cliniques décentralisés, y compris la technologie, l'infrastructure et les services nécessaires.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le « marché des systèmes de gestion de données cliniques » est segmenté en fonction du mode de livraison et des utilisateurs finaux. En fonction du mode de livraison, le marché est classé en solutions d'entreprise sous licence, solutions basées sur le cloud et solutions hébergées sur le Web. En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en CRO, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés pharmaceutiques/biotechnologiques.
< strong>Analyse segmentaire :
En fonction du mode de livraison, le marché des systèmes de gestion de données cliniques est divisé en solutions d'entreprise sous licence, cloud- solutions basées sur le cloud, solutions hébergées sur le Web. Le segment des solutions basées sur le cloud détenait une part de marché plus importante en 2022 et le même segment devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030. Cette croissance est attribuée aux développements technologiques dans le secteur de la santé et à l’adoption croissante de solutions basées sur le cloud. Le modèle basé sur le cloud offre plusieurs avantages, tels que la flexibilité, l'évolutivité et la collaboration. De tels avantages associés au modèle basé sur le cloud devraient propulser le marché. De plus, le modèle basé sur le cloud élimine également la nécessité d'acheter, de maintenir et de déployer des services sur site, minimisant ainsi les coûts d'installation et de maintenance et contribuant à l'expansion globale.
La majorité des entreprises utilisent des solutions de sécurité et de sûreté basées sur le cloud en raison de ces avantages. Les organisations mettent progressivement en œuvre des solutions basées sur le cloud en réponse aux demandes des clients et aux objectifs commerciaux. Le besoin croissant d'un stockage, d'un accès et d'une administration cloud efficaces des énormes volumes de données produites par ces organisations a été un facilitateur crucial de croissance.
Systèmes de gestion de données cliniques Marché, par mode de livraison - 2022 et 2030
Sur la base de l'utilisateur final, les données cliniques Le marché des systèmes de gestion est segmenté en CRO, sociétés de dispositifs médicaux et sociétés pharmaceutiques/biotechnologiques. Le segment des CRO détenait une part de marché plus importante en 2022. Il devrait enregistrer un TCAC plus élevé entre 2022 et 2030. Les organisations de recherche sous contrat (CRO) en expansion à l’échelle mondiale devraient augmenter les revenus du marché. La demande du marché devrait également être alimentée par une tendance croissante à sous-traiter les essais cliniques à des CRO, ce qui réduit le coût global du développement de médicaments. En outre, plusieurs CRO ont choisi d'utiliser le système de gestion des données cliniques (CDMS) et la capture électronique de données (EDC) comme deux des solutions numériques les plus populaires pour gérer le volume croissant de données. Par conséquent, l'utilisation du CDMS dans diverses initiatives de recherche clinique aura un impact positif sur la croissance du marché au cours de l'année à venir.
De plus, les partenariats avec des sociétés multinationales ou des CRO locales rationalisent ce processus. Par exemple, Clario propose des solutions pour tous les modèles d'essais, tels que les essais cliniques sur site, décentralisés et hybrides. Il génère des preuves diverses et fiables grâce à ses 30 installations réparties dans 9 pays d’Amérique du Nord, d’Europe et d’Asie-Pacifique. En octobre 2022, Veeva Systems s'est associé à près de 40 CRO pour déployer sa suite d'outils de gestion d'essais cliniques, notamment Veeva Vault CTMS. De plus, l'entreprise a connu une croissance rapide pendant la pandémie de COVID-19, car des essais cliniques virtuels ou hybrides sont devenus nécessaires.
Analyse régionale :
En fonction de la géographie, le marché mondial des systèmes de gestion de données cliniques est segmenté en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique. , Moyen-Orient et amp; Afrique, Afrique du Sud et Afrique du Sud Amérique centrale. En 2022, l’Amérique du Nord a contribué à la plus grande part de la taille du marché mondial des systèmes de gestion de données cliniques. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030.
L’Amérique du Nord détient la plus grande part du marché des systèmes de gestion de données cliniques. Le marché de cette région est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché dans la région est attribuée à des facteurs tels que la présence d’acteurs clés et l’adoption croissante de technologies dans la recherche et le développement. Des politiques réglementaires favorables et des investissements croissants des sociétés pharmaceutiques favorisent également la croissance régionale. En novembre 2021, ERT, leader en technologie des points finaux cliniques, a fusionné avec Bioclinica pour former Clario. Cette fusion a aidé l'entreprise à fournir des solutions technologiques dans le domaine thérapeutique pour atteindre les objectifs des essais cliniques.
Les États-Unis sont le plus grand contributeur au marché des systèmes de gestion de données cliniques en Amérique du Nord et le monde. Selon ClinicalTrials.gov, en juin 2023, en Amérique du Nord, 1 95 130 essais cliniques étaient en cours. Parmi eux, 163 336 se déroulaient aux États-Unis. Le nombre croissant d'essais et d'études cliniques, combiné à l'augmentation du financement de la recherche clinique, stimulera probablement la croissance du marché.
Les budgets de recherche et de développement des sociétés pharmaceutiques ont également augmenté. augmenté ces dernières années dans la région. Par exemple, le National Institute of Health (NIH) finance massivement la recherche clinique, et son financement aux États-Unis s'élevait à 45 milliards de dollars en 2022. Ainsi, grâce à d'importants investissements dans les activités de R&D et à un portefeuille de produits thérapeutiques en cours de développement, le marché devrait croître considérablement. De plus, en février 2023, Suvoda a lancé une plate-forme logicielle spécialement conçue qui apporte une innovation technologique éprouvée à la gestion des essais cliniques. Il offre la prochaine génération d'applications d'essais cliniques conçues pour gérer la complexité et réduire facilement le risque global tout au long des essais.
Ainsi, le marché devrait croître au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation investissements en recherche et développement et demande croissante de développement de médicaments.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Oracle Corporation, Veeva Systems, Axion Real-Time Metrics, IBM Watson Health, CIMS Global, eClinical Solutions LLC, MMS Holdings, Calyx, Fortress Medical et Ennov sont les principaux acteurs de la gestion des données cliniques. sociétés du marché des systèmes. Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, les produits existants. avancées et expansions géographiques pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché des systèmes de gestion de données cliniques sont répertoriées ci-dessous :
- En mars 2023, Assentia a lancé des plateformes technologiques pour prendre en charge les paiements dans le domaine des essais cliniques. La société a lancé deux applications SaaS, GrantPay et GrantPact, pour fournir des services de négociation de contrats et de paiement d'essais cliniques.
- En février 2023, Vial s'est associé à Egnyte. En intégrant l'eTMF d'Egnyte, Vial offrira à ses clients la référence en matière de gestion, de conformité et de préparation aux audits d'eTMF, avec une barre plus haute en matière de technologie d'essais cliniques.
- En juin 2022, Medidata a annoncé des améliorations technologiques. qui abordent les principales questions de gestion et de surveillance des essais cliniques. Les améliorations apportées au système de gestion des essais cliniques Medidata Detect et Rave amélioreront la surveillance des données et le reporting pour les sponsors et les CRO de deux manières significatives sur la façon dont ils surveillent de manière exhaustive leurs données d'essai et visualisent ces données pour prendre des décisions plus rapides.
- En avril 2021, Accenture a acquis Zafgen, un fournisseur de systèmes de gestion d'essais cliniques (CTMS). L'accord étend les capacités d'Accenture en matière de gestion et d'analyse des essais cliniques.
- En mars 2021, Peachtree BioResearch Solutions, Inc., une CRO au service des entreprises émergentes de taille moyenne, a adopté Oracle Health Sciences Cloud Services. et le système de gestion des essais cliniques (CTMS) Siebel pour simplifier le démarrage et le suivi des essais cliniques.
- En février 2021, eClinical Solutions LLC a lancé Elluminate CTMS pour les entreprises des sciences de la vie afin de soutenir le développement de médicaments. La plate-forme Elluminate CTMS offre des avantages tels qu'une surveillance et un contrôle opérationnels accrus, une amélioration des performances des essais et des ressources optimisées.
- En novembre 2021, Oracle Corporation a annoncé son acquisition d'ICON, un fournisseur de services CTMS. L'accord étend la présence mondiale d'Oracle dans le secteur des sciences de la vie et aide les organisations à accélérer le développement de nouveaux traitements et thérapies.
- En mai 2021, IQVIA Technologies a annoncé son acquisition de Medidata Solutions, un fournisseur de solutions CTMS basées sur le cloud. L'accord a élargi la présence d'IQVIA sur le marché de la gestion des essais cliniques.
- En mars 2021, Oracle Corporation a annoncé son acquisition de Comprehend Systems, un fournisseur de solutions de gestion des essais cliniques basées sur le cloud. L'accord étend les capacités d'Oracle dans les secteurs de la santé et des sciences de la vie.
- En décembre 2021, Veeva Systems a annoncé l'acquisition de CloudNine, un fournisseur de solutions cloud de gestion d'essais cliniques. L'accord renforce Le portefeuille de solutions de gestion des essais cliniques de Veeva.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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- Oracle Corporation
- Veeva Systems
- Axion Real-Time Metrics
- IBM Watson Health
- CIMS Global
- eClinical Solutions LLC
- MMS Holdings
- Calyx
- Fortress Medical
- Ennov
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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