Croissance du marché des organismes de recherche sous contrat, taille, part, tendances, analyse des principaux acteurs et prévisions jusqu'en 2031

Le marché des organismes de recherche contractuelle devrait atteindre 113,79 milliards de dollars US d'ici 2031, contre 65,39 milliards de dollars US en 2024. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 8,2 % entre 2024 et 2031. Les initiatives en matière de développement durable devraient apporter de nouvelles tendances au marché dans les années à venir.

Analyse du marché des organismes de recherche sous contrat

Le marché mondial des organisations de recherche contractuelle (ORC) connaît une forte croissance, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques faisant de plus en plus appel à des partenaires externes pour leur assistance en recherche et développement. Cela permet non seulement d'accroître l'efficacité, mais aussi d'accéder à une expertise technique rare et à une expertise spécialisée croissante, facilitant ainsi la gestion d'un marché en constante évolution.

Aperçu du marché des organismes de recherche sous contrat

Selon les données fournies par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM), environ 52 000 nouvelles études ont été enregistrées auprès de la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, un chiffre qui est passé à environ 58 000 en 2023. En janvier 2023, la NLM faisait état de 38 837 essais cliniques actifs aux États-Unis et de 105 172 essais actifs dans le monde. Selon l'Agence européenne des médicaments, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés chaque année dans l'Union européenne (UE), dont environ 60 % sont associés à l' industrie pharmaceutique . Le nombre croissant d'essais cliniques visant à développer différents traitements efficaces, dû à la prévalence croissante des maladies chroniques dans le monde, alimente la croissance du marché mondial des CRO. Avec des échantillons plus importants, une démographie diversifiée des patients et de multiples sites d'étude, les essais cliniques deviennent plus complexes.

La gestion des différents aspects des essais cliniques, de la recherche en oncologie au développement de vaccins, peut submerger les promoteurs. Les CRO améliorent l'efficacité et la productivité des essais tout en gérant les activités de recherche quotidiennes, parfois difficiles ou coûteuses à réaliser en interne pour les développeurs de médicaments, notamment la conception des essais, les tests bioanalytiques et les consultations réglementaires. Les investissements et les collaborations croissants des acteurs du marché pour améliorer les essais cliniques alimentent la croissance du marché. En février 2025, la Society for Clinical Research Sites (SCRS) et Fortrea, une CRO de premier plan, ont annoncé que Fortrea parrainerait le groupe de travail « Collaborate Forward » du SCRS afin de renforcer la collaboration en recherche clinique. Ce groupe, composé de 16 organisations partenaires à impact mondial, vise à alléger les charges administratives de la recherche clinique en développant des pratiques exemplaires. Son objectif est d'améliorer la transparence et la collaboration afin d'améliorer la pérennité des sites et l'efficacité des essais, au bénéfice des patients.

Par conséquent, le nombre croissant d’essais cliniques devrait stimuler la demande de services CRO pour réaliser des études complexes à moindre coût au cours de la période de prévision.

Marché des organismes de recherche sous contrat : perspectives stratégiques

Moteurs et opportunités du marché des organismes de recherche sous contrat

L'externalisation accrue de la R&D stimule la croissance du marché

Le secteur des organisations de recherche sous contrat (ORC) connaît une forte croissance mondiale, en raison de l'externalisation croissante des activités de recherche et développement (R&D) dans les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Face à la concurrence croissante et à l'innovation croissante du secteur de la santé, les entreprises sont soumises à une pression considérable pour accélérer la découverte de médicaments. Sous-traiter la R&D à des ORC permet aux entreprises d'accéder à leur expertise spécialisée, à leurs infrastructures sophistiquées et à leur connectivité mondiale sans investissements importants. Les ORC proposent des solutions complètes, de la recherche préclinique aux essais cliniques, en passant par les affaires réglementaires et la surveillance post-commercialisation, permettant ainsi aux promoteurs de se concentrer sur leurs compétences clés. De plus, la complexité croissante des essais cliniques, due à la convergence des maladies chroniques , des maladies orphelines et de la médecine personnalisée, a accru la demande d'ORC de niche dotées de connaissances et de capacités technologiques spécialisées. Syngene dispose d'un centre de recherche dédié, le BBRC, pour Amgen, Baxter et Bristol-Myers Squibb, qui propose des installations spécialisées de découverte, de développement et de fabrication à Bangalore.

Les CRO de découverte nouent des partenariats stratégiques à long terme avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, des établissements universitaires et d'autres CRO. Ces collaborations peuvent prendre la forme de co-développement de médicaments, de coentreprises ou d'accords de fournisseur privilégié, permettant aux deux parties de tirer parti de leurs atouts respectifs. En novembre 2024, Novotech, CRO clinique mondiale offrant une gamme complète de services, a conclu un partenariat à long terme avec Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. Cette collaboration visait à faire progresser la recherche clinique en s'appuyant sur l'expertise de Novotech pour soutenir les plans de développement clinique de Biostar concernant de nouvelles thérapies.CROs are forming long-term strategic partnerships with pharmaceutical and biotechnology companies, academic institutions, and other CROs. These collaborations can involve co-developing drugs, joint ventures, or preferred provider agreements, allowing both parties to leverage each other’s strengths. In November 2024, Novotech, a global full-service clinical CRO, formed a long-term partnership with Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. This collaboration was aimed to advance clinical research by utilizing Novotech’s expertise to support Biostar’s clinical development plans for novel therapeutics.

De tels partenariats peuvent réduire considérablement le temps nécessaire à la mise sur le marché d'un médicament, accélérant le processus de plusieurs mois par rapport à l'externalisation traditionnelle. Le développement d'un seul médicament prend généralement de 10 à 15 ans et coûte plus de 2,5 milliards de dollars américains, la majeure partie des coûts étant imputable aux phases de découverte et de développement aux États-Unis. Grâce au partage d'expertise, de ressources et de technologies, ces collaborations favorisent l'innovation, contribuent à atténuer les risques et répartissent les coûts de recherche.

Par conséquent, le marché est bien positionné pour une croissance continue en raison de la dépendance croissante à l’externalisation de la R&D pour atteindre l’efficacité, réduire les coûts et fournir plus rapidement des médicaments vitaux aux patients.

Expansion des produits biologiques et biosimilaires pour créer des opportunités de croissance

Le potentiel de croissance du marché des CRO est largement renforcé par l'arrivée de nouveaux produits biologiques et biosimilaires, principalement en raison de la concurrence accrue des thérapies innovantes et de l'expiration des brevets des produits biologiques phares. Les produits biologiques comprennent des types de produits tels que les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, qui domineront le marché biopharmaceutique, principalement grâce à leur efficacité dans le traitement des maladies chroniques et potentiellement mortelles. Avec l'expiration des brevets de la plupart des produits biologiques, le marché des biosimilaires, copies de produits biologiques très similaires et économiques, connaît déjà un développement rapide. C'est là que tout se termine ; les CRO ont tout à gagner à externaliser la recherche et le développement pour accélérer la mise à disposition de biosimilaires.

Le coût élevé et la longueur du processus de développement des produits biologiques incitent les entreprises à externaliser leurs activités vers des CRO, qui cherchent à réduire leurs coûts et leurs délais de mise sur le marché. Les CRO qui investissent dans les technologies de pointe, les produits biologiques et l'expertise en biosimilaires devraient être les principaux bénéficiaires de ce vivier croissant. La demande mondiale de solutions de santé abordables continue d'alimenter cette croissance, grâce aux économies générées par les biosimilaires thérapeutiquement équivalents à leurs produits biologiques de référence. Par conséquent, l'augmentation continue des produits biologiques et biosimilaires stimule le marché et souligne l'importance des CRO pour faire progresser le développement biopharmaceutique et répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

Analyse de segmentation du rapport de marché sur les organismes de recherche sous contrat

Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration de l’analyse du marché des organismes de recherche sous contrat sont le type de service, le modèle de gestion et la géographie.

• Selon le type de service, le marché des organismes de recherche contractuelle est segmenté en services de développement en phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Le segment des services de recherche clinique détenait la plus grande part du marché des organismes de recherche contractuelle en 2024 et devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.
• Par type de produit, le marché est classé en thérapie cellulaire et génique, biosimilaires, conjugués anticorps-médicaments, etc. Le segment des biosimilaires détenait la plus grande part du marché des organismes de recherche sous contrat en 2024.
• Selon le type de recherche, le marché des organismes de recherche contractuelle se divise en deux catégories : interne et externalisée. Le segment externalisé a représenté une part plus importante du marché des organismes de recherche contractuelle en 2024 et devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.
• Par application, le marché est classé en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie, pneumologie, dermatologie, ophtalmologie, hématologie, etc. Le segment oncologique détenait la plus grande part du marché des organismes de recherche sous contrat en 2024.
• En fonction de l'utilisateur final, le marché des organismes de recherche contractuelle est segmenté en entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, fabricants de dispositifs médicaux, universités et instituts de recherche, entre autres. En 2024, le segment des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché des organismes de recherche contractuelle, et il devrait enregistrer un TCAC significatif entre 2024 et 2031.

Analyse des parts de marché des organismes de recherche sous contrat par zone géographique

Le marché des organismes de recherche contractuelle (ORC) est principalement réparti en cinq grandes régions géographiques : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. La croissance en Amérique du Nord se caractérise par une demande croissante d'ORC de la part des acteurs du secteur de la santé, un soutien croissant des pouvoirs publics pour fournir des services de santé rentables, des développements stratégiques croissants de ces acteurs pour améliorer les services, et un secteur de la santé en pleine croissance, exigeant des cadres et des lignes directrices fondés sur des données concrètes pour ses modèles économiques. Les États-Unis constituent le plus grand marché pour les ORC. Leur domination devrait se poursuivre grâce à la présence d'ORC de premier plan. Ce secteur de la santé bien établi offre un champ d'action plus large aux ORC et une tendance croissante vers l'externalisation des services de R&D et d'essais cliniques.

Les organismes de recherche contractuelle sont essentiels aux secteurs des biotechnologies, de la pharmacie et des dispositifs médicaux grâce à leurs services de recherche externalisés qui contribuent à accélérer le processus de développement de médicaments, généralement long et complexe. Face à la nécessité d'accélérer le développement de médicaments et les avancées techniques, le paysage des organismes de recherche contractuelle aux États-Unis évolue rapidement. L'environnement réglementaire a un impact considérable sur leur fonctionnement. Des initiatives telles que l'évaluation en temps réel, qui permet l'analyse simultanée des données pendant les essais cliniques, ont été mises en place par la FDA américaine. Les organismes de recherche contractuelle gèrent et évaluent les données en temps réel en réponse à cette évolution.

Le nombre d'essais cliniques augmente et les investissements en recherche et développement augmentent dans le pays. Selon un article publié par la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis en mai 2023, 437 533 essais cliniques ont été enregistrés dans 221 pays en 2023, contre 399 499 en 2022, dont 140 492 (31 %) aux États-Unis. Les organismes de recherche sous contrat contribuent à réduire les risques de retards dans les essais et les obstacles réglementaires en aidant les entreprises pharmaceutiques à s'y retrouver dans cet environnement.

Perspectives régionales du marché des organismes de recherche sous contrat

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des organismes de recherche contractuelle (ORC) tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes d'Insight Partners. Cette section aborde également les segments et la géographie du marché des ORC en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat

Densité des acteurs du marché des organismes de recherche sous contrat : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des organismes de recherche sous contrat connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché désigne la répartition des entreprises opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des organismes de recherche sous contrat sont :

1. Parexel International Corp
2. Thermo Fisher Scientific
3. Groupe de médecine de précision, LLC
4. Groupe ProPharma
5. Medpace Holdings Inc
6. 04 Recherche Ltée

Avertissement : Les entreprises répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Actualités et développements récents du marché des organismes de recherche sous contrat

Le marché des organismes de recherche contractuelle est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives issues d'études primaires et secondaires, notamment d'importantes publications d'entreprises, de données d'associations et de bases de données. Voici quelques-unes des principales évolutions du marché :

• Thermo Fisher Scientific a lancé le registre clinique international CorEvitas sur l'alopécie areata de l'adolescent. Ce registre est actif en Europe et aux États-Unis. Le premier patient a été recruté en Europe. Il s'agit du 12e registre indépendant de CorEvitas, qui faisait partie de la division de recherche clinique sur la pelade post-partum de Thermo Fisher Scientific. Il complète le registre CorEvitas existant, axé sur l'alopécie areata de l'adulte, lancé en 2023. (Source : Thermo Fisher Scientific, site web de l'entreprise, février 2025)
• Julius Clinical Research a annoncé une recapitalisation majoritaire par Ampersand Capital Partners (Ampersand). Cet investissement et ce partenariat avec Ampersand permettent à la société d'étendre son expertise scientifique et thérapeutique, ainsi que de renforcer sa présence géographique en Europe et en Amérique du Nord, afin d'accélérer la croissance de ses services CRO. (Source : Julius Clinical Research, site web de la société, novembre 2023).

Rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat : couverture et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des organismes de recherche sous contrat (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :

• Taille et prévisions du marché des organismes de recherche sous contrat aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d'application
• Tendances du marché des organismes de recherche sous contrat, ainsi que la dynamique du marché, telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
• Analyse PEST et SWOT détaillée
• Analyse du marché des organismes de recherche sous contrat couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché des organismes de recherche sous contrat
• Profils d'entreprise détaillés