Rapport sur le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) 2028 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

[Rapport de recherche] Le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) devrait atteindre 88 835,19 millions de dollars américains d’ici 2028, contre 50 093,56 millions de dollars américains en 2021 ; on estime qu’il connaîtra une croissance à un TCAC de 8,5 % de 2021 à 2028.

Une organisation de recherche sous contrat (CRO) est une entreprise qui fournit des services de recherche aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, ainsi qu'aux établissements universitaires et aux agences gouvernementales. CRO propose une gamme de services comprenant la gestion du parcours clinique, les affaires réglementaires, la gestion et l'analyse des données, la rédaction médicale et l'assurance qualité. Ils peuvent également apporter une expertise dans des domaines thérapeutiques spécifiques ou des technologies spécialisées. Ces organisations sont désignées par les entreprises pour mener des essais cliniques en leur nom, car elles disposent de l'expertise et des ressources nécessaires pour gérer efficacement le processus complexe de développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux. L’augmentation des activités et des dépenses de R&D ainsi que l’augmentation des activités d’externalisation par les fabricants et les développeurs créent une demande de CRO. De plus, l’augmentation des essais cliniques à l’échelle mondiale, suivie de services de tests spécialisés et l’augmentation des biosimilaires et des produits biologiques devraient créer de nombreuses opportunités pour la croissance du marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) .

Moteurs de croissance et défis :

Les sociétés pharmaceutiques doivent effectuer divers services de tests tout au long du développement du produit pour se conformer aux normes réglementaires internationales et nationales conformément aux spécifications. Les tests LC/MS, le profilage des protéines, les tests extractibles/lixiviables, l'analyse inorganique, les tests microbiologiques et les tests environnementaux, entre autres, sont des tests spécialisés qui nécessitent une énorme quantité d'installations de haute technologie et des professionnels qualifiés dédiés à ces services particuliers pour éviter le moindre problème. d'erreurs. Les sociétés pharmaceutiques doivent augmenter les coûts de maintenance des machines haut de gamme technologiquement avancées pour effectuer ces services de tests spécialisés. Le temps requis pour ces services de tests est également plus long que celui des autres services, ce qui peut entraver le reste du processus de développement de médicaments . Par conséquent, pour éviter l’augmentation du coût et du temps de main-d’œuvre, les entreprises sous-traitent ces services aux CRO. De plus, pour se conformer aux normes réglementaires et valider leurs données pour ces services, certaines sociétés pharmaceutiques externalisent ces services auprès de CRO spécialisés/boutiques. La demande croissante de services de tests spécialisés parmi les sociétés pharmaceutiques pourrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Cependant, la demande croissante pour le développement de médicaments a entraîné dans une certaine mesure des défis pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Le respect des directives réglementaires strictes crée une pression massive sur l'industrie afin d'obtenir l'approbation du produit. Pour maintenir leurs revenus et relever les défis, les sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques sous-traitent les services au secteur CRO afin de minimiser le coût et le temps requis pour les tests. L'industrie CRO a besoin de professionnels hautement qualifiés pour obtenir le résultat approprié pour les services de tests et pour se conformer aux normes réglementaires nationales et internationales. L'intégration et la manipulation des données effectuées par les professionnels pour répondre aux spécifications standards peuvent conduire au rappel de produits sur le marché par les autorités de régulation. Par conséquent, le secteur des CRO est confronté au fardeau de recruter des professionnels hautement qualifiés et compétents pour les services de tests. Le manque de formation fournie pour les services de tests dans les CRO peut entraîner des dysfonctionnements dans les services de tests. Par conséquent, l’indisponibilité des professionnels qualifiés et l’augmentation des coûts variables de formation des professionnels devraient, dans une certaine mesure, créer un impact négatif sur l’ensemble du secteur.

Marché des organisations de recherche sous contrat (CRO): perspectives stratégiques

Marché des organismes de recherche sous contrat (CRO)

• 
  TCAC (2021 - 2028)

  8,5%
• Taille du marché 2021
  50,09 milliards de dollars américains
• Taille du marché 2028
  88,84 milliards de dollars américains

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

TENDANCES FUTURES

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

OPPORTUNITÉS

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Joueurs clés

•  
• IQVIA Inc.
• Société internationale Parexel
• Laboratoires Charles River, Inc.
• Laboratoires mondiaux ACM
• Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
• Célerion
• Clinitude
• Laboratoire Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
• Novotech

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• L'Europe 
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

Taper

• Services de développement de phase précoce
• Services de recherche clinique
• Services de laboratoire
• Services post-approbation

Utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et entreprises de dispositifs médicaux

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des organisations de recherche sous contrat » est segmenté en fonction du type, de l’utilisateur final et de la géographie. En fonction du type, le marché des organisations de recherche sous contrat est segmenté en services de développement de phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Basé sur l’utilisateur final, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et sociétés de dispositifs médicaux. Le marché des organisations de recherche sous contrat en fonction de la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde). , Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale ).

Analyse segmentaire :

En fonction du type, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en services de développement en première phase,services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Le segment des services de recherche clinique détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 9,0 % du marché au cours de la période de prévision. Les composés vérifiés et testés dans les études précliniques d'un projet particulier sont ensuite essayés et testés au travers d'une longue procédure d'évaluation pour déterminer la sécurité et l'efficacité du composé. Les essais cliniques sont de longue durée et peuvent nécessiter de six à sept ans pour être menés à bien. Ces essais incluent l'utilisation de placebos avec randomisation et le suivi de protocoles en double aveugle pour minimiser les biais du médicament. L'externalisation des services de recherche sur les essais cliniques aide les fabricants de médicaments à investir dans des infrastructures de recherche coûteuses et à utiliser ainsi le capital disponible dans divers autres domaines, ce qui entraînera une augmentation des marges bénéficiaires. De plus, l’externalisation des essais cliniques permet un plus large éventail d’expertises et une flexibilité accrue que celle des activités internes. Les facteurs susmentionnés devraient augmenter le marché mondial des CRO au cours de la période de prévision.

Basé sur l’utilisateur final, le marché des organisations de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et en sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé au cours de la période de prévision. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont les principaux utilisateurs finaux des organismes de recherche sous contrat. La principale raison pour laquelle les grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin de CRO pour mener des recherches et du développement est que les CRO se spécialisent dans la conduite de recherches par rapport aux sociétés pharmaceutiques qui se consacrent davantage à d'autres activités génératrices de revenus telles que la production, la vente et la commercialisation du produit. médicaments ou produits médicamenteux. Ainsi, les CRO apportent de la valeur aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques en économisant d'énormes coûts d'infrastructure et d'installations de R&D, ainsi qu'en réduisant le temps nécessaire pour mener un essai clinique. De plus, ces services sont également utilisés par les sociétés pharmaceutiques en raison du manque de scientifiques compétents et riches en connaissances, incapables de mener à bien les procédures de développement de médicaments. De plus, les sociétés pharmaceutiques émergentes qui n’ont pas suffisamment de connaissances en matière de réglementation de l’industrie les aident à établir une présence légale dans l’économie ainsi que dans l’industrie grâce à divers services fournis par les CRO. Ainsi, le nombre croissant d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, le manque de professionnels qualifiés et la demande croissante de nouveaux produits thérapeutiques pour traiter diverses conditions médicales devraient stimuler la croissance de ce segment au cours des années de prévision.

Analyse régionale :

Sur la base de la géographie, le marché des organisations de recherche sous contrat est divisé en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique. En 2021, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial des organisations de recherche sous contrat, et l’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance de ce marché est principalement tirée par l’augmentation des dépenses de recherche et développement. De plus, diverses sociétés pharmaceutiques sont confrontées à de faibles marges bénéficiaires en raison de l'expiration des brevets, raison pour laquelle les fabricants ont commencé à réduire les activités de R&D internes en externalisant ces études par le biais d'organismes de recherche sous contrat. Cela permet aux CRO de connaître une croissance significative. La confrontation des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques pour réduire les coûts de développement des médicaments devrait propulser le marché des CRO aux États-Unis. En outre, la présence aux États-Unis d’entreprises pharmaceutiques génératrices de revenus de premier plan et capables d’investir des sommes importantes en R&D devrait également stimuler la croissance des CRO aux États-Unis.

Cependant, l’Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat (CRO). Le marché de cette région devrait connaître une croissance significative dans des pays comme la Chine, le Japon et l’Inde. La croissance du marché est attribuée au soutien croissant du gouvernement et à la présence d'une population de patients plus importante. En Asie-Pacifique, la Chine est le plus grand marché pour les organismes de recherche sous contrat (CRO). La croissance du marché est principalement attribuée au marché pharmaceutique établi, à l’augmentation des dépenses de R&D des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, à l’augmentation du nombre d’essais cliniques en raison de la baisse des coûts et aux politiques réglementaires favorables. La Chine possède le deuxième plus grand marché pharmaceutique au monde. La population excessive en Chine, associée à la montée de diverses maladies transmissibles et non transmissibles, stimule principalement la croissance des sociétés pharmaceutiques en Chine et en fait un marché de premier plan dans la région Asie-Pacifique. Au cours des dernières décennies, les industries pharmaceutiques chinoises se sont principalement concentrées sur la recherche et le développement pour développer de nouveaux médicaments. Selon le ministère américain du Commerce, le marché national des médicaments en Chine devrait passer de 108 milliards de dollars américains en 2015 à 167 milliards de dollars américains d'ici 2020. En outre, la Chine est devenue une destination de plus en plus attractive pour l'externalisation de la R&D pour les sociétés pharmaceutiques internationales qui tentent de réduire les délais et les coûts de leurs produits sur le marché.

Développements de l’industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat sont répertoriées ci-dessous :

1. En septembre 2021, Syneos Health a acquis StudyKIK, une société leader dans le recrutement et la rétention d'essais cliniques technologiques. Cette acquisition renforce la capacité de Syneos Health à fournir des solutions technologiques et fondées sur la connaissance.
2. En mars 2021, WuXi AppTec a acquis OXGENE, une organisation pionnière de recherche et développement sous contrat basée au Royaume-Uni qui conçoit et développe des technologies de thérapie génique évolutives. Cette acquisition permet à WuXi AppTec d'offrir à ses clients un accompagnement de bout en bout dans la création et le développement de thérapies cellulaires et géniques de pointe pour les patients dans le besoin à travers le monde.
3. En avril 2021, PPD, Inc. et Science 37 ont conclu une collaboration. Science 37 est un développeur du système d'exploitation d'essais cliniques décentralisés (DCT OS). Cette collaboration permettra à PPD de concevoir, construire, tester, mettre en œuvre et exécuter des essais numériques à l'aide de la plateforme technologique DCT SaaS de Science 37.

Portée du rapport sur le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO)

Impact du Covid-19 : 

La pandémie de COVID-19 a touché les économies et les industries de divers pays du monde. Les confinements, les restrictions de voyage et les fermetures d'entreprises en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique (APAC), en Amérique du Sud et centrale (SAM) ainsi qu'au Moyen-Orient et en Afrique (MEA) ont entravé la croissance de plusieurs secteurs, notamment celui de la santé. La pandémie a alimenté les activités de recherche et développement pour le développement de médicaments et de vaccins destinés à faire face à l’infection par le COVID-19. L’investissement croissant en R&D des sociétés pharmaceutiques dans le développement de nouveaux traitements thérapeutiques stimule la croissance du marché étudié dans la région. En octobre 2020, la FDA a accordé six nouvelles subventions de plus de 16 millions de dollars sur quatre ans pour financer les essais cliniques menés par les acteurs universitaires et industriels par le biais du programme de subventions pour les produits orphelins afin de faire progresser les thérapies dans le traitement des maladies rares. De plus, des collaborations fructueuses entre les industries pharmaceutique/biotechnologique/de dispositifs et les CRO joueront un rôle clé dans une lutte efficace contre la pandémie mondiale de COVID-19. La recherche clinique joue un rôle crucial dans le développement de diagnostics et de médicaments pour lutter contre la pandémie actuelle de COVID-19, grâce à des essais cliniques rapides et précis, et dans la collecte de résultats robustes et fiables, dans divers contextes et à grande échelle. Des collaborations mondiales intensives en matière de recherche entre toutes les parties prenantes et l’industrie impliquant tous les pays sont nécessaires pour permettre l’identification et les tests de traitements, de vaccins et de diagnostics efficaces. Ainsi, l’accent croissant mis sur le développement de vaccins contre le COVID-19 a entraîné une augmentation des essais cliniques et une augmentation des collaborations stratégiques, ce qui stimule le marché des CRO pendant le COVID-19.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Parmi les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat figurent IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec et Medpace, entre autres. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Ils ont une présence mondiale étendue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d’augmenter par la suite leur part de marché.