Rapport sur le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) 2028 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

[Rapport de recherche] Le marché des organisations de recherche contractuelle (CRO) devrait atteindre 88 835,19 millions USD d'ici 2028, contre 50 093,56 millions USD en 2021 ; il devrait croître à un TCAC de 8,5 % de 2021 à 2028.

Une organisation de recherche sous contrat (CRO) est une entreprise qui fournit des services de recherche aux sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, ainsi qu'aux institutions universitaires et aux agences gouvernementales. La CRO offre une gamme de services comprenant la gestion des essais cliniques, les affaires réglementaires, la gestion et l'analyse des données, la rédaction médicale et l'assurance qualité. Ils peuvent également fournir une expertise dans des domaines thérapeutiques spécifiques ou des technologies spécialisées. Ces organisations sont désignées par les entreprises pour mener des essais cliniques en leur nom car elles disposent de l'expertise et des ressources nécessaires pour gérer efficacement le processus complexe de développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux. L'augmentation des activités et des dépenses de R&D ainsi que la montée en flèche des activités d'externalisation des fabricants et des développeurs créent une demande pour les CRO. En outre, l'augmentation des essais cliniques à l'échelle mondiale, suivie de services de tests spécialisés et de l'augmentation des biosimilaires et des produits biologiques, devraient créer de nombreuses opportunités pour la croissance du marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) .

Moteurs de croissance et défis :

Les sociétés pharmaceutiques doivent effectuer divers services de test tout au long du développement du produit pour se conformer aux normes réglementaires internationales et nationales conformément aux spécifications. Les tests LC/MS, le profilage des protéines, les tests extractibles/lixiviables, les analyses inorganiques, les tests microbiologiques et les tests environnementaux, entre autres, sont des tests spécialisés qui nécessitent une énorme quantité de configuration technologique de pointe et de professionnels qualifiés dédiés à ces services particuliers pour éviter la moindre erreur. Les sociétés pharmaceutiques doivent augmenter le coût de la maintenance des machines de pointe pour effectuer ces services de test spécialisés. Le temps requis pour ces services de test est également plus long que celui des autres services, ce qui peut entraver l'autre processus de développement de médicaments . Par conséquent, pour éviter l'augmentation des coûts de main-d'œuvre et du temps, les entreprises sous-traitent ces services aux CRO. De plus, pour se conformer aux normes réglementaires et valider leurs données pour ces services, certaines sociétés pharmaceutiques sous-traitent ces services aux CRO spécialisées/boutiques. La demande croissante de services de tests spécialisés parmi les sociétés pharmaceutiques pourrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Cependant, la demande croissante de développement de médicaments a entraîné des défis dans une certaine mesure pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Le respect des directives réglementaires strictes crée une pression énorme sur l'industrie afin d'obtenir l'approbation du produit. Pour maintenir les revenus et relever les défis, les sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques sous-traitent les services à l'industrie CRO afin de minimiser le coût et le temps requis pour les tests. L'industrie CRO a besoin de professionnels hautement qualifiés pour obtenir le bon résultat pour les services de test et pour se conformer aux normes réglementaires nationales et internationales. L'intégration et la manipulation des données effectuées par les professionnels pour répondre aux spécifications standard peuvent entraîner le rappel du produit sur le marché par les autorités réglementaires. Par conséquent, l'industrie CRO est confrontée à la charge de recruter des professionnels hautement qualifiés et compétents pour les services de test. Le manque de formation dispensée pour les services de test dans les CRO peut entraîner un dysfonctionnement des services de test. Par conséquent, l'indisponibilité des professionnels qualifiés et l'augmentation du coût variable de la formation des professionnels devraient créer un impact négatif sur l'ensemble de l'industrie dans une certaine mesure.

Marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) : informations stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des organismes de recherche sous contrat » est segmenté en fonction du type, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type, le marché des organismes de recherche sous contrat est segmenté en services de développement en phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. En fonction de l'utilisateur final, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et sociétés de dispositifs médicaux. Le marché des organismes de recherche sous contrat en fonction de la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

En fonction du type, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en services de développement en phase précoce,services de recherche clinique, services de laboratoire et services post-approbation. Le segment des services de recherche clinique détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 9,0 % sur le marché au cours de la période de prévision. Les composés vérifiés et testés dans les études précliniques pour un projet particulier sont ensuite testés et éprouvés via une longue procédure d'évaluation pour déterminer la sécurité et l'efficacité du composé. Les essais cliniques comprennent une longue durée et peuvent nécessiter six à sept ans pour être menés à bien. Ces essais comprennent l'utilisation de placebos avec randomisation et suivi de protocoles en double aveugle pour minimiser les biais du médicament. L'externalisation des services de recherche d'essais cliniques aide les fabricants de médicaments à investir dans des infrastructures de recherche coûteuses et ainsi à utiliser le capital disponible dans divers autres domaines qui conduiront à accroître les marges bénéficiaires. De plus, l'externalisation des essais cliniques facilite une plus large gamme d'expertise et une flexibilité accrue par rapport à celle des activités internes. Les facteurs susmentionnés devraient augmenter le marché des CRO mondiaux au cours de la période de prévision.

En fonction de l'utilisateur final, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait la plus grande part du marché en 2021, et le même segment devrait enregistrer le taux de croissance le plus élevé au cours de la période de prévision. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont les principaux utilisateurs finaux des organismes de recherche sous contrat. La principale raison pour laquelle les grands noms des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin de CRO pour mener des activités de recherche et développement est que les CRO sont spécialisés dans la conduite de recherches par rapport aux sociétés pharmaceutiques qui se livrent davantage à d'autres activités génératrices de revenus telles que la production, la vente et la commercialisation de médicaments ou de produits médicinaux. Ainsi, les CRO apportent de la valeur aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques en économisant d'énormes coûts d'infrastructure et d'installations de R&D, ainsi qu'en réduisant le délai nécessaire pour mener un essai clinique. De plus, ces services sont également utilisés par les sociétés de fabrication de médicaments en raison du manque de scientifiques qualifiés et riches en connaissances qui ne sont pas en mesure de mener à bien les procédures de développement de médicaments. De plus, les sociétés pharmaceutiques émergentes qui ne disposent pas de connaissances suffisantes en matière de réglementation dans le secteur les aident à établir une présence légale dans l'économie et dans l'industrie grâce à divers services fournis par les CRO. Ainsi, le nombre croissant de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, le manque de professionnels qualifiés et la demande croissante de nouveaux produits thérapeutiques pour traiter diverses pathologies devraient stimuler la croissance de ce segment au cours des années de prévision.

Analyse régionale :

Français Sur la base de la géographie, le marché des organismes de recherche sous contrat est divisé en cinq régions clés : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, l'Amérique du Sud et centrale, et le Moyen-Orient et l'Afrique. En 2021, l'Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial des organismes de recherche sous contrat, et l'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance de ce marché est principalement tirée par l'augmentation des dépenses de recherche et développement. De plus, diverses sociétés pharmaceutiques sont confrontées à de faibles marges bénéficiaires en raison de l'expiration des brevets, ce qui a poussé les fabricants à réduire les activités de R&D internes en externalisant ces études par l'intermédiaire d'organismes de recherche sous contrat. Cela est responsable de la croissance significative des CRO. La confrontation des sociétés de biotechnologie et des sociétés pharmaceutiques pour réduire les coûts de développement des médicaments devrait propulser le marché des CRO aux États-Unis. De plus, la présence de sociétés pharmaceutiques génératrices de revenus de premier plan aux États-Unis, qui ont la capacité d'investir un montant important dans la R&D, devrait également stimuler la croissance des CRO aux États-Unis.

Cependant, l'Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des organisations de recherche sous contrat (CRO). Le marché de cette région devrait connaître une croissance significative dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. La croissance du marché est attribuée au soutien croissant du gouvernement et à la présence d'une population de patients plus importante. En Asie-Pacifique, la Chine est le plus grand marché pour les organisations de recherche sous contrat (CRO). La croissance du marché est principalement attribuée au marché pharmaceutique établi, à l'augmentation des dépenses de R&D des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, à l'augmentation du nombre d'essais cliniques en raison de coûts inférieurs et à des politiques réglementaires favorables. La Chine possède le deuxième plus grand marché pharmaceutique au monde. La surpopulation en Chine, associée à l'augmentation de diverses maladies transmissibles et non transmissibles, stimulent principalement la croissance des sociétés pharmaceutiques en Chine et en font un marché de premier ordre dans la région Asie-Pacifique. Au cours des dernières décennies, les industries pharmaceutiques en Chine se sont principalement concentrées sur la recherche et le développement pour développer de nouveaux médicaments. Selon le ministère américain du Commerce, le marché national des médicaments en Chine devrait passer de 108 milliards de dollars en 2015 à 167 milliards de dollars en 2020. En outre, la Chine est devenue une destination de plus en plus attractive pour l'externalisation de la R&D pour les sociétés pharmaceutiques internationales qui tentent de réduire les délais de commercialisation et les coûts de leurs produits.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché mondial des organismes de recherche contractuelle sont énumérées ci-dessous :

1. En septembre 2021, Syneos Health a acquis StudyKIK, une société leader dans le recrutement et la fidélisation des candidats pour les essais cliniques basés sur la technologie. Cette acquisition renforce la capacité de Syneos Health à fournir des solutions technologiques et fondées sur des connaissances.
2. En mars 2021, WuXi AppTec a acquis OXGENE, une société pionnière de recherche et développement sous contrat basée au Royaume-Uni qui conçoit et développe des technologies de thérapie génique évolutives. Cette acquisition permet à WuXi AppTec d'offrir à ses clients un accompagnement de bout en bout dans la création et le développement de thérapies cellulaires et géniques de pointe pour les patients qui en ont besoin dans le monde entier.
3. En avril 2021, PPD, Inc. et Science 37 ont conclu un accord de collaboration. Science 37 est un développeur du système d'exploitation décentralisé des essais cliniques (DCT OS). Cette collaboration permettra à PPD de concevoir, de créer, de tester, de mettre en œuvre et d'exécuter des essais numériques à l'aide de la plateforme technologique SaaS DCT de Science 37.

Informations régionales sur le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO)

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments de marché et de la géographie des organisations de recherche sous contrat (CRO) en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO)

Densité des acteurs du marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) sont :

1. IQVIA Inc.
2. Société Parexel International
3. Laboratoires Charles River, Inc.
4. Laboratoires mondiaux ACM
5. Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Impact du Covid-19 : 

La pandémie de COVID-19 a affecté les économies et les industries de divers pays du monde. Les confinements, les restrictions de voyage et les fermetures d'entreprises en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique (APAC), en Amérique du Sud et centrale (SAM) et au Moyen-Orient et en Afrique (MEA) ont entravé la croissance de plusieurs industries, notamment celle de la santé. La pandémie a stimulé les activités de recherche et développement de médicaments et de vaccins pour faire face à l'infection par le COVID-19. L'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques en R&D dans le développement de nouvelles thérapies stimule la croissance du marché étudié dans la région. En octobre 2020, la FDA a accordé six nouvelles subventions de plus de 16 millions USD sur quatre ans pour financer les essais cliniques menés par les universités et les acteurs de l'industrie dans le cadre du programme de subventions aux produits orphelins afin de faire progresser les thérapies dans le traitement des maladies rares. En outre, les collaborations fructueuses entre les industries pharmaceutiques/biotechnologiques/de dispositifs et les CRO joueront un rôle clé dans une lutte efficace contre la pandémie mondiale de COVID-19. La recherche clinique joue un rôle crucial dans le développement de diagnostics et de médicaments pour lutter contre la pandémie de COVID-19 en cours, grâce à des essais cliniques rapides et précis, et recueille des résultats solides et fiables, dans une variété de contextes différents, à grande échelle. Des collaborations de recherche mondiales intensives entre toutes les parties prenantes et l'industrie impliquant tous les pays sont nécessaires pour permettre l'identification et le test de traitements, de vaccins et de diagnostics efficaces. Ainsi, l'accent croissant mis sur le développement de vaccins contre la COVID-19 a augmenté les essais cliniques et augmenté les collaborations stratégiques qui stimulent le marché des CRO pendant la COVID-19.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Parmi les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des organismes de recherche sous contrat, on compte notamment IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec et Medpace. Ces entreprises se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs dans le monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Elles bénéficient d'une présence mondiale étendue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d'augmenter par la suite leur part de marché.