Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market 2031
Le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était évalué à 52,37 millions USD en 2023 et devrait atteindre 84,66 millions USD d'ici 2031 ; il devrait enregistrer un TCAC de 6,2 % au cours de la période 2023-2031. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments basés sur le cloud sont susceptibles d'apporter de nouvelles tendances clés sur le marché dans les années à venir.
Analyse du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments garantissent une détection et une évaluation rapides des effets indésirables associés aux médicaments. En améliorant la surveillance de la sécurité et en automatisant la collecte et l'analyse des données, le logiciel accélère l'identification des problèmes de sécurité potentiels, permettant une intervention rapide pour atténuer les risques. Cette approche proactive améliore la conformité réglementaire, la sécurité des patients et les résultats globaux en matière de santé publique. De plus, grâce à la présence d'analyses avancées et de capacités de surveillance en temps réel, les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments fournissent un cadre solide pour optimiser la surveillance de la sécurité des médicaments. L'intégration de l'IA et de l'analyse prédictive aux logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments améliore la capacité à identifier les risques potentiels pour la sécurité avant qu'ils ne dégénèrent en problèmes graves. Ces technologies avancées permettent d'analyser de grands volumes de données structurées et non structurées pour détecter les signaux et les tendances de sécurité à venir, ce qui déclenche des stratégies proactives d'atténuation des risques. Par conséquent, en raison de divers avantages, la demande de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments augmente en Europe.
Aperçu du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
La pharmacovigilance est la science qui vise à préserver la santé publique en garantissant la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont des outils essentiels qui permettent de remédier aux erreurs de saisie manuelle des données, au volume écrasant de données de sécurité et à divers autres défis. Des essais cliniques à la surveillance post-commercialisation, ces logiciels sont indispensables tout au long du cycle de développement des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments permettent de réduire le temps de traitement des événements indésirables et d’améliorer la sécurité des patients grâce à la détection précoce des signaux. À mesure que la réglementation évolue et que la collaboration européenne s’intensifie, l’adoption de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est avantageuse, ce qui la rend impérative pour les sociétés pharmaceutiques et les organismes de réglementation. En 2022, le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) a mis à jour ses lignes directrices sur la pharmacovigilance pour se conformer aux normes internationales, soulignant l’importance de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments robustes. En outre, le logiciel garantit le respect des normes réglementaires en facilitant la création de rapports de sécurité complets et les soumissions aux autorités réglementaires, ce qui aide les entreprises à éviter les sanctions et à maintenir leur réputation.
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Marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : informations stratégiques
TCAC (2023 - 2031)6,2%- Taille du marché 2023
52,37 millions USD - Taille du marché 2031
84,66 millions USD
Dynamique du marché
- Augmentation des incidences des effets indésirables des médicaments
- Mondialisation de la pharmacovigilance
- Hausse des taux de développement de médicaments
- Pharmacovigilance basée sur le cloud
- Logiciel de sécurité des médicaments
- Intégration de logiciels avec l'IA et le ML
- PNL
Acteurs clés
- ArisEurope
- ICON plc Syneos Santé
- Accenture
- IQVIA
- Genpact
- Conscient
- Société internationale Paraxel
- Holdings de la société de laboratoire d'Amérique
- Application maximale
- Clinevo Technologies
Aperçu régional
- Europe
Segmentation du marché
Offre- Logiciel
- Services
Déploiement- Nuage
- Sur place
Taille de l'entreprise- Grandes entreprises
- PME
Formulaire- Standard
- Personnalisé
- L'exemple PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Facteurs moteurs et opportunités du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Augmentation des incidences des effets indésirables des médicaments
En Europe, les effets indésirables des médicaments (EIM) peuvent être une cause importante de décès et de maladie. Comme tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, une analyse risque-bénéfice est nécessaire à chaque prescription d'un médicament. Les EIM restent un défi dans les soins de santé modernes, en particulier compte tenu de la complexité croissante des traitements, du vieillissement de la population et de la multimorbidité croissante en Europe. Les logiciels de pharmacovigilance permettent aux prestataires de soins de santé et aux sociétés pharmaceutiques de collecter, d'analyser et de signaler systématiquement les données relatives aux EIM et de surmonter les défis qui y sont associés.
Les effets indésirables des médicaments sont une cause majeure de la hausse des taux de mortalité en Europe. Selon le rapport de l'Agence européenne des médicaments (EUDA), en termes de surdoses, le taux de mortalité dans l'Union européenne en 2021 représentait environ 18,3 décès par million d'habitants âgés de 15 à 64 ans. En outre, au moins 6 166 décès causés par des surdoses impliquant des drogues illicites se sont produits dans l'Union européenne en 2021 (5 796 en 2020). Ce total a atteint environ 6 677 décès si l'on inclut la Norvège et la Turquie (6 434 en 2020).
À mesure que de plus en plus d'effets indésirables sont signalés et reconnus, les sociétés pharmaceutiques , les prestataires de soins de santé et les organismes de réglementation sont confrontés à une pression accrue pour améliorer les processus de surveillance et de déclaration de la sécurité des médicaments. Cela nécessite l'adoption de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments pour collecter, analyser et gérer le volume croissant de données de sécurité. Ces logiciels permettent de rationaliser le processus de détection, d'évaluation et de prévention des effets indésirables, ce qui permet des délais de réponse plus rapides et des évaluations des risques plus précises. Ainsi, l'incidence croissante des effets indésirables des médicaments alimente la croissance du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments .
Intégration de logiciels avec l'IA, le ML et le PNL
L’intelligence artificielle (IA), l’apprentissage automatique (ML), le traitement du langage naturel (NLP) et d’autres technologies transforment les charges de travail de pharmacovigilance, qui nécessitent beaucoup de ressources, et garantissent une approche plus éclairée et plus efficace. Les plateformes logicielles de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont pour la plupart équipées de capacités d’analyse et d’IA avancées qui améliorent la détection des signaux de sécurité. Ces outils peuvent analyser de vastes quantités de données et identifier des corrélations et des modèles que les méthodes traditionnelles pourraient négliger. Les analyses prédictives basées sur l’IA peuvent également prévoir les problèmes de sécurité potentiels, ce qui permet aux entreprises de prendre des mesures proactives. Les modèles ML sont exploités pour prédire les événements indésirables potentiels associés à la consommation de médicaments. Par exemple, les campagnes de pharmacovigilance utilisent le ML pour passer au crible de vastes ensembles de données et détecter des modèles qui pourraient indiquer un risque d’effets indésirables des médicaments. Les algorithmes ML sont particulièrement adaptés au traitement de données non structurées, telles que les médias sociaux et les dossiers des patients, pour prévoir les problèmes de sécurité.
Les systèmes d’IA sont de plus en plus utilisés pour améliorer la surveillance en temps réel de la sécurité des médicaments. Cette surveillance proactive comprend les données des essais cliniques, l’analyse de la littérature médicale et les registres de patients pour les événements indésirables (EI) ; elle peut également améliorer la précision et la rapidité des détections d’EIM. De plus, en utilisant le traitement du langage naturel, les systèmes d’IA peuvent extraire des informations pertinentes, telles que les noms et les symptômes des médicaments, à partir de vastes ensembles de données textuelles, ce qui permet de signaler les événements indésirables de manière précise et rapide. Cela accélère l’identification des problèmes de sécurité des médicaments inconnus ou nouveaux, améliorant ainsi considérablement les progrès des efforts de pharmacovigilance. Diverses entreprises proposent des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments basés sur l’IA, notamment ArisGlobal. Ainsi, l’intégration des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments avec l’IA, le ML et le traitement du langage naturel devrait créer des opportunités lucratives pour la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration de l’analyse du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont les offres, la taille de l’organisation, le déploiement, la forme, la fonctionnalité et l’utilisateur final.
- En fonction de la taille de l'organisation, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en grandes entreprises et en PME. Le segment des grandes entreprises a dominé le marché en 2023.
- En termes d'offres, le marché est divisé en logiciels et services. Le segment des logiciels détenait une part de marché plus importante en 2023.
- En fonction du déploiement, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : le cloud et les applications sur site. Le segment du cloud a dominé le marché en 2023
- En fonction de la forme, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : standard et personnalisé. Le segment standard a dominé le marché en 2023.
- En termes de fonctionnalités, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en gestion des cas, gestion des signaux et des risques, qualité et conformité, assistance aux audits et conformité à la formation, suivi des problèmes et des événements indésirables, gestion de la sécurité clinique et sécurité des essais cliniques, rédaction médicale, analyse des soins de santé, etc. Le segment de la gestion des signaux et des risques détenait la plus grande part du marché en 2023.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, sociétés d'externalisation des processus commerciaux et autres prestataires de services de pharmacovigilance. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a dominé le marché en 2023.
Analyse des parts de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en Europe par zone géographique
Le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni et reste de l'Europe. La demande croissante de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en Europe est attribuée à divers facteurs, notamment les exigences réglementaires, l'augmentation des approbations de médicaments, l'importance croissante accordée à la sécurité des patients et les progrès technologiques. Le système de pharmacovigilance de l'UE est l'un des plus avancés au monde. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'autres organismes de réglementation imposent des exigences strictes en matière de pharmacovigilance qui nécessitent l'adoption de solutions logicielles avancées. Par exemple, l'introduction de la directive européenne sur la pharmacovigilance (2010/84/UE) et du règlement (UE) n° 1235/2010 qui en a résulté ont imposé des règles plus strictes pour la surveillance des effets indésirables des médicaments (EIM). Les entreprises doivent communiquer les données de sécurité en temps réel, ce qui augmente considérablement la demande de systèmes logiciels efficaces capables de gérer de grands volumes de données.
Portée du rapport sur le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | 52,37 millions de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2031 | 84,66 millions de dollars américains |
| Taux de croissance annuel composé mondial (2023-2031) | 6,2% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | En offrant
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| Régions et pays couverts | Europe
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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- L'exemple PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Actualités et développements récents du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives issues de recherches primaires et secondaires, qui comprennent d'importantes publications d'entreprise, des données d'association et des bases de données. Quelques-uns des développements clés du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont énumérés ci-dessous :
- ArisGlobal, leader mondial des solutions technologiques de développement de médicaments, a annoncé que Medac, un fabricant pharmaceutique allemand spécialisé dans les domaines de l'oncologie et de l'hématologie, de l'urologie et des maladies auto-immunes, avait choisi LifeSphere Safety pour moderniser ses processus de sécurité des médicaments. Une analyse précise, spécifique au patient et à la population, est essentielle pour minimiser les risques liés au traitement pour les patients, ce qui favorise le meilleur résultat thérapeutique possible. (Source : ArisGlobal, communiqué de presse, mai 2023)
- IQVIA, l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie, a annoncé une collaboration stratégique avec Argenx pour faire progresser le traitement des patients souffrant de maladies auto-immunes rares grâce à des services et solutions de sécurité de pharmacovigilance (PV) innovants et intégrés basés sur la technologie. (Source : IQVIA, communiqué de presse, janvier 2023)
Rapport sur le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, couverture et livrables
Le rapport « Taille et prévisions du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines mentionnés ci-dessous :
- Taille et prévisions du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments au niveau des pays pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre
- Tendances du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments ainsi que dynamique du marché telles que les facteurs moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse PEST et SWOT détaillée
- Analyse du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments couvrant les principales tendances du marché, le cadre régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
- Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents du marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
- Profils d'entreprise détaillés
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market was estimated to be US$ 52.37 million in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 6.2% during the forecast period 2023 - 2031.
Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software, which is anticipated to play a significant role in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market in the coming years.
Rise in incidences of adverse drug reactions, globalization of pharmacovigilance, surge in drug development rates are the major factors that propel the Europe pharmacovigilance and drug safety software market.
The key players holding majority shares in the Europe pharmacovigilance and drug safety software market are ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems.
The incremental growth expected to be recorded for the Europe pharmacovigilance and drug safety software market during the forecast period is US$ 32.29 million.
The Europe pharmacovigilance and drug safety software market is expected to reach US$ 84.66 million by 2031.
The List of Companies - Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- ArisGlobal LLC
- Max Application
- Oracle Corp
- Veeva Systems Inc
- IQVIA Holdings Inc
- ICON Plc
- Cognizant Technology Solutions Corp
- Accenture Plc
- Syneos Health Inc
- Genpact Ltd.
- AB Cube S.A.S.
- Laboratory Corp of America Holdings
- Parexel International Corp
- Qinecsa Solutions
- Clinevo Technologies
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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