GMP Cell Therapy Consumables Market Size & Growth | 2028
Le marché des consommables de thérapie cellulaire BPF devrait passer de 11 031,25 millions de dollars US en 2021 à 59 985,89 millions de dollars US d’ici 2028 ; on estime qu’il connaîtra une croissance à un TCAC de 27,5 % de 2022 à 2028.
Le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en fonction du produit, de la thérapie cellulaire, du processus, de l’utilisation finale et des régions. Le rapport offre des informations et une analyse approfondie du marché, mettant l’accent sur divers paramètres tels que la dynamique, les tendances et les opportunités du marché et une analyse du paysage concurrentiel des principaux acteurs du marché dans diverses régions. Il comprend également l’analyse de l’impact de la pandémie de COVID-19 dans les régions.
Aperçus du marché
L’augmentation de la recherche et du développement et de la découverte de médicaments stimule la croissance du marché
La découverte de médicaments est un long processus qui comprend diverses étapes telles que la découverte précoce, la phase préclinique, la phase clinique et l'approbation réglementaire. Le processus implique énormément l’utilisation de consommables de thérapie cellulaire pour obtenir les résultats souhaités. Selon l’Organisation mondiale de la santé, environ 10 millions de décès dus au cancer ont été enregistrés en 2020, et les cancers les plus courants sont ceux du sein, du poumon, du côlon, du rectum et de la prostate. Diverses études de recherche ont montré les résultats positifs des médicaments capables de traiter efficacement le cancer, les troubles neurologiques, les maladies auto-immunes et d’autres troubles chroniques. Par conséquent, la prévalence croissante des maladies chroniques stimule la demande d’activités de recherche et développement (R&D).
De plus, de nombreuses entreprises de biotechnologie opérant sur le marché collaborent entre elles pour accélérer les activités de R&D au niveau mondial. Par exemple, en octobre 2022, Century Therapeutics et Bristol Myers Squibb ont annoncé une collaboration de recherche et un accord de licence pour développer et commercialiser jusqu'à quatre cellules souches pluripotentes induites (« iPSC ») dérivées de cellules tueuses naturelles (« iNK ») et/ou Programmes de cellules T (« iT ») pour les hémopathies malignes et les tumeurs solides. De plus, la demande croissante de médecine personnalisée et régénérative a encore stimulé la croissance du marché des consommables de thérapie cellulaire. Une augmentation de la découverte de médicaments et de la R&D nécessite de bonnes pratiques de fabrication, et des consommables BPF sont nécessaires pour obtenir les résultats souhaités de ces activités. Ainsi, une augmentation des activités de recherche et développement, ainsi qu’une forte augmentation de la découverte de médicaments , ont accru l’utilisation de consommables de thérapie cellulaire BPF.
Marché des consommables de thérapie cellulaire GMP –
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Marché des consommables de thérapie cellulaire BPF : perspectives stratégiques
TCAC (2021 - 2028)27,5%- Taille du marché 2021
11,03 milliards de dollars américains - Taille du marché 2028
59,99 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
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Joueurs clés
- Sartorius SA
- Thermo Fisher Scientifique Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp.
- Corning Inc.
- FUJIFILM Irvine Scientifique Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc.
- Merck KGaA
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Produit- Trousses
- Réactifs/Réactifs de biologie moléculaire
- Facteurs de croissance/cytokines et interleukines
- Autres
Thérapie cellulaire- Thérapie cellulaire NK
- Thérapie par cellules souches
- Thérapie par cellules T
- Autres
Processus- Collecte et caractérisation de cellules/tri et séparation
- Culture cellulaire et expansion/préparation
- Cryoconservation
- Traitement et formulation cellulaire
- Isolement et activation cellulaire
- Distribution/manipulation des cellules
- Surveillance et contrôle des processus/Réadministration/Assurance qualité
- Autres
Utilisation finale- Clinique
- Commercial
- et recherche
- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Informations basées sur les produits
En fonction du produit, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en kits, réactifs/ réactifs de biologie moléculaire , facteurs de croissance/cytokines et interleukines, et autres. En 2021, le segment des kits détenait la plus grande part de marché. Cependant, le segment des facteurs de croissance/cytokines et interleukines devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2028. Les réactifs et suppléments spécialement conçus pour la culture cellulaire permettent la croissance et la propagation d’un large spectre de types cellulaires dans des conditions contrôlées. Les produits TheraPEAK comprennent une gamme de tampons et de réactifs GMP dédiés à la création et au développement de thérapies cellulaires et géniques. Elles sont principalement produites dans des plantes ISO : 13485, de sorte que ces solutions GMP pour la thérapie cellulaire et génique sont utilisées par différents clients dans de nombreuses applications cliniques. Il peut exister différents types de réactifs de biologie moléculaire conformes aux BPF et principalement utilisés en milieu universitaire et clinique.
Informations basées sur la thérapie cellulaire
Basé sur la thérapie cellulaire, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en thérapie cellulaire NK, thérapie par cellules souches, thérapie par cellules T et autres. En 2021, le segment de la thérapie par cellules T détenait la plus grande part du marché. Cependant, le marché du segment de la thérapie cellulaire NK devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La thérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) est une immunothérapie utilisée pour traiter certains types de cancer, notamment le cancer du sang ou la leucémie. La thérapie capitalise sur le pouvoir du système immunitaire qui protège contre les infections et les maladies en détruisant les envahisseurs nuisibles, tels que les virus et les bactéries. Diverses recherches et essais cliniques sur la thérapie cellulaire CAR T sont en cours pour le traitement du cancer. Par exemple, en janvier 2022, une nouvelle thérapie cellulaire CAR T a été développée par des chercheurs de l’University College London (UCL). Les essais cliniques de phase I de cette thérapie menés dans les hôpitaux de l'UCL (UCLH) ont conclu que cette thérapie a moins d'effets toxiques et est durable. Ces essais cliniques croissants sur la thérapie cellulaire CAR T font augmenter la demande de consommables de thérapie cellulaire BPF.
Informations basées sur les processus
Sur la base du processus, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en collecte et caractérisation/tri et séparation cellulaires, culture cellulaire et expansion/préparation, cryoconservation, traitement et formulation cellulaires, isolement et activation cellulaires, distribution/manipulation cellulaire, surveillance et contrôle des processus. /réadministration/assurance qualité, et autres. En 2021, le segment de la collecte et de la caractérisation/tri et séparation cellulaire détenait la plus grande part du marché. Cependant, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP dans le segment de la cryoconservation devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La caractérisation cellulaire est cruciale pour comprendre les facteurs intrinsèques impliqués dans la prolifération cellulaire, la fonction et le processus global. Les cellules sont triées et séparées en fonction de ces caractéristiques. Les entreprises construisent des trieurs de cellules conformes aux BPF pour éviter toute contamination pendant le processus. Par exemple, Miltenyi Biotec vend MACSQuant Tyto Cell Sorter, un tri cellulaire multiparamétrique stérile et conforme aux BPF dans un système de cartouche fermé. La société fournit également un certificat d'analyse (CoA), un certificat d'origine (CoO) et des fichiers d'informations sur le produit (PIF) pour l'approbation réglementaire des protocoles de fabrication de cellules.
Informations basées sur l'utilisation finale
En fonction de l’utilisation finale, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP est segmenté en clinique, commercial et recherche. En 2021, le segment clinique détenait la plus grande part du marché. En outre, le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP dans le même segment devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. En utilisation clinique, la recherche en thérapie cellulaire est menée sur des personnes afin d'évaluer l'intervention médicale, chirurgicale ou comportementale d'une thérapie particulière. Les essais cliniques se développent en raison de la prévalence croissante des troubles chroniques, de l'augmentation du nombre de produits biologiques et du nombre croissant d'organismes de recherche sous contrat entreprenant des études cliniques. Diverses thérapies cellulaires devraient obtenir une autorisation de mise sur le marché dans les années à venir. Selon un article de Nature, 2 073 agents actifs de thérapie cellulaire étaient en préparation en avril 2021, soit 572 de plus que la mise à jour de 2020.
Les acteurs du marché des consommables de thérapie cellulaire GMP adoptent des stratégies organiques, telles que le lancement et l’expansion de produits, pour étendre leur empreinte et leur portefeuille de produits à travers le monde et répondre à la demande croissante. Les stratégies de croissance inorganique observées sur le marché sont des partenariats et des collaborations. Ces stratégies de croissance ont permis aux acteurs du marché de développer leurs activités et de renforcer leur présence géographique. De plus, les acquisitions, les partenariats et autres stratégies de croissance contribuent à renforcer la clientèle de l'entreprise et à élargir son portefeuille de produits.
Portée du rapport sur le marché des consommables de thérapie cellulaire GMP
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2021 | 11,03 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2028 | 59,99 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2021 - 2028) | 27,5% |
| Données historiques | 2019-2020 |
| Période de prévision | 2022-2028 |
| Segments couverts | Par produit
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
- En janvier 2021, Sartorius a signé une collaboration stratégique avec RoosterBio Inc., l'un des principaux fournisseurs de cellules souches/stromales mésenchymateuses humaines (hMSC). La collaboration a fait progresser la fabrication de hMSC pour la médecine régénérative. RoosterBio et Sartorius ont créé un ensemble de protocoles compatibles BPF et centrés sur le client en utilisant les systèmes hMSC et multimédia de RoosterBio, ainsi que les technologies de fabrication à usage unique, les logiciels de contrôle de processus et les outils d'analyse cellulaire de Sartorius pour la fabrication du produit final hMSC.
- En septembre 2020, Bio-Techne Corporation a ouvert une usine de fabrication ultramoderne d'environ 61 000 pieds carrés selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Située à St. Paul, dans le Minnesota, la nouvelle installation est dédiée au soutien de la production à grande échelle de matériaux de qualité GMP, qui constituent un composant essentiel pour de nombreux flux de travail de thérapie cellulaire et génétique modifiée en immuno-oncologie et en médecine régénérative. Cette installation aide l'entreprise à répondre à la demande actuelle et future de réactifs de qualité GMP nécessaires pour soutenir le marché en croissance rapide de la thérapie cellulaire.
Marché des consommables de thérapie cellulaire GMP – Profils d’entreprise
- Sartorius SA
- Thermo Fisher Scientifique Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp.
- Corning Inc.
- FUJIFILM Irvine Scientifique Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc.
- Merck KGaA
- Solutions mondiales pour les sciences de la vie USA LLC.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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