IVD Contract Manufacturing Market Growth Report | Share, Size & Forecasts 2030
[Rapport de recherche] La taille du marché de la fabrication sous contrat de DIV devrait passer de 14 800,01 millions de dollars US en 2022 à 29 925,62 millions de dollars US d'ici 2030 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 9,20 % de 2022 à 2030.
Point de vue de l'analyste
La fabrication sous contrat de diagnostics in vitro (IVD) implique la sous-traitance de la production de tests de diagnostic à un fabricant tiers. Cela peut inclure la fabrication de composants, l’assemblage du produit final et parfois même l’emballage. Il est courant que les entreprises du secteur du diagnostic rationalisent leurs opérations et tirent parti de l'expertise de fabricants spécialisés. La fabrication sous contrat de DIV présente plusieurs avantages. Cela permet aux sociétés de diagnostic de se concentrer sur leurs compétences de base, comme le marketing, le développement et la recherche, et de s'appuyer sur des fabricants spécialisés pour une production productive et abordable. Cette stratégie peut réduire le temps nécessaire pour que les nouveaux produits de diagnostic arrivent sur le marché, réduire les coûts de production et améliorer l'efficacité opérationnelle globale. Les fabricants sous contrat ont une présence mondiale, permettant aux entreprises d'accéder aux marchés internationaux sans nécessiter d'investissements d'infrastructure importants. La croissance rapide de la demande de produits de diagnostic in vitro utilisés dans les laboratoires cliniques oblige les fabricants à avoir besoin d'aide pour suivre le rythme de production. Ceci, à son tour, stimule la demande de fabrication sous contrat de DIV. Ainsi, des acteurs clés comme Invetech, Zentech, Merck KGaA, etc. proposent des services pour la fabrication sous contrat de DIV.
Il existe plusieurs perspectives d'expansion et d'innovation dans le domaine du diagnostic in vitro ( IVD) secteur de la fabrication sous contrat. Les problèmes de santé mondiaux émergents et persistants, comme les pandémies et les maladies infectieuses, offrent aux fabricants sous contrat de DIV l’occasion d’accélérer la création et le développement de tests de diagnostic. Une réponse rapide à ce type d’obstacles augmente le potentiel du marché. La fabrication sous contrat de DIV peut bénéficier de la tendance vers la médecine personnalisée en produisant des diagnostics spécifiques au profil de chaque patient. Il existe un besoin de solutions personnalisées, telles que les diagnostics génétiques et moléculaires.
En outre, il existe de nombreuses opportunités dans les pays en développement où la demande d'infrastructures de santé de meilleure qualité augmente. Les fabricants sous contrat de DIV peuvent ouvrir des magasins dans ces zones pour répondre aux problèmes de santé régionaux et soutenir l'expansion du marché. Les fabricants sous contrat de DIV peuvent s'imposer comme des collaborateurs essentiels dans l'avancement des technologies de diagnostic et répondre aux demandes changeantes du secteur de la santé en saisissant ces opportunités.
Aperçus stratégiques
Aperçu du marché
Prévalence croissante des maladies infectieuses ;
La fabrication sous contrat de DIV est essentielle dans la production de tests de diagnostic pour lutter contre les maladies infectieuses. Les fabricants sous contrat peuvent développer plus rapidement des tests de diagnostic rapide des maladies infectieuses, ce qui contribuera aux efforts de détection précoce et de confinement. Les fabricants sous contrat peuvent rapidement augmenter leur production en réponse aux épidémies de maladies infectieuses, répondant ainsi à la demande croissante de tests de diagnostic et facilitant une identification et une gestion rapides. Une approche globale du diagnostic des maladies infectieuses peut être facilitée par la variété de tests de diagnostic que les fabricants sous contrat peuvent produire, tels que des tests antigéniques, des tests sérologiques et des tests d'acide nucléique. Le recours à des fabricants sous contrat dotés d’une technologie de pointe peut aider à développer des tests de diagnostic plus complexes et plus précis, améliorant ainsi la capacité d’identifier différents agents infectieux. Ainsi, une augmentation de la prévalence des maladies infectieuses devrait stimuler la croissance du marché. Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention, en 2022, environ 8 331 cas de tuberculose (TB) ont été signalés aux États-Unis. Selon le gouvernement du Canada, 1 829 cas de tuberculose active ont été signalés au Canada en 2021. En comparaison, il y a eu 4,8 cas de tuberculose active pour 100 000 personnes, 4,3 cas pour 100 000 pour les femmes et 5,3 cas pour 100 000 pour les hommes. span>
De plus, les entreprises de DIV et les fabricants sous contrat peuvent travailler ensemble pour promouvoir l'innovation continue dans les technologies de diagnostic, augmentant ainsi la vitesse et la précision du diagnostic des maladies infectieuses. Les entreprises de DIV peuvent planifier stratégiquement et optimiser leurs capacités de production grâce à des partenariats de fabrication sous contrat, ce qui leur permet de répondre plus efficacement aux défis émergents liés aux maladies infectieuses.
Le marché de la fabrication sous contrat de DIV est souvent contraint. par des réglementations strictes, des difficultés à maintenir un contrôle de qualité et l'obligation de suivre des normes mondiales. De plus, des barrières à l’entrée pour les nouveaux fabricants peuvent surgir en raison de la complexité de la technologie et du besoin d’installations spécialisées. Les variables économiques et les changements dans les dépenses de santé peuvent également affecter l'expansion du marché, posant des difficultés pour la croissance à long terme du secteur.
Tendance future
Progrès technologique dans la fabrication sous contrat de DIV
Plusieurs progrès technologiques façonnent le paysage du diagnostic in vitro (DIV ) fabrication sous contrat. Les progrès de l’automatisation et de la robotique ont amélioré la précision et l’efficacité des processus de fabrication. Cela inclut l’assemblage automatisé, le contrôle qualité et l’emballage, contribuant à des capacités de production plus élevées et à une réduction des taux d’erreur. L'intégration des technologies numériques et de l'Internet des objets (IoT) dans les appareils de diagnostic devient populaire. Cela améliore la fonctionnalité globale et la convivialité des produits IVD en permettant la collecte de données en temps réel, la connectivité et la surveillance à distance. Les progrès technologiques dans le domaine du diagnostic moléculaire, notamment la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et d'autres méthodes de test des acides nucléiques, ont conduit à des tests de diagnostic plus sensibles et plus spécifiques. Les fabricants sous contrat jouent un rôle dans la production de composants pour ces tests sophistiqués. Les progrès technologiques s’étendent également aux pratiques de fabrication durables. Les fabricants sous contrat adoptent des technologies respectueuses de l'environnement, telles que des processus économes en énergie et des matériaux recyclables, ce qui s'aligne sur l'accent croissant mis par l'industrie sur la durabilité. Ces avancées technologiques produisent collectivement des dispositifs de diagnostic plus avancés, efficaces et précis dans le secteur de la fabrication sous contrat de DIV.
Segmentation et portée du rapport
Informations basées sur les produits
Basées En ce qui concerne les produits, le marché mondial de la fabrication sous contrat de DIV est divisé en appareils et services. Le segment des appareils détenait une part de marché plus importante en 2022. La fabrication sous contrat de DIV se développe en raison du besoin croissant de tests de diagnostic dans le monde, alimenté par des facteurs tels que le vieillissement de la population, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et le besoin continu de diagnostics pour les patients. maladies infectieuses. Les progrès continus des technologies de diagnostic, telles que les tests sur le lieu d'intervention, les diagnostics moléculaires et les méthodes d'imagerie avancées, offrent aux fabricants sous contrat de DIV la possibilité de partager leurs connaissances en matière de développement d'équipements de pointe.< /p>
Informations basées sur la technologie
Sur la base de la technologie, le marché mondial de la fabrication sous contrat de DIV est classé en immunoessais, diagnostic moléculaire, chimie clinique, hématologie, microbiologie, analyse d'urine et autres. Le segment des tests immunologiques détenait une part de marché plus importante en 2022. Les tests immunologiques peuvent détecter les analytes de diverses manières, et les services de fabrication sous contrat sont essentiels pour répondre à la demande de ces tests de diagnostic. Le besoin de tests immunologiques pour diagnostiquer et surveiller les maladies chroniques, telles que le diabète, les maladies auto-immunes et les troubles cardiovasculaires, est motivé par leur prévalence croissante. Par conséquent, il existe une plus grande demande de services de fabrication sous contrat. Le besoin de ces tests augmente en raison de la tendance vers des tests décentralisés, qui incluent des tests immunologiques sur le lieu de soins. Les fabricants sous contrat sont essentiels lors de la création d'instruments d'immunoessai rapides et portables à utiliser sur le lieu de soins.
Marché de la fabrication sous contrat IVD, par produit - 2022 et 2030
Analyse régionale
Le marché nord-américain de la fabrication sous contrat de DIV est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Le marché de la fabrication sous contrat de DIV en Amérique du Nord connaît une croissance constante à mesure que les gens prennent conscience des avantages de la neurosurveillance dans les interventions chirurgicales. L’Amérique du Nord connaît une tendance notable vers la décentralisation des tests, notamment en ce qui concerne les diagnostics sur le lieu d’intervention.
Le marché de la fabrication sous contrat de DIV aux États-Unis connaît une croissance constante en raison de la demande croissante de tests de diagnostic, des progrès technologiques et du besoin de solutions de fabrication rentables. . La prévalence croissante de maladies chroniques aux États-Unis, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer, a contribué à la demande de tests de diagnostic, favorisant ainsi la croissance du secteur de la fabrication sous contrat de DIV. Les programmes gouvernementaux et les campagnes de santé publique peuvent affecter la demande de tests de diagnostic particuliers. Par exemple, les initiatives visant à la prévention ou au dépistage des maladies pourraient être le moteur de la demande pour des produits DIV particuliers.
De même, la région Asie-Pacifique représentera le TCAC le plus élevé pour le DIV. marché de la fabrication sous contrat pour la période de prévision 2020-2030. Le secteur de la fabrication sous contrat de DIV s'est considérablement développé dans la région APAC en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies, des coûts des soins de santé et de la sensibilisation croissante aux tests de diagnostic. En raison du vieillissement de la population et de la hausse des coûts des soins de santé, les pays de la région Asie-Pacifique constatent une augmentation de la demande de services de diagnostic, ce qui stimule le marché des DIV et la fabrication sous contrat. Des pays comme la Corée du Sud, la Chine et l’Inde sont devenus des acteurs majeurs sur le marché du DIV. Ces pays ont une demande particulièrement élevée de services de fabrication sous contrat, car ils investissent massivement dans les infrastructures de soins de santé.
Le rapport présente les principaux acteurs opérant sur le marché mondial de la fabrication sous contrat de DIV. Il s'agit notamment d'Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical et SeaskyMedical.
En mai 2023, Reagent Ressources IVD Pvt. Ltd. (RIVDR), une start-up biotechnologique basée à Jaipur et spécialisée dans les diagnostics, et TechInvention Lifecare Pvt. Ltd., une start-up biotechnologique basée à Mumbai, s'est associée stratégiquement pour développer et produire une vaste gamme de diagnostics. RIVDR est un fabricant sous contrat qui produit des réactifs pour les sciences de la vie et des diagnostics in vitro (IVD), fournissant des solutions de fabrication créatives pour les évolutions révolutionnaires de l'industrie en matière de diagnostic.
En mai 2023,  ;Biofortuna a élargi son portefeuille de services IVD pour mettre l'accent sur la conception, le développement et la fabrication de tests immunologiques. La société a investi de manière significative dans ses capacités de fabrication, qui incluent le revêtement des plaques, le lavage, le séchage et le contrôle qualité, ce qui a abouti à une suite de fabrication exceptionnelle pour les kits d'immunoessais.
En mars 2018 , une entreprise leader dans la fabrication sous contrat, l'automatisation personnalisée et le développement de nouveaux produits, Invetech, a annoncé que son usine de fabrication de diagnostics in vitro (IVD) à Boxborough, dans le Massachusetts, a reçu la certification officielle ISO 13485. Cette réalisation améliore les capacités de fabrication établies de l'entreprise dans son usine de Melbourne, en Australie, et élargit sa présence mondiale de fabrication sous contrat de DIV aux États-Unis.
Profils d'entreprise
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
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Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
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Country Scope
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- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.