Lateral Flow Assay Market Forecast Report | Growth, Size & Share 2030
La taille du marché des analyses à flux latéral était évaluée à 8 505,89 millions de dollars US en 2022 et devrait atteindre 16 106,13 millions de dollars US d’ici 2030 ; on estime qu’il enregistrera un TCAC de 8,4 % de 2022 à 2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Le test immunologique à flux latéral, également connu sous le nom de tests immunochromatographiques ou de tests sur bandelettes, est un outil de diagnostic facile à utiliser pour déterminer si un analyte cible, tel que des agents pathogènes ou des biomarqueurs chez l'homme ou l'animal, est présent ou absent. Comme les tests à flux latéral sont faciles à utiliser, rentables et capables de détecter plusieurs marqueurs dans les échantillons, ils deviennent de plus en plus populaires pour la surveillance thérapeutique des médicaments. De plus, la prévalence croissante des maladies infectieuses et l’augmentation des investissements des principaux acteurs du marché propulsent la croissance du marché des analyses à flux latéral . En outre, la disponibilité croissante de divers tests de diagnostic en raison de la demande croissante de kits de test à flux latéral, de tests à domicile et de tests POC alimente la croissance du marché.
Moteurs de croissance :
Les tests à flux latéral (LFA) sont des tests sur papier conçus pour la détection d'analytes (biomolécules spécifiques à une condition) dans des mélanges complexes (échantillons biologiques), dans lesquels les échantillons sont placés à un endroit désigné dans un dispositif de test. Ces tests fournissent des résultats en 5 à 30 minutes. Les kits de test à flux latéral présentent une stabilité dans diverses conditions environnementales et une durée de conservation prolongée. Les tests à domicile basés sur des analyses de flux ultérieures permettent aux utilisateurs de tester des échantillons auto-collectés et d'obtenir des résultats sans l'aide d'un professionnel de la santé qualifié. Ces tests sont généralement vendus sans ordonnance. Un kit de test de grossesse est l’un des exemples les plus courants de tests à flux latéral à domicile. De plus, ces tests sont conçus pour le diagnostic des maladies infectieuses, des maladies cardiovasculaires et des maladies stigmatisées telles que le VIH. Par conséquent, la prévalence croissante de ces maladies et l’adoption croissante des tests à flux latéral dans les soins de santé à domicile stimulent la croissance du marché des tests à flux latéral. Pendant la pandémie de COVID-19, de nombreuses entreprises ont introduit des tests à domicile à flux latéral pour le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 en raison de la réticence des gens à se rendre dans les hôpitaux ou les laboratoires de diagnostic pour des tests.
- En octobre 2020, Siemens Healthineers a lancé l'autotest rapide d'antigène COVID-19 CLINITEST, qui permet de détecter l'infection en 15 minutes afin que les personnes infectées puissent être isolées plus tôt afin d'éviter la propagation du COVID-19.
- En juillet 2020, BD a lancé un test antigénique portable et rapide au point d'intervention pour détecter l'infection par le SRAS-CoV-2 en 15 minutes.
- En août 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapide pour détecter le SRAS-CoV-2. BinaxNOW utilise la technologie éprouvée de flux latéral d'Abbott, ce qui en fait une méthode conviviale et fiable pour les tests de masse fréquents parmi les prestataires de soins de santé.
- En septembre 2020, Roche a lancé un test rapide d'antigène SARS-CoV-2 pour les marchés acceptant le marquage CE.
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Marché des analyses à flux latéral : perspectives stratégiques
TCAC (2022 - 2030)8,4%- Taille du marché 2022
8,51 milliards de dollars américains - Taille du marché 2030
16,11 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
- Utilisation croissante des kits de tests à domicile
- Utilisation du smartphone et intégration de l'Al dans le test immunologique à flux latéral
- Applications évolutives des analyses à flux latéral
Joueurs clés
- Laboratoires Abbott
- F. Hoffmann-La Roche Ltée.
- Thermo Fisher Scientifique Inc.
- Laboratoires Bio-Rad, Inc.
- bioMérieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc.
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
type de produit- Kits et réactifs et lecteurs à flux latéral
Technique- Test sandwich
- Essais compétitifs
- Test de détection multiplex
Type d'essai- Test immunologique à flux latéral et test à flux latéral d'acide nucléique
Application- Tests cliniques
- Diagnostic vétérinaire
- Tests de sécurité alimentaire et d'environnement
- Développement de médicaments et tests de qualité
- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Segmentation et portée du rapport :
Le marché des analyses à flux latéral est classé en fonction du type de produit, de la technique, du type de test, de l’application, de l’utilisateur final et de la géographie. En fonction du type de produit, le marché des tests à flux latéral est divisé en kits et réactifs et lecteurs à flux latéral. Sur la base de la technique, le marché des tests à flux latéral est classé en tests sandwich, tests compétitifs et tests de détection multiplex. En fonction du type de test, le marché des tests à flux latéral est divisé en tests immunologiques à flux latéral et en tests à flux latéral d’acide nucléique. Le marché des tests à flux latéral, par application, est classé en tests cliniques, diagnostics vétérinaires, tests de sécurité alimentaire et d’environnement, et tests de développement et de qualité de médicaments. Le marché des analyses à flux latéral, par utilisateur final, est classé en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, soins à domicile, cliniques vétérinaires, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et autres. Le marché des analyses à flux latéral, en fonction de la géographie, est classé en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (France, Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, Italie, Benelux et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Chine, Inde). , Japon, Australie, Corée du Sud et reste de l'APAC), Moyen-Orient et Afrique (Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Afrique du Sud, Koweït, Oman, Qatar, Égypte et reste de la MEA) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché des tests à flux latéral, par type de produit, est divisé en kits et réactifs et lecteurs à flux latéral. Le segment des kits et réactifs détenait une part de marché plus importante en 2022 et devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché au cours de la période 2022-2030. Le marché des tests à flux latéral devrait croître rapidement à mesure que la demande de kits et de réactifs augmente considérablement. De nombreuses régions ont connu une augmentation substantielle des zoonoses et autres maladies animales. L’Asie et l’Afrique comptent parmi les foyers de zoonoses, maladies transmises des animaux aux humains. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Afrique a été témoin d’épidémies de maladie à virus de Marburg et de plusieurs zoonoses entre 2012 et 2022. La région a connu une augmentation de 63 % entre 2012 et 2022, soit bien plus que la décennie précédente. En outre, les maladies zoonotiques représentent environ 32 % des épidémies de maladies infectieuses signalées en Afrique entre 2001 et 2022.
Il existe donc un besoin croissant de diagnostic des maladies animales à travers le monde. Cela encourage des entreprises telles que Thermo Fisher Scientific Inc ; Laboratoires Bio-Rad, Inc. ; et F. Hoffmann-La Roche AG, pour proposer divers réactifs et kits, y compris des kits de détection RT-PCR autorisés en cas d'urgence par la FDA, pour le prélèvement d'échantillons, l'isolement, la qualification et la quantification des acides nucléiques viraux pour des tests SARS-CoV-2 fiables et précis , les tests de sensibilité aux antimicrobiens, les tests de diagnostic de la rage et les qPCR.
Sur la base de la technique, le marché des tests à flux latéral est classé en tests sandwich, tests compétitifs et tests de détection multiplex. Le segment des tests sandwich détenait la plus grande part du marché en 2022. Cependant, le segment des tests de détection multiplex devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2030.
Le marché des tests à flux latéral, par type de test, est divisé en tests immunologiques à flux latéral et en tests à flux latéral d’acide nucléique. Le segment des tests immunologiques à flux latéral détenait une part de marché plus importante en 2022 et devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché de 2022 à 2030. Le test immunologique à flux latéral, également connu sous le nom de tests immunochromatographiques ou de tests sur bandelettes, est un outil facile à utiliser. outil de diagnostic permettant de déterminer si un analyte cible, tel que des agents pathogènes ou des biomarqueurs chez l'homme ou l'animal, est présent ou absent. Les tests d’immunoessai à flux latéral ont joué un rôle essentiel dans la réduction des effets de l’épidémie de COVID-19 en raison de leur capacité à détecter rapidement les personnes infectées et à arrêter la transmission ultérieure du SRAS-CoV-2. Le segment des tests immunologiques à flux latéral représentait la plus grande part du marché en 2022. Les tests immunologiques basés sur le flux latéral sont largement utilisés pour détecter une grande variété d’anticorps et d’antigènes, à la fois quantitativement et qualitativement, dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les cliniques. Il s’agit d’une méthode analytique simple et rentable utilisée pour dépister, surveiller et diagnostiquer diverses maladies. En conséquence, l’utilité des tests immunologiques à flux latéral est extrêmement élevée ; ceux-ci peuvent être utilisés par tout professionnel de la santé et/ou patient à domicile.
En termes d’application, le marché des tests à flux latéral est classé en tests cliniques, diagnostics vétérinaires, développement de médicaments et tests de qualité, ainsi que tests de sécurité alimentaire et d’environnement. Le segment des tests cliniques a dominé avec la plus grande part du marché en 2022. Cependant, le segment du développement de médicaments et des tests de qualité devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
En fonction de l’utilisateur final, le marché des analyses à flux latéral est classé en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, soins à domicile, cliniques vétérinaires, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, etc. En outre, le segment des hôpitaux et des cliniques a dominé avec la plus grande part de marché en 2022. Cependant, le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Analyse régionale :
Le marché des analyses à flux latéral est principalement segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et centrale, ainsi qu’au Moyen-Orient et en Afrique. L’Amérique du Nord détenait une part importante du marché en 2022. La même année, les États-Unis détenaient la plus grande part de marché de la région. La croissance du marché en Amérique du Nord est caractérisée par la prévalence croissante de diverses maladies, le soutien du gouvernement à l’adoption de diagnostics avancés et les efforts croissants en matière de R&D et d’autres activités entreprises par les acteurs du marché. De plus, les progrès technologiques dans l’industrie du diagnostic seront probablement un moteur majeur du marché nord-américain des analyses à flux latéral au cours des prochaines années.
Le rapport du ministère américain de la Santé et des Services sociaux indique qu'environ 30 à 40 % de la population américaine souffre d'une infection à H. Pylori. De même, selon une étude publiée dans PubMed Central (2020), la prévalence de H. pylori au Canada est estimée entre 20 % et 30 %. Pour surmonter la forte prévalence de H. Pylori aux États-Unis, divers acteurs compétitifs de premier plan ont lancé des produits innovants basés sur le test immunologique à flux latéral pour détecter qualitativement l'antigène de H. pylori. Par exemple, le « RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit » innovant de Thermo Fisher Scientific permet de détecter l’antigène H. pylori directement à partir d’échantillons fécaux.
En outre, les États-Unis connaissent une forte prévalence d’infection par le virus de l’hépatite, ce qui alimente l’adoption de kits de test basés sur des tests à flux latéral. Selon le rapport de surveillance de l’hépatite virale 2020, plus de dix mille personnes sont infectées chaque année par l’hépatite aux États-Unis. Parmi ceux-ci, le taux d’incidence de l’hépatite C aiguë a augmenté de 124 % au cours de la dernière décennie, et en 2020, il a augmenté de 15 % par rapport à 2019.
De plus, diverses autres avancées technologiques dans l’ industrie de la biotechnologie au Canada ont accru la demande de tests basés sur des analyses à flux latéral. Par exemple, en février 2021, la société canadienne Laipac Technology Inc. s'est associée à YAS Pharmaceuticals LLC et Pure Health LLC, deux sociétés basées aux Émirats arabes unis, pour lancer le premier test rapide d'antigène COVID-19 alimenté par l'intelligence artificielle (IA). En avril 2020, les laboratoires Bio-Rad, basés aux États-Unis, ont lancé un kit de dosage immunologique à base de sang pour identifier les anticorps contre le SRAS-CoV-2. De plus, des entreprises distribuent des kits de test destinés à la bactérie H. pylori au Canada. Par exemple, en juin 2021, Biomerica Inc. a annoncé un accord de cinq ans avec un partenaire canadien impliqué dans la distribution et la commercialisation d'un nouveau test exclusif pour Helicobacter pylori appelé Biomerica hp+ detector. Le test a été développé pour identifier et surveiller l'infection à H. pylori, l'une des principales causes d'ulcères duodénaux et gastriques, ainsi qu'un facteur de risque associé au cancer gastrique. Ainsi, les facteurs mentionnés ci-dessus soutiennent la croissance du marché en Amérique du Nord.
Développements de l’industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des analyses à flux latéral sont répertoriées ci-dessous :
- En mars 2023, Roche a annoncé que la FDA avait approuvé le test Ventana PD-L1 (SP263) pour détecter les patients atteints d' un cancer du poumon non à petites cellules éligibles au traitement par Libtayo, un traitement par inhibiteur de PD-1 développé par Regeneron.
- En mai 2022, les laboratoires Bio-Rad ont lancé le système PCR en temps réel CFX Duet pour aider les chercheurs à développer des tests PCR quantitatifs simple et duplex. Le système offre les performances thermiques robustes et le système de navette optique exclusif et précis du système CFX Opus de la société.
- En avril 2021, Hologic a acquis Mobidiag Oy, un développeur privé finno-français de tests et d'instruments de diagnostic moléculaire, pour environ 795 millions de dollars américains. Hologic a l'intention d'investir dans le développement de tests afin de stimuler l'adoption de la plateforme Novodiag. Le système Novodiag combine les capacités de PCR en temps réel et de puces à ADN.
- En avril 2020, Hologic a lancé un nouveau test moléculaire Aptima fonctionnant sur le système Panther pour la détection du SRAS-CoV-2. Le système est entièrement automatisé et comprend une plateforme de diagnostic moléculaire à haut débit installée dans 60 pays et 50 États des États-Unis. Il peut fournir les premiers résultats en trois heures et traiter plus de 1 000 tests COVID-19 par jour.
Portée du rapport sur le marché des analyses à flux latéral
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2022 | 8,51 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2030 | 16,11 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2022 - 2030) | 8,4% |
| Données historiques | 2020-2021 |
| Période de prévision | 2023-2030 |
| Segments couverts | Par type de produit
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Laboratoires Abbott ; F. Hoffmann-La Roche Ltée; Thermo Fisher Scientifique Inc. ; Laboratoires Bio-Rad, Inc. ; bioMérieux SA ; Société Quidel ; PerkinElmer Inc. ; Hologic Inc. ; Merck KGaA ; Becton, Dickinson et compagnie ; Siemens Healthineers AG; et QIAGEN comptent parmi les principaux acteurs du marché des analyses à flux latéral. Ces entreprises se concentrent sur l'introduction de nouveaux produits de haute technologie, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors driving the market include increasing use of home-based assay kits and rising popularity of point-of-care testing. However, inconsistent assay results due to procedural limitations hinder the market growth.
The global lateral flow assay market, by product type, is segmented into Kits & Reagents and Lateral Flow Readers. The Kits & Reagents is expected to dominate the market owing to it is substantial rise in zoonotic and other animal diseases. Asia and Africa are among the hotspots for zoonoses—diseases transmitted from animals to humans. Thus, to meet the rising demand for diagnosing animal diseases, companies, including Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; and F. Hoffmann-La Roche AG, among others, offers various reagents and kits for sample collection, viral nucleic acid isolation, qualification and quantification for reliable and accurate SARS-CoV-2 testing, antimicrobial susceptibility testing, rabies diagnosis testing, qPCRs, FDA emergency use authorized RT-PCR detection kits in the market.
Lateral flow assay is a type of diagnostic test that is used to detect the presence or absence of a target molecule in a sample. It is a simple and rapid testing method that does not require specialized equipment or technical expertise, making it suitable for point-of-care and home testing applications. Lateral flow assays are commonly used for various applications, including pregnancy tests, infectious disease diagnostics, food safety testing, and genetic testing. In genetic testing, lateral flow assays can be used to detect specific genetic mutations or sequences associated with various conditions or diseases.
The global lateral flow assay market majorly consists of the players such as Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, Hologic Inc, PerkinElmer Inc., Merck KGaA, Becton Dickinson and Co, Siemens Healthineers AG, and QIAGEN.
The List of Companies - Lateral Flow Assay Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- bioMerieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
- Becton Dickinson and Co
- Siemens Healthineers AG
- QIAGEN
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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