[Rapport de recherche] La taille du marché des tests d'activation des monocytes a été évaluée à 65 174,36 milliers de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 236 714,17 milliers de dollars américains d'ici 2030 ; on estime qu'elle enregistrera un TCAC de 17,5 % de 2022 à 2030.
Point de vue de l'analyste
L' analyse du marché des tests d'activation des monocytes comprend l'étude des facteurs moteurs du marché tels que l'augmentation des préoccupations en matière de sécurité chez les patients et l'augmentation de la demande de méthodes de test des pyrogènes plus sûres dans les industries utilisatrices finales telles que les produits pharmaceutiques, les biotechnologies et les dispositifs médicaux. En outre, les développements technologiques dans les méthodes de test d'activation des monocytes devraient propulser la croissance du marché des tests d'activation des monocytes au cours de la période de prévision.
Selon la source, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en PMBC et lignée cellulaire. Le segment PMBC détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. Selon les produits, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en kits MAT et réactifs. Le segment des kits MAT détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. En revanche, le segment des réactifs devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Selon l'application, le marché des tests d'activation des monocytes est segmenté en développement de médicaments, développement de vaccins, dispositifs médicaux et autres (recherche, etc.). Le segment du développement de médicaments a capturé la plus grande part en 2022 et devrait connaître la même tendance de 2022 à 2030.
Le test d'activation des monocytes détecte la libération potentialisée de cytokines résultant de l'effet synergique des pyrogènes endotoxiniques et non endotoxiniques. Le test d'activation des monocytes (MAT) est un test in vitro conçu pour tester les médicaments parentéraux, les produits biologiques et les dispositifs médicaux pour toutes les classifications de pyrogènes. Au cours des cinq dernières années, les vaccins qui utilisaient auparavant le test des pyrogènes du lapin comme test de libération ont été parmi les premiers à adopter le test d'activation des monocytes (MAT). De plus, contrairement au MAT, les tests d'endotoxines bactériennes ne sont souvent pas adaptés aux produits intrinsèquement pyrogènes ou à ceux qui incluent des additifs couramment inclus dans les vaccins tels que l'hydroxyde d'aluminium, qui ont tendance à interférer avec le test. Quelques exemples d'adoption du MAT dans les tests de vaccins comprenaient le vaccin contre Neisseria meningitidis, les sérums hyperimmuns, les vaccins contre le méningocoque, le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin contre Shigella sonnei, le vaccin contre la rage, le vaccin contre l'hépatite B et le vaccin contre le virus de l'encéphalite à tiques.
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Marché des tests d'activation des monocytes : informations stratégiques
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Informations sur le marché
Demande croissante de l'industrie des dispositifs médicaux
Les tests d'activation des monocytes (MAT) sont des tests basés sur des cellules humaines pour détecter et quantifier les pyrogènes tels que les bactéries, les champignons et les virus. Les MAT utilisent un test ELISA pour mesurer la libération de cytokines à partir des cellules sanguines traitées. Les MAT sont largement disponibles mais rarement utilisés à la place des tests de pyrogènes sur animaux pour l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux. Le National Toxicology Program Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods (NICEATM) et le PETA International Science Consortium Ltd. (PISC) ont organisé un atelier en septembre 2018 aux National Institutes of Health pour élaborer les étapes nécessaires à la mise en œuvre de l'utilisation des MAT dans les tests de dispositifs médicaux. Selon Luxoft, une société de technologie DXC, les dispositifs médicaux contribuent à la transformation numérique des soins de santé en fournissant des diagnostics précis, des traitements efficaces et des soins personnalisés grâce à des algorithmes prédictifs et à l'analyse des données des patients. Les avancées technologiques dans la médecine personnalisée , les dispositifs implantables, les dispositifs médicaux intelligents et la chirurgie non invasive révolutionnent l'ensemble du secteur de la santé en offrant de meilleurs soins, de meilleurs résultats pour les patients et des coûts réduits. La croissance de l’industrie des dispositifs médicaux a à son tour permis la croissance des méthodes de test d’activation des monocytes à l’heure actuelle et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.
Opportunité de marché
Développements technologiques dans les méthodes de test d'activation des monocytes
Les méthodes de test d'activation des monocytes ont été principalement introduites comme une alternative aux méthodes basées sur les animaux et visaient à offrir la possibilité d'effectuer des tests pyrogènes dans un système in vitro humain. Le test d'activation des monocytes (MAT) a été introduit dans la Pharmacopée européenne (PE) en 2010 à la suite de publications de validations internationales. L'innovation et les développements continus des tests et réactifs MAT par les acteurs du marché ont essentiellement conduit à des améliorations de la reproductibilité, de la sensibilité et de la spécificité, ce qui en fait une option fiable et plus sûre pour la détection des pyrogènes. Le test MAT est utilisé pour détecter les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques dans les produits parentéraux, tels que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Habituellement, le MAT offre une alternative in vitro aux tests traditionnels sur les animaux conformément aux directives réglementaires. Le test des pyrogènes du lapin et le test du lysat d'amébocytes de limule (LAL) sont largement utilisés pour la détection des pyrogènes. Les deux méthodes utilisent des animaux et présentent quelques limites. Le test des pyrogènes du lapin indique un manque de robustesse car une réaction animale peut différer d'une réaction humaine. De plus, seules les endotoxines sont détectées dans le test LAL, ce qui entraîne un risque de sécurité en ignorant les pyrogènes non endotoxiniques qui pourraient être présents dans l'échantillon testé. Ainsi, pour surmonter ces limitations, le test d'activation des monocytes (MAT) a été lancé dans la Pharmacopée européenne en 2010 en tant que méthode officinale pour remplacer le test des pyrogènes du lapin (EP Chapitre 2.6.30) et spécifié dans les directives de la FDA pour les industries. L'innovation et les développements continus des tests et des réactifs MAT par les acteurs du marché ont essentiellement conduit à des améliorations de la reproductibilité, de la sensibilité et de la spécificité, ce qui en fait une option fiable et plus sûre pour la détection des pyrogènes.
Segmentation et portée du rapport
Informations basées sur des sources
Français Selon la source, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en PMBC et lignée cellulaire. Le segment PMBC détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. Le même segment devrait connaître un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. Il existe actuellement deux sources de cellules de test d'activation des monocytes commercialisées disponibles dans le monde : la lignée cellulaire Mono-Mac-6 (MM6) et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). La MM6 provient du sang d'un seul patient atteint de leucémie monocytaire aiguë ; par conséquent, les monocytes n'ont parfois pas de TLR qui reflètent l'expression stable requise pour détecter systématiquement les contaminants pyrogènes et initier la libération de cytokines par un humain en bonne santé. Par conséquent, la reproductibilité des résultats MAT s'est avérée faible en utilisant cette source cellulaire. La Ph. Eur. (2.6.30) décrit également les kits MAT à base de MM6 comme étant « limités » dans leur capacité à détecter les pyrogènes non endotoxiniques. D'autre part, les kits MAT à base de PBMC s'approvisionnent en PBMC à partir du sang de donneurs sains sélectionnés, ce qui signifie que lorsqu'ils sont incubés avec un échantillon de produit enrichi, le processus d'activation des monocytes peut favoriser la croissance d'un être humain sain. Par conséquent, les résultats des kits MAT basés sur cette source cellulaire se sont avérés systématiquement reproductibles. La Ph. Eur. (2.6.30) considère cette source cellulaire comme compétente pour détecter à la fois les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiniques.
Il existe actuellement trois autres fournisseurs de tests d'activation des monocytes à base de PBMC commercialisés sur le marché. Chacun d'entre eux a une LoD de 0,125 EU/ml, 0,02 EU/ml et 0,016 EU/ml. Le test CTL-MAT a l'une des LoD les plus importantes du marché, soit 0,004 EU/ml, ce qui en fait le test d'activation des monocytes le plus sensible disponible dans le monde.
Informations basées sur les produits
En fonction des produits, le marché des tests d'activation des monocytes est divisé en kits MAT et réactifs. Le segment des kits MAT détenait une part plus importante en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision. En revanche, le segment des réactifs devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision.
Informations basées sur les applications
Français Sur la base des applications, le marché des tests d'activation des monocytes est segmenté en développement de médicaments , développement de vaccins, dispositifs médicaux et autres (recherche, etc.). Le segment du développement de médicaments a capturé la plus grande part en 2022 et devrait connaître la même tendance de 2022 à 2030. Selon la National Library of Medicine, les produits pharmaceutiques sont un groupe de composés organiques émergents qui ont contribué à l'amélioration de la qualité de vie des patients. Le secteur pharmaceutique est impliqué dans la production, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques de marque et génériques. Pour la première fois en 2014, le total des revenus pharmaceutiques à travers le monde a dépassé 1 000 milliards de dollars américains. Le marché pharmaceutique connaît une croissance annuelle de 5,8 % depuis 2017. La même année, le chiffre d'affaires du marché pharmaceutique mondial était de 1 143 milliards de dollars américains et a atteint 1 462 milliards de dollars américains en 2021. Le test d'activation des monocytes (MAT) est conçu pour tester les médicaments parentéraux, les produits biologiques et les dispositifs médicaux pour toutes les classifications de pyrogènes. Les produits pharmaceutiques administrés par voie parentérale doivent être exempts de contamination pyrogène (produisant de la fièvre), car ces substances peuvent induire une réponse systémique potentiellement mortelle du système immunitaire inné du patient. Il s'agit de garantir que les produits biologiques sont exempts de matières pyrogènes contaminantes avant leur administration aux patients. Au départ, le RPT et le test d'endotoxine bactérienne (BET)/test de lysat d'amébocyte de limule (LAL) étaient utilisés comme option ex vivo. Cependant, les réglementations strictes adoptées pour les méthodes d'expérimentation animale ont forcé les acteurs du marché à développer une méthode alternative qui minimise l'utilisation de ces méthodes d'expérimentation animale. Compte tenu des limites du RPT et du BET et de la fabrication accrue de produits complexes, la Pharmacopée européenne a introduit des méthodes de test d'activation MAT qui simulent la réponse immunitaire humaine et combinent les avantages du RPT (évaluation de la pyrogénicité au-delà de l'endotoxine Gram-négative) avec les avantages d'une méthode in vitro. Contrairement au RPT, le MAT peut être appliqué comme un test entièrement quantitatif sans utilisation d'animaux, ce qui le rend plus approprié pour les vaccins qui sont intrinsèquement pyrogènes et sont physiologiquement pertinents puisqu'ils utilisent des cellules humaines. Les tests de test MAT sont capables de détecter les produits dérivés du sang, les produits dérivés de cellules, les produits biologiques et les vaccins. Les méthodes de test MAT peuvent également détecter une large gamme de tests de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux ainsi que des produits qui ne peuvent pas subir de tests in vivo (par exemple, les produits contenant de l'acide hyaluronique). Ces facteurs ont aidé le marché global des tests d'activation des monocytes ces dernières années et devraient suivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.
Aperçu régional du marché des tests d'activation des monocytes
Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des tests d’activation des monocytes tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des tests d’activation des monocytes en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.
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Portée du rapport sur le marché des tests d'activation des monocytes
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2022 | 65,17436 millions de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2030 | 236,71417 millions de dollars américains |
| Taux de croissance annuel moyen mondial (2022-2030) | 17,5% |
| Données historiques | 2020-2022 |
| Période de prévision | 2022-2030 |
| Segments couverts | Par source
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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Densité des acteurs du marché des tests d'activation des monocytes : comprendre son impact sur la dynamique commerciale
Le marché des tests d'activation des monocytes connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.
La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.
Les principales entreprises opérant sur le marché des tests d'activation des monocytes sont :
- Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne et/ou ses filiales
- Laboratoires Charles River International, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Sanquin
- Groupe Lonza
Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.
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Analyse régionale
En fonction de la région, le marché des tests d'activation des monocytes est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, et Moyen-Orient et Afrique. L'Amérique du Nord a conquis la plus grande part de marché en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision, suivie de l'Europe. Les pratiques réglementaires des tests d'activation des monocytes par des organisations telles que la United States Pharmacopeia (USP) et le gouvernement du Canada ont encore alimenté la croissance globale du marché des tests d'activation des monocytes dans la région. En outre, l'attention croissante portée aux préoccupations en matière de sécurité des patients et à l'amélioration des résultats en matière de soins de santé est l'un des facteurs qui favorisent la croissance du marché en Amérique du Nord.
Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne et/ou ses filiales ; Charles River Laboratories International, Inc. ; Thermo Fisher Scientific ; Sanquin ; et Lonza Group comptent parmi les principales sociétés opérant sur le marché des tests d'activation des monocytes.
En octobre 2023, Lonza a lancé deux nouveaux systèmes de test rapide d'activation des monocytes (MAT), le PyroCell MAT Rapid System et le PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System, pour rationaliser et faciliter les tests de pyrogènes sans lapin. Ces systèmes remplaceront les kits traditionnels de systèmes MAT de Lonza, et les produits nouvellement lancés contiennent le nouveau kit ELISA rapide PeliKine Human IL-6 qui minimise le temps de manipulation et réduit le délai d'obtention des résultats de deux jours à deux heures. Les nouveaux tests offrent aux fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques des options de test MAT plus faciles pour tester la sécurité des produits tout en contribuant à réduire la dépendance aux animaux.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates; Charles River Laboratories International, Inc.; Thermo Fisher Scientific; Sanquin; and Lonza Group are among the leading companies operating in the monocyte activation tests market.
Based on region, the monocyte activation tests market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and the Middle East & Africa. North America captured the largest market share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period, followed by Europe. Regulatory practices of monocyte activation tests by organizations such as United States Pharmacopeia (USP) and the Government of Canada have further fueled the overall growth of the monocyte activation tests market in the region. Also, increasing focus on patient safety concerns and improved healthcare outcomes is one of the factors aiding the market growth in North America.
Based on source, the monocyte activation tests market is bifurcated into PMBC and cell line. The PMBC segment held a larger share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period. Based on products, the monocyte activation tests market is bifurcated into MAT kits and reagents. The MAT kits segment held a larger share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period. On the other hand, the reagents segment is anticipated to record a higher CAGR during the forecasted period. Based on application, the monocyte activation tests market is segmented into drug development, vaccine development, medical devices, and others (research etc.). The drug development segment captured the largest share in 2022 and is expected to witness the same trend from 2022 to 2030.
The monocyte activation tests market analysis includes the study of market drivers such as a rise in safety concerns among patients and a surge in demand for safer pyrogen testing methods in end user industries such as pharmaceutical, biotech, and medical devices. Further, technological developments in monocyte activation test methods are anticipated to propel the monocyte activation tests market growth during the forecast period.
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The List of Companies - Monocyte Activation Tests Market
- Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Sanquin
- Lonza Group
- MAT Biotech
- Cellmade Laboratories
- Labor LS SE & Co. KG
- BD Biosciences
- Beckman Coulter
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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