Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les biosimilaires sont des produits biopharmaceutiques qui ressemblent beaucoup aux médicaments biologiques de référence existants en termes de sécurité et d'efficacité. , et qualité mais ne sont pas identiques. Des biosimilaires tels que des anticorps monoclonaux et des agents de soutien, notamment le filgrastim, le pegfilgrastim, l'époétine α et l'époétine ζ, sont disponibles pour traiter divers types de cancers. Des facteurs tels qu’une augmentation de l’incidence des cancers, le rapport coût-efficacité des médicaments biosimilaires et une augmentation des approbations de biosimilaires en oncologie. De plus, les collaborations entre les fabricants de biosimilaires et les essais cliniques devraient générer de nouvelles tendances du marché des biosimilaires en oncologie dans les années à venir. Cependant, les coûts élevés et la complexité de la fabrication des produits biosimilaires comptent parmi les facteurs dissuasifs du marché.
Taille et part du marché des biosimilaires en oncologie - Facteurs du marché :
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) , en 2022, environ 20 millions de nouveaux cas de cancer et 9,7 millions de décès causés par le cancer ont été signalés dans le monde. De plus, les dernières estimations de l'Observatoire mondial du cancer de l'OMS indiquent qu'en 2022, 10 types de cancer différents représentaient environ les deux tiers des nouveaux cas de cancer et des décès dans le monde. Parmi ceux-ci, le cancer du poumon était le cancer le plus fréquent dans le monde, représentant 2,5 millions de nouveaux cas et 12,4 % du total des nouveaux cas. Le cancer du sein féminin arrive en deuxième position avec 2,3 millions de cas et 11,6 % du total des nouveaux cas, suivi du cancer colorectal, représentant 9,6 % du total des nouveaux cas. Le cancer de la prostate se classe au quatrième rang avec 1,5 million de cas, et le cancer de l'estomac au cinquième rang avec 970 000 cas. L’avènement de biosimilaires oncologiques plus abordables en tant qu’arsenal médical peut réduire le fardeau des dépenses de santé et améliorer l’accès à des thérapies anticancéreuses efficaces en raison de leur sécurité et de leur efficacité démontrées dans des scénarios du monde réel, des preuves cliniques et des données de qualité physicochimique. Par exemple, dans un article publié par le Multiddisciplinaire Digital Publishing Institute (MDPI) en juillet 2023, une étude comparative et descriptive a été réalisée pour évaluer les informations de sécurité des anticorps monoclonaux (mAb) biosimilaires utilisés dans le cancer avec celles des médicaments de référence correspondants et évaluer les données de pharmacovigilance post-commercialisation. L'étude a conclu qu'il n'y avait pas de variations significatives dans les profils d'innocuité des biosimilaires du bevacizumab, du trastuzumab et du rituximab et de leurs initiateurs. Les résultats ont validé l'équivalence de sécurité des biosimilaires et ont soutenu leur utilisation comme substituts compétitifs aux princeps biologiques. Par conséquent, le fardeau croissant du cancer et l’augmentation des décès qui en résultent créent le besoin de traitements abordables, ce qui stimule la croissance du marché des biosimilaires en oncologie.
Segmentation et portée :
< L'analyse et prévisions du marché des biosimilaires en oncologie jusqu'en 2030 est une étude spécialisée et approfondie axée sur la dynamique du marché mondial pour aider à identifier les principaux moteurs, les tendances futures du marché et les opportunités de marché lucratives qui, à leur tour, contribueraient à identifier les principales poches de revenus. Le rapport vise à fournir un aperçu du marché avec une segmentation détaillée du marché en fonction de la classe de médicaments, du type de cancer et du canal de distribution. Le rapport comprend également une analyse complète des principaux acteurs du marché et de leurs principaux développements stratégiques. La portée du rapport sur le marché des biosimilaires en oncologie comprend l’évaluation des performances du marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et centrale, ainsi qu’au Moyen-Orient et en Afrique.
Évaluation sectorielle :
Le marché, en fonction de la classe de médicaments, est segmenté en anticorps monoclonaux, facteurs de stimulation des colonies de granulocytes et agents stimulant l'érythropoïèse (ASE). En 2023, le segment des anticorps monoclonaux détenait la plus grande part de marché des biosimilaires en oncologie et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2023 à 2031. Les anticorps monoclonaux peuvent détruire les cellules cancéreuses par plusieurs méthodes, par exemple en obstruant les voies de croissance et de survie des ligands-récepteurs. Le principal mécanisme d'action comprend la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la cytotoxicité médiée par le complément. Le rituximab, le trastuzumab et le bevacizumab étaient quelques anticorps monoclonaux biosimilaires approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du cancer jusqu'en décembre 2019.
Marché des biosimilaires en oncologie, par classe de médicaments - 2023 et 2031
Le marché, en fonction du type de cancer, est classé comme cancer colorectal, cancer du col de l'utérus, cancer du sein, soins de soutien, lymphome et autres. Le segment des soins de soutien détenait la plus grande part de marché en 2023. Le cancer colorectal devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2023 à 2031. Selon l’OMS, le cancer est un problème de santé critique et la principale cause de décès dans le monde. Face à la prévalence croissante du cancer, de nombreux fabricants de biosimilaires oncologiques se consacrent au développement et au lancement de nouveaux produits sur le marché. Par exemple, CT-P16 de Celltrion, 163 HD204 de Prestige Biopharma, CBT124 de Cipla Biotech et MIL60 de Beijing Mabworks Biotech sont des biosimilaires potentiels du bevacizumab qui font actuellement l'objet d'études de phase 3 et sont comparés sur les paramètres de sécurité et d'efficacité. Leur capacité à traiter des patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules est également évaluée.
Le marché, basé sur le canal de distribution, est segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne. En 2022, le segment de la pharmacie hospitalière détenait la plus grande part de marché. Le segment des pharmacies en ligne devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2023 et 2031. Les pharmacies hospitalières sont la principale plate-forme sur laquelle les patients peuvent acheter des médicaments sur ordonnance tels que des biosimilaires.
Analyse régionale :
En termes de revenus , l’Amérique du Nord représentait une part importante du marché des biosimilaires en oncologie en 2023, suivie par l’Europe. L'augmentation des cas de cancer, l'augmentation des approbations de biosimilaires pour le traitement du cancer et l'infrastructure de soins de santé avancée sont les facteurs qui devraient propulser le marché des biosimilaires en oncologie en Amérique du Nord au cours de la période de prévision.
L'augmentation des cas de cancer, en hausse les approbations de biosimilaires pour le traitement du cancer et l’infrastructure de soins de santé avancée sont les facteurs qui devraient propulser le marché des biosimilaires en oncologie en Amérique du Nord. Les produits biologiques sont les médicaments les plus chers aux États-Unis. Les biosimilaires devraient être plus rentables que leurs produits de référence. Dans un article publié par PubMed Central en octobre 2022, une comparaison des coûts a été réalisée en utilisant le prix de gros moyen (AWP) par unité de produits biologiques et biosimilaires sur la base des prix des médicaments aux États-Unis en juin 2021. L'analyse a indiqué que les biosimilaires peuvent offrir des économies de 15 à 23 % pour le bevacizumab. Parmi les biosimilaires du bevacizumab, Zirbes offre des économies nettement plus élevées que le produit d'origine, Avastin. Les biosimilaires destinés aux agents de soins de soutien contre le cancer, tels que les biosimilaires Filgrastim, offrent des économies allant de 17,3 % à 34 % par rapport à leurs produits de référence, tandis que les biosimilaires pegfilgrastim offrent des économies allant de 33 % à 37 %. De plus, le biosimilaire Epogen offre des économies de 33,5 %. Selon le rapport Cardinal Health Biosimilars publié en 2022, la FDA a approuvé 33 biosimilaires aux États-Unis, et 21 sont disponibles dans le commerce. Parmi eux, 17 sont utilisés pour des traitements contre le cancer. Selon la même source, les biosimilaires devraient réduire les dépenses pharmaceutiques américaines de 133 milliards de dollars d'ici 2025. Ainsi, aux États-Unis, les biosimilaires ont un immense potentiel pour réduire les coûts des médicaments biologiques, rendre les soins plus accessibles aux patients et créer des innovations. et des percées scientifiques, stimulant ainsi le marché des biosimilaires en oncologie dans cette région.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Les prévisions du marché des biosimilaires en oncologie peuvent aider les parties prenantes de ce marché à planifier leurs stratégies de croissance. Selon le communiqué de presse de la société, vous trouverez ci-dessous quelques développements et initiatives clés pris par les principaux acteurs opérant sur le marché des biosimilaires en oncologie :
•En novembre 2022, Organon a lancé un biosimilaire d'Avastin, AYBINTIO, au Canada. . Le traitement est disponible pour les patients au Canada qui sont touchés par certaines formes agressives de cancer, notamment le cancer colorectal métastatique (mCRC); cancer du poumon métastatique; épithélial récurrent de l'ovaire, sensible au platine et résistant, y compris le cancer des trompes de Fallope et le cancer péritonéal primitif ; et le glioblastome. Ce lancement vise à élargir le portefeuille biosimilaire de la société. En mai 2022, Biocon Biologics et Viatris ont lancé Abemy, un biosimilaire à l'Avastin (Bevacizumab) de Roche. Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., et Vietris' Inc. ont annoncé la disponibilité de ce biosimilaire en oncologie au Canada. bevy, co-développé par Biocon Biologics et Vietri's, a été approuvé par Santé Canada pour quatre types de cancers.•En avril 2020, Pfizer a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE) pour RUXIENCE, qui est un anticorps monoclonal (mob ) et biosimilaire à Mather (rituximab). Cette approbation concernait le traitement de certains cancers, tels que le lymphome non hodgkinien (LNH), la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et les maladies auto-immunes. En janvier 2020, Chorus Biosciences a conclu un accord de licence avec Innocents Biologics Co., Ltd. .pour le développement et la commercialisation du biosimilaire du bevacizumab (Avastin), sous n'importe quelle forme posologique et présentation, aux États-Unis et au Canada.Paysage concurrentiel et entreprises clés :
CELLTRION, Inc. ; Industries pharmaceutiques Teva Ltée ; Pfizer Inc. ; Groupe Sandoz SA ; Biocon ; Amgen Inc. ; Samsung Bioépis ; Coherus BioSciences ; BIOCAD ; et Lilly font partie des principaux acteurs présentés dans le rapport sur le marché des biosimilaires en oncologie. Ces sociétés se concentrent sur la présentation de nouveaux produits de haute technologie, les avancées technologiques des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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