Rapport sur le marché des excipients pharmaceutiques 2028 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

Le marché mondial des excipients pharmaceutiques devrait atteindre 12 245,04 millions USD d'ici 2028 ; il devrait croître à un TCAC de 6,6 % de 2022 à 2028.

Le nombre croissant d'approbations et de lancements de produits stimule la croissance du marché des excipients pharmaceutiques . Les scientifiques en formulation ont reconnu que les excipients monocomposants ne fournissent pas toujours les performances requises pour permettre la fabrication adéquate de certains principes actifs. Ces scientifiques se concentrent sur la production d'excipients co-traités et multifonctionnels aux performances améliorées. Les excipients co-traités sont un mélange de deux ou plusieurs excipients existants au niveau des sous-particules, offrant des avantages substantiels des excipients incorporés et minimisant leurs inconvénients. Ces excipients polyvalents ont considérablement réduit le nombre d'excipients incorporés dans le comprimé. Les excipients co-traités sont utilisés pour améliorer l'écoulement, la désintégration, la lubrification et la compressibilité du médicament. Les excipients simplifient également le processus de formulation et le rendent rentable. Ils sont de plus en plus utilisés pour convertir des processus de formulation complexes et à forte intensité de main-d'œuvre, tels que la granulation humide, en processus de compression directe rapide, sans affecter la qualité ou les performances du produit final. Les excipients co-traités jouent un rôle crucial dans la création d'un système d'administration de médicaments stable et axé sur les résultats avec des propriétés chimiques, physiques et mécaniques améliorées.

Les entreprises se concentrent sur le développement d'excipients co-traités pour les formulations de médicaments. Par exemple, en juillet 2021, DFE Pharma a lancé un excipient co-traité, Pharmacel sMCC 90, cellulose microcristalline silicifiée (MCC) . Il a été développé comme solution synergique pour les formulations posologiques solides orales difficiles. Un excipient co-traité est un outil prometteur dans la production de produits pharmaceutiques. Les adjuvants co-traités existants ne peuvent pas répondre à tous les besoins de préparation de diverses nouvelles formulations. Il existe également suffisamment d'espace pour la production de nouveaux excipients co-traités pour satisfaire la demande des industries pharmaceutiques, ce qui devrait constituer une opportunité pour la croissance du marché des excipients pharmaceutiques au cours de la période de prévision.

Marché des excipients pharmaceutiques : perspectives stratégiques

Le marché des excipients pharmaceutiques comprend des acteurs compétitifs majeurs qui adoptent diverses stratégies telles que le lancement de produits, l'expansion géographique et les avancées technologiques. Quelques développements récents sur le marché sont énumérés ci-dessous :

• En juillet 2022, Roquette a annoncé l'ajout d'un nouveau grade à sa gamme de mannitol PEARLITOL SD pour compression directe : PEARLITOL 150 SD. Développé spécifiquement pour les principes actifs pharmaceutiques (API) très sensibles aux sucres réducteurs, PEARLITOL 150 SD permet de développer des formes galéniques de comprimés avancées, même en cas d'utilisation d'ingrédients actifs complexes.
• En octobre 2019, Ashland a annoncé le lancement de trois nouvelles solutions pharmaceutiques : Plasdone S630 Ultra, Benecel XR et XRF et les polymères biorésorbables Viatel. Ashland a déclaré qu'elle élargissait son portefeuille pour répondre aux besoins croissants des formulateurs et qu'elle les présenterait lors des prochains salons AAPS et CPhI.
• En janvier 2021, ADM a remporté les BIG Innovation Awards 2021 décernés par le Business Intelligence Group. La souche probiotique révolutionnaire d'ADM Biopolis, Bifidobacterium lactis (BPL1), figurait parmi les produits gagnants de 2021.

La participation active des acteurs du marché à l'innovation et au développement de produits, associée à une augmentation des approbations de produits, alimente la croissance du marché des excipients pharmaceutiques. De plus, grâce aux technologies avancées, le marché devrait connaître une croissance exponentielle au cours de la période de prévision.

Aperçu régional

L'Asie-Pacifique a été le marché des excipients pharmaceutiques qui a connu la croissance la plus rapide en 2021 en raison de l'intérêt croissant des principaux acteurs des pays en développement et du nombre croissant d'acteurs clés mondiaux désireux d'externaliser leurs activités de fabrication d'excipients dans les pays d'Asie-Pacifique en raison de la disponibilité de faibles coûts de fabrication et de main-d'œuvre. La croissance de la population dans des pays comme la Chine et l'Inde est susceptible d'accroître la demande d'excipients pharmaceutiques dans la région. La Chine a lancé plus de 500 types d'excipients pharmaceutiques. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 400 fabricants d'excipients pharmaceutiques se trouvent en Chine, dont environ 23 % se spécialisent dans la production d'excipients pharmaceutiques, tandis que les autres se concentrent sur la transformation chimique et alimentaire. Actuellement, Colorcon (États-Unis), Meggle (Allemagne), Degussa (Allemagne), Roquette (France) et d'autres grandes sociétés étrangères d'excipients pharmaceutiques ont créé des coentreprises, des sociétés en propriété exclusive ou des bureaux en Chine. Colorcon fournit des produits pelliculés, Roquette Pharmaceutical fournit de l'amidon, tandis que Meggle fournit principalement du lactose et des polyols pharmaceutiques. Parmi les géants chinois des excipients pharmaceutiques, on trouve Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical et Qufu Tianli. Pourtant, leur taux de concentration du marché est relativement faible.

Er-Kang Pharmaceutical, l'un des plus importants producteurs chinois d'excipients pharmaceutiques avec des types complets, détient 116 excipients pharmaceutiques et une capacité de 45 000 tonnes (40 823,313 tonnes métriques) ou plus. La société a continué à poursuivre une stratégie d'expansion épitaxiale au cours des deux dernières années et à améliorer la configuration du marché. De même, Sunhere Pharmaceutical Excipients est un membre chinois de la Confédération internationale des excipients pharmaceutiques (IPEC), produisant principalement de la cellulose microcristalline, de l'hypromellose, de l'hydroxypropylcellulose et 18 autres types d'excipients pharmaceutiques de nouveau type avec une capacité de 10 000 tonnes (9 071,847 tonnes métriques).

Zhanwang Pharmaceutical fournit 28 produits excipients pharmaceutiques, dont de l'amidon prégélatinisé, de l'hypromellose, du carboxyméthylamidon sodique et de la cellulose microcristalline, avec une capacité de plus de 10 000 tonnes (9 071,847 tonnes métriques). La FDA américaine et le COS européen ont certifié certaines des bases de production de la société. Les exportations ont désormais contribué à hauteur de 25 % au chiffre d'affaires de la société. De plus, en juillet 2019, JRS Pharma a annoncé que bon nombre de ses produits excipients étaient en cours d'enregistrement auprès de la National Medical Products Administration (NMPA, anciennement CFDA). La NMPA est l'agence chinoise chargée de rédiger les réglementations et les lois relatives aux dispositifs médicaux et aux médicaments en Chine. Ces dépôts auprès de l'installation de masquage des données commerciales (CDMF) permettent aux sociétés pharmaceutiques du monde entier de fabriquer et de vendre des produits pharmaceutiques en Chine, en utilisant les excipients de JRS Pharma.

Informations sur les applications

Français En fonction de l'application, le marché mondial des excipients pharmaceutiques est segmenté en formulations et comprimés parentéraux, oraux, gélules, liquides et injectables, interactions entre excipients physicochimiques et contenants dans des seringues préremplies, nutraceutiques et OTC, topiques et autres. Le segment des formulations orales et des comprimés détenait la plus grande part du marché en 2021. Les comprimés sont la forme posologique la plus utilisée. Les excipients pour comprimés comprennent les diluants, les liants, les lubrifiants, les glissants, les anti-adhérents et les super désintégrants. Le lactose, le lactose séché par pulvérisation, la cellulose microcristalline et le sorbitol sont quelques exemples de diluants. Les exemples de liants comprennent la gélatine, le glucose, le lactose et les dérivés de la cellulose (méthylcellulose). Les lubrifiants comprennent l'acide stéarique insoluble, le stéarate de magnésium, le stéarate de calcium, le talc et la paraffine. D'autre part, les excipients solubles comprennent le laurylsulfate de sodium, le benzoate de sodium, et PEG 400, 600 et 800. En outre, les excipients superdésintégrants utilisés dans les comprimés comprennent la croscarmellose sodique (Ac-di-sol), la crospovidone (polyplasdone) et l'amidon et le glycolate de sodium. Les excipients destinés aux formulations orales comprennent des agents de gonflement ou de stabilisation, des activateurs de solubilité et des agents thérapeutiques. Les excipients aident également à l'identification d'un produit tout en améliorant la sécurité globale ou le fonctionnement du produit pendant le stockage.

Cependant, le marché mondial des excipients pharmaceutiques dans le segment des interactions excipients physicochimiques-contenants dans les seringues préremplies devrait croître au cours de la période de prévision. Selon un rapport publié dans le Journal of Pharmaceutical Science and Technology de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2022, des études chimiques suggèrent que les excipients de formulation parentérale peuvent interagir avec l'huile de silicone dans les seringues préremplies, provoquant ainsi des variations de la force de glissement et affectant les performances des auto-injecteurs. Par conséquent, il est crucial de contrôler la force de glissement des seringues préremplies pour atténuer les imprécisions de dose. L'analyse de la stabilité chimique des tensioactifs a suggéré que la dégradation des excipients a également un impact sur la fonctionnalité des seringues. Diverses études ont été menées pour étudier l'impact de différents tensioactifs et leur fonctionnalité sur les seringues préremplies. Par exemple, lors du stockage de seringues remplies de différentes solutions de tensioactifs à différentes températures, une augmentation de la force de glissement de la seringue a été constatée. Ces résultats de recherche révèlent que l'utilisation de tensioactifs dans les seringues préremplies doit être limitée pour éviter les interactions entre les produits pharmaceutiques et les contenants d'excipients.

Les entreprises opérant sur le marché des excipients pharmaceutiques adoptent une stratégie d’innovation de produits pour répondre à l’évolution des demandes des clients à travers le monde, ce qui leur permet également de maintenir leur nom de marque sur le marché.

Aperçu régional du marché des excipients pharmaceutiques

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des excipients pharmaceutiques tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des excipients pharmaceutiques en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des excipients pharmaceutiques

Densité des acteurs du marché des excipients pharmaceutiques : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché des excipients pharmaceutiques connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des excipients pharmaceutiques sont :

1. JRS Pharma GmbH & Co KG
2. Roquette Frères SA
3. BASF SE
4. Evonik Industries SA
5. Ashland Inc

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Marché mondial des excipients pharmaceutiques – Segmentation

Le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en fonction du type, de l'indication clinique, de la fonctionnalité, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type, le marché est segmenté en polymères biorésorbables, lipides et formulation à base de liposomes ; produits oléochimiques ; sucres ; cellulose ; amidons ; produits pétrochimiques ; protéines végétales, polyols et cyclodextrines ; produits chimiques inorganiques ; et autres. En fonction de l'indication clinique, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en cancer, maladies métaboliques, maladies infectieuses, dentaires, ophtalmiques, thérapies géniques et autres. En fonction de la fonctionnalité, le marché est segmenté en agent colorant et agent d'enrobage ; édulcorants et agents aromatisants ; agents de suspension et de viscosité ; conservateur et à libération contrôlée ; antioxydant et huile ; agent de remplissage et diluant pour comprimés ; liants, auxiliaires de compression et agents de granulation ; et autres. Français Par application, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en formulations et comprimés parentéraux, oraux, gélules, liquides et injectables, interactions excipient-contenant physicochimique dans les seringues préremplies, nutraceutiques et OTC, topiques et autres. En fonction de l'utilisateur final, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en industries biopharmaceutiques, industries pharmaceutiques, santé animale et autres. Par géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Australie, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Émirats arabes unis, Arabie saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Profils d'entreprise

• JRS PHARMA GmbH & Co KG
• Roquette Frères SA
• BASF SE
• Evonik Industries SA
• AshLand Inc
• Comté d'Archer-Daniels-Midland
• La société Dow Chemical
• La société Lubrizol
• Avantor Inc
• MEGGLE GmbH & Co KG.
• Univar Solutions Inc.