Aperçu du marché des isolateurs pharmaceutiques, croissance, tendances, analyse, rapport de recherche (2023-2031)

La taille du marché des isolateurs pharmaceutiques devrait atteindre 13,49 milliards de dollars américains d’ici 2031, contre 7,02 milliards de dollars américains en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 8,50 % au cours de la période 2023-2031. L’adoption de l’automatisation des isolateurs pharmaceutiques restera probablement une tendance clé du marché.

Analyse du marché des isolateurs pharmaceutiques

Des facteurs tels qu’une augmentation des investissements de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique et un cadre réglementaire pour soutenir l’adoption d’isolateurs pharmaceutiques stimulent la croissance du marché. La croissance des secteurs biotechnologiques et pharmaceutiques entraînera à terme une augmentation des besoins en isolateurs pharmaceutiques dans les années à venir. Le marché devrait être stimulé par une tendance croissante des sociétés pharmaceutiques à approuver davantage de médicaments pour répondre à la demande de médicaments non conformes. Compte tenu de la croissance rapide de l'industrie des médicaments génériques dans la région, l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance significative au cours de la période de projection.

Aperçu du marché des isolateurs pharmaceutiques

De nombreuses grandes et petites sociétés pharmaceutiques travaillent à la création de nouvelles molécules pour lutter contre les maladies qui menacent la vie humaine. Les systèmes d’isolateurs pharmaceutiques sont considérés comme un équipement essentiel pour la recherche de nouveaux médicaments. En conséquence, de plus en plus d’isolateurs pharmaceutiques sont utilisés pour garantir une manipulation et une fabrication de produits sans contamination. L'isolateur pharmaceutique protège l'opérateur d'une exposition à des médicaments potentiellement dangereux, élimine le risque de contamination croisée et respecte les normes de qualité des médicaments. Dans le secteur pharmaceutique, il est crucial de procéder avec une extrême prudence lors de la production de nouveaux produits. L'industrie pharmaceutique propose une variété d'isolateurs qui offrent le plus haut niveau de stérilité pendant le processus de fabrication des produits, en gérant les médicaments contenant des composants vitaux, comme les hormones et les antibiotiques . Les précautions sont plus importantes lors de l’utilisation de médicaments biologiques. Les techniques d’isolateurs pharmaceutiques ont fait l’objet d’investissements importants de la part des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques au cours des dix dernières années. Merck KGaA, une entreprise scientifique et technologique de renom, a investi 35 millions d'euros en 2017 pour construire une ligne de production sur son site de fabrication de Bari, en Italie, pour le remplissage aseptique de médicaments biotechnologiques sous isolateur. Sur le site de fabrication de biotechnologie de Bari, l'entreprise a investi environ 50 millions d'euros dans un entrepôt automatisé et une ligne de production entièrement automatisée fonctionnant sous isolateur. Six isolateurs de confinement supplémentaires et un laboratoire de fabrication de développement de produits ont été ajoutés au site agrandi de la société britannique de développement sous contrat d'inhalation Vectura en décembre 2020. L'installation travaille avec des ingrédients pharmaceutiques actifs puissants (HPAPI) et en développe de nouveaux.

De même, en septembre 2019, COMEDCO s'est associé à Optima Pharma et Optima Life Science pour fournir une large gamme de services de remplissage et de scellage aseptiques, y compris la technologie de lyophilisation et d'isolateur. L'alliance sera en mesure de lancer rapidement et stratégiquement de nouveaux films oraux dispersibles (ODF) et des systèmes de patch transdermique (TPS) en utilisant les technologies d'isolateur d'Optima. Par conséquent, les principaux facteurs qui propulsent la croissance du marché des isolateurs pharmaceutiques sont les investissements croissants réalisés par les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques et les longs pipelines de médicaments développés pour le traitement de différentes maladies chroniques comme le cancer, les troubles métaboliques, cardiovasculaires, immunitaires et neurologiques.

Marché des isolateurs pharmaceutiques : perspectives stratégiques

Marché des isolateurs pharmaceutiques

• 
  TCAC (2023 - 2031)

  8,50%
• Taille du marché 2023
  7,02 milliards de dollars américains
• Taille du marché 2031
  13,49 milliards de dollars américains

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• Le cadre réglementaire pour soutenir l’adoption des isolateurs pharmaceutiques favorise la croissance du marché

TENDANCES FUTURES

• Adoption de l’automatisation dans l’isolateur pharmaceutique

OPPORTUNITÉS

• Croissance des industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans les économies émergentes Opportunités sur le marché

Acteurs clés

• ITECO S.R.L.
• Industries de l'ingénierie schématique
• Nuaire Inc.
• Comecer
• Getinge AB
• Groupe Hosokawa Micron
• Fedegari Autoclavi SpA
• Azbil Telstar
• Gelman Singapour

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

Taper

• Isolateur ouvert et isolateur fermé

Pression

• Pression positive et pression négative

Configuration

• Debout au sol
• Modulaire
• Mobile
• Compact
• Dessus de table
• Portable

Application

• Isolateurs aseptiques
• Isolateurs de confinement
• Isolateurs d'échantillonnage et de pesage
• Isolateurs de distribution de fluide

Moteurs et opportunités du marché des isolateurs pharmaceutiques

Le cadre réglementaire pour soutenir l’adoption des isolateurs pharmaceutiques favorise la croissance du marché

Par rapport aux salles blanches traditionnelles, les isolateurs pharmaceutiques offrent une atmosphère plus stérile. Les pressions internes de la chambre, positives ou négatives, protègent contre la contamination due à l'interférence de l'opérateur. Le respect de la réglementation pharmaceutique relative à la production de produits pharmaceutiques stériles garantit une stérilité persistante. En outre, la plupart des experts s’accordent à dire que les organismes de réglementation n’empêchent plus les avancées technologiques telles que les isolateurs pharmaceutiques. En ce qui concerne les isolateurs par rapport aux salles blanches, les lignes directrices de la Food and Drug Administration des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments jouent un rôle important dans leur adoption. Dans ses directives les plus récentes sur la fabrication dans un environnement aseptique, la FDA fait référence aux isolateurs 55 fois. Par rapport au traitement aseptique conventionnel , un isolateur à pression positive bien conçu avec des protocoles de maintenance, de surveillance et de contrôle suffisants offre plusieurs avantages, notamment un risque réduit de contamination microbienne pendant le traitement.

En outre, la FDA note que les opérateurs dans des domaines cruciaux de la fabrication pharmaceutique ont été supprimés, ce qui devrait accélérer l'utilisation des isolateurs pharmaceutiques dans les années à venir. Selon l'analyse des tendances, le nombre d'installations pharmaceutiques américaines utilisant la technologie des isolateurs est en augmentation. Le remplissage aseptique des isolateurs n'était présent que dans 84 établissements en 1998. En 2000, il y avait 174 établissements ; en 2002, il y en avait 201 ; et en 2004, il y en avait 258. L'augmentation de la fabrication de médicaments très puissants est corrélée à l'expansion des installations assurant un traitement aseptique. En raison du coût élevé du non-respect des directives réglementaires, les isolateurs sont devenus essentiels à l’industrie pharmaceutique. Les isolateurs pharmaceutiques sont nécessaires pour maintenir des conditions aseptiques et un confinement dans divers processus. Des conditions aseptiques strictes sont requises pour garantir le contrôle de la qualité, se conformer aux autres exigences réglementaires et répondre aux directives actuelles de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) de la FDA (21 CFR Parts 210 et 211).

De même, les isolateurs du secteur pharmaceutique doivent respecter les normes de classe A spécifiées dans la classification européenne des salles blanches GMP. Une version finale de l'annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'Union européenne (UE) est prévue pour 2021. Par exemple, un projet mis à jour a été publié en février 2020. Ces lignes directrices BPF couvrent plusieurs sujets importants concernant la conception et l'utilisation des isolateurs. , y compris la conception d'équipements aseptiques, l'automatisation et la numérisation, la stérilité avec isolateurs et la décontamination des surfaces H202. L'utilisation de la technologie des isolateurs pour réduire les interventions humaines dans les zones de transformation est également mentionnée dans la section 8 de l'annexe 6 des lignes directrices de l'OMS sur les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques stériles. L'adoption par le marché des isolateurs pharmaceutiques est alimentée par toutes ces directives réglementaires.

Croissance des industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans les économies émergentes Opportunités sur le marché

La plupart des entreprises du marché des isolateurs pharmaceutiques sont basées en Amérique du Nord et en Europe. Plusieurs pays situés dans des régions présentant un potentiel de croissance important, comme l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Amérique latine, ont été marginalisés par les principaux fournisseurs du marché. Néanmoins, le financement de la recherche pharmaceutique augmente dans des pays comme la Chine et l’Inde. En outre, plusieurs pays des régions ci-dessus peuvent mettre en œuvre des technologies de pointe telles que les isolateurs aseptiques. Ils s'efforcent également de devenir les développeurs de médicaments les plus avancés au monde en créant des systèmes hautement performants et à des prix raisonnables. Pour la création de produits hormonaux, Shanghai Marya Pharmaceutical, par exemple, propose un isolateur négatif aseptique. Le pesage, l'emballage, l'échantillonnage et d'autres processus de production à haute activité peuvent être effectués avec cet isolateur. Le marché des isolateurs pharmaceutiques devrait se développer considérablement dans les pays émergents comme la Chine, l’Inde et le Brésil en raison de la diversité de leurs marchés de soins de santé, des coûts abordables de la main-d’œuvre et des matières premières, de l’augmentation de la recherche en sciences de la vie, du soutien du gouvernement, de l’essor des industries pharmaceutiques et des CRO, et des progrès technologiques. et l'intégration.

Les gouvernements de ces pays en développement ont également réalisé des investissements importants pour soutenir la recherche de l’industrie pharmaceutique. Les isolateurs aseptiques sont de plus en plus demandés sur les marchés émergents en raison de l'intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques pour l'externalisation de la découverte de médicaments en réponse au besoin croissant de meilleurs médicaments, aux pipelines de médicaments limités et à l'augmentation des dépenses de R&D. De nombreuses CRO au Brésil, en Chine et en Inde fournissent des services de découverte de médicaments aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. De plus, les producteurs biopharmaceutiques du monde entier considèrent les pays asiatiques comme des destinations d'externalisation attrayantes. L’une des principales raisons qui propulsent la croissance des isolateurs pharmaceutiques en Asie est le faible coût de fabrication et d’exploitation dans des pays comme la Chine et l’Inde.

En outre, il semble exister un potentiel de marché substantiel basé sur les dernières avancées du secteur biopharmaceutique en Chine et en Inde. L'expansion des pipelines de produits biologiques et biosimilaires ouvre également de nouvelles opportunités pour les fabricants sous contrat dans la région APAC. Selon la Société internationale d'ingénierie pharmaceutique, environ 200 nouveaux produits pharmaceutiques biologiques ont été enregistrés auprès de la China Food and Drug Administration (CFDA) en 2016 pour des essais cliniques. Dans les années à venir, la fabrication sous contrat devrait soutenir l'expansion du secteur biopharmaceutique national dans son ensemble. De plus, comme ses coûts d’exploitation sont inférieurs, il aide principalement les innovateurs pharmaceutiques en phase de démarrage. Pour répondre à la demande croissante, de nombreuses sociétés marketing élargissent la portée de leurs opérations de fabrication. Par exemple, Optima Korea et Aprogen, un fabricant sud-coréen de biosimilaires, ont lancé un projet d'isolateur unique en 2020. L'une des deux premières entreprises en Corée du Sud à appliquer la technologie d'isolateur à un système de seringues à grande vitesse est Aprogen. Au cours de la période projetée, le marché des isolateurs pharmaceutiques dans les économies émergentes présenterait des opportunités rentables en raison des facteurs ci-dessus.

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des isolateurs pharmaceutiques

Les segments clés qui ont contribué à l’analyse du marché des isolateurs pharmaceutiques sont le type, la pression, la configuration, l’application et l’utilisateur final.

• En fonction du type, le marché des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en isolateurs ouverts et isolateurs fermés. Le segment des isolateurs ouverts détenait la part de marché la plus importante en 2023.
• Par indication de pression, le marché est classé en pression positive et pression négative. Le segment de la pression positive détenait la plus grande part du marché en 2023.
• Par configuration, le marché est segmenté en appareils au sol, modulaires, mobiles, compacts, de table et portables. Le segment des appareils sur pied détenait une part importante du marché en 2023.
• En fonction des applications, le marché des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en isolateurs aseptiques, isolateurs de confinement, isolateurs d’échantillonnage et de pesage, isolateurs de distribution de fluides et autres. Le segment des isolateurs aseptiques détenait la part de marché la plus importante en 2023.
• Par utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, laboratoires de recherche et universitaires, etc. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait une part importante du marché en 2023.

Analyse de la part de marché des isolateurs pharmaceutiques par géographie

La portée géographique du rapport sur le marché des isolateurs pharmaceutiques est principalement divisée en cinq régions : Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale.

Le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis détenaient la plus grande part de marché nord-américaine des isolateurs pharmaceutiques en 2021. La croissance du marché est tirée par des facteurs tels que l'adoption croissante des isolateurs pharmaceutiques aux États-Unis, la sensibilisation croissante à la santé publique, l'augmentation des activités stratégiques du gouvernement et la présence d'acteurs de premier plan. joueurs. L’utilisation croissante de méthodes stérilisées, le coût de la non-conformité, l’augmentation des laboratoires de recherche et les progrès en matière d’efficacité des isolateurs stimulent la croissance du marché mondial des isolateurs pharmaceutiques. De plus, les isolateurs pharmaceutiques peuvent gérer efficacement les matières dangereuses, couplés au lancement de nouveaux produits contribuant à cette augmentation. Plusieurs fabricants adoptent des stratégies commerciales innovantes pour diversifier leur portefeuille de produits et étendre leur présence à l’échelle mondiale. Le développement de produits via des activités de recherche et développement est l’une des stratégies essentielles qui aident les acteurs du marché à accroître leurs parts de marché. Par exemple, en avril 2017, Perle Systems, l'un des principaux fournisseurs de matériel réseau pour appareils série, a annoncé le lancement de son nouveau produit, RS232 Serial Interface Isolator, qui peut être utilisé dans les usines, les laboratoires et les secteurs industriels et de vente au détail. Une autre tendance critique populaire parmi les acteurs du marché est la personnalisation des isolateurs pour éviter les risques de contamination, protéger le personnel et fournir des produits homogènes.

En outre, les progrès technologiques et l’introduction d’équipements innovants par les leaders du marché mondial des isolateurs de laboratoire stimuleront probablement la croissance du marché au cours des années à venir. Par exemple, Geneva Scientific LLC aux États-Unis propose actuellement des isolateurs de pharmacie hospitalière pour pression de recirculation négative et positive. Cet appareil offre une stérilité supérieure des produits par rapport aux systèmes d'air pur à façade ouverte tels que les enceintes de sécurité biologique et les bancs de nettoyage à flux laminaire. Class Biologically Clean, Ltd. propose des isolateurs d'élevage dotés d'une boîte de conservation en polypropylène. Cet appareil est utilisé pour élever des colonies sélectives de rongeurs exempts de germes avec les films flexibles de l'entreprise. Des introductions similaires joueront positivement en faveur du marché mondial des isolateurs de laboratoire en fournissant une plate-forme compétitive saine pour le développement de produits plus récents.

Portée du rapport sur le marché des isolateurs pharmaceutiques

Actualités et développements récents du marché des isolateurs pharmaceutiques

Le marché des isolateurs pharmaceutiques est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d’importantes publications d’entreprise, des données d’association et des bases de données. Quelques-uns des développements sur le marché des isolateurs pharmaceutiques sont répertoriés ci-dessous :

• Getinge lance ISOPRIME ; un isolateur doté de fonctionnalités complètes de connectivité et de traçabilité. C'est la solution idéale pour les clients recherchant un isolateur mural rigide alliant haute qualité, polyvalence et fonctionnement continu à un prix compétitif. (Source : Getinge, communiqué de presse, juin 2023)
• Comecer s'associe à G-CON pour accélérer la mise en œuvre de l'usine de fabrication cGMP de thérapie cellulaire et génique. La nouvelle installation aseptique de G-CON intègre les technologies de traitement en amont et de remplissage en aval de Comecer pour des solutions d'installation aseptique clé en main, y compris les technologies d'isolation. (Source : Comecer, Communiqué de presse, juin 2021)

Couverture et livrables du rapport sur le marché des isolateurs pharmaceutiques

Le rapport « Taille et prévisions du marché des isolateurs pharmaceutiques (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :

• Taille et prévisions du marché des isolateurs pharmaceutiques aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d’application
• Tendances du marché des isolateurs pharmaceutiques ainsi que dynamiques du marché telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
• Analyse détaillée des cinq forces et SWOT de PEST/Porter
• Analyse du marché des isolateurs pharmaceutiques couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché.
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l’analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents du marché des isolateurs pharmaceutiques
• Profils d'entreprises détaillés