Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments devrait atteindre 359,30 millions USD d'ici 2031, contre 214,39 millions USD en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 6,7 % au cours de la période 2023-2031. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments basés sur le cloud devraient apporter de nouvelles tendances clés sur le marché dans les années à venir.pharmacovigilance and drug safety software market size is expected to reach US$ 359.30 million by 2031 from US$ 214.39 million in 2023. The market is estimated to record a CAGR of 6.7% during 2023–2031. Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software is likely to bring new key trends into the market in the coming years.
Analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
L’intégration croissante de technologies telles que l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique avec les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments pour automatiser les tâches de sécurité des médicaments stimule le marché. Plusieurs acteurs clés intègrent ces technologies avancées pour automatiser le flux de travail dans l’industrie pharmaceutique. Par exemple, en janvier 2024, PubHive Ltd., un fournisseur de flux de travail d’informations scientifiques sur la sécurité et la littérature basées sur l’IA, a lancé un logiciel centralisé de gestion des résumés des caractéristiques du produit (RCP) avec des flux de travail de pharmacovigilance basés sur l’IA pour les entreprises des sciences de la vie. L’entreprise propose son logiciel aux organismes de recherche clinique (CRO) et à leurs services de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Cette solution basée sur l’IA simplifie et rationalise les processus et aide à respecter les exigences, tout en permettant aux équipes de pharmacovigilance de travailler plus rapidement et plus efficacement.
Aperçu du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont un outil essentiel qui permet de remédier aux erreurs de saisie manuelle des données et de gérer l'énorme volume de données de sécurité, entre autres défis. Des essais cliniques à la surveillance post-commercialisation, ces logiciels sont indispensables tout au long du cycle de développement des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments permettent de réduire le temps de traitement des événements indésirables et d'améliorer la sécurité des patients grâce à la détection précoce des signaux. À mesure que la réglementation évolue et que la collaboration entre les entreprises européennes s'intensifie, l'adoption de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments deviendra impérative pour les sociétés pharmaceutiques et les organismes de réglementation. En 2022, le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) a mis à jour ses lignes directrices sur la pharmacovigilance pour se conformer aux normes internationales, soulignant l'importance de logiciels robustes de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. De plus, en mars 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fourni des directives spécifiant la soumission de rapports de sécurité de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) pour les événements indésirables graves et suspectés liés aux médicaments pharmaceutiques. Ces rapports sont soumis dans des formats de documents techniques communs électroniques (eCTD) à l'aide de fichiers PDF. De plus, le logiciel garantit la conformité aux normes réglementaires en facilitant la création de rapports de sécurité complets et les soumissions aux autorités réglementaires, ce qui aide les entreprises à éviter les pénalités et à maintenir leur réputation.
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Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : informations stratégiques
TCAC (2023 - 2031)6,7%- Taille du marché 2023
214,39 millions USD - Taille du marché 2031
359,30 millions USD
Dynamique du marché
- Augmentation des incidences des effets indésirables des médicaments
- Mondialisation de la pharmacovigilance
- Hausse des dépenses consacrées au développement de médicaments
- Pharmacovigilance basée sur le cloud
- Logiciel de sécurité des médicaments
- Intégration de logiciels avec l'IA et le ML
- PNL
Acteurs clés
- ArisEurope
- Icône plc
- Syneos Santé
- Accenture
- IQVIA
- Genpact
- Conscient
- Société internationale Paraxel
- Holdings de la société de laboratoire d'Amérique
- Application maximale
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Amérique centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Offre- Logiciel
- Services
Déploiement- Nuage
- Sur place
Taille de l'entreprise- Grandes entreprises
- PME
Formulaire- Standard
- Personnalisé
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Facteurs moteurs et opportunités du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
L'augmentation des effets indésirables des médicaments favorise le marché
Les cas d'effets indésirables des médicaments (EIM) augmentent dans le monde entier en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques . Comme tous les médicaments peuvent entraîner des effets indésirables, une analyse risque-bénéfice est nécessaire chaque fois qu'un médicament est prescrit. Les EIM restent un défi dans les soins de santé modernes, en particulier compte tenu de la complexité croissante des thérapies, du vieillissement de la population et de la multimorbidité croissante à travers le monde. Les logiciels de pharmacovigilance permettent aux prestataires de soins de santé et aux sociétés pharmaceutiques de collecter, d'analyser systématiquement et de signaler les données relatives aux EIM et de surmonter les défis qui y sont associés. La prévalence croissante des EIM à travers le monde propulse la demande de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Selon la base de données des EIM disponible dans le système de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) des États-Unis, en 2022, plus de 1,25 million de cas indésirables graves ont été signalés, ainsi que plus de 175 000 décès.
Les effets indésirables des médicaments sont une cause majeure de l'augmentation du taux de mortalité dans le monde. Selon le rapport de l'Agence européenne des médicaments (EUDA), en termes de surdoses, le taux de mortalité dans l'Union européenne en 2021 représentait environ 18,3 décès par million de personnes âgées de 15 à 64 ans. En outre, au moins 6 166 décès causés par des surdoses impliquant des drogues illicites se sont produits dans l'Union européenne en 2021 (5 796 en 2020). Ce total a atteint environ 6 677 décès si l'on inclut la Norvège et la Turquie (6 434 en 2020).
L'exposition à la théophylline et à la dépression respiratoire augmente avec l'utilisation d'antibiotiques macrolides et la consommation accrue de vitamine K, ce qui entraîne des effets indésirables. À mesure que de plus en plus d'effets indésirables sont signalés et reconnus, les sociétés pharmaceutiques, les prestataires de soins de santé et les organismes de réglementation sont confrontés à une pression accrue pour améliorer les processus de surveillance et de déclaration de la sécurité des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments permettent d'éviter les risques associés à une consommation excessive de médicaments. Ces logiciels permettent de rationaliser le processus de détection, d'évaluation et de prévention des effets indésirables, ce qui permet des délais de réponse plus rapides et des évaluations des risques plus précises. Ainsi, l'incidence croissante des effets indésirables des médicaments alimente la croissance du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments .
Mondialisation de la pharmacovigilance
La pharmacovigilance est le processus de surveillance et d’évaluation des effets indésirables des médicaments. Elle constitue un élément essentiel des systèmes efficaces de réglementation des médicaments, de la pratique clinique et des programmes de santé publique. La mondialisation de la pharmacovigilance favorise la collaboration entre les parties prenantes, notamment les autorités réglementaires, les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques. Par exemple, l’Agence européenne des médicaments (EMA) accorde une importance croissante à la collaboration avec les régulateurs pharmaceutiques internationaux pour se concentrer sur des domaines tels que la sécurité des médicaments , les inspections et l’échange d’informations sur des questions d’intérêt commun. Un tel environnement collaboratif améliore le partage des données et améliore la compréhension globale des profils de sécurité des médicaments. Alors que les entreprises cherchent à tirer parti de ces réseaux mondiaux, le besoin de solutions de pharmacovigilance intégrées pouvant fonctionner dans le monde entier devient de plus en plus essentiel.
Les gouvernements de divers pays du monde entier mènent des programmes de pharmacovigilance en collaborant avec les organismes de réglementation de leurs pays respectifs. Les régulateurs comprennent l'importance de la pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments. Par exemple, en Amérique du Nord, la FDA américaine réglemente les lignes directrices, les lois et les réglementations pour mener plusieurs pratiques telles que le programme de bonnes pratiques cliniques (GCP) et le programme de bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) applicables aux produits biomédicaux. De plus, en septembre 2024, la Commission indienne de pharmacopée et l'Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments ont publié la version 2.0 de leurs lignes directrices en matière de pharmacovigilance en adoptant des modifications telles que la prolongation du délai de déclaration des effets indésirables non graves et la révision des exigences de tenue de registres. En outre, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique de Malaisie a publié la deuxième édition révisée de ses lignes directrices sur la bioéquivalence et les inspections de pharmacovigilance. L'agence a fourni plus d'informations sur le processus d'inspection des médicaments et la portée des évaluations liées aux évaluations des médicaments. La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a également publié des actions détaillées en réponse aux commentaires sur l'enregistrement de nouveaux médicaments et pour fournir des informations sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à usage humain.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration de l’analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont les offres, la taille de l’organisation, le déploiement, la forme, la fonctionnalité et l’utilisateur final.
- En fonction de la taille de l'organisation, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en grandes entreprises et en PME. Le segment des grandes entreprises a dominé le marché en 2023.
- En termes d'offres, le marché est divisé en logiciels et services. Le segment des logiciels détenait une part de marché plus importante en 2023.
- En fonction du déploiement, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : le cloud et les applications sur site. Le segment du cloud a dominé le marché en 2023
- En fonction de la forme, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : standard et personnalisé. Le segment standard a dominé le marché en 2023.
- En termes de fonctionnalités, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en gestion des cas, gestion des signaux et des risques, qualité et conformité, assistance aux audits et conformité à la formation, suivi des problèmes et des événements indésirables, gestion de la sécurité clinique et sécurité des essais cliniques, rédaction médicale, analyse des soins de santé, etc. Le segment de la gestion des signaux et des risques détenait la plus grande part du marché en 2023.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, sociétés d'externalisation des processus commerciaux et autres prestataires de services de pharmacovigilance. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a dominé le marché en 2023.
Analyse des parts de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments par zone géographique
Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en cinq grandes régions : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique (APAC), le Moyen-Orient et l'Afrique (MEA) et l'Amérique du Sud et centrale. L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2023, suivie de l'Europe et de l'APAC.
L'Amérique du Nord connaît une croissance considérable sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, en raison de la présence de divers acteurs du marché tels qu'IQVIA Oracle Corporation, qui travaillent en permanence à l'avancement des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. En juillet 2024, Oracle Corporation a lancé une plateforme Oracle Argus basée sur l'IA en tant que solution Safety One Intake. Cette solution aide les organisations des sciences de la vie à répondre aux exigences réglementaires croissantes et à atténuer le volume croissant de cas d'événements indésirables. Cette nouvelle plateforme de pharmacovigilance vise à accroître la productivité, à améliorer la confidentialité des données et à améliorer les rapports. Ainsi, de telles innovations de produits par les acteurs du marché de la région alimentent la croissance du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.
Portée du rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | 214,39 millions de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2031 | 359,30 millions de dollars américains |
| Taux de croissance annuel composé mondial (2023-2031) | 6,7% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | En offrant
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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Actualités et développements récents du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d'importantes publications d'entreprise, des données d'association et des bases de données. Quelques-uns des développements clés du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont énumérés ci-dessous :
- ArisGlobal, leader mondial des solutions technologiques de développement de médicaments, a annoncé que Medac, un fabricant pharmaceutique allemand spécialisé dans les domaines de l'oncologie et de l'hématologie, de l'urologie et des maladies auto-immunes, a choisi LifeSphere Safety pour moderniser ses processus de sécurité des médicaments. Une analyse précise, spécifique au patient et à la population, est essentielle pour minimiser les risques liés au traitement pour les patients, ce qui favorise le meilleur résultat thérapeutique possible. (Source : ArisGlobal, communiqué de presse, mai 2023)
- IQVIA, l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour le secteur des sciences de la vie, a annoncé une collaboration stratégique avec Argenx pour faire progresser le traitement des patients atteints de maladies auto-immunes rares grâce à des services et solutions de sécurité de pharmacovigilance (PV) innovants et intégrés, basés sur la technologie. (Source : IQVIA, communiqué de presse, janvier 2023)
Rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : couverture et livrables
Le rapport « Taille et prévisions du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines mentionnés ci-dessous :
- Taille et prévisions du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre
- Tendances du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments ainsi que dynamique du marché telles que les facteurs moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse PEST et SWOT détaillée
- Analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
- Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
- Profils d'entreprise détaillés
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Integration of cloud-based platforms that offers real-time access to data from anywhere across the globe, enabling pharmaceutical companies to respond swiftly to emerging safety concerns.
ArisEurope, ICON plc, Syneos Health, Accenture, IQVIA, Genpact, Cognizant, Paraxel International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Max Application, Clinevo Technologies, Qinecsa Solutions, AB Cube, and Veeva Systems are among the key players operating in the global pharmacovigilance and drug safety software market.
The pharmacovigilance and drug safety software market was valued at US$ 214.39 billion in 2023 and is anticipated to grow at a CAGR of 6.7% over the forecast period.
The rising cases of adverse drug reactions (ADRs) worldwide owing to the increasing prevalence of chronic diseases drives the market growth.
Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest CAGR over the forecast period.
The software segment led the pharmacovigilance and drug safety software market with a significant share in 2023.
The pharmacovigilance and drug safety software market are expected to reach US$ 359.30 million by 2031 and is expected to register a CAGR of 6.7% during 2023–2031.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The List of Companies - Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- ArisGlobal LLC
- Max Application
- Oracle Corp
- Veeva Systems Inc
- IQVIA Holdings Inc
- ICON Plc
- Cognizant Technology Solutions Corp
- Accenture Plc
- Syneos Health Inc
- Genpact Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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