Rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments 2031 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments devrait atteindre 359,30 millions USD d'ici 2031, contre 214,39 millions USD en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 6,7 % au cours de la période 2023-2031. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments basés sur le cloud devraient apporter de nouvelles tendances clés sur le marché dans les années à venir.pharmacovigilance and drug safety software market size is expected to reach US$ 359.30 million by 2031 from US$ 214.39 million in 2023. The market is estimated to record a CAGR of 6.7% during 2023–2031. Cloud-based pharmacovigilance and drug safety software is likely to bring new key trends into the market in the coming years.

Analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

L’intégration croissante de technologies telles que l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique avec les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments pour automatiser les tâches de sécurité des médicaments stimule le marché. Plusieurs acteurs clés intègrent ces technologies avancées pour automatiser le flux de travail dans l’industrie pharmaceutique. Par exemple, en janvier 2024, PubHive Ltd., un fournisseur de flux de travail d’informations scientifiques sur la sécurité et la littérature basées sur l’IA, a lancé un logiciel centralisé de gestion des résumés des caractéristiques du produit (RCP) avec des flux de travail de pharmacovigilance basés sur l’IA pour les entreprises des sciences de la vie. L’entreprise propose son logiciel aux organismes de recherche clinique (CRO) et à leurs services de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Cette solution basée sur l’IA simplifie et rationalise les processus et aide à respecter les exigences, tout en permettant aux équipes de pharmacovigilance de travailler plus rapidement et plus efficacement.

Aperçu du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont un outil essentiel qui permet de remédier aux erreurs de saisie manuelle des données et de gérer l'énorme volume de données de sécurité, entre autres défis. Des essais cliniques à la surveillance post-commercialisation, ces logiciels sont indispensables tout au long du cycle de développement des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments permettent de réduire le temps de traitement des événements indésirables et d'améliorer la sécurité des patients grâce à la détection précoce des signaux. À mesure que la réglementation évolue et que la collaboration entre les entreprises européennes s'intensifie, l'adoption de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments deviendra impérative pour les sociétés pharmaceutiques et les organismes de réglementation. En 2022, le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) a mis à jour ses lignes directrices sur la pharmacovigilance pour se conformer aux normes internationales, soulignant l'importance de logiciels robustes de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. De plus, en mars 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fourni des directives spécifiant la soumission de rapports de sécurité de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) pour les événements indésirables graves et suspectés liés aux médicaments pharmaceutiques. Ces rapports sont soumis dans des formats de documents techniques communs électroniques (eCTD) à l'aide de fichiers PDF. De plus, le logiciel garantit la conformité aux normes réglementaires en facilitant la création de rapports de sécurité complets et les soumissions aux autorités réglementaires, ce qui aide les entreprises à éviter les pénalités et à maintenir leur réputation.

Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : informations stratégiques

Marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

• 
  TCAC (2023 - 2031)

  6,7%
• Taille du marché 2023
  214,39 millions USD
• Taille du marché 2031
  359,30 millions USD

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• Augmentation des incidences des effets indésirables des médicaments
• Mondialisation de la pharmacovigilance
• Hausse des dépenses consacrées au développement de médicaments

TENDANCES FUTURES

• Pharmacovigilance basée sur le cloud
• Logiciel de sécurité des médicaments

OPPORTUNITÉS

• Intégration de logiciels avec l'IA et le ML
• PNL

Acteurs clés

• ArisEurope
• Icône plc
• Syneos Santé
• Accenture
• IQVIA
• Genpact
• Conscient
• Société internationale Paraxel
• Holdings de la société de laboratoire d'Amérique
• Application maximale

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Amérique centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

Offre

• Logiciel
• Services

Déploiement

• Nuage
• Sur place

Taille de l'entreprise

• Grandes entreprises
• PME

Formulaire

• Standard
• Personnalisé

Facteurs moteurs et opportunités du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

L'augmentation des effets indésirables des médicaments favorise le marché

Les cas d'effets indésirables des médicaments (EIM) augmentent dans le monde entier en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques . Comme tous les médicaments peuvent entraîner des effets indésirables, une analyse risque-bénéfice est nécessaire chaque fois qu'un médicament est prescrit. Les EIM restent un défi dans les soins de santé modernes, en particulier compte tenu de la complexité croissante des thérapies, du vieillissement de la population et de la multimorbidité croissante à travers le monde. Les logiciels de pharmacovigilance permettent aux prestataires de soins de santé et aux sociétés pharmaceutiques de collecter, d'analyser systématiquement et de signaler les données relatives aux EIM et de surmonter les défis qui y sont associés. La prévalence croissante des EIM à travers le monde propulse la demande de logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Selon la base de données des EIM disponible dans le système de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) des États-Unis, en 2022, plus de 1,25 million de cas indésirables graves ont été signalés, ainsi que plus de 175 000 décès.

Les effets indésirables des médicaments sont une cause majeure de l'augmentation du taux de mortalité dans le monde. Selon le rapport de l'Agence européenne des médicaments (EUDA), en termes de surdoses, le taux de mortalité dans l'Union européenne en 2021 représentait environ 18,3 décès par million de personnes âgées de 15 à 64 ans. En outre, au moins 6 166 décès causés par des surdoses impliquant des drogues illicites se sont produits dans l'Union européenne en 2021 (5 796 en 2020). Ce total a atteint environ 6 677 décès si l'on inclut la Norvège et la Turquie (6 434 en 2020).

L'exposition à la théophylline et à la dépression respiratoire augmente avec l'utilisation d'antibiotiques macrolides et la consommation accrue de vitamine K, ce qui entraîne des effets indésirables. À mesure que de plus en plus d'effets indésirables sont signalés et reconnus, les sociétés pharmaceutiques, les prestataires de soins de santé et les organismes de réglementation sont confrontés à une pression accrue pour améliorer les processus de surveillance et de déclaration de la sécurité des médicaments. Les logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments permettent d'éviter les risques associés à une consommation excessive de médicaments. Ces logiciels permettent de rationaliser le processus de détection, d'évaluation et de prévention des effets indésirables, ce qui permet des délais de réponse plus rapides et des évaluations des risques plus précises. Ainsi, l'incidence croissante des effets indésirables des médicaments alimente la croissance du marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments .

Mondialisation de la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est le processus de surveillance et d’évaluation des effets indésirables des médicaments. Elle constitue un élément essentiel des systèmes efficaces de réglementation des médicaments, de la pratique clinique et des programmes de santé publique. La mondialisation de la pharmacovigilance favorise la collaboration entre les parties prenantes, notamment les autorités réglementaires, les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques. Par exemple, l’Agence européenne des médicaments (EMA) accorde une importance croissante à la collaboration avec les régulateurs pharmaceutiques internationaux pour se concentrer sur des domaines tels que la sécurité des médicaments , les inspections et l’échange d’informations sur des questions d’intérêt commun. Un tel environnement collaboratif améliore le partage des données et améliore la compréhension globale des profils de sécurité des médicaments. Alors que les entreprises cherchent à tirer parti de ces réseaux mondiaux, le besoin de solutions de pharmacovigilance intégrées pouvant fonctionner dans le monde entier devient de plus en plus essentiel.

Les gouvernements de divers pays du monde entier mènent des programmes de pharmacovigilance en collaborant avec les organismes de réglementation de leurs pays respectifs. Les régulateurs comprennent l'importance de la pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments. Par exemple, en Amérique du Nord, la FDA américaine réglemente les lignes directrices, les lois et les réglementations pour mener plusieurs pratiques telles que le programme de bonnes pratiques cliniques (GCP) et le programme de bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) applicables aux produits biomédicaux. De plus, en septembre 2024, la Commission indienne de pharmacopée et l'Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments ont publié la version 2.0 de leurs lignes directrices en matière de pharmacovigilance en adoptant des modifications telles que la prolongation du délai de déclaration des effets indésirables non graves et la révision des exigences de tenue de registres. En outre, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique de Malaisie a publié la deuxième édition révisée de ses lignes directrices sur la bioéquivalence et les inspections de pharmacovigilance. L'agence a fourni plus d'informations sur le processus d'inspection des médicaments et la portée des évaluations liées aux évaluations des médicaments. La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a également publié des actions détaillées en réponse aux commentaires sur l'enregistrement de nouveaux médicaments et pour fournir des informations sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à usage humain.

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration de l’analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont les offres, la taille de l’organisation, le déploiement, la forme, la fonctionnalité et l’utilisateur final.

• En fonction de la taille de l'organisation, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en grandes entreprises et en PME. Le segment des grandes entreprises a dominé le marché en 2023.
• En termes d'offres, le marché est divisé en logiciels et services. Le segment des logiciels détenait une part de marché plus importante en 2023.
• En fonction du déploiement, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : le cloud et les applications sur site. Le segment du cloud a dominé le marché en 2023
• En fonction de la forme, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est divisé en deux segments : standard et personnalisé. Le segment standard a dominé le marché en 2023.
• En termes de fonctionnalités, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en gestion des cas, gestion des signaux et des risques, qualité et conformité, assistance aux audits et conformité à la formation, suivi des problèmes et des événements indésirables, gestion de la sécurité clinique et sécurité des essais cliniques, rédaction médicale, analyse des soins de santé, etc. Le segment de la gestion des signaux et des risques détenait la plus grande part du marché en 2023.
• En fonction de l'utilisateur final, le marché européen des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, sociétés d'externalisation des processus commerciaux et autres prestataires de services de pharmacovigilance. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a dominé le marché en 2023.

Analyse des parts de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments par zone géographique

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est segmenté en cinq grandes régions : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique (APAC), le Moyen-Orient et l'Afrique (MEA) et l'Amérique du Sud et centrale. L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2023, suivie de l'Europe et de l'APAC.

L'Amérique du Nord connaît une croissance considérable sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, en raison de la présence de divers acteurs du marché tels qu'IQVIA Oracle Corporation, qui travaillent en permanence à l'avancement des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. En juillet 2024, Oracle Corporation a lancé une plateforme Oracle Argus basée sur l'IA en tant que solution Safety One Intake. Cette solution aide les organisations des sciences de la vie à répondre aux exigences réglementaires croissantes et à atténuer le volume croissant de cas d'événements indésirables. Cette nouvelle plateforme de pharmacovigilance vise à accroître la productivité, à améliorer la confidentialité des données et à améliorer les rapports. Ainsi, de telles innovations de produits par les acteurs du marché de la région alimentent la croissance du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Portée du rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Actualités et développements récents du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d'importantes publications d'entreprise, des données d'association et des bases de données. Quelques-uns des développements clés du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments sont énumérés ci-dessous :

• ArisGlobal, leader mondial des solutions technologiques de développement de médicaments, a annoncé que Medac, un fabricant pharmaceutique allemand spécialisé dans les domaines de l'oncologie et de l'hématologie, de l'urologie et des maladies auto-immunes, a choisi LifeSphere Safety pour moderniser ses processus de sécurité des médicaments. Une analyse précise, spécifique au patient et à la population, est essentielle pour minimiser les risques liés au traitement pour les patients, ce qui favorise le meilleur résultat thérapeutique possible. (Source : ArisGlobal, communiqué de presse, mai 2023)
• IQVIA, l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour le secteur des sciences de la vie, a annoncé une collaboration stratégique avec Argenx pour faire progresser le traitement des patients atteints de maladies auto-immunes rares grâce à des services et solutions de sécurité de pharmacovigilance (PV) innovants et intégrés, basés sur la technologie. (Source : IQVIA, communiqué de presse, janvier 2023)

Rapport sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments : couverture et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines mentionnés ci-dessous :

• Taille et prévisions du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre
• Tendances du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments ainsi que dynamique du marché telles que les facteurs moteurs, les contraintes et les opportunités clés
• Analyse PEST et SWOT détaillée
• Analyse du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments
• Profils d'entreprise détaillés

Responsable de recherche

Ankita Mittal

Directeur,
Étude de marché et conseil

Ankita est une professionnelle dynamique des études de marché et du conseil, forte de plus de 8 ans d'expérience dans les secteurs des technologies, des médias, des TIC, de l'électronique et des semi-conducteurs. Elle a dirigé et réalisé avec succès plus de 100 missions de conseil et d'études pour des clients internationaux tels que Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG et Expeditors International. Ses compétences clés incluent l'analyse de marché, l'analyse de données, la prévision, la formulation de stratégies, la veille concurrentielle et la rédaction de rapports.

Ankita maîtrise parfaitement la gestion de cycles de projet complets, de la conception de propositions avant-vente et des discussions avec les clients jusqu'à la fourniture d'informations exploitables après-vente. Elle maîtrise la gestion d'équipes transverses, la structuration de modules d'études complexes et l'alignement des solutions sur les objectifs commerciaux spécifiques de chaque client. Ses excellentes compétences en communication, leadership et présentation lui ont permis de fournir systématiquement des résultats à forte valeur ajoutée dans des environnements de marché dynamiques et en constante évolution.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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