Analyse et prévisions du marché des diagnostics au point de service par taille, part, croissance et tendances 2028

[Rapport de recherche] Le marché du diagnostic au point de service a été évalué à 36 000,4 millions USD en 2021 et devrait atteindre 82 958,3 millions USD d'ici 2028 ; il devrait croître à un TCAC de 12,7 % de 2021 à 2028.

Informations sur le marché et point de vue des analystes :

Les tests au point de service (POC) sont un terme qui décrit les tests de diagnostic effectués dans l'unité du patient plutôt que dans le laboratoire central de l'hôpital ou dans un laboratoire de référence externe. Les tests au point de service peuvent être effectués sur du sang, de l'urine, des écouvillons de muqueuses ou de la salive. Aux urgences, les tests au point de service sont généralement effectués par des techniciens des urgences (EDT) et des infirmières. Dans certaines juridictions, les prestataires de services médicaux d'urgence utilisent les tests au point de service dans les milieux préhospitaliers. La plupart des hôpitaux ont développé un processus de qualité rigoureux pour leurs programmes de tests au point de service. Les tests au point de service (POCT) sont essentiels pour la détection rapide des analytes à proximité du patient, ce qui facilite le diagnostic, la surveillance et la gestion des maladies. Ils permettent de prendre des décisions médicales rapides, car les maladies peuvent être diagnostiquées à un stade très précoce, et constituent un critère important pour prévenir les types de maladies avancées. Cela conduit principalement à de meilleurs résultats de santé pour les patients en permettant un démarrage précoce du traitement. Les progrès récents dans le domaine des biocapteurs, qui constituent un élément essentiel du diagnostic au point de service, sont directement responsables des performances bioanalytiques des tests.

Moteurs de croissance et défis :

Les tests au point de service (POCT) jouent un rôle essentiel dans le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies infectieuses. Les tests au point de service peuvent être utilisés pour détecter plusieurs agents pathogènes majeurs, notamment les parasites du paludisme, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus du papillome humain (VPH), les virus de la dengue, d'Ebola et de Zika, ainsi que le Mycobacterium tuberculosis (bactérie de la tuberculose). Le VIH a infecté plus de 38 millions de personnes dans le monde ; environ 85 % de cette population réside dans les pays en développement, qui disposent d'une disponibilité limitée de diagnostics cliniques et de plateformes de surveillance du traitement antirétroviral (TAR). Pour réduire le temps de diagnostic, les entreprises développent des kits de test et des réactifs au point de service. Par exemple, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA, un test de quatrième génération, introduit par Abbott Laboratories. L'incidence croissante des maladies infectieuses telles que le VIH est le principal problème de santé publique mondial. En 2019, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que plus de 38 millions de personnes ont été diagnostiquées avec le VIH, dont 1,7 million de personnes nouvellement diagnostiquées dans le monde, dont 62 % d'adultes et 54 % d'enfants. Selon une étude publiée par l'ONUSIDA, en 2019, environ 690 000 personnes sont décédées à cause du VIH et des maladies associées. Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, environ 2 millions de personnes en Europe ont été infectées par le VIH en 2019. De plus, les infections associées aux soins de santé (IAS), telles que les infections sanguines associées aux cathéters centraux et les infections urinaires associées aux cathéters, peuvent affecter les patients dans les hôpitaux et autres établissements de santé. Selon une étude récente publiée sur NCBI en 2020, les IAS entraînent environ 16 millions de jours d'hospitalisation supplémentaires en Europe chaque année. De plus, selon la même étude, les IAS entraînent une charge financière supplémentaire d'environ 8,5 milliards de dollars américains en Europe chaque année. En outre, selon le Bureau de la prévention des maladies et de la promotion de la santé, 1 hospitalisation sur 25 aux États-Unis est due à une infection nosocomiale à un moment donné. Cette augmentation de la prévalence des maladies infectieuses devrait créer une demande de kits de tests au point de service dans le monde entier. Ce facteur a contribué à la croissance du marché des diagnostics au point de service  et devrait suivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.

Les rappels de produits augmentent en taille et en nombre dans l'industrie, principalement en raison de la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales, ainsi que des réglementations de plus en plus strictes. En 2018, les bandelettes de test PTS Panels CHOL+GLU, qui sont considérées comme des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ont été rappelées en Australie. La cause du rappel était liée à l'activité des dispositifs médicaux. Selon le ministère de la Santé, ces dispositifs ont été fabriqués par Point-of-Care Diagnostics Australia Pty Ltd. D'après les résultats des tests internes, il y a eu un dysfonctionnement dans la mesure du test de glycémie. Ce problème peut entraîner un retard dans le diagnostic du diabète. De même, en avril 2020, Trividia Health, Inc. a émis un avis de rappel volontaire à l'échelle nationale pour son lecteur de glycémie TRUE METRIX AIR. La société a émis cet avis en raison d'un dysfonctionnement des unités de mesure du lecteur de glycémie. De tels événements devraient nuire à la confiance des clients dans l'utilisation des dispositifs de point de service, ce qui finira par décourager la croissance du marché des tests de point de service.

De plus, le délai d'exécution des tests de diagnostic moléculaire est important pour détecter les agents infectieux et déterminer la capacité d'un patient à métaboliser un médicament ou une classe de médicaments. Il est également essentiel pour détecter une maladie résiduelle minimale. Ces applications bénéficieraient du développement d'un dispositif de point de service pour l'extraction, l'amplification et la détection des acides nucléiques. Le dispositif aurait un faible coût par test, utiliserait un dispositif à usage unique jetable pour toutes les étapes du test, devrait être portable et fournir un résultat qui ne nécessite aucune interprétation. La création d'un tel dispositif nécessite la miniaturisation des technologies actuelles et l'utilisation de la microfluidique, de microarrays et de tubes capillaires de petit diamètre pour réduire les volumes de réactifs. Cela simplifiera la conduction thermique par convection pendant l'amplification des acides nucléiques. Ce dispositif idéal pourrait être disponible dans les années à venir et élargira le marché mondial du diagnostic moléculaire au point de service.

Marché du diagnostic au point de service : perspectives stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des diagnostics au point de service » est segmenté en fonction du produit, de l'utilisateur final, du mode de prescription et de la géographie. En fonction du produit, le marché des diagnostics au point de service est segmenté en surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests de coagulation, marqueurs tumoraux/cancer, tests de cholestérol, tests d'analyse d'urine, tests d'hématologie et autres produits de test. En fonction de l'utilisateur final, le marché des diagnostics au point de service est segmenté en centres de diagnostic professionnels, laboratoires de recherche, soins à domicile et autres. En fonction du mode de prescription, le marché des diagnostics au point de service est divisé en tests en vente libre et tests sur ordonnance. Le marché du diagnostic au point de service, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

Français Sur la base du produit, le marché du diagnostic au point de service est segmenté en surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests de coagulation, marqueurs de tumeur/cancer, tests de cholestérol, tests d'analyse d'urine, tests d'hématologie et autres produits de test. En 2020, le segment des produits de surveillance de la glycémie détenait la plus grande part du marché, tandis que le segment des tests de maladies infectieuses devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 14,1 % au cours de la période de prévision. Le marché des dispositifs de surveillance de la glycémie se compose de composants tels que des glucomètres, des lancettes, des bandelettes de test et d'autres dispositifs de surveillance de la glycémie. En 2020, le segment des bandelettes de test détenait la plus grande part de marché parmi les segments des dispositifs de surveillance de la glycémie. Les dispositifs de surveillance de la glycémie ou glucomètres sont des dispositifs médicaux utilisés pour déterminer les niveaux approximatifs ou la concentration de glucose dans le sang des patients vivant avec le diabète. La concentration du niveau de glucose peut être mesurée par divers moyens tels que des bandelettes de test, des lancettes et autres. Sur le marché, divers acteurs ont présenté leurs appareils de surveillance de la glycémie, notamment Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle et One Touch Verio. Ils sont proposés par des acteurs/acteurs du marché tels qu'Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd et d'autres. De plus, en raison de l'augmentation des avancées technologiques, les développements des nouveaux produits offrent divers avantages à l'utilisateur. Par exemple, diamontech GmbH a inventé un appareil de surveillance de la glycémie non invasif. La société propose DMT Base, DMT Pocket et DMT Band qui aident les patients diabétiques à surveiller leur taux de glucose. Par conséquent, en raison de la présence des différents acteurs du marché qui proposent divers produits et de l'augmentation des avancées technologiques, il est probable que la croissance du marché mondial des diagnostics au point de service soit propulsée.

Les maladies infectieuses sont causées par des micro-organismes, tels que des bactéries, des virus, des champignons et des parasites. Un test de diagnostic pour un agent infectieux est utilisé pour démontrer la présence de l'infection. Des échantillons tels que l'urine, le sang, les expectorations, le liquide céphalo-rachidien et autres sont soumis à divers tests et les bactéries et virus responsables de la maladie, appelés agents infectieux, sont rapidement identifiés.

Les résultats des tests en temps réel sont importants pour un diagnostic précoce et pour déterminer l'orientation du traitement dans la pratique médicale. Les tests au point de service (POCT) fournissent des informations utiles et bénéfiques pour le diagnostic et le traitement grâce à des tests en temps réel au chevet du patient. Par conséquent, le POCT a une grande valeur utilitaire dans le domaine des maladies infectieuses. Les kits de test rapide des maladies infectieuses sont largement disponibles pour une grande variété de cibles pathogènes prophlogistiques, notamment les agents bactériens, viraux, fongiques, protozoaires et autres agents pathogènes. En janvier 2023, Cipla Limited a annoncé le lancement de Cippoint, un dispositif de test au point de service. Cet appareil de pointe offre une large gamme de paramètres de test, notamment les marqueurs cardiaques, le diabète, les maladies infectieuses, la fertilité, la fonction thyroïdienne, l'inflammation, les marqueurs métaboliques et les marqueurs de coagulation. L'appareil est approuvé CE IVD. Cela indique essentiellement que l'appareil est approuvé par la directive européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro, garantissant ainsi des solutions de test fiables. Avec son entrée dans ces nouveaux segments, Cipla a élargi son offre de produits pour les laboratoires de diagnostic et son objectif est de combler le vide actuel dans l'écosystème de diagnostic en Inde en fournissant des méthodes de test précises et fiables à des prix abordables.

En fonction de l'utilisation finale, le marché du diagnostic au point de service est segmenté en centres de diagnostic professionnels, laboratoires de recherche, soins à domicile et autres. En 2020, le segment des centres de diagnostic professionnels détenait la plus grande part du marché et devrait connaître une tendance similaire au cours de la période de prévision. Cependant, le segment des soins à domicile devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 13,3 % au cours de la période de prévision. Les patients peuvent facilement surveiller leur taux de glucose à domicile, ce qui les aide essentiellement à personnaliser leur insulinothérapie pour gérer leur taux de diabète. Pendant la pandémie, le diagnostic au point de service à domicile était en plein essor, ce qui a entraîné une diminution des visites à l'hôpital. Des avancées telles que la télémédecine et les avancées technologiques dans les appareils de test au point de service ont aidé le marché mondial pendant la crise du COVID-19.

Analyse régionale :

Sur la base de la géographie, le marché du diagnostic au point de service est segmenté en cinq régions clés : l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique, l'Amérique du Sud et l'Amérique centrale, ainsi que le Moyen-Orient et l'Afrique. En 2022, l'Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché du diagnostic au point de service, suivie de l'Europe. La prévalence croissante des maladies infectieuses, le soutien gouvernemental aux kits et instruments de diagnostic avancés et les efforts croissants dans les activités de R&D entrepris par les acteurs du marché opérant sur le marché devraient favoriser la croissance régionale. Selon EBSCO Information Services, en septembre 2020, plus de 1 000 cas d'hépatite A ont été signalés dans chacun de ces États : Floride, Géorgie, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee et Virginie-Occidentale. Le nombre de cas signalés depuis l'arrivée de la COVID-19 a atteint 6 358 (au 26 septembre 2020), et avec certaines des épidémies actuelles dans les États remontant à 2016, 2017 ou 2018, le nombre total a désormais dépassé 32 000 cas. En général, l'hépatite A largement sous contrôle aux États-Unis jusqu'à il y a trois ans peut être facilement évitée grâce à l'utilisation d'un vaccin sûr et efficace. Cependant, le nombre de cas signalés a connu une augmentation spectaculaire pendant la pandémie actuelle de COVID-19. Dans de telles situations, les solutions de diagnostic au point de service se sont avérées être une solution efficace pour les patients, car les organisations gouvernementales ont émis diverses règles et réglementations pour éviter la distanciation sociale en raison de la COVID-19. La diminution des visites à l'hôpital a été l'une des principales raisons de l'augmentation de la demande de tests au point de service. Ces facteurs devraient aider le marché des tests de diagnostic au point de service au cours de la période de prévision.

Aperçu régional du marché des diagnostics au point de service

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché du diagnostic au point de service tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché du diagnostic au point de service en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des diagnostics au point de service

Densité des acteurs du marché : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des diagnostics au point de service connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché du diagnostic au point de service sont :

1. F. Hoffmann-La Roche SARL
2. Abbott
3. bioMérieux SA
4. Johnson & Johnson Services, Inc.
5. Nova Biomédical

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial du diagnostic au point de service sont répertoriées ci-dessous :

1. En avril 2019, Roche a lancé le test de diagnostic compagnon VENTANA HER2 Dual ISH pour les patients atteints de cancer du sein et de l'estomac.
2. En avril 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test total de Lyme BioPlex 2200. Il s'agissait d'une méthode de test multiplex innovante pour le diagnostic de la maladie de Lyme.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Des entreprises telles que Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics et Abbott ont mis en œuvre diverses stratégies qui ont contribué à la croissance de l'entreprise et ont à leur tour entraîné divers changements sur le marché. Les entreprises ont utilisé des stratégies telles que le lancement de produits, la mise à niveau des produits, les brevets, l'élargissement de leur portefeuille de produits et l'expansion de leur zone géographique pour la croissance de leurs organisations. En outre, les entreprises ont investi leurs efforts dans le développement de produits et ont reçu l'approbation d'organismes de réglementation tels que la FDA américaine pour leurs produits.