Analyse et prévisions du marché des diagnostics au point de service par taille, part, croissance et tendances 2028

[Rapport de recherche] Le marché des diagnostics au point d'intervention était évalué à 36 000,4 millions de dollars US en 2021 et devrait atteindre 82 958,3 millions de dollars US d'ici 2028 ; il devrait croître à un TCAC de 12,7 % de 2021 à 2028.

Aperçu du marché et point de vue des analystes :

Les tests au point de service (POC) sont un terme qui décrit les tests de diagnostic effectués dans l'unité du patient plutôt que dans le laboratoire central de l'hôpital ou dans un laboratoire de référence externe. Des tests au point de service peuvent être effectués sur du sang, de l'urine, des prélèvements sur les surfaces muqueuses ou de la salive. Dans le service des urgences (ED), les tests POC sont généralement effectués à la fois par des techniciens des urgences (EDT) et des infirmières. Dans certaines juridictions, les prestataires de services médicaux d’urgence utilisent des tests POC en milieu préhospitalier. La plupart des hôpitaux ont développé un processus qualité rigoureux pour leurs programmes de tests POC. Les tests au point de service (POCT) sont essentiels pour la détection rapide des analytes à proximité du patient, ce qui facilite le diagnostic, la surveillance et la gestion de la maladie. Cela permet des décisions médicales rapides, car les maladies peuvent être diagnostiquées à un stade très précoce, et constitue un critère important dans la prévention des types de maladies avancés. Cela conduit principalement à de meilleurs résultats de santé pour les patients en permettant un début précoce du traitement. Les progrès récents dans le domaine des biocapteurs, qui constituent un élément essentiel pour les diagnostics au point d'intervention, sont directement responsables de la performance bioanalytique du test.

Moteurs de croissance et défis :

Les tests au point d'intervention (POCT) jouent un rôle essentiel dans le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies infectieuses. Les tests POC peuvent être utilisés pour détecter plusieurs agents pathogènes majeurs, notamment les parasites du paludisme, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus du papillome humain (VPH), la dengue, les virus Ebola et Zika ; et Mycobacterium tuberculosis (bactérie tuberculeuse). Le VIH a infecté plus de 38 millions de personnes dans le monde ; Environ 85 % de cette population réside dans les pays en développement, qui disposent d’une disponibilité limitée de plateformes de diagnostic clinique et de surveillance du traitement antirétroviral (TAR). Pour réduire le temps de diagnostic, les entreprises développent des kits de test et des réactifs au POC. Par exemple, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA, un test de quatrième génération introduit par les laboratoires Abbott. L’incidence croissante de maladies infectieuses telles que le VIH constitue le principal problème de santé publique mondial. En 2019, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a affirmé que plus de 38 millions de personnes avaient reçu un diagnostic de VIH, parmi lesquelles 1,7 million de personnes ont été nouvellement diagnostiquées dans le monde, dont 62 % d’adultes et 54 % d’enfants. Selon une étude publiée par l'ONUSIDA, en 2019, environ 690 000 personnes sont mortes à cause du VIH et des maladies associées. Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, environ 2 millions de personnes en Europe ont été infectées par le VIH en 2019. De plus, les infections nosocomiales (IAS) telles que les infections du sang associées aux cathéters centraux et les infections des voies urinaires associées aux cathéters pourraient affecter les patients dans les hôpitaux et autres établissements de santé. Selon une étude récente publiée sur NCBI en 2020, les IAS provoquent chaque année environ 16 millions de jours d’hospitalisation supplémentaires en Europe. De plus, selon la même étude, l’IAH entraîne chaque année une charge financière supplémentaire d’environ 8,5 milliards de dollars en Europe. De plus, selon le Bureau de prévention des maladies et de promotion de la santé, une personne hospitalisée sur 25 aux États-Unis souffre d'IAS à un moment donné. Une telle augmentation de la prévalence des maladies infectieuses devrait créer une demande de kits de tests sur le lieu de soins dans le monde entier. Un tel facteur a contribué à la croissance du marché des diagnostics au point de service  et devrait suivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.

Les rappels de produits sont de plus en plus nombreux et importants dans l'industrie, principalement en raison de la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales, ainsi que de réglementations de plus en plus strictes. En 2018, les bandelettes de test PTS Panels CHOL+GLU, considérées comme des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ont été rappelées en Australie. La cause du rappel était liée à l’activité des dispositifs médicaux. Selon le ministère de la Santé, ces appareils ont été fabriqués par Point-of-Care Diagnostics Australia Pty Ltd. D'après les résultats de tests internes, il y a eu un dysfonctionnement dans la mesure du test de glycémie. Ce problème peut entraîner un retard dans le diagnostic du diabète. De même, en avril 2020, Trividia Health, Inc. a publié un avis de rappel volontaire à l'échelle nationale pour son lecteur de glycémie TRUE METRIX AIR. L'entreprise a émis cet avis en raison d'un dysfonctionnement des unités de mesure du glucomètre. De tels événements devraient nuire à la confiance des clients dans l’utilisation des appareils au point d’intervention, ce qui finira par décourager la croissance du marché des tests au point d’intervention.

De plus, le délai d'exécution des tests de diagnostic moléculaire est important pour détecter les agents infectieux et déterminer la capacité d'un patient à métaboliser un médicament ou une classe de médicaments. Ceci est également essentiel pour détecter une maladie résiduelle minime. Ces applications bénéficieraient du développement d’un dispositif au point d’intervention pour l’extraction, l’amplification et la détection des acides nucléiques. Le dispositif aurait un faible coût par test, utiliserait un dispositif jetable à usage unique pour toutes les étapes du test, devrait être portable et fournir un résultat ne nécessitant aucune interprétation. La création d'un tel dispositif nécessite la miniaturisation des technologies actuelles et l'utilisation de microfluidique, de microréseaux et de tubes capillaires de petit diamètre pour réduire les volumes de réactifs. Cela simplifiera la conduction thermique par convection lors de l’amplification des acides nucléiques. Ce dispositif idéal pourrait être disponible dans les années à venir et élargira le marché mondial du diagnostic moléculaire au point d’intervention.

Marché des diagnostics au point de service : perspectives stratégiques

Marché des diagnostics au point de service

• 
  TCAC (2021 - 2028)

  12,7%
• Taille du marché 2021
  36 milliards de dollars américains
• Taille du marché 2028
  82,96 milliards de dollars américains

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• Prévalence croissante des maladies infectieuses
• Lancements de produits et développements de produits
• Nombre croissant de tests POC dispensés par la CLIA

TENDANCES FUTURES

• Utilisation croissante des appareils POC à domicile

OPPORTUNITÉS

• Opportunités de croissance élevées sur les marchés émergents
• Nombre croissant de conférences et d'événements

Joueurs clés

•  
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Abbott
• bioMérieux SA
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Nova Biomédicale
• Siemens AG
• Laboratoires Bio Rad Inc.
• BD
• Société Danaher

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• L'Europe 
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

Produit

• Produits de surveillance du glucose
• Produits de test de maladies infectieuses
• Produits de tests cardiométaboliques
• Produits de tests de grossesse et de fertilité
• Produits de tests de coagulation
• Produits de test de marqueurs de tumeurs/cancer
• Produits de test de cholestérol
• Produits d'analyse d'urine
• Produits de tests d'hématologie
• Autres produits POC

Mode de prescription

• Tests basés sur ordonnance et tests en vente libre

Utilisateur final

• Centres de diagnostic professionnels
• Soins à domicile
• Laboratoires de recherche
• Autres

Géographie

• Amérique du Nord
• L'Europe 
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
• Amérique du Sud et Centrale

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des diagnostics au point de service » est segmenté en fonction du produit, de l’utilisateur final, du mode de prescription et de la géographie. En fonction du produit, le marché des diagnostics au point de service est segmenté en surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests de coagulation, marqueurs de tumeur/cancer, tests de cholestérol, tests d'analyse d'urine, tests d'hématologie et autres produits de test. En fonction de l’utilisateur final, le marché du diagnostic au point de service est segmenté en centres de diagnostic professionnels, laboratoires de recherche, soins à domicile et autres. Basé sur le mode prescription, le marché des diagnostics au point de service est divisé en tests OTC et tests sur ordonnance. Le marché des diagnostics au point d’intervention en fonction de la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l’Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), du Moyen-Orient et de l'Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et d'Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et Reste de l’Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

En fonction du produit, le marché des diagnostics au point de service est segmenté en surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests de coagulation, marqueurs de tumeur/cancer, tests de cholestérol, tests d'analyse d'urine, tests d'hématologie et autres produits de test. En 2020, le segment des produits de surveillance de la glycémie détenait la plus grande part du marché, tandis que le segment des tests de maladies infectieuses devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 14,1 % au cours de la période de prévision. Le marché des appareils de surveillance de la glycémie comprend des composants tels que des glucomètres, des lancettes, des bandelettes de test et d’autres appareils de surveillance de la glycémie. En 2020, le segment des bandelettes de test détenait la plus grande part de marché parmi les segments des appareils de surveillance de la glycémie. Les appareils de surveillance du glucose ou glucomètres sont des dispositifs médicaux utilisés pour déterminer les niveaux approximatifs ou la concentration de glucose dans le sang des patients diabétiques. La concentration du niveau de glucose peut être mesurée par divers moyens tels que des bandelettes de test, des lancettes et autres. Sur le marché, divers acteurs du marché ont introduit leurs appareils pour la surveillance de la glycémie, notamment Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle et One Touch Verio. Ils sont proposés par des acteurs/acteurs du marché tels qu'Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd et d'autres. De plus, en raison des progrès technologiques, les développements de nouveaux produits offrent divers avantages à l'utilisateur. Par exemple, diamontech GmbH a inventé un dispositif non invasif de surveillance du glucose. La société propose DMT Base, DMT Pocket et DMT Band qui aident les patients diabétiques à surveiller leur taux de glucose. Par conséquent, en raison de la présence des différents acteurs du marché qui proposent divers produits et de l’essor des progrès technologiques, il est probable que la croissance du marché mondial du diagnostic au point de service soit propulsée.

Les maladies infectieuses sont causées par des micro-organismes tels que des bactéries, des virus, des champignons et des parasites. Un test de diagnostic d'un agent infectieux est utilisé pour démontrer la présence de l'infection. Des échantillons tels que l'urine, le sang, les crachats, le liquide céphalo-rachidien et autres sont soumis à divers tests et les bactéries et virus pathogènes, appelés agents infectieux, sont identifiés rapidement.

Les résultats des tests en temps réel sont importants pour un diagnostic précoce et pour déterminer l’orientation du traitement dans la pratique médicale. Les tests au point de service (POCT) fournissent des informations bénéfiques et utiles pour le diagnostic et le traitement grâce à des tests en temps réel au chevet. Par conséquent, le POCT a une grande valeur d’utilité dans le domaine des maladies infectieuses. Des kits de tests rapides pour les maladies infectieuses sont largement disponibles pour une grande variété de cibles pathogènes prophlogistiques, notamment les agents pathogènes bactériens, viraux, fongiques, protozoaires et autres. En janvier 2023, Cipla Limited a annoncé le lancement de Cippoint, un appareil de test au point d'intervention. Cet appareil de pointe offre un large éventail de paramètres de test, notamment les marqueurs cardiaques, le diabète, les maladies infectieuses, la fertilité, la fonction thyroïdienne, l'inflammation, les marqueurs métaboliques et les marqueurs de coagulation. L'appareil est approuvé CE IVD. Cela indique essentiellement que l'appareil est approuvé par la directive européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro, garantissant ainsi des solutions de test fiables. En entrant dans ces nouveaux segments, Cipla a élargi son offre de produits pour les laboratoires de diagnostic et son objectif est de combler le fossé actuel de l'écosystème du diagnostic en Inde en fournissant des méthodes de test précises et fiables à des prix abordables.

En fonction de l’utilisation finale, le marché du diagnostic au point de service est segmenté en centres de diagnostic professionnels, laboratoires de recherche, soins à domicile et autres. En 2020, le segment des centres de diagnostic professionnels détenait la plus grande part du marché et devrait connaître une tendance similaire au cours de la période de prévision. Cependant, le segment des soins à domicile devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 13,3 % au cours de la période de prévision. Les patients peuvent facilement surveiller leur glycémie à la maison, ce qui les aide essentiellement à personnaliser leur insulinothérapie pour gérer leur diabète. Pendant la situation pandémique, les diagnostics sur le lieu de soins à domicile étaient en plein essor, car cela entraînait une diminution des visites à l'hôpital. Des progrès tels que la télémédecine et les progrès technologiques dans les appareils de test sur le lieu de soins ont aidé le marché mondial pendant la crise du COVID-19.

Analyse régionale :

Sur la base de la géographie, le marché des diagnostics au point d’intervention est segmenté en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique. En 2022, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché des diagnostics au point d’intervention, suivie par l’Europe. La prévalence croissante des maladies infectieuses, le soutien du gouvernement aux kits et instruments de diagnostic avancés et les efforts croissants dans les activités de R&D entreprises par les acteurs du marché opérant sur le marché devraient contribuer à la croissance régionale. Selon EBSCO Information Services, en septembre 2020, plus de 1 000 cas d’hépatite A ont été signalés dans chacun de ces États : Floride, Géorgie, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee et Virginie occidentale. Le nombre de cas signalés depuis l'arrivée du COVID-19 a atteint 6 358 (au 26 septembre 2020), et avec certaines des épidémies actuelles dans l'État remontant à 2016, 2017 ou 2018, le nombre total dépasse désormais 32 000 cas. . De manière générale, l'hépatite A, largement sous contrôle aux États-Unis jusqu'à il y a trois ans, peut être facilement évitée grâce à l'utilisation d'un vaccin sûr et efficace. Cependant, le nombre de cas signalés a connu une augmentation spectaculaire au cours de la pandémie actuelle de COVID-19. Dans de telles situations, les solutions de diagnostic sur le lieu de soins se sont révélées être une solution efficace pour les patients, car les organisations gouvernementales ont publié diverses règles et réglementations pour éviter la distanciation sociale due au COVID-19. La diminution des visites à l'hôpital était l'une des principales raisons qui ont augmenté la demande de tests sur le lieu de soins. De tels facteurs devraient aider le marché des tests de diagnostic au point d’intervention au cours de la période de prévision.

Portée du rapport sur le marché des diagnostics au point de service

Développements de l’industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial du diagnostic au point de service sont répertoriées ci-dessous :

1. En avril 2019, Roche a lancé le test de diagnostic compagnon VENTANA HER2 Dual ISH pour les patientes atteintes d'un cancer du sein et de l'estomac.
2. En avril 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test BioPlex 2200 Lyme Total. Il s’agissait d’une méthode de test multiplex innovante pour le diagnostic de la maladie de Lyme.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Des sociétés telles que Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics et Abbott ont mis en œuvre diverses stratégies qui ont contribué à la croissance de l'entreprise et ont entraîné divers changements sur le marché. Les entreprises ont utilisé des stratégies telles que le lancement de produits, la mise à niveau de produits, les brevets, l'expansion de leur portefeuille de produits et l'expansion de zones pour la croissance de leurs organisations. En outre, les entreprises ont investi leurs efforts pour développer des produits et ont reçu les approbations d'organismes de réglementation tels que la FDA américaine pour leurs produits.