Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux devrait atteindre 93,08 milliards USD d'ici 2031, contre 30,17 milliards USD en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 15,1 % au cours de la période 2023-2031. Le nombre croissant de dispositifs médicaux portables devrait rester une tendance clé du marché.
Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Ces dernières années, les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) sont devenus un outil essentiel dans l'arsenal des soins de santé, et leur croissance devrait s'accélérer en 2023. Des facteurs tels que les SaMD et d'autres solutions numériques remodèlent les interactions entre patients et prestataires de soins et révèlent la puissance du partage, de la collecte et du suivi des données. D'autres facteurs comme la prévalence croissante des premiers soins virtuels, ou V1C, sont au premier plan, permettant aux prestataires de soins de santé de prodiguer des soins sans risquer le contact physique. Ainsi, les maladies à distance sont gérables.
Aperçu du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Le Mexique s'efforce de faire progresser la numérisation des soins de santé en encourageant une plus grande intégration de solutions numériques basées sur des logiciels dans son infrastructure. Le pays connaît une croissance sans précédent. Au cours des dernières décennies, le gouvernement mexicain a lancé une initiative ambitieuse visant à améliorer la qualité globale des soins de santé en mettant en œuvre des outils numériques dans ses établissements de santé. Le développement global des soins de santé numériques dans le pays favorisera également probablement la croissance du marché et offrira un scénario propice dans les années à venir. En outre, la population gériatrique mexicaine de 60 ans et plus passerait de 6,3 % en 2010 à 23 % en 2050. Ainsi, des facteurs tels que l'augmentation de la population gériatrique devraient accroître la demande au cours de la prochaine décennie.
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Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux : perspectives stratégiques
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Moteurs et opportunités du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
La FDA publie un nouveau projet de directive sur les SaMD pour favoriser le marché
Un projet de mise à jour des directives récemment publié clarifie et rationalise le processus. Selon le nouveau document d'orientation, les logiciels en tant que dispositifs médicaux ont été classés en logiciels d'aide à la décision clinique (CDSS) et en logiciels d'aide à la décision du patient (PDS) pour les patients et les soignants. Ces règles de classification prennent en compte plusieurs facteurs, notamment le degré d'invasivité dans l'organisme, la durée du contact, le système corporel affecté et les effets locaux par rapport aux effets systémiques. Le projet de mise à jour des directives est également une indication du développement accru des SaMD.
Régions en développement avec économies émergentes
Avec la croissance de l'économie et du revenu par habitant des populations des économies émergentes, la croissance des services médicaux améliorés augmente également. La croissance de l'industrie médicale est due à l'automatisation croissante des services de santé . Les acteurs du marché mondial considèrent la région pour l'expansion de leurs activités dans les pays émergents, ce qui devrait encore développer le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) au cours de la période de prévision. Selon la Commission des communications et des technologies de l'information du Royaume (CITC), on estime que la plupart (54 %) des consommateurs saoudiens utilisent la technologie pour gérer leur santé, 40 % utilisent des applications de santé sur des appareils mobiles et les 14 % restants utilisent la technologie portable.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Les segments clés qui ont contribué à la dérivation de l’analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont le type d’appareil, l’application et le type de déploiement.
- En fonction du type d'appareil, le marché des logiciels en tant qu'appareils médicaux est divisé en PC/ordinateurs portables, smartphones/tablettes et appareils portables. Le segment des PC/ordinateurs portables détenait une part de marché plus importante en 2023.
- En termes d'application, le marché est segmenté en dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, et gestion des maladies. Le segment du dépistage et du diagnostic détenait la plus grande part du marché en 2023.
- En termes de type de déploiement, le marché est divisé en deux : le cloud et les services sur site. Le segment du cloud détenait la plus grande part du marché en 2023.
Analyse des parts de marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux par zone géographique
La portée géographique du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositif médical est principalement divisée en cinq régions : Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale.
L'Amérique du Nord domine le marché. La pénétration de l'intelligence artificielle, de l'apprentissage automatique, du traitement du langage naturel (NLP) et de son application dans les soins de santé numériques est probablement responsable de la domination du marché. En outre, la présence de leaders clés du marché contribuant à des solutions novatrices pour le diagnostic et la supervision à distance des patients via des solutions logicielles basées sur des smartphones et des ordinateurs portables crée également une augmentation de la demande pour ces solutions car elles sont faciles à utiliser, à comprendre et à analyser les conditions de santé, créant ainsi une augmentation de leur demande. L'Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus élevé dans les années à venir.
Aperçu régional du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.
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Portée du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | 30,17 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d'ici 2031 | 93,08 milliards de dollars américains |
| Taux de croissance annuel composé mondial (2023-2031) | 15,1% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | Par type d'appareil
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d'entreprises clés |
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Densité des acteurs du marché : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises
Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.
La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.
Les principales entreprises opérant sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont :
- Velentium SARL
- Logiciel Tietronix, Inc.
- S3 Santé Connectée
- Groupe Zühlke
- Groupe scientifique
- Inzentiz
Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.
- Obtenez un aperçu des principaux acteurs du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Actualités et développements récents du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d'importantes publications d'entreprise, des données d'association et des bases de données. Quelques-uns des développements sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont énumérés ci-dessous :
- CompliancePath et Ideagen ont conclu un partenariat de validation de produit pour étendre leur programme d'accélération de validation en cours afin d'inclure tous les produits logiciels liés aux sciences de la vie. (Source : CompliancePath, communiqué de presse, avril 2020)
- La société américaine STAT Health a lancé un produit de bien-être général portable intra-auriculaire 24h/24 et 7j/7 qui mesure le flux sanguin. (Source : STAT Health, communiqué de presse, juin 2023)
Rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux : couverture et livrables
Le rapport « Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :
- Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre
- Tendances du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux ainsi que la dynamique du marché, comme les facteurs moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse détaillée des cinq forces de PEST/Porter et SWOT
- Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
- Analyse du paysage industriel et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l'analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents pour le marché des logiciels en tant que dispositif médical
- Profils d'entreprise détaillés
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.
The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).
Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.
S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.
The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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