Software as a Medical Device Market Growth Report to 2031
La taille du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux devrait atteindre 93,08 milliards de dollars américains d’ici 2031, contre 30,17 milliards de dollars américains en 2023. Le marché devrait enregistrer un TCAC de 15,1 % au cours de la période 2023-2031. Le nombre croissant de dispositifs médicaux portables restera probablement une tendance clé du marché.
Analyse du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Ces dernières années, le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) est devenu un outil essentiel dans l'arsenal des soins de santé, et sa croissance devrait s'accélérer en 2023. Des facteurs tels que le SaMD et d'autres solutions numériques remodèlent les interactions patient-prestataire et révèlent le pouvoir du partage, collecte et suivi des données. D’autres facteurs tels que la prévalence croissante du Virtual First Care, ou V1C, sont au premier plan, permettant aux prestataires de soins de santé de prodiguer des soins sans risquer de contact physique. Ainsi, rendre les maladies éloignées gérables.
Aperçu du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Le Mexique se concentre sur la numérisation des soins de santé en encourageant une plus grande intégration de solutions numériques logicielles dans son infrastructure. Le pays connaît une croissance sans précédent. Au cours des dernières décennies, le gouvernement mexicain a lancé une initiative ambitieuse visant à améliorer la qualité globale des soins de santé en mettant en œuvre des outils numériques dans ses établissements de santé. Le développement global des soins de santé numériques dans le pays favorisera également probablement la croissance du marché et offrira un scénario propice au cours des années à venir. En outre, la population gériatrique du Mexique de 60 ans et plus augmenterait de 6,3 % en 2010 à 23 % d'ici 2050. Ainsi, des facteurs tels que l'augmentation de la population gériatrique devraient accroître la demande au cours de la décennie à venir.
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Marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux : perspectives stratégiques
TCAC (2023 - 2031)15,1%- Taille du marché 2023
30,17 milliards de dollars américains - Taille du marché 2031
93,08 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
- La FDA publie un nouveau projet de lignes directrices sur le SaMD pour favoriser le marché
- Avantageux de SaMD
- Région en développement avec des économies émergentes
Joueurs clés
- Velentium LLC LLC
- Logiciel Tietronix, Inc. Software, Inc.
- Santé connectée S3
- Groupe Zühlke
- Groupe scientifique
- Inzentiz
- Cambridge Consultants Inc.
- BrightInsight, Inc.
- Chemin de conformité
- Jabil Inc.
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Type d'appareil- PC/ordinateur portable
- Smartphones/Tablettes
- Appareils portables
Application- Dépistage
- Diagnostic
- Surveillance
- Alerte
- Gestion des maladies
Type de déploiement- Nuage
- Sur site
- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Les logiciels en tant que moteurs et opportunités du marché des dispositifs médicaux
La FDA publie un nouveau projet de lignes directrices sur le SaMD pour favoriser le marché
Un projet de mise à jour des lignes directrices récemment publié clarifie et rationalise le processus. Selon le nouveau document d'orientation, le logiciel en tant que dispositif médical a été classé en logiciel d'aide à la décision clinique (CDSS) et en logiciel d'aide à la décision pour les patients (PDS) pour les patients et les soignants. Ces règles de classification prennent en compte plusieurs facteurs, notamment le degré d'invasion dans le corps, la durée du contact, le système corporel affecté et les effets locaux par rapport aux effets systémiques. Le projet de mise à jour des lignes directrices est également une indication d’un développement accru du SaMD.
Régions en développement avec des économies émergentes
Avec la croissance de l'économie et du revenu par habitant des habitants des économies émergentes, la croissance des services médicaux améliorés augmente également. La croissance de l’industrie médicale est due à l’automatisation croissante des services de santé . Les acteurs du marché mondial considèrent la région pour leur expansion commerciale dans les pays émergents, ce qui devrait encore faire croître le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) au cours de la période de prévision. Selon la Commission des communications et des technologies de l'information du Royaume (CITC), on estime que la plupart (54 %) des consommateurs saoudiens utilisent la technologie pour gérer leur santé, 40 % utilisent des applications de santé sur des appareils mobiles et les 14 % restants utilisent des technologies portables.
Analyse de segmentation du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Les segments clés qui ont contribué à l’élaboration du logiciel en tant qu’analyse du marché des dispositifs médicaux sont le type d’appareil, l’application et le type de déploiement.
- En fonction du type d’appareil, le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux est divisé en PC/ordinateurs portables, smartphones/tablettes et appareils portables. Le segment des PC/ordinateurs portables détenait une part de marché plus importante en 2023.
- Par application, le marché est segmenté en dépistage et diagnostic, surveillance et alerte, et gestion des maladies. Le segment du dépistage et du diagnostic détenait la plus grande part du marché en 2023.
- En termes de type de déploiement, le marché est divisé en cloud et sur site. Le segment du cloud détenait la plus grande part du marché en 2023.
Analyse de la part de marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux par géographie
La portée géographique du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositif médical est principalement divisée en cinq régions : Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale.
L'Amérique du Nord a dominé le marché. La pénétration de l’intelligence artificielle, de l’apprentissage automatique, du traitement du langage naturel (NLP) et de ses applications dans les soins de santé numériques est probablement responsable de la domination du marché. En outre, la présence de solutions innovantes de diagnostic et de surveillance à distance des patients via des solutions logicielles basées sur des smartphones et des ordinateurs portables, des leaders clés du marché, crée également une augmentation de la demande pour ces solutions car elles sont faciles à utiliser, à comprendre et à analyser les conditions de santé, créant ainsi une augmentation. leur demande. L’Asie-Pacifique devrait connaître la croissance avec le TCAC le plus élevé dans les années à venir.
Portée du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2023 | 30,17 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2031 | 93,08 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2023 - 2031) | 15,1% |
| Données historiques | 2021-2022 |
| Période de prévision | 2024-2031 |
| Segments couverts | Par type d'appareil
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| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
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| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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- L'exemple de PDF présente la structure du contenu et la nature des informations avec une analyse qualitative et quantitative.
Actualités et développements récents du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Le marché des logiciels en tant que dispositif médical est évalué en collectant des données qualitatives et quantitatives après des recherches primaires et secondaires, qui comprennent d’importantes publications d’entreprise, des données d’association et des bases de données. Quelques-uns des développements sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux sont répertoriés ci-dessous :
- CompliancePath et Ideagen ont conclu un partenariat de validation de produits pour étendre leur programme d'accélération de validation en cours afin d'inclure tous les produits logiciels liés aux sciences de la vie. (Source : CompliancePath, communiqué de presse, avril 2020)
- La société américaine STAT Health a lancé un produit de bien-être général portable intra-auriculaire 24h/24 et 7j/7 qui mesure le flux sanguin. (Source : STAT Health, communiqué de presse, juin 2023)
Couverture et livrables du rapport sur le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux
Le rapport « Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositif médical (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines ci-dessous :
- Taille et prévisions du marché des logiciels en tant que dispositif médical aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le champ d’application
- Tendances du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux ainsi que dynamiques du marché telles que les moteurs, les contraintes et les opportunités clés
- Analyse détaillée des cinq forces et SWOT de PEST/Porter
- Analyse du marché des logiciels en tant que dispositif médical couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché
- Analyse du paysage de l’industrie et de la concurrence couvrant la concentration du marché, l’analyse de la carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents du marché des logiciels en tant que dispositif médical
- Profils d'entreprises détaillés
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America held the largest market for Software as Medical Device. The growth of the region is attributed to continuous rise in the use of Software as Medical Device, innovations in software designs, and increasing awareness among people regarding the benefits for digital healthcare applications.
The driving factors are increasing adoption of Internet of Things (IoT) & connected devices in healthcare and the advantages offered by Software as Medical Device (SaMD).
Increasing number of wearable medical devices is likely to remain key trends in the market.
S3 Connected Health, BrightInsight, Inc. and CompliancePath are among the top players operating in the Software as Medical Device market.
The software as medical device market size is projected to reach US$ 93.08 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 15.1% during 2023–2031.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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