Stratégies du marché des dispositifs de fusion vertébrale, principaux acteurs, opportunités de croissance, analyse et prévisions d’ici 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché des dispositifs de fusion vertébrale devrait passer de 8 276,31 millions de dollars américains en 2022 et atteindre une valeur de 12 993,25 millions de dollars américains d’ici 2030, il devrait enregistrer un TCAC de 5,8 % de 2022 à 2030.

Aperçu du marché et point de vue des analystes :

La taille du marché des dispositifs de fusion vertébrale croît rapidement en raison de l’augmentation du nombre de cas de dispositifs de fusion vertébrale en raison de l’augmentation des cas de calculs biliaires. En outre, l’augmentation des cas de diabète alimente la croissance du marché.    

De plus, les initiatives stratégiques des entreprises pour le développement du marché alimentent la croissance du marché. En septembre 2022, GE Healthcare a annoncé l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son révolutionnaire AIR Recon DL pour les séquences d'imagerie 3D et PROPELLER. Les avantages d'AIR Recon DL sont étendus par ces nouvelles fonctionnalités à presque toutes les procédures cliniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM), couvrant toutes les anatomies et permettant une meilleure qualité d'image, des temps d'analyse plus courts et une expérience patient améliorée. Ainsi, une augmentation significative des technologies révolutionnaires pour répondre aux besoins des clients est susceptible d’apporter de nouvelles tendances sur le marché au cours de la période de prévision.

Opportunités et défis :

Les chirurgies de fusion vertébrale sont beaucoup plus coûteuses ; de nombreux patients renoncent à la décision de subir une chirurgie de la colonne vertébrale. De plus, dans de nombreux cas, le coût des implants rachidiens n’est pas couvert par les régimes d’assurance maladie, ce qui limite le nombre d’interventions chirurgicales. Par exemple, un pays comme les États-Unis est cher ; selon les données du Healthcare Bluebook publiées en février 2022, les 5 principales villes sont répertoriées avec le coût de la fusion vertébrale lombaire : Denver : 86 182 $ US, San Jose, Californie : 78 809 $ US San Francisco : 78 809 $ US, Indianapolis : 78 809 $ US 77 269 et Seattle : 74 499 dollars. Dans le même temps, le coût le plus bas pour la fusion vertébrale lombaire est d'environ 48 000 $ US dans des villes comme Memphis, Tenn et San Antonio.

Marché des dispositifs de fusion vertébrale : perspectives stratégiques

Marché des dispositifs de fusion vertébrale

• 
  TCAC (2022 - 2030)

  5,8%
• Taille du marché 2022
  8,28 milliards de dollars américains
• Taille du marché 2030
  12,99 milliards de dollars américains

Dynamique du marché

MOTEURS DE CROISSANCE

• Développements croissants dans la technologie vertébrale par les sociétés de dispositifs pour la colonne vertébrale
• Nombre croissant de procédures de fusion vertébrale

TENDANCES FUTURES

• Impression 3D pour les produits de fusion vertébrale pour la chirurgie de la colonne vertébrale

OPPORTUNITÉS

• Chirurgie à faible coût dans le cadre du tourisme médical

Joueurs clés

•  
• DePuy Synthes Inc.
• Stryker Corp.
• B. Braun SE
• ATEC Colonne vertébrale Inc.
• Globus Médical Inc.
• NuVasive Inc.
• ZimVie Inc.
• Medtronic Plc
• Centinel Colonne vertébrale LLC

Aperçu régional

• Amérique du Nord
• L'Europe 
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et Centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Segmentation du marché

type de produit

• Appareils thoraco-lombaires
• Dispositifs de fixation cervicale
• Dispositifs de fusion intersomatique

Type de chirurgie

• Chirurgie ouverte de la colonne vertébrale et chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale

Indications de la maladie

• Disque dégénératif
• Traumatismes et fractures
• Déformation complexe
• Autres

Utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Autres

D’un autre côté, le tourisme médical a permis de proposer des chirurgies de fusion vertébrale à moindre coût. Les pays des régions en développement ont considérablement développé le tourisme médical et disposent de technologies avancées qui fournissent des services médicaux de classe mondiale à des tarifs moins chers. Lyfboat Technologies Pvt. les données publiées en juillet 2023 indiquent que des pays comme l'Inde, la Thaïlande, la Turquie, les Émirats arabes unis et l'Égypte sont considérés comme les meilleurs pour proposer une chirurgie de la scoliose entre 8 000 et 16 000 $ US. Les données publiées par Lyfboat Technologies Pvt révèlent également que le coût de la chirurgie de fusion vertébrale en Égypte est de 10 897 $ US et qu'aux Émirats arabes unis, il est d'environ 8 200 $ US. De même, en Turquie, le coût de la chirurgie de fusion vertébrale est de 15 000 dollars américains et en Inde, il se situe entre 8 000 et 12 000 dollars américains. De plus, le coût d'une thoracoplastie en Inde se situe entre 2 500 et 4 000 dollars américains.

Proposer des interventions chirurgicales critiques à moindre coût augmente le flux de patients vers ces pays pour leurs traitements médicaux. En outre, la disponibilité de techniques médicales avancées et l’augmentation du financement gouvernemental destiné à accroître le tourisme médical entraînent une demande croissante d’implants chirurgicaux avancés. En outre, l’évolution des infrastructures de soins de santé dans les pays en développement va probablement maintenir la demande de dispositifs médicaux avancés, améliorant ainsi les opportunités de croissance pour le marché des dispositifs de fusion vertébrale.

Les exigences réglementaires relatives aux dispositifs de fusion vertébrale sont différentes de celles des autres dispositifs implantables. La réglementation relative aux appareils de fusion vertébrale est régulièrement mise à jour afin de maintenir la qualité des produits et d'offrir une meilleure qualité de vie aux patients. En mars 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour les dispositifs médicaux, les appareils orthopédiques, la classification des sphères vertébrales destinées à être utilisées dans les procédures de fusion intervertébrale (règle finale) et l'analyse d'impact réglementaire finale. Selon l'analyse de la FDA, les appareils vertébraux sont classés dans la classe III. Les appareils nécessiteront un dépôt séparé pour les demandes d’approbation préalable à la commercialisation. De plus, la FDA a constaté que les contrôles généraux et spéciaux sont insuffisants pour garantir l'efficacité et la sécurité des dispositifs. Par conséquent, il est attendu que les entreprises fournissent des descriptions complètes des produits et des analyses de l'efficacité et de la sécurité des produits afin d'éviter toute confusion concernant le matériau du produit et les spécifications relatives aux tailles et aux intentions de l'état clinique.

De même, les réglementations des pays en développement mettent à jour les exigences réglementaires relatives aux dispositifs de fusion vertébrale. En novembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) du ministère de la Santé et des Soins aux personnes âgées du gouvernement australien a révisé le cadre réglementaire pour les dispositifs médicaux implantables dans la colonne vertébrale. TGA vise à aider les sponsors et les fabricants avec les nouvelles exigences réglementaires pour comprendre et se conformer aux exigences mises à jour. TGA a proposé quatre exigences majeures aux fabricants, parmi lesquelles la nécessité d'informations spécifiques dans l'entrée ARTG sur les dispositifs de fusion vertébrale de classe IIb ; L'évaluation d'audit obligatoire de TGA pour les demandes d'inclusion de dispositifs, y compris l'évaluation des preuves cliniques ; des documents d'évaluation de la conformité démontrant les procédures appropriées pour la classification des dispositifs, ainsi qu'une évaluation exhaustive du fabricant pour les systèmes de gestion de la qualité et la documentation technique relative à chaque dispositif. Ainsi, la rigueur des réglementations pour les fabricants entraînera des investissements plus économiques, et le risque de rappels pourra entraîner des pertes. Par conséquent, les réglementations strictes relatives aux dispositifs de fusion vertébrale font partie des facteurs entravant la croissance du marché.

Segmentation et portée du rapport :

La part de marché des dispositifs de fusion vertébrale est divisée en fonction du type de produit, du type de chirurgie, de l’indication de la maladie et de l’utilisateur final. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par type de produit, est segmenté en dispositifs thoraco-lombaires, dispositifs de fixation cervicale et dispositifs de fusion intersomatique. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par type de chirurgie, est divisé enchirurgie de la colonne ouverte etchirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par indications de maladie,est segmenté endisque dégénératif,traumatismes et fractures,déformation complexe, et autres. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres. Sur la base de la géographie, le marché est divisé en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Australie et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et Afrique), et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste Amérique du Sud et Centrale).

Analyse segmentaire :

En fonction du type de chirurgie, le marché des dispositifs de fusion vertébrale est divisé en chirurgie ouverte de la colonne vertébrale et chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale. En 2022, le segment de la chirurgie de la colonne ouverte détenait une part de marché plus importante par chirurgie. On estime que le segment de la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale connaîtra une croissance à un TCAC plus élevé entre 2022 et 2030 en raison de l’adoption croissante d’une approche de chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale. Les chirurgies ouvertes sont considérées comme des chirurgies standard car elles offrent une exposition complète à l'anatomie. La chirurgie ouverte de la colonne vertébrale est recommandée pour traiter des affections telles que la scoliose, la dégénérescence sévère des disques, l'instabilité de la colonne vertébrale ou une combinaison de ces problèmes. La chirurgie ouverte est largement préférée si la maladie est grave et complexe ; il offre une plus grande exposition à l'anatomie, offrant une facilité de procédure et une plus grande visibilité des structures environnantes. Cependant, il existe plusieurs risques associés au type de chirurgie à colonne ouverte. Le risque comprend une perte de sang excessive et un temps de récupération plus long.

Dans de nombreux cas, la chirurgie ouverte de la colonne vertébrale peut inverser les symptômes des troubles de la colonne vertébrale. Les complications peuvent également entraîner une infection, une mauvaise cicatrisation des plaies, des caillots sanguins et des lésions des veines ou des nerfs environnants.

Le type de chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale (MISS) a attiré une attention notable par rapport au type de chirurgie ouverte traditionnelle de la colonne vertébrale. MISS nécessite des incisions plus petites ; par conséquent, il est plus facile de convaincre les patients de subir un MISS. D'autres avantages, tels que l'évitement des dommages aux muscles environnants, moins de saignements, moins de douleurs, une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts, ont accru l'adoption du MISS. À l'heure actuelle, MISS est considérée comme une procédure courante pour la fusion vertébrale. L'adoption accrue du MISS inclut le traitement des problèmes de colonne vertébrale chez les personnes âgées et gravement malades en limitant les risques et en modifiant les modèles de remboursement et les préférences des patients. De plus, les transformations du MISS ont introduit de nouvelles techniques d’imagerie peropératoire en combinant des logiciels puissants. La combinaison de techniques d'imagerie et de logiciels permet aux chirurgiens de naviguer en temps réel pour compléter leur compréhension de l'anatomie tridimensionnelle (3D) de la colonne vertébrale. Ainsi, la transformation de MISS conduit à la croissance la plus rapide du segment, stimulant à terme la croissance du marché. Selon un article intitulé « Type de chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale : un aperçu », publié en juillet 2022, environ 75 % des 1,2 million d’interventions de la colonne vertébrale aux États-Unis sont réalisées chaque année par des techniques MISS. De même, un article intitulé « Spinal Endoscopy : Evidence, Techniques, Global Trends, and Future Projections » publié en janvier 2022 indique que 96,7 % des chirurgiens asiatiques pratiquent des MISS. Ainsi, compte tenu du nombre croissant de procédures MISS, le marché devrait connaître une croissance notable dans les années à venir.

Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par type de produit, est segmenté en dispositifs thoraco-lombaires, dispositifs de fixation cervicale et dispositifs de fusion intersomatique. En 2022, le segment des appareils thoraco-lombaires détenait la plus grande part du marché par type de produit. On estime que le segment des dispositifs de fusion intersomatique connaîtra une croissance à un TCAC significatif entre 2022 et 2030 en raison des développements croissants des dispositifs de fusion intersomatique. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par indication de maladie, est classé en disques dégénératifs, traumatismes et fractures, déformations complexes et autres. En 2022, le segment des disques dégénératifs détenait la plus grande part du marché par indication de maladie et devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période 2022-2030 en raison de la croissance de la population gériatrique qui est plus sujette aux maladies dégénératives. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale, par utilisateur final, est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres. En 2022, le segment des hôpitaux détenait la plus grande part du marché et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des années à venir.

Analyse régionale :

Sur la base de la géographie, le marché des dispositifs de fusion vertébrale est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. L’Amérique du Nord est le principal contributeur à la croissance du marché et l’Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide. Le marché des dispositifs de fusion vertébrale en Amérique du Nord est segmenté entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. En 2022, les États-Unis détenaient la plus grande part de marché dans cette région et devraient maintenir leur domination au cours de la période de prévision. DePuy Synthes, Stryker, Aurora Spine et Alevio Spine comptent parmi les principaux acteurs opérant sur le marché des dispositifs de fusion vertébrale aux États-Unis. Les développements et lancements de produits portés par ces acteurs favorisent la croissance du marché. Les dispositifs de fusion vertébrale technologiquement avancés approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) sont largement adoptés aux États-Unis. Voici la liste des dispositifs de fusion vertébrale récemment approuvés par la FDA :

• En mai 2023, CTL Amedica a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour la commercialisation du système de cage de fusion intersomatique NITRO, qui est exclusivement fabriqué par la fusion de nitrure de silicium biomatériau. Le matériau en nitrure de silicium est compatible avec toutes les modalités d’imagerie ; il présente des propriétés bactériostatiques uniques et fournit une imagerie sans artefact.
• En janvier 2023, Alevio Spine a reçu l'autorisation 510 (K) pour des indications supplémentaires pour le système de fusion articulaire SI-Cure SI. L'indication élargie inclut la fusion sacro-iliaque pour les patients squelettiquement matures subissant une fixation sacro-pelvienne dans le cadre d'une fusion lombaire ou thoraco-lombaire.
• En juin 2022, la FDA américaine a accordé une autorisation 510K pour le dispositif de fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF) DEXA SOLO-L d'Aurora Spine. Basé sur la plateforme technologique DEXA, un dispositif autonome imprimé en 3D a été conçu pour les procédures de fusion intersomatique lombaire antérieure et latérale (ALIF et LLIF).

L'usure liée à l'âge déclenche la prévalence des douleurs lombaires (LBP) parmi la population gériatrique aux États-Unis, ce qui alimente à son tour la demande de dispositifs de fusion vertébrale. Selon les National Health Services, en 2022, l'incidence au cours de la vie de la lombalgie aux États-Unis serait de 60 à 90 %, avec une incidence annuelle de 5 %. La source indique également que 14,3 % des nouveaux patients consultent un médecin chaque année en raison d'une lombalgie, et qu'environ 13 millions de personnes consultent un médecin en raison d'une lombalgie chronique.

Portée du rapport sur le marché des dispositifs de fusion vertébrale

Développements de l’industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives des principaux acteurs opérant sur le marché des dispositifs de fusion vertébrale sont répertoriées ci-dessous :

1. En février 2023, Globus Medical Inc, un important fournisseur de solutions musculo-squelettiques, et NUVASIVE, un pionnier de l'innovation technologique pour la colonne vertébrale, ont convenu de fusionner dans le cadre d'une transaction entièrement boursière. La transaction rassemble deux sociétés de technologie musculo-squelettique bien connues partageant une vision commune de l'innovation dans la recherche incessante de besoins cliniques non satisfaits pour améliorer les soins aux patients.
2. En novembre 2022, Centinel Spine LLC a annoncé la première implantation de son produit de remplacement total de disque cervical (TDR) prodisc C SK. Le système prodisc C SK est le deuxième des trois nouveaux produits lancés.
3. En mars 2022, DePuy Synthes Inc a acquis CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis, offrant aux chirurgiens un outil facile à utiliser pour mieux comprendre et gérer l'impact de la mobilité aberrante entre la colonne vertébrale et le bassin chez certains patients nécessitant une arthroplastie totale de la hanche (PTH). CUPTIMIZE Hip-Spine Analysis améliore les capacités de planification chirurgicale de VELYS Hip Navigation, l'une des plateformes de technologies connectées de chirurgie numérique VELYS de DePuy Synthes.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Quelques acteurs de premier plan opérant sur le marché des dispositifs de fusion vertébrale sont Medtronic PLC, Johnson & Johnson Services Inc, B.Braun SE, Stryker Corp, ATEC Spine Inc, Globus Medical Inc, NuVasive Inc, ZimVie Inc, Centinel Spine LLC et Orthofix Medical. Inc. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Leur présence mondiale leur permet de servir un large éventail de clients, leur permettant ainsi d’élargir leur part de marché.