Rapport sur le marché des réactifs et équipements de transfection 2030 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

[Rapport de recherche] Le marché des réactifs et équipements de transfection devrait passer de 1 170,79 millions USD en 2022 à 2 145,03 millions USD d'ici 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 7,8 % de 2022 à 2030.

Informations sur le marché et point de vue des analystes :

L'expansion du marché des réactifs et équipements de transfection est attribuée à l'augmentation des cas de maladies chroniques et à la popularité croissante de la thérapie cellulaire et génique . La transfection est le processus de transfert de particules étrangères et d'acides nucléiques dans les cellules par des moyens chimiques, physiques et biologiques. Les réactifs de transfection sont utilisés pour améliorer l'efficacité des expériences génétiques réalisées dans le cadre de recherches approfondies menées dans les domaines des thérapies géniques appliquées. Dans toutes les expériences de transfection, les méthodes par lesquelles les composés sont délivrés dans les cellules doivent être soigneusement choisies. La transfection à médiation virale a démontré une efficacité considérable et les produits transfectés peuvent induire des réponses immunitaires importantes. Cependant, des alternatives chimiques ont été développées pour limiter les effets néfastes associés à l'utilisation de virus dans cette technique.

Moteurs de croissance et défis :

La fabrication de thérapies cellulaires et géniques est un processus complexe, ce qui rend son exécution et son suivi essentiels. Les progrès de la biotechnologie ont conduit à l'adoption de traitements personnalisés pour le traitement de nombreuses indications. Les thérapies cellulaires et géniques sont principalement utilisées pour traiter les maladies chroniques telles que les troubles neurologiques, le cancer et les troubles génétiques. Les avantages notables de la thérapie cellulaire et génique comprennent un traitement ciblé, une récupération plus rapide et plus efficace et des effets secondaires réduits. Les thérapies cellulaires et géniques sont largement adoptées dans le monde entier en raison de la disponibilité de produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Par exemple, la FDA a approuvé un adénovirus, ADSTILADRIN, fabriqué par Ferring Pharmaceuticals A/S en 2022. Cet adénovirus recombinant (rAd-IFNa/Syn3) délivre de l'ADNc d'interféron alfa-2b humain dans l'épithélium de la vessie pour traiter les patients souffrant de certains types de cancer de la vessie. En 2022, la FDA a approuvé CARVYKTI, fabriqué par Janssen Biotech, Inc. CARVYKTI est une cellule CAR-T autologue conçue avec un lentivirus pour attaquer les cellules tumorales exprimant BCMA afin de traiter certains types de myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Selon l'article « Gene therapy process change evaluation framework: Transfection transitoire et comparaison de lignées cellulaires productrices stables », publié par l'University College London (UCL) en 2020, 423 essais cliniques en cours ont été menés pour tester des produits de thérapie génique. Les scientifiques utilisent aujourd'hui la technique de transfection pour la production de ces thérapies. Par conséquent, la montée en popularité des activités de thérapie cellulaire et génique alimente le nombre de procédures de transfection effectuées, ce qui, à son tour, alimente la croissance du marché des réactifs et équipements de transfection

Marché des réactifs et équipements de transfection : informations stratégiques

Les efforts continus pour développer des approches permettant d'accélérer les processus de transfection à petite échelle constituent une opportunité de croissance du marché des réactifs et équipements de transfection. La transfection est l'étape complexe du développement d'un vecteur viral, y compris l'adénovirus, le virus adéno-associé et le lentivirus. La transfection transitoire doit également être accélérée à mesure que les processus de fabrication sont mis à l'échelle. Les fournisseurs d'équipements de traitement, les développeurs de médicaments et les fournisseurs de matières premières se concentrent sur les collaborations pour développer des solutions rentables, pratiques et adaptables à la plate-forme pour développer et mettre à l'échelle rapidement les processus de fabrication de vecteurs viraux. Avec les volumes de matériaux prévus et les temps de transfert et de mélange, la transfection de cellules avec plusieurs plasmides devient réalisable à petite échelle. La mise à l'échelle nécessite une expérience dans l'industrialisation de l'étape de transfection, car la plupart des entreprises n'ont d'expérience en matière de transfection qu'au niveau du laboratoire. Cependant, le volume de milieux de culture cellulaire et de réactifs de transfection requis pour mettre à l'échelle le processus à un niveau plus élevé peut être peu pratique, ce qui souligne la nécessité d'une optimisation.

Néanmoins, l’élargissement de l’échelle de production est devenu courant ces dernières années en raison de la demande croissante de vecteurs viraux. Compte tenu des nombreux défis associés aux processus de transfection à grande échelle, la meilleure approche pour augmenter la production consiste à réduire le processus plutôt qu’à l’intensifier. Cette approche descendante permet d’identifier clairement les conditions qui auront un impact sur le processus au niveau industriel, comme le volume de solution complexe de transfection. Cette approche facilite également l’optimisation du processus et la prise de décision.

Segmentation et portée du rapport :

Le marché des réactifs et équipements de transfection est fragmenté en fonction du produit, de la modalité, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du produit, le marché est classé en réactifs et équipements. En fonction de la modalité, le marché des réactifs et équipements de transfection est classé en méthodes virales, non virales et hybrides. En termes d'application, le marché des réactifs et équipements de transfection est classé en recherche biomédicale, production de protéines et administration thérapeutique. Le marché des réactifs et équipements de transfection, par utilisateur final, est classé en instituts universitaires et de recherche et sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. En fonction de la géographie, le marché des réactifs et équipements de transfection est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Australie, Asie du Sud-Est et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

Français En 2022, le segment des méthodes non virales, en fonction de la modalité, détenait une part plus importante du marché des réactifs et équipements de transfection. Le segment des méthodes non virales enregistrera un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. L'approche de transfection non virale peut être classée en méthodes physiques/mécaniques et chimiques. Les méthodes de transfection physiques/mécaniques les plus courantes comprennent l'électroporation, la sonoporation, la magnétofection, la micro-injection de gènes et l'irradiation laser. L'électroporation est une méthode de transfection physique couramment utilisée qui utilise la tension électrique pour augmenter transitoirement la perméabilité de la membrane cellulaire afin de permettre l'entrée d'acide nucléique étranger dans les cellules. La transfection assistée par ultrasons ou sonoporation consiste à utiliser une technique de microbulles pour créer des trous dans la membrane cellulaire afin de faciliter le transfert de matériel génétique, tandis que la transfection assistée par irradiation laser utilise un faisceau laser pour créer de petits trous dans la membrane plasmique afin de permettre l'entrée de substances génétiques étrangères. Les méthodes de transfection chimique peuvent être classées en deux catégories : basées sur les liposomes et non basées sur les liposomes. Les réactifs de transfection basés sur les liposomes permettent la formation d'agrégats lipidiques chargés positivement qui peuvent se combiner en douceur avec la bicouche phospholipidique des cellules hôtes pour permettre l'entrée de matériel génétique étranger avec une résistance minimale. Les réactifs de transfection non liposomaux peuvent être divisés en plusieurs classes : phosphate de calcium, dendrimères, polymères, nanoparticules et lipides non liposomaux. Les systèmes de vecteurs viraux comprennent les rétrovirus, les adénovirus (AdV), les virus associés aux adénovirus (AAV), les lentivirus (LV) et les bactériophages. La plupart des médicaments de thérapie génique actuellement disponibles sur le marché utilisent des virus comme vecteurs. Bien que les vecteurs viraux présentent des inconvénients tels qu'une immunogénicité élevée, des risques pour la sécurité et des difficultés de production, leur efficacité de transfection plus élevée présente un avantage unique pour la délivrance de gènes. En général, les rétrovirus ne peuvent être utilisés que pour transfecter des cellules en division, tandis que les adénovirus, les AAV et les virus de l'herpès peuvent être utilisés pour transfecter des cellules en division et non en division.

En 2022, le segment des réactifs, en fonction du produit, détenait une part plus importante du marché des réactifs et équipements de transfection. Le segment des réactifs enregistrera un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. La demande de réactifs de transfection augmente avec une recrudescence des lancements de produits et l'accent mis sur l'intensification du processus de transfection. En août 2021, Mirus Bio a lancé la gamme de produits TransIT VirusGEN GMP de réactifs et d'activateurs de transfection pour soutenir la fabrication de vecteurs viraux pour le développement de thérapies géniques et les processus associés. Le réactif de transfection TransIT VirusGEN GMP a été développé pour améliorer l'administration d'ADN de vaccin de transfert aux cellules HEK 293 en suspension et adhérentes afin d'améliorer la production de vecteurs AAV et LV recombinants. L'accent croissant mis sur le lancement de réactifs de transfection conformes aux BPF pour améliorer la capacité de production des vecteurs alimente davantage les progrès du marché des réactifs de transfection.

Français Sur la base des applications, le segment de la recherche biomédicale détenait la plus grande part du marché des réactifs et équipements de transfection en 2022. Le marché de ce segment devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période 2022-2030. Le segment des instituts universitaires et de recherche représentait une part plus importante du marché des réactifs et équipements de transfection, par utilisateur final, en 2022. Le marché du segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030.

Analyse régionale :

Français Sur la base de la géographie, le marché des réactifs et équipements de transfection est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. L'Amérique du Nord est le plus grand contributeur à la croissance du marché mondial des réactifs et équipements de transfection. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché des réactifs et équipements de transfection de 2022 à 2030. Les thérapies cellulaires et géniques (CGT) sont prescrites pour traiter les patients souffrant de maladies graves et rares dont les besoins thérapeutiques ne sont pas satisfaits. La fabrication des CGT est un processus très complexe, l'insuffisance des infrastructures et de l'expertise étant un facteur limitant majeur. Les défis liés à la logistique associés aux intermédiaires et aux produits finis limitent la capacité de fabrication de CGT des entreprises. Le processus de fabrication de CGT consiste à extraire des cellules autologues par « aphérèse », à les envoyer à des laboratoires spécialisés et à les renvoyer aux cliniques pour administration aux patients, le tout devant être effectué avec un contrôle qualité strict. La Food and Drug Administration (FDA) américaine n'a approuvé que 7 médicaments CGT jusqu'à présent, et le pipeline de nouveaux produits a atteint environ 1 200 thérapies expérimentales. La moitié d'entre eux sont en phase 2 d'essais cliniques . Avec ces perspectives, les ventes annuelles de thérapies cellulaires et géniques devraient augmenter respectivement de 15 % et d'environ 30 %, comme l'indique le Chemical & Engineering News Report 2023.

De nombreux fabricants font appel à des sociétés de fabrication sous contrat (CDMO) telles que Labcorp, Lonza et Catalent pour surmonter les obstacles liés à la production et à la commercialisation de leurs produits CGT. Lonza a investi environ 9,2 millions de dollars pour renforcer ses capacités de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. De telles initiatives des CDMO contribuent à la croissance du marché des réactifs et équipements de transfection aux États-Unis.

Aperçu régional du marché des réactifs et équipements de transfection

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des réactifs et équipements de transfection tout au long de la période de prévision ont été expliqués en détail par les analystes d’Insight Partners. Cette section traite également des segments et de la géographie du marché des réactifs et équipements de transfection en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu’en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des réactifs et équipements de transfection

Densité des acteurs du marché des réactifs et équipements de transfection : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché des réactifs et équipements de transfection connaît une croissance rapide, tirée par la demande croissante des utilisateurs finaux en raison de facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une plus grande sensibilisation aux avantages du produit. À mesure que la demande augmente, les entreprises élargissent leurs offres, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les tendances émergentes, ce qui alimente davantage la croissance du marché.

La densité des acteurs du marché fait référence à la répartition des entreprises ou des sociétés opérant sur un marché ou un secteur particulier. Elle indique le nombre de concurrents (acteurs du marché) présents sur un marché donné par rapport à sa taille ou à sa valeur marchande totale.

Les principales entreprises opérant sur le marché des réactifs et équipements de transfection sont :

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Société Promega
3. Qiagen NV
4. Merck KGaA
5. Groupe Lonza

Avis de non-responsabilité : les sociétés répertoriées ci-dessus ne sont pas classées dans un ordre particulier.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Certaines des initiatives les plus importantes des principaux acteurs opérant sur le marché des réactifs et équipements de transfection sont répertoriées ci-dessous :

1. En septembre 2023, Polyplus a mis à disposition en précommande le réactif de transfection FectoVIR-LV pour la synthèse de vecteurs lentiviraux (LV). La société a ainsi étendu gratuitement ses nouveaux services de conception d'expériences (DoE) afin d'optimiser les conditions de transfection pour de meilleurs titres et une meilleure qualité des vecteurs LV dans les systèmes en suspension. Dans les systèmes de cellules HEK-293 en suspension, FectoVIR-LV est une transfection de nouvelle génération qui améliore la production de LV. Le réactif a été conçu pour réduire le volume de complexation et augmenter la stabilité du complexe tout en conservant sa composition sans animaux, ce qui le rend adapté à la production à grande échelle.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Parmi les principaux acteurs du marché des réactifs et équipements de transfection, on trouve Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc et Polyplus-Transfection SA. Ces entreprises se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs dans le monde entier et élargir leur gamme de produits avec des portefeuilles spécialisés. Leur présence mondiale leur permet de servir une large base de clients, facilitant ainsi l'expansion du marché.