Marché américain des tests ésotériques – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

La taille du marché américain des tests ésotériques devrait passer de 10 382,85 millions de dollars américains en 2022 à 31 274,34 millions de dollars américains d’ici 2030 ; on estime que le marché enregistrera un TCAC de 14,8 % entre 2022 et 2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les tests ésotériques comprennent des tests d'échantillons pour des substances ou molécules rares, et ils ne sont pas effectués dans le cadre de tests de routine. . Ce segment du diagnostic nécessite des professionnels hautement qualifiés ainsi que des équipements avancés et complexes. Ils sont principalement réalisés dans des laboratoires spécialisés où les échantillons sont soit référés par des médecins ou des hôpitaux (tests hospitaliers), soit par les patients eux-mêmes (tests ambulatoires). Quelques-uns de ces tests reposent actuellement sur la technique du dosage radioimmunologique, qui est à la fois coûteuse et longue. La pandémie de COVID-19 a offert des perspectives de croissance significatives au marché des tests ésotériques au cours des deux dernières années. Le test RT-PCR est une méthode courante utilisée pour l’identification qualitative de l’ARN du SRAS-CoV-2 extrait d’échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures (tels que des écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés et des crachats) prélevés sur des personnes suspectées de COVID-19.
Moteurs de croissance :
La prévalence croissante des maladies chroniques propulse le marché américain des tests ésotériques
Selon une étude publiée par l'American Heart Association en 2021, plus de 130 millions d'adultes aux États-Unis sont susceptibles de souffrir de certains maladies cardiaques d'ici 2035. Cancer Facts and Figures 2022, publié en janvier 2022 par l'American Cancer Society, indique que les États-Unis ont signalé près de 1,9 million de nouveaux diagnostics de cancer et 609 360 décès liés au cancer en 2022. L'incidence croissante du cancer et le fardeau important d’autres maladies chroniques nécessitent des diagnostics et des traitements précis. Selon les estimations de l’American Thyroid Association, plus de 12 % de la population américaine devrait développer une maladie thyroïdienne au cours de sa vie. L’incidence croissante des troubles hormonaux dus à la consommation d’aliments malsains et à l’adoption d’un mode de vie sédentaire a conduit à l’adoption de tests d’endocrinologie en Amérique du Nord. Des tests endocriniens sont effectués pour le diagnostic de troubles hormonaux tels que l'hypophyse, la thyroïde, les surrénales, les tumeurs carcinoïdes, neuroendocrines et parathyroïdiennes.
Les tests ésotériques permettent l'analyse de molécules ou de substances rares, qui ne sont pas incluses dans les tests de laboratoire clinique de routine. Ces tests sont généralement effectués dans des spécialités médicales telles que la génétique, l'immunologie, la microbiologie, l'endocrinologie, le diagnostic moléculaire, la sérologie, la toxicologie et l'oncologie. Les principes de la génétique moléculaire ou du diagnostic moléculaire sont couramment utilisés pour identifier le pronostic des maladies. Par exemple, les tests de diagnostic moléculaire effectués sur des échantillons de biopsie de moelle osseuse peuvent inclure, sans s'y limiter, BCR/ABL, NPM1, FLT3, CEBPA et JAK2. Ainsi, la prévalence croissante des maladies chroniques renforce le besoin de tests ésotériques dans les diagnostics, ce qui profite au marché américain des tests ésotériques.

Segmentation et portée du rapport :
Le « marché américain des tests ésotériques » est segmenté. en fonction du type, de la technologie et de l'utilisateur final. En fonction du type, le marché est segmenté en tests de maladies infectieuses, tests d’endocrinologie, tests d’oncologie, tests de toxicologie, tests d’immunologie, tests de neurologie et autres. En termes de technologie, le marché américain des tests ésotériques est divisé en tests immunologiques par chimiluminescence, tests immuno-enzymatiques, spectrométrie de masse, PCR en temps réel, séquençage de l'ADN, cytométrie en flux, etc. En termes d'utilisateur final, le marché est classé en hôpitaux et laboratoires, et laboratoires indépendants et de référence.
Analyse segmentaire :
Le marché américain des tests ésotériques, par type, est segmenté en tests de maladies infectieuses, tests d'endocrinologie, oncologie. tests, tests toxicologiques, tests immunologiques, tests neurologiques et autres. Le segment des tests d’oncologie détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des tests de maladies infectieuses devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les maladies infectieuses se transmettent de multiples manières ; ainsi, un diagnostic et un traitement à temps sont la clé pour limiter leur transmission. Les tests de laboratoire sont le seul moyen de confirmer le diagnostic d'une infection. Certains tests sanguins peu coûteux et pratiques peuvent diagnostiquer la grippe, la maladie de Lyme, l’infection par le virus Epstein-Barr, etc. Les bactéries et virus pathogènes sont facilement identifiés par des tests génétiques. Les principaux types de tests effectués en laboratoire comprennent la culture, la microscopie, les tests immunologiques, les méthodes d'identification basées sur l'acide nucléique et les méthodes d'identification non basées sur l'acide nucléique. La réaction en chaîne par polymérase (PCR) est un exemple de test ésotérique utilisé pour l'identification de maladies infectieuses. Cette technique est utilisée pour réaliser plusieurs copies d’un gène particulier à partir de micro-organismes responsables de l’infection, ce qui facilite leur identification. Les tests PCR sont la « référence » en matière de dépistage du COVID-19. Selon les statistiques de Our World in Data, 909,44 millions de tests RT-PCR ont été effectués aux États-Unis jusqu'en juin 2022.
Marché américain des tests ésotériques, par type – 2022 et 2030
Basé sur la technologie, le marché américain des tests ésotériques est segmenté en test immunologique par chimiluminescence, test immuno-enzymatique, spectrométrie de masse, PCR en temps réel, séquençage de l'ADN, cytométrie en flux et autres. Le segment des tests immunoenzymatiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des tests immuno-enzymatiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 18,7 % au cours de la période 2022-2030. Un test immunologique exploite les principes de la biochimie pour la détection et la mesure d'un analyte, qui peut être de grosses protéines, des anticorps (produits en réponse à une infection) ou de petites molécules. Ces tests hautement adaptables peuvent être appliqués pour déterminer différents types d’analytes, en fonction des besoins des utilisateurs. Les tests immunologiques chimioluminescents sont un type de tests immunologiques enzymatiques standards (EIA), représentant l'application de techniques biochimiques en immunologie.
Les méthodes chimioluminescentes directes utilisent des marqueurs luminophores, tandis que les méthodes indirectes utilisent des marqueurs enzymatiques. Les principaux avantages des méthodes analytiques chimiluminescentes comprennent une large gamme d'applications, une intensité de signal élevée, l'absence d'émissions interférentes (haute spécificité), une acquisition rapide des signaux analytiques, une stabilité élevée des réactifs et de leurs conjugués, une faible consommation de réactifs, un accès aléatoire, une incubation réduite. temps et compatibilité totale avec les protocoles de tests immunologiques.
En fonction de l'utilisateur final, le marché américain des tests ésotériques est segmenté en hôpitaux et laboratoires, ainsi qu'en laboratoires indépendants et de référence. Le segment des hôpitaux et des laboratoires détenait une part de marché plus importante en 2022. Il devrait en outre enregistrer un TCAC plus élevé de 15,2 % au cours de la période 2022-2030. Presque tous les hôpitaux disposent d'un laboratoire dont les opérations sont proportionnelles à la population qu'ils desservent. Les laboratoires hospitaliers doivent traiter des centaines d’échantillons dans un délai limité. Cela inclut tous les tests requis en cas d'urgence et effectués en grand nombre, tels que les tests de biomarqueurs cardiaques (troponine), dont les résultats sont nécessaires rapidement pour des soins efficaces aux patients. La charge de travail dans les laboratoires hospitaliers peut être répartie en fonction du type de tests. Ces installations sont dotées d'un personnel formé dans des spécialités particulières, qui comprennent principalement l'hématologie, la microbiologie, la chimie et les banques de sang. D'autres unités peuvent effectuer des tests spécialisés utilisant la microscopie électronique et l'immunohistochimie, en mettant l'accent sur la pathologie chirurgicale et la cytologie (analyse de la structure cellulaire et tissulaire). La clinique Mayo de Rochester (États-Unis) compte parmi les meilleures installations de diagnostic du diabète et d'endocrinologie aux États-Unis. La clinique effectue des tests ésotériques pour l'endocrinologie.
Analyse du pays :
Le marché des tests ésotériques aux États-Unis est principalement motivé par la prévalence croissante des maladies chroniques et par la sensibilisation croissante à la détection précoce des problèmes de santé. Les tests ésotériques sont généralement effectués pour l'analyse de substances rares et uniques qui ne sont pas incluses dans les tests réguliers. Pour réaliser ces tests, les laboratoires cliniques ont besoin d’une expertise dans les spécialités pertinentes. Par conséquent, les grands laboratoires commerciaux sous-traitent ces tests complexes à des laboratoires d’essais de référence et ésotériques. Quelques-uns des laboratoires effectuant des tests ésotériques aux États-Unis sont Quest Diagnostics Incorporated, Mayo Medical Laboratories, ARUP Laboratories, Myriad Genetics, Genomic Health, Foundation Medicine et Laboratory Corporation of America. Le nombre de laboratoires ayant la capacité d'effectuer ces tests spécialisés continue d'augmenter dans le pays.
Selon un article publié par l'Endocrine Society, en janvier 2022, l'hypogonadisme est une affection courante dans la population masculine, avec une prévalence plus élevée. chez les hommes âgés, les hommes obèses et les hommes atteints de diabète de type 2. On estime que 35 % des hommes de plus de 45 ans et 30 à 50 % des hommes atteints de diabète de type 2 ou d’obésité souffrent d’hypogonadisme. De plus, selon l'estimation du US Census Bureau, l'incidence de l'hypogonadisme chez les hommes âgés de 65 ans et plus est passée d'environ 35 millions en 2000 à environ 55 millions en 2020. En outre, elle devrait atteindre environ 87 millions d'ici 2050. La prévalence croissante de cette maladie est due à l'augmentation de la population gériatrique aux États-Unis.
Une recrudescence de la demande de tests ésotériques aux États-Unis est également attribuée à l'augmentation des cas de cirrhose hépatique. Selon Statista, 51 642 adultes aux États-Unis sont morts d'une maladie du foie en 2020. La maladie chronique du foie/cirrhose était la 12e cause de mortalité aux États-Unis en 2020 ; une augmentation de l'incidence de la cirrhose alcoolique est un facteur de risque majeur pour cette maladie.
Les collaborations et les partenariats devraient également propulser la croissance du marché des tests ésotériques aux États-Unis dans les années à venir. Selon le communiqué de presse d'octobre 2021 des National Institutes of Health (NIH), les NIH, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, 10 sociétés pharmaceutiques et 5 organisations à but non lucratif ont uni leurs forces pour accélérer les développements liés au domaine de la génétique. thérapie pour soutenir 30 millions d’Américains souffrant de maladies rares. Il existe près de 7 000 maladies rares et actuellement, seules 2 maladies héréditaires bénéficient de thérapies géniques approuvées par la FDA. Le Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC), une section du programme NIH Accelerating Medicines Partnership (AMP) et un projet dirigé par la Fondation des NIH, vise à améliorer et à rationaliser le processus de développement de la thérapie génique pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. d'individus souffrant de diverses maladies rares.
Ainsi, les cas croissants d'hypogonadisme, de cirrhose hépatique et d'autres maladies similaires stimulent la croissance du marché des tests ésotériques aux États-Unis.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché américain des tests ésotériques sont répertoriées ci-dessous :
En mars 2022, Waters Corporation a lancé le système Xevo TQ Absolute, un spectromètre de masse tandem de paillasse très sensible et compact. Ce dernier spectromètre de masse quantifie les composés ionisants négativement avec une sensibilité jusqu'à 15 fois supérieure à celle de son prédécesseur, avec une taille 45 % plus petite. De plus, il consomme jusqu'à 50 % d'électricité et de gaz en moins. En février 2021, Quest Diagnostics a collaboré avec Grail pour ses tests sanguins multicancers Galleri. Quest Diagnostics prévoyait de fournir des services de phlébotomie à l'aide des tests sanguins de détection précoce de multicancer Galleri. En janvier 2021, BioReference Laboratories, Inc., une société OPKO Health (OPK), a présenté Scarlet Health. Il s’agit d’une plateforme numérique à domicile entièrement intégrée qui donne accès à des services de diagnostic à la demande. Semblable aux appareils utilisés quotidiennement, Scarlet a été conçu pour conférer facilité d’utilisation, omniprésence et commodité. La plateforme offre une alternative innovante, flexible et mobile aux centres de services aux patients traditionnels ou à d'autres lieux de prélèvement lorsque des phlébotomies et d'autres services de prélèvement d'échantillons sont nécessaires. En septembre 2021, LabCorp a acquis les actifs d'exploitation et la propriété intellectuelle (PI) de l'unité commerciale auto-immune de Myriad Genetics. , y compris le test Vectra pour la polyarthrite rhumatoïde (PR). Avec cette acquisition, LabCorp devrait renforcer son leadership scientifique en rhumatologie. En 2020, Quest Diagnostics a acquis Blueprint Genetics, une entreprise de services de laboratoire de proximité du Memorial Hermann Health System. Grâce à cet accord d'acquisition pluriannuel, Quest prévoit d'offrir des services professionnels de gestion de laboratoire pour l'ensemble des 21 laboratoires hospitaliers de Memorial Hermann, qui fournissent des tests à réponse rapide sur site. Quest prévoit également de devenir le seul fournisseur de services de laboratoire pour le Memorial Hermann Health Plan. En 2019, Sonic Healthcare a acquis Aurora Diagnostics pour accroître sa présence dans la spécialité de pathologie anatomique aux États-Unis. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics et Foundation Medicine Inc comptent parmi les principales sociétés du secteur. Marché américain des tests ésotériques. Ces entreprises se concentrent sur l'introduction de nouvelles technologies, la mise à niveau des produits existants et l'expansion de leur portée géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.