Point de vue de l'analyste
L'analyse du marché américain des vis pédiculaires explique les facteurs déterminants du marché tels que la susceptibilité de la population vieillissante aux troubles de la colonne vertébrale et le nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale utilisant système de vis pédiculaire. En outre, les lancements de produits, les extensions, les collaborations et les partenariats entre les acteurs du marché ainsi que l’utilisation de la robotique pour la navigation lors du placement des vis devraient introduire de nouvelles tendances sur le marché au cours de la période 2022-2030. Sur la base du type de produit, le segment des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales représentait la plus grande part en 2022. Sur la base des applications, le segment des fractures thoraco-lombaires a dominé le marché en représentant une part maximale. Par segment de type de chirurgie, le segment de la chirurgie ouverte représentera probablement une part considérable du marché américain des vis pédiculaires au cours de la période de prévision. En fonction de l'utilisateur final, le segment des hôpitaux devrait représenter une part maximale du marché américain des vis pédiculaires entre 2022 et 2030.
Les vis pédiculaires sont des implants filetés en titane ou en acier inoxydable qui sont fixés à travers les pédicules vertébraux situés au niveau du l'arrière des os de la colonne vertébrale. Les vis pédiculaires aident à fixer les tiges et/ou les plaques au segment rachidien lors d'une chirurgie de fusion vertébrale. La vis agit comme un point d'ancrage et est généralement positionnée sur 2 ou 3 segments rachidiens consécutifs reliés par une tige courte.
Aperçu du marché
Susceptibilité de la population vieillissante aux troubles de la colonne vertébrale
La population gériatrique est plus sensible aux troubles de la colonne vertébrale. troubles tels que les discopathies dégénératives, l'arthrose, la scoliose, les tumeurs de la colonne vertébrale et la sténose de la colonne vertébrale. L’usure naturelle de la colonne vertébrale, associée au vieillissement, peut entraîner plusieurs troubles de la colonne vertébrale. De plus, ce groupe démographique pose un défi unique aux chirurgiens de la colonne vertébrale en raison de multiples fragilités, comorbidités, diminution de l'état nutritionnel et probabilité plus élevée de complications postopératoires. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publiées en octobre 2022, environ 80 % de la population âgée vivrait dans des pays à revenu faible ou intermédiaire d'ici 2050. De plus, on prévoit que le rythme du vieillissement de cette population sera plus rapide. beaucoup plus rapide que le rythme enregistré dans le passé. Les vis pédiculaires sont largement utilisées lors d'interventions chirurgicales effectuées pour corriger une fracture vertébrale, une déformation vertébrale, un traumatisme rachidien, une tumeur rachidienne, etc. Ainsi, les systèmes de vis pédiculaires gagnent du terrain en raison de l'augmentation de la population âgée, sujette à divers troubles de la colonne vertébrale. La figure suivante illustre le taux d'incidence cumulatif (%) parmi la population vieillissante en deux groupes, c'est-à-dire les moins de 70 ans (groupe A) et les 70 ans et plus (groupe B). Les cas de fractures vertébrales après une chirurgie de fusion postérieure étaient plus élevés dans le groupe A que dans le groupe B. Les vis pédiculaires sont largement utilisées lors d'interventions chirurgicales effectuées pour corriger une fracture vertébrale, une déformation vertébrale, un traumatisme rachidien, une tumeur rachidienne, etc. Selon le rapport 2023 du US Census Bureau , la population âgée aux États-Unis a augmenté rapidement au cours des dernières décennies. Au cours de la période 2010-2020, la population âgée de 65 ans et plus a connu la croissance la plus importante et la plus rapide depuis la décennie 1880-1890 ; cette population a atteint 55,8 millions soit 16,8% de la population totale en 2020. Cette recrudescence est principalement attribuée au vieillissement des baby-boomers, nés entre 1946 et 1964.
Fig 1 : Nombre de patients à risque de fractures vertébrales
Source : Nakahashi et coll. BMC Musculoskeletal Disorders,2019
Les fractures vertébrales postopératoires avec fixation par vis pédiculaire sont des complications relativement courantes au sein de la population vieillissante. La prise en charge chirurgicale des fractures vertébrales et des troubles de la colonne vertébrale nécessite souvent une fixation par vis pédiculaire. Par exemple, la prise en charge chirurgicale de la scoliose comprend la décompression d'éléments neutres et la fusion pour réaligner le système de vis pédiculaire du segment rachidien.
Tendance future
Utilisation de la robotique pour la navigation lors de la mise en place des vis
Ces dernières années, la vis pédiculaire Le marché a été témoin de l'avènement de la navigation robotique, en particulier dans les chirurgies rachidiennes mini-invasives (MISS), qui a conduit à une amélioration de la précision du placement des vis pédiculaires, car la robotique aide à la planification de la trajectoire des vis, à leur taille et à la visualisation en temps réel pendant la chirurgie. Dans les chirurgies liées à la fusion intersomatique lombaire, les applications de la robotique vont au-delà de la pose de vis pédiculaires. Selon un article publié dans le Journal of Bone and Joint Surgery en 2020, les dispositifs robotisés facilitent la mise en place de vis pédiculaires chez les patients présentant une anatomie difficile, ce qui entraîne une précision, une faisabilité et une efficacité accrues de la procédure. La FDA américaine a approuvé l’utilisation de la robotique pour analyser la trajectoire idéale pour la pose des vis pédiculaires. Les dispositifs robotiques servent d'outil d'assistance chirurgicale semi-actif qui permet aux chirurgiens d'élargir leur capacité à traiter les patients.
En 2022, Pékin TINAVI Medical Technologies a présenté TiRobot, un robot orthopédique développé comme une nouvelle technologie pour faciliter le traitement pédiculaire percutané de manière mini-invasive. placement des vis. Cette technique est précise et sûre, réduisant potentiellement la perte de sang peropératoire, raccourcissant le temps opératoire, améliorant la précision de la fixation et réduisant le risque chirurgical dans la population vieillissante. En mai 2021, CUREXO Corp., une société spécialisée dans les robots médicaux, a reçu une licence de la FDA américaine pour développement du robot de chirurgie de la colonne vertébrale CUVIS-Spine. Il s'agit d'un robot de chirurgie rachidienne de nouvelle génération qui guide l'insertion d'une vis pédiculaire et fonctionne selon le plan chirurgical en utilisant un bras robotique de haute précision, une navigation sans fil en une étape basée sur un capteur OTS en temps réel pour conférer des informations précises, opérations sûres et plus rapides. CUVIS-Spine minimise également le tournage et réduit l'exposition aux radiations des patients et du personnel médical. En mai 2022, Altus Spine, pionnier dans le développement et l'innovation de dispositifs médicaux utilisés dans les chirurgies de correction de la colonne vertébrale, a annoncé l'autorisation FDA 510 (K) pour Monaco Système de vis pédiculaire HA. Ce système comprend une construction à profil bas et des dispositifs d'insertion, dotés d'une surface optimisée destinée à une fixation améliorée. Cette surface est composée de calcium et de phosphore pour améliorer la fixation d'une vis pédiculaire dans l'os environnant.
Segmentation et portée du rapport
Informations basées sur le type de produit
En fonction du type de produit, la vis pédiculaire américaine Le marché est segmenté en système de vis pédiculaire polyaxiale, système de vis pédiculaire monoaxiale et autres systèmes de vis pédiculaires. Le segment des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période 2022-2030. Les systèmes de vis pédiculaires polyaxiales sont utilisés dans les chirurgies de la colonne vertébrale conçues pour stabiliser et immobiliser la colonne vertébrale. Les vis sont ancrées dans les pédicules, qui sont de petites projections osseuses sur les corps vertébraux. Ce type de vis peut se déplacer dans plusieurs directions, offrant ainsi aux chirurgiens une plus grande flexibilité lors de la mise en place du pédicule. Ces dernières années, la chirurgie mini-invasive a été une approche privilégiée pour les chirurgies de la colonne vertébrale utilisant la fixation par vis pédiculaire postérieure.
Entreprises proposant des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales
Entreprises
Système de vis pédiculaires polyaxiales
Auxien Medical
VERTAUX – Vis pédiculaire polyaxiale avec capuchon
Stryker
Xia3
B. Braun
Système rachidien S4 (monoaxial et polyaxial)
Zimmer Biomet
Système de fixation vertébrale vitale
Source : sites Web des entreprises et analyse Insight Partners
Le nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale effectuées et les progrès technologiques dans Les systèmes de vis pédiculaires polyaxiales associés au nombre croissant de chirurgies mini-invasives devraient soutenir la croissance du marché pour ce type de produit.
Informations basées sur les applications
En fonction des applications, le marché mondial des vis pédiculaires aux États-Unis est segmenté en thoraco-lombaires. fracture, tumeur vertébrale, échec de fusion vertébrale, scoliose et spondylarthrite. Le segment des fractures thoraco-lombaires détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les fractures thoracolombaires peuvent affecter considérablement la qualité de vie, entraînant des déficits neurologiques, des déformations et des douleurs. Selon un article publié dans Orthopaedic Surgery en 2020, les fractures de la colonne vertébrale représentent 32,8/100 000 par population et les fractures thoraco-lombaires représentent environ 90 % des fractures de la colonne vertébrale. De plus, près de 20 % de ces fractures sont des fractures par éclatement dues à la pression axiale. La plupart des fractures thoraco-lombaires surviennent entre T11 et L2, une zone de concentration de contraintes.
Les vis pédiculaires sont principalement utilisées pour corriger les fractures par éclatement thoraco-lombaire et sont considérées comme la référence en matière d'ostéosynthèse interne de la colonne vertébrale en chirurgie postérieure. Les systèmes de vis pédiculaires couramment utilisés comprennent 4 clous et 2 tiges. De nombreuses études biochimiques ont été réalisées à l'aide de vis pédiculaires. Bien que la fixation par vis pédiculaire se soit révélée avantageuse pour corriger les fractures de la colonne vertébrale, l'inconvénient du desserrage des vis persiste chez les patients souffrant d'ostéoporose, conduisant à l'échec de la procédure de correction.
Informations basées sur le type de chirurgie
En termes de type de chirurgie, Le marché américain des vis pédiculaires est divisé en chirurgie ouverte et chirurgie mini-invasive. Le segment de la chirurgie ouverte détenait une part de marché plus importante en 2022 et le segment mini-invasif devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Les chirurgies mini-invasives (MIS) ont gagné du terrain en raison de l'application croissante de technologies technologiquement avancées. chirurgies robotisées et guidées par l'image (IG). Le marché du segment MIS devrait croître six fois plus rapidement que celui des chirurgies ouvertes au cours de la période de prévision. Ces interventions chirurgicales sont associées à moins de dommages aux muscles environnants, à une diminution des saignements, à une douleur minimale, à une récupération plus rapide et à des séjours hospitaliers plus courts. À l'heure actuelle, la MIS est considérée comme une procédure courante pour la fusion vertébrale.
Les principaux acteurs du marché américain des vis pédiculaires se concentrent sur l'élargissement de leur portefeuille de types de produits prenant en charge les chirurgies mini-invasives. En septembre 2021, Alphatec Holdings, Inc. a lancé le système de fixation vertébrale InVictus OsseoScrew, qui est un système de vis pédiculaire extensible. Ainsi, avec la préférence croissante des chirurgiens et des patients pour les MIS, et la prévalence croissante des maladies dégénératives de la moelle épinière, le marché américain des vis pédiculaires devrait s'accélérer au cours de la période de prévision.
Informations basées sur l'utilisateur final
Par utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire et cliniques spécialisées. Le segment hospitalier détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché américain des vis pédiculaires au cours de la période 2022-2030.
Marché américain des vis pédiculaires, par type de produit – 2022 et 2030
Pays Analyse
La croissance des vis pédiculaires américaines aux États-Unis est attribuée à un changement sans précédent vers une population vieillissante sujette aux troubles de la colonne vertébrale et au nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale utilisant des systèmes de vis pédiculaires. Cependant, les obstacles réglementaires et les défis associés à la fixation par vis pédiculaire entravent la croissance du marché.
Les principaux acteurs du marché opérant aux États-Unis sur les vis pédiculaires comprennent DePuy Synthes, Stryker et Intelivation Technologies. Ces entreprises se lancent dans le développement et le lancement de types de produits pour rester compétitives sur le marché. Aux États-Unis, les vis pédiculaires technologiquement avancées sont largement adoptées pour diverses chirurgies mini-invasives et ouvertes.
Voici la liste des développements majeurs entrepris par les entreprises de l'écosystème des vis pédiculaires :
En mai 2023, Intelivation Technologies a lancé un nouveau système de vis pédiculaires mini-invasif. Le Golden Isles est un système percutané qui améliore la flexibilité des procédures et la visualisation pour les chirurgiens, ce qui entraîne une perturbation minimale des tissus mous chez les patients. En mars 2022, SurGenTec, une société privée basée aux États-Unis spécialisée dans la technologie de la colonne vertébrale et orthopédique, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son implant autonome de fixation de la colonne vertébrale, le ION Screw. En février 2022, OsteoCentric Spine, LLC, a annoncé son intention d'entrer sur le marché de la fixation par vis pédiculaires après avoir conclu un accord de marque privée avec Altus Spine. Cet accord permet à OsteoCentric d'intégrer un système existant approuvé par la FDA à sa plate-forme technologique d'intégration mécanique UnifiMI. En octobre 2020, Stryker a annoncé que sa vis pédiculaire Mesa (lancé en 2006) avait atteint le nombre d'un million d'implantations dans le monde. Ce système a été présenté lors de la réunion annuelle de la North American Spine Society (NASS) en 2020. Une augmentation du nombre de cas de fractures lombaires, de déformations de la colonne vertébrale et de tumeurs de la colonne vertébrale dans la population américaine et les progrès technologiques dans le domaine des vis pédiculaires favorisent le marché des vis pédiculaires. . La fracture lombaire est la fracture vertébrale la plus courante, qui comprend une blessure complexe et un taux d'invalidité élevé et provoque un stress psychologique et économique grave chez les patients.
Le rapport présente les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des vis pédiculaires aux États-Unis. Il s'agit notamment de DePuy Synthes Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Globus Medical Inc, B. Braun SE, Stryker Corp, Medtronic Plc, Surgalign Holdings Inc, NuVasive Inc, Orthofix Medical Inc et Alphatec Holdings Inc.
En août 2022, Surgalign Holdings, Inc. a reçu l'approbation FDA 510(k) pour le système de fixation vertébrale CorteraTM. Ce nouveau produit phare de Surgalign est un élément clé du portefeuille fondamental conçu pour stimuler la croissance future de l'entreprise au cours des 10 prochaines années. En septembre 2021, Alphatec Holdings, Inc., un fournisseur de solutions innovantes dédiées à révolutionner l'approche de la chirurgie de la colonne vertébrale. , lancement du système de fixation vertébrale extensible InVictus OsseoScrew.Profils d'entreprise
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The key factor that is driving the pedicle screws market growth include increased adoption of these devices in treating degenerative spinal disorders, and the rising number of life-saving surgeries.
Pedicle screws are used sometimes in a spinal fusion to add extra support and strength to the fusion while it heals. Pedicle screws are placed above and below the vertebrae that were fused. A rod is used to connect the screws which prevents movement and allows the bone graft to heal. After the fusion is completely healed, the screws and rods can be removed. Removal isn't necessary unless they cause the patient discomfort.
The pedicle screws market, by product type, is fragmented into polyaxial pedicle screw system, monoaxial pedicle screw system, and other pedicle screw systems. The polyaxial pedicle screw system segment held the largest market share in 2022 and services segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
The US pedicle screws market, by end user, is fragmented into hospitals, ambulatory surgical centers, and specialty clinics. The hospitals segment held the largest market share in 2022 and ambulatory surgical center anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
US pedicle screws market comprises top players such as Johnson & Johnson (Depuy Synthes), Zimmer Biomet, Globus Medical, Inc., B. Braun Melsungen AG, Orthofix International N.V., Stryker, Medtronic PLC, RTI Surgical, Inc and NuVasive.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - US Pedicle Screw Market
- DePuy Synthes Inc
- Zimmer Biomet Holdings Inc
- Globus Medical Inc
- Hill-Rom Holdings Inc
- Stryker Corp
- B. Braun SE
- Medtronic Plc
- Surgalign Holdings Inc.
- NuVasive Inc
- Orthofix Medical Inc
- Alphatec Holdings Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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