Marché de la fabrication de vecteurs viraux – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] Le marché de la fabrication de vecteurs viraux devrait passer de 1,29 milliard de dollars US en 2022 à 5,00 milliards de dollars US d’ici 2030 ; on estime que le marché enregistrera un TCAC de 18,4 % entre 2022 et 2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les vecteurs viraux aident à introduire du matériel génétique dans les cellules. Différents types de vecteurs viraux peuvent être utilisés pour transporter des acides nucléiques dans la composition génétique des cellules, notamment les lentivirus, les adénovirus, les rétrovirus et les virus adéno-associés, chacun présentant ses propres avantages et inconvénients pour certaines applications. Les vecteurs viraux sont utilisés en thérapie génique et cellulaire comme base pour les vaccins prophylactiques et thérapeutiques. Les principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché sont l’augmentation des études cliniques et le développement de thérapies à vecteurs viraux ainsi que la demande croissante de thérapie génique. Cependant, le processus complexe de développement de vecteurs viraux entrave la croissance du marché de la fabrication de vecteurs viraux. En outre, les progrès technologiques et les activités stratégiques des fabricants de vecteurs viraux devraient entraîner de nouvelles tendances sur le marché de la fabrication de vecteurs viraux dans les années à venir.
Moteurs et contraintes de croissance :
Les développements récents dans les thérapies cellulaires et géniques ont rendu possible le traitement diverses maladies, notamment les troubles congénitaux et le cancer, ce qui augmente la taille du marché de la fabrication de vecteurs viraux. D’après l’étude « Essais cliniques de thérapie génique, où allons-nous ? publié en septembre 2022 dans Elsevier Journal, le premier produit de thérapie génique, Gendicine, a été approuvé pour le cancer de la tête et du cou après environ 686 essais cliniques menés par la Chinese State Food and Drug Administration (SFDA). En 2012, les essais cliniques ont été doublés avec l'approbation du Glybera par l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a indiqué un déficit en lipoprotéine lipase. De même, en 2017, la FDA a approuvé deux produits de récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) : Kymriah et Yescarta. De plus, en 2019, le Zolgensma (le médicament le plus cher à ce jour), un vecteur viral adéno-associé (AAV) utilisé lors de thérapies géniques pour traiter l'amyotrophie spinale pédiatrique, a été approuvé par la FDA. La Drug Administration (FDA) a approuvé de nombreuses thérapies géniques basées sur des vecteurs viraux au cours des dernières années. Selon l’Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) de la FDA, en août 2023, plus de 30 produits de thérapie vectorielle virale avaient été approuvés par la FDA. De même, selon Evaluate Pharma, en février 2023, environ 120 traitements à vecteur viral étaient en cours d’essais de phase II. Ainsi, une augmentation significative du nombre de produits de thérapie génique approuvés et de thérapies géniques basées sur des vecteurs viraux augmente chaque année la taille du marché de la fabrication de vecteurs viraux.
Cependant, le développement de vecteurs viraux est un processus complexe impliquant des défis en matière de production de vecteurs viraux et de mesures de contrôle de qualité. La production de vecteurs viraux nécessite des équipements et des installations spécialisés respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et d'autres normes réglementaires pour garantir la pureté, la sécurité et l'efficacité du produit final. Cela peut poser des défis importants aux fabricants, en particulier aux petites entreprises ou aux nouveaux entrants, en raison des ressources et de l'expertise limitées nécessaires pour répondre à ces exigences. En outre, la fabrication de vecteurs viraux à grande échelle est confrontée à divers autres défis, tels que l'incompatibilité des systèmes de production, qui peuvent avoir un impact sur différentes étapes de développement des vecteurs viraux.
Selon Patheon (marque de service de Thermo Fisher Scientific), la commercialisation de vecteurs viraux Les vecteurs nécessitent des considérations réglementaires pour atténuer les risques inutiles tels que les délais serrés, les défis et la variabilité des tests, les matières premières utilisant des lignées cellulaires tumorigènes et les lots limités disponibles à l'échelle commerciale. Ainsi, le processus complexe de développement de vecteurs viraux entrave l'expansion du marché de la fabrication de vecteurs viraux.

Segmentation et portée du rapport :
L'analyse du marché de la fabrication de vecteurs viraux a été réalisée en considérant les segments suivants : type, indication de la maladie, application et utilisateur final. En fonction du type, le marché est différencié en vecteurs adénoviraux, vecteurs viraux adéno-associés, vecteurs lentiviraux, vecteurs rétroviraux et autres. Par indication de maladie, le marché est segmenté en cancer, troubles génétiques, maladies infectieuses et autres. En termes d’applications, le marché se différencie en développement thérapeutique, développement de vaccins et recherche. En fonction de l’utilisateur final, le marché de la fabrication de vecteurs viraux est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche, CDMO et CRO. Géographiquement, le marché est principalement divisé en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Corée du Sud, Chine, Inde, Japon, Australie et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et Afrique), et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Afrique). Amérique du Sud et centrale).
Analyse segmentaire :
En fonction du type, le marché est différencié en vecteurs adénoviraux, vecteurs viraux adéno-associés, vecteurs lentiviraux, vecteurs rétroviraux et autres. Le segment des vecteurs viraux adéno-associés détenait la plus grande part de marché de la fabrication de vecteurs viraux en 2022. Le segment des vecteurs lentiviraux devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Marché de la fabrication de vecteurs viraux, par type – 2022 et 2030
En fonction des indications de maladie, le marché de la fabrication de vecteurs viraux est segmenté en cancer, troubles génétiques, maladies infectieuses et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022, et le segment des maladies génétiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2030.
Par application, le marché se différencie en développement de produits thérapeutiques, développement de vaccins et recherche. En 2022, le segment du développement de vaccins détenait la plus grande part de marché et le segment du développement de produits thérapeutiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030.
En termes d'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de recherche instituts, CDMO et CRO. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait détenir une part de marché importante de la fabrication de vecteurs viraux au cours de la période 2022-2030.
Analyse régionale :
La portée du rapport sur le marché mondial de la fabrication de vecteurs viraux se concentre sur l’Amérique du Nord, l’Europe et l’Asie-Pacifique. , Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique.
En termes de revenus, l'Amérique du Nord a dominé la part de marché de la fabrication de vecteurs viraux. Les développements des infrastructures médicales, la prévalence du cancer et des troubles génétiques et les dépenses croissantes en services de santé aux États-Unis sont les facteurs clés qui stimulent la croissance du marché dans le pays. Par exemple, selon les estimations de l’American Cancer Society, en 2022, environ 1,9 million de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués et plus de 609 000 décès par cancer ont été signalés aux États-Unis. Ainsi, l’utilisation de vecteurs viraux dans les essais cliniques, le développement de vaccins et la recherche biomédicale pour le traitement du cancer et d’autres maladies aura un impact considérable sur la croissance du marché de la fabrication de vecteurs viraux.
Développements de l’industrie et opportunités futures :
Le marché de la fabrication de vecteurs viraux les prévisions peuvent aider les parties prenantes de ce marché à planifier leurs stratégies de croissance. Quelques initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché sont répertoriées ci-dessous :
En juillet 2023, Biovian Oy a annoncé l'agrandissement de son usine de fabrication à Turku, en Finlande. La société a annoncé un investissement majeur de plus de 50 millions d'euros (~ 55 $ US) pour une installation d'une superficie de 69 000 pieds carrés. L'installation abrite des technologies de pointe et des équipements de pointe pour soutenir le développement et la fabrication de médicaments de thérapie innovante. , telles que les thérapies adénovirales et à vecteurs viraux adéno-associés (AAV). L'usine de fabrication comprend également des salles blanches dédiées de classe A à D pour les matériaux pharmaceutiques en vrac et la fabrication des produits pharmaceutiques finaux. En mai 2023, AGC Biologics, la principale organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) biopharmaceutique au monde, a lancé deux plates-formes de vecteurs viraux : BravoAAV et ProntoLVV. Les plates-formes innovantes d'AGC Biologics permettent une production et une libération cliniques et commerciales de BPF rapides, efficaces et reproductibles en utilisant leurs 30 années d'expérience combinées dans le développement, la fabrication et les analyses de vecteurs lentiviraux (LVV) et d'AAV. Le CDMO peut proposer des produits GMP en neuf mois grâce à sa méthodologie brevetée et à ses approches de plate-forme spécifiques aux capsides, qui peuvent réduire le temps de développement. En mars 2023, Catalent a annoncé l'expansion de son processus de plate-forme UpTempo pour le développement et la fabrication CGMP d'AAV. Catalent est un pionnier mondial dans la facilitation de la découverte et de la fourniture de meilleurs médicaments pour les patients. La plateforme comprend désormais une lignée cellulaire clonale HEK293 interne et des plasmides commerciaux pour faciliter une chaîne d'approvisionnement solide pour la recherche et la production de thérapies géniques et accélérer la durée de la première évaluation clinique chez l'homme. En mars 2023, Vector Biolabs a annoncé l'achèvement d'un agrandissement des installations. L'installation nouvellement construite comprend des bureaux, des entrepôts, des laboratoires de contrôle qualité et une salle de fabrication en salle blanche. Grâce à cette capacité supplémentaire, Vector sera en mesure de continuer à fournir des temps de réponse rapides même si la demande sur le terrain augmente et d'élargir son offre pour inclure de nouveaux services de caractérisation de produits et de contrôle qualité. En août 2022, Merck est devenu l'un des premiers CDMO et développeurs de technologies à proposer une offre complète de fabrication de vecteurs viraux, comprenant AAV, Lentiviral, CDMO, CTO et développement de processus, avec l'introduction de la plateforme de production VirusExpress 293 AAV. Grâce à cette nouvelle plateforme, les entreprises biopharmaceutiques peuvent désormais accélérer la fabrication clinique tout en minimisant les coûts et le temps associés au développement des processus. En septembre 2020, OXGENE a officiellement lancé sa méthode de fabrication d'AAV évolutive et sans plasmide. La technologie TESSA récemment développée par OXGENE résout les problèmes à l'échelle de l'industrie liés à une production fiable et cohérente d'AAV à grande échelle. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation et AGC Biologics font partie des principaux acteurs opérant sur le marché de la fabrication de vecteurs viraux. Ces sociétés se concentrent sur les nouvelles technologies, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés.