Viral Vector Manufacturing Market Size, Share, & Trends by 2030
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les vecteurs viraux aident à introduire du matériel génétique dans les cellules. Différents types de vecteurs viraux peuvent être utilisés pour transporter des acides nucléiques dans la composition génétique des cellules, notamment les lentivirus, les adénovirus, les rétrovirus et les virus adéno-associés, chacun présentant ses propres avantages et inconvénients pour certaines applications. Les vecteurs viraux sont utilisés en thérapie génique et cellulaire comme base pour les vaccins prophylactiques et thérapeutiques. Les principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché sont l’augmentation des études cliniques et le développement de thérapies à vecteurs viraux ainsi que la demande croissante de thérapie génique. Cependant, le processus complexe de développement de vecteurs viraux entrave la croissance du marché de la fabrication de vecteurs viraux. En outre, les progrès technologiques et les activités stratégiques des fabricants de vecteurs viraux devraient entraîner de nouvelles tendances sur le marché de la fabrication de vecteurs viraux dans les années à venir.
Moteurs et contraintes de croissance :
Les développements récents dans les thérapies cellulaires et géniques ont rendu possible le traitement diverses maladies, notamment les troubles congénitaux et le cancer, ce qui augmente la taille du marché de la fabrication de vecteurs viraux. D’après l’étude « Essais cliniques de thérapie génique, où allons-nous ? publié en septembre 2022 dans Elsevier Journal, le premier produit de thérapie génique, Gendicine, a été approuvé pour le cancer de la tête et du cou après environ 686 essais cliniques menés par la Chinese State Food and Drug Administration (SFDA). En 2012, les essais cliniques ont été doublés avec l'approbation du Glybera par l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a indiqué un déficit en lipoprotéine lipase. De même, en 2017, la FDA a approuvé deux produits de récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) : Kymriah et Yescarta. De plus, en 2019, le Zolgensma (le médicament le plus cher à ce jour), un vecteur viral adéno-associé (AAV) utilisé lors de thérapies géniques pour traiter l'amyotrophie spinale pédiatrique, a été approuvé par la FDA. La Drug Administration (FDA) a approuvé de nombreuses thérapies géniques basées sur des vecteurs viraux au cours des dernières années. Selon l’Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) de la FDA, en août 2023, plus de 30 produits de thérapie vectorielle virale avaient été approuvés par la FDA. De même, selon Evaluate Pharma, en février 2023, environ 120 traitements à vecteur viral étaient en cours d’essais de phase II. Ainsi, une augmentation significative du nombre de produits de thérapie génique approuvés et de thérapies géniques basées sur des vecteurs viraux augmente chaque année la taille du marché de la fabrication de vecteurs viraux.
Cependant, le développement de vecteurs viraux est un processus complexe impliquant des défis en matière de production de vecteurs viraux et de mesures de contrôle de qualité. La production de vecteurs viraux nécessite des équipements et des installations spécialisés respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et d'autres normes réglementaires pour garantir la pureté, la sécurité et l'efficacité du produit final. Cela peut poser des défis importants aux fabricants, en particulier aux petites entreprises ou aux nouveaux entrants, en raison des ressources et de l'expertise limitées nécessaires pour répondre à ces exigences. En outre, la fabrication de vecteurs viraux à grande échelle est confrontée à divers autres défis, tels que l'incompatibilité des systèmes de production, qui peuvent avoir un impact sur différentes étapes de développement des vecteurs viraux.
Selon Patheon (marque de service de Thermo Fisher Scientific), la commercialisation de vecteurs viraux Les vecteurs nécessitent des considérations réglementaires pour atténuer les risques inutiles tels que les délais serrés, les défis et la variabilité des tests, les matières premières utilisant des lignées cellulaires tumorigènes et les lots limités disponibles à l'échelle commerciale. Ainsi, le processus complexe de développement de vecteurs viraux entrave l'expansion du marché de la fabrication de vecteurs viraux.
Segmentation et portée du rapport :
L'analyse du marché de la fabrication de vecteurs viraux a été réalisée en considérant les segments suivants : type, indication de la maladie, application et utilisateur final. En fonction du type, le marché est différencié en vecteurs adénoviraux, vecteurs viraux adéno-associés, vecteurs lentiviraux, vecteurs rétroviraux et autres. Par indication de maladie, le marché est segmenté en cancer, troubles génétiques, maladies infectieuses et autres. En termes d’applications, le marché se différencie en développement thérapeutique, développement de vaccins et recherche. En fonction de l’utilisateur final, le marché de la fabrication de vecteurs viraux est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts de recherche, CDMO et CRO. Géographiquement, le marché est principalement divisé en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Corée du Sud, Chine, Inde, Japon, Australie et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et Afrique), et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Afrique). Amérique du Sud et centrale).
Analyse segmentaire :
En fonction du type, le marché est différencié en vecteurs adénoviraux, vecteurs viraux adéno-associés, vecteurs lentiviraux, vecteurs rétroviraux et autres. Le segment des vecteurs viraux adéno-associés détenait la plus grande part de marché de la fabrication de vecteurs viraux en 2022. Le segment des vecteurs lentiviraux devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Marché de la fabrication de vecteurs viraux, par type – 2022 et 2030
En fonction des indications de maladie, le marché de la fabrication de vecteurs viraux est segmenté en cancer, troubles génétiques, maladies infectieuses et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022, et le segment des maladies génétiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2030.
Par application, le marché se différencie en développement de produits thérapeutiques, développement de vaccins et recherche. En 2022, le segment du développement de vaccins détenait la plus grande part de marché et le segment du développement de produits thérapeutiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030.
En termes d'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de recherche instituts, CDMO et CRO. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait détenir une part de marché importante de la fabrication de vecteurs viraux au cours de la période 2022-2030.
Analyse régionale :
La portée du rapport sur le marché mondial de la fabrication de vecteurs viraux se concentre sur l’Amérique du Nord, l’Europe et l’Asie-Pacifique. , Amérique du Sud et centrale, Moyen-Orient et Afrique.
En termes de revenus, l'Amérique du Nord a dominé la part de marché de la fabrication de vecteurs viraux. Les développements des infrastructures médicales, la prévalence du cancer et des troubles génétiques et les dépenses croissantes en services de santé aux États-Unis sont les facteurs clés qui stimulent la croissance du marché dans le pays. Par exemple, selon les estimations de l’American Cancer Society, en 2022, environ 1,9 million de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués et plus de 609 000 décès par cancer ont été signalés aux États-Unis. Ainsi, l’utilisation de vecteurs viraux dans les essais cliniques, le développement de vaccins et la recherche biomédicale pour le traitement du cancer et d’autres maladies aura un impact considérable sur la croissance du marché de la fabrication de vecteurs viraux.
Développements de l’industrie et opportunités futures :
Le marché de la fabrication de vecteurs viraux les prévisions peuvent aider les parties prenantes de ce marché à planifier leurs stratégies de croissance. Quelques initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché sont répertoriées ci-dessous :
En juillet 2023, Biovian Oy a annoncé l'agrandissement de son usine de fabrication à Turku, en Finlande. La société a annoncé un investissement majeur de plus de 50 millions d'euros (~ 55 $ US) pour une installation d'une superficie de 69 000 pieds carrés. L'installation abrite des technologies de pointe et des équipements de pointe pour soutenir le développement et la fabrication de médicaments de thérapie innovante. , telles que les thérapies adénovirales et à vecteurs viraux adéno-associés (AAV). L'usine de fabrication comprend également des salles blanches dédiées de classe A à D pour les matériaux pharmaceutiques en vrac et la fabrication des produits pharmaceutiques finaux. En mai 2023, AGC Biologics, la principale organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) biopharmaceutique au monde, a lancé deux plates-formes de vecteurs viraux : BravoAAV et ProntoLVV. Les plates-formes innovantes d'AGC Biologics permettent une production et une libération cliniques et commerciales de BPF rapides, efficaces et reproductibles en utilisant leurs 30 années d'expérience combinées dans le développement, la fabrication et les analyses de vecteurs lentiviraux (LVV) et d'AAV. Le CDMO peut proposer des produits GMP en neuf mois grâce à sa méthodologie brevetée et à ses approches de plate-forme spécifiques aux capsides, qui peuvent réduire le temps de développement. En mars 2023, Catalent a annoncé l'expansion de son processus de plate-forme UpTempo pour le développement et la fabrication CGMP d'AAV. Catalent est un pionnier mondial dans la facilitation de la découverte et de la fourniture de meilleurs médicaments pour les patients. La plateforme comprend désormais une lignée cellulaire clonale HEK293 interne et des plasmides commerciaux pour faciliter une chaîne d'approvisionnement solide pour la recherche et la production de thérapies géniques et accélérer la durée de la première évaluation clinique chez l'homme. En mars 2023, Vector Biolabs a annoncé l'achèvement d'un agrandissement des installations. L'installation nouvellement construite comprend des bureaux, des entrepôts, des laboratoires de contrôle qualité et une salle de fabrication en salle blanche. Grâce à cette capacité supplémentaire, Vector sera en mesure de continuer à fournir des temps de réponse rapides même si la demande sur le terrain augmente et d'élargir son offre pour inclure de nouveaux services de caractérisation de produits et de contrôle qualité. En août 2022, Merck est devenu l'un des premiers CDMO et développeurs de technologies à proposer une offre complète de fabrication de vecteurs viraux, comprenant AAV, Lentiviral, CDMO, CTO et développement de processus, avec l'introduction de la plateforme de production VirusExpress 293 AAV. Grâce à cette nouvelle plateforme, les entreprises biopharmaceutiques peuvent désormais accélérer la fabrication clinique tout en minimisant les coûts et le temps associés au développement des processus. En septembre 2020, OXGENE a officiellement lancé sa méthode de fabrication d'AAV évolutive et sans plasmide. La technologie TESSA récemment développée par OXGENE résout les problèmes à l'échelle de l'industrie liés à une production fiable et cohérente d'AAV à grande échelle. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation et AGC Biologics font partie des principaux acteurs opérant sur le marché de la fabrication de vecteurs viraux. Ces sociétés se concentrent sur les nouvelles technologies, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés.
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Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
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Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
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Country Scope
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Frequently Asked Questions
The viral vector manufacturing market majorly consists of the players, including Charles River Laboratories, Merck KGaA, Biovian Oy, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group Ltd, Creative Biogene, VIVEbiotech SL, Genezen Laboratories Inc, GenScript Biotech Corporation, and AGC Biologics
Key factors driving the viral vector manufacturing market growth are increasing clinical studies and development of viral-vector therapeutics and increasing demand for gene therapy.
The viral vector manufacturing market was valued at US$ 1.29 billion in 2022.
Based on type, the viral vector manufacturing market is differentiated into adenoviral vectors, adeno-associated viral vectors, lentiviral vectors, retroviral vectors, and others. The adeno-associated viral vectors segment held the largest market share in 2022. The lentiviral vectors segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
Viral vectors help deliver genetic material into cells. Various types of viral vectors can be used to carry nucleic acids into the genetic composition of cells, including lentivirus, adenovirus, retrovirus, and adeno-associated virus, each with its own set of benefits and drawbacks for certain applications. Viral vectors are used in gene and cell therapy as a basis for prophylactic and therapeutic vaccines.
In terms of end user, the viral vector manufacturing market is segmented into pharmaceutical & biotechnology companies, research institutes, and CDMOs & CROs. In 2022, the pharmaceutical & biotechnology companies segment held the largest market share and is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
By application, the viral vector manufacturing market is differentiated into therapeutics development, vaccine development, and research. In 2022, the vaccine development segment held the largest market share, and the therapeutics development segment is anticipated to register the highest CAGR during 2022–2030.
The viral vector manufacturing market is expected to be valued at US$ 5.00 billion in 2030.
Based on disease indication, the viral vector manufacturing market is segmented into cancer, genetic disorders, infectious disease, and others. The cancer segment held the largest market share in 2022, and the genetic disorders segment is anticipated to register the highest CAGR from 2022 to 2030.
The List of Companies - Viral Vector Manufacturing Market
- Charles River Laboratories
- Merck KGaA
- Biovian Oy
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
- Lonza Group Ltd
- Creative Biogene
- VIVEbiotech SL
- Genezen Laboratories Inc
- GenScript Biotech Corporation
- AGC Biologics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.