La filtration virale est une technologie efficace d’élimination des virus qui trouve son application dans plusieurs secteurs des produits biologiques. Le marché mondial de la filtration des virus devrait atteindre 5 555,4 millions de dollars américains d’ici 2025, contre 2 139,4 millions de dollars américains en 2017. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,0 % entre 2018 et 2025.
L’industrie biopharmaceutique a connu une croissance rapide ces dernières années en raison de l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques. Contrairement aux petites molécules, les médicaments biologiques sont formulés à partir d’un mélange de sources animales, végétales et synthétiques. Certains produits thérapeutiques biologiques sont fabriqués à partir de lignées cellulaires de mammifères ou de plasma humain. Tout cela décuple les risques de contamination. Le risque de contamination par des virus dans ces produits est dangereux ; par conséquent, les agences de réglementation ont exigé que les fabricants évaluent les risques de contamination virale et prennent les mesures nécessaires pour les atténuer. Le marché de la filtration des virus est largement utilisé dans la purification des produits biopharmaceutiques pour éviter les risques et respecter les normes de sécurité établies par les organismes de réglementation. Les sociétés pharmaceutiques ont augmenté leurs investissements dans la filtration des virus, car celle-ci jouera un rôle monumental dans la sécurité des produits pharmaceutiques biopharmaceutiques.
Dans les laboratoires, le virus contamine facilement l’air, l’eau et les échantillons testés. Par conséquent, la nécessité d’une filtration des virus est impérative. Le biotraitement continu prend rapidement de l'ampleur dans la production de mAb, offrant des avantages potentiels tels qu'une empreinte plus petite des installations, des coûts d'investissement inférieurs, une flexibilité et une économie de processus. Le traitement continu en aval repose sur la filtration des virus au cours de ce processus. La méthode du marché de la filtration des virus utilise une barrière membranaire pour retenir les particules virales afin de maintenir un environnement sans contamination. Il s’agit d’une technologie d’élimination des virus solide et fiable utilisée par divers secteurs d’utilisateurs finaux. La croissance du marché mondial de la filtration des virus est tirée par l’augmentation de la fabrication de produits biologiques et biopharmaceutiques, des normes réglementaires strictes et des investissements croissants dans les activités de R&D et d’externalisation.
Conducteurs
Croissance rapide de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique
L’industrie pharmaceutique s’est considérablement développée ces dernières années. La demande de nouveaux médicaments, de thérapies avancées, la numérisation rapide et l’évolution des réglementations posent des défis en matière de soins de santé aux fabricants et aux organismes de recherche sous contrat (CRO) . Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la population mondiale augmente de 1,24 % par an, ce qui entraîne un excédent de besoins en médicaments. L'industrie pharmaceutique a connu une croissance de 30 % supérieure à ses estimations précédentes jusqu'en 2017, conservant sa position parmi les cinq premières industries et ajoutant à la valeur économique mondiale. Plusieurs fabricants de médicaments produisent des médicaments abordables destinés à la population à revenu intermédiaire des économies en développement. Chaque nouvelle formulation de médicament s’accompagne d’un test obligatoire d’élimination du virus pour évaluer l’élimination des traces virales connues ou inconnues.
Cadre réglementaire strict
Les principales autorités de réglementation telles que la Food & Drug Administration (FDA), l'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'autres suivent et surveillent systématiquement les développements dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Les fabricants respectent les réglementations mises à jour pour suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) actuelles. Tout écart par rapport aux protocoles prescrits peut entraîner l'arrêt des essais cliniques du fabricant concerné ou de l'organisation sous-traitée. La FDA américaine a publié des lignes directrices à l'intention des sociétés pharmaceutiques concernant l'évaluation de la sécurité virale des produits dérivés de lignées cellulaires humaines ou d'origine animale. Des réglementations aussi strictes appliquées par les organismes directeurs des soins de santé imposent des tests d’élimination des virus pendant les processus de développement des médicaments.
Contraintes
Disponibilité de techniques alternatives pour l'élimination virale
Les agents viraux fortuits présentent un risque inhérent de contamination lors de la production de médicaments biologiques. Les organismes de réglementation ont déjà abordé ces questions à l'avance. Le succès de la filtration des virus dépend de la préférence accordée à une méthode appropriée. La méthode appropriée dépend de divers facteurs biologiques et cliniques. Certaines méthodes importantes incluent l’ajout d’un tampon à faible pH, le maintien de la température et un traitement détergent qui inactive le virus dans les solutions de traitement biologique. Parmi ces méthodes viables, les techniques de filtration des virus ne sont déployées que lorsque les solutions ne peuvent pas être stérilisées par autoclavage. Cela met fin à l’exigence de filtration, entravant ainsi la croissance du marché mondial de la filtration des virus.
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Marché de la filtration des virus : perspectives stratégiques
TCAC (2017 - 2025)13,0%- Taille du marché 2017
2,14 milliards de dollars américains - Taille du marché 2025
5,56 milliards de dollars américains
Dynamique du marché
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Joueurs clés
- Merck KGaA
- Sartorius SA
- Danaher (Pall Corporation)
- Thermo Fisher Scientifique, Inc.
- General Electric
- Rivière Charles
- Wuxi Apptec
- Lonza
- Société Asahi Kesai
Aperçu régional
- Amérique du Nord
- L'Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud et Centrale
- Moyen-Orient et Afrique
Segmentation du marché
Marché de la filtration des virus – Analyse et prévisions mondiales – par produit- Systèmes de filtration
- Kits et réactifs
- Prestations de service
- Autres
Application- Produits biologiques
- Équipement médical
- Purification de l'eau
- Purification de l'air
Utilisateur final- Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
- Organismes de recherche sous contrat
- Entreprises de dispositifs médicaux
- Instituts de recherche universitaires
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Segmentation du marché
Par produit
Un degré élevé de filtration dans les processus biopharmaceutiques soutient la domination segmentaire
En fonction du produit, le marché mondial de la filtration des virus est divisé en systèmes de filtration, kits et réactifs, services et autres. Parmi ceux-ci, le segment des kits et réactifs occupait une part de marché notable en 2017. Lors des tests à l’échelle du laboratoire et de la fabrication biopharmaceutique, les kits et réactifs éliminent efficacement les virus des protéines recombinantes, des anticorps monoclonaux et des extraits de tissus. Les kits commerciaux prêts à l’emploi sont spécialement utilisés pour la purification de l’ADN viral, la qPCR et les applications immunologiques. Les membranes de ces kits sont conçues pour éliminer les virus de tailles spécifiques des solutions aqueuses et des substrats. Notamment, les kits et réactifs sont faciles et sûrs avec peu d’expertise et un protocole simple.
Le segment des systèmes de filtration était le deuxième occupant du marché mondial de la filtration des virus en 2017. Ces systèmes de filtration sont généralement utilisés pour éliminer les parvovirus ou d’autres types spécifiques contenant une enveloppe protéique. Les systèmes de filtration sont avantageux par rapport aux autres techniques d'élimination des virus car ils ne dénaturent pas les protéines des échantillons. De plus, ces systèmes contribuent à augmenter le débit total et à réduire les coûts globaux de filtration des virus. En conséquence, ils sont massivement adoptés dans la fabrication de dispositifs médicaux et dans la formulation de procédures de recherche.
Par candidature
Les sociétés pharmaceutiques effectuant plusieurs tests cliniques alimentent la part de marché du segment
Selon l'application, le domaine du marché de la filtration des virus est divisé en produits biologiques, dispositifs médicaux, purification de l'eau et purification de l'air. Parmi ceux-ci, le segment des produits biologiques a dominé le marché en 2017, avec la plus grande part des revenus. Dans le cadre des thérapies biologiques, quelques substances sont soit naturellement disponibles dans le corps, soit cultivées en laboratoire. Ces processus impliquent plusieurs cas conduisant à une contamination virale. Par conséquent, la sécurité virale associée aux produits thérapeutiques dérivés du plasma est évaluée au moyen de tests d’élimination du virus avant de soumettre les résultats des tests aux organismes de réglementation. Toutes les sociétés pharmaceutiques et CRO effectuant les tests pour les essais cliniques devraient renforcer la croissance du segment concerné au cours des années à venir.
Le segment de la purification de l’eau devrait se développer considérablement tout au long de la période de prévision. Les virus entériques présents dans l'eau peuvent présenter de graves risques pour la santé des humains et des animaux. Ils sont très résistants au milieu aquatique et provoquent une contamination de l’eau. La filtration est une méthode rentable et lucide qui produit une excellente désinfection et empêche les virus de se développer dans l’eau. Il devient également essentiel de purifier l’antigène du virus à partir de milieux de culture contenant de grands volumes d’eau. L'élimination des corps viraux de l'eau conduit à des résultats de vaccination optimaux.
Marché régional
L'Amérique du Nord est le plus grand marché pour la filtration des virus, les États-Unis détenant la plus grande part de marché, suivis du Canada. Les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques, les principaux acteurs du marché et divers instituts universitaires et de recherche ont augmenté la demande de systèmes de filtration des virus, stimulant ainsi davantage la croissance du marché mondial de la filtration des virus en Amérique du Nord.
L’Europe occupe une position importante sur le marché mondial de la filtration des virus et devrait enregistrer un taux de croissance robuste grâce au financement public et privé de la recherche sur les produits biologiques et pharmaceutiques. De plus, le lancement de technologies innovantes sera probablement le principal facteur de croissance de ce marché en Europe. L'Allemagne est la plus grande plaque tournante mondiale de la biotechnologie en Europe, en raison de la présence de grands acteurs de la biotechnologie, de laboratoires de recherche de haute technologie et d'un financement massif pour la recherche et le développement.
De nombreux développements ont été observés en Europe et en Amérique du Nord. C’est probablement la raison pour laquelle le marché devrait connaître une si bonne performance dans ces régions au cours de la période de prévision.
L’augmentation des centres de recherche et du financement gouvernemental en Asie-Pacifique alimente la croissance du marché dans la région. Les organismes gouvernementaux accordent des subventions pour accroître la participation des jeunes chercheurs.
Le Moyen-Orient et l’Afrique se composent de trois grands pays : les Émirats arabes unis (EAU), l’Arabie saoudite et l’Afrique du Sud. Le marché de cette région est tiré par de vastes projets de recherche entrepris par plusieurs instituts de recherche et par la disponibilité d'infrastructures, ainsi que d'installations de recherche. Les initiatives gouvernementales en faveur de la recherche et du développement, des soins de santé et de la disponibilité d’appareils technologiquement avancés alimentent la croissance du marché de la filtration des virus. Le marché de la filtration des virus en Amérique du Sud et en Amérique centrale s’est développé en raison des récents développements technologiques. L'avantage du faible coût et l'efficacité accrue du travail sont les principaux atouts qui incitent les entreprises manufacturières à établir des bases en Amérique du Sud.
Acteurs clés du marché :
- MERCK KGAA (Allemagne)
- Sartorius AG (Allemagne)
- Danaher (Pall Corporation) (États-Unis)
- Thermo Fisher Scientific Inc (États-Unis)
- Général Électrique (États-Unis)
- Charles River (États-Unis)
- Wuxi Apptec (Chine)
- Lonza (Suisse)
- Asahi Kasei Corporation (Japon)
- Cellules Propres (France)
Portée du rapport sur le marché de la filtration des virus
| Attribut de rapport | Détails |
|---|---|
| Taille du marché en 2017 | 2,14 milliards de dollars américains |
| Taille du marché d’ici 2025 | 5,56 milliards de dollars américains |
| TCAC mondial (2017 - 2025) | 13,0% |
| Données historiques | 2015-2016 |
| Période de prévision | 2018-2025 |
| Segments couverts | Par marché de la filtration des virus – Analyse et prévisions mondiales – par produit
|
| Régions et pays couverts | Amérique du Nord
|
| Leaders du marché et profils d’entreprises clés |
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Développements clés :
- Février 2018 : Merck a lancé les filtres à capsules Viresolve Barrier pour réduire le risque de contamination des bioréacteurs. Ces capsules éliminent les virus, les mycoplasmes et les bactéries des milieux de culture cellulaire.
- septembre 2017
:
Sartorius a inauguré un nouveau centre d'installation à Goettingen pour fabriquer des instruments de laboratoire tels que des balances, des systèmes d'eau ultra pure et des analyseurs d'humidité. - Septembre 2016 : Pall Corporation a lancé les filtres de suppression de virus Pegasus Prime pour assurer la rétention des petits virus pour les processus de fabrication critiques.
- Avril 2016 : Charles River Laboratories a acquis WIL Research, l'un des principaux fournisseurs de services d'évaluation de la sécurité, de développement sous contrat et de fabrication.
Couverture du rapport
Le rapport d’étude de marché mondial sur la filtration des virus fournit des informations détaillées sur la part de marché, la taille, les tendances et les opportunités. Il présente le rôle des facteurs déterminants et des contraintes ayant un impact sur les fluctuations du marché. En outre, le paysage industriel, l’aperçu du marché et l’analyse commerciale mondiale ont été élaborés pour aider à déterminer les futurs investissements commerciaux. Avec leurs développements récents, les acteurs dominants du marché ont été mis en évidence, mentionnant les lancements de produits, les extensions et les acquisitions.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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