Biosimilars Market Scope And Analysis

DEVELOPPEMENTS récents

Les stratégies inorganiques et organiques telles que les fusions et acquisitions, les lancements de produits sont fortement adoptées par les entreprises du marché des biosimilaires. Quelques développements récents clés du marché sont répertoriés ci-dessous : 

• En janvier 2022, Biocon Biologics, une filiale de Biocon Ltd., a finalisé l'acquisition de l'activité mondiale de biosimilaires de Viatris. L'acquisition fournit à Biocon Biologics des capacités commerciales directes et une infrastructure de soutien sur les marchés avancés et plusieurs marchés émergents, la rapprochant ainsi des patients, des clients et des payeurs. Avec cette acquisition, Biocon Biologics apparaît comme l'un des principaux acteurs mondiaux des biosimilaires avec huit produits commercialisés.
• En octobre 2022, Biocon Biologics accorde une licence à Yoshindo pour deux actifs biosimilaires en vue d'une commercialisation au Japon. Aux termes de cet accord, Yoshindo obtient les droits exclusifs de commercialisation au Japon pour le bUstekinumab et le bDenosumab développés et fabriqués par Biocon Biologics, pour une opportunité de marché exploitable de 700 millions de dollars américains.
• En décembre 2022, Celltrion USA a annoncé la soumission à la FDA d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) pour une nouvelle formulation sous-cutanée de CT-P13. Une formulation sous-cutanée a le potentiel d'améliorer les options de traitement pour l'utilisation du médicament infliximab en offrant une grande cohérence dans l'exposition au médicament et une méthode d'administration pratique.
• En septembre 2022, Celltrion USA a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son biosimilaire en oncologie Vegzelma pour le traitement de six types de cancer tels que le cancer colorectal métastatique ; cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde récurrent ou métastatique (nSCLC); glioblastome récurrent; carcinome rénal métastatique; cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique ; et le cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif. Vegzelma est le troisième biosimilaire oncologique de Celltrion à recevoir l'approbation de la FDA américaine.
• En mai 2022, Biocon Biologics et Viatris lancent Abevmy. Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., et Viatris Inc. ont annoncé qu'Abevmy (bBevacizumab) est disponible au Canada. Abevmy, co-développé par Biocon Biologics et Viatris, est un biosimilaire à l'Avastin (Bevacizumab) de Roche et a été approuvé par Santé Canada dans quatre indications en oncologie.