Crescita del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo, dimensioni, quota, tendenze, analisi dei principali attori e previsioni fino al 2031

Si prevede che la dimensione del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo raggiungerà i 38.077,45 milioni di dollari entro il 2031, rispetto agli 8.105,65 milioni di dollari del 2023. Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 21,3% nel periodo 2023-2031. È probabile che l'espansione della pipeline di sperimentazioni cliniche porti nuove tendenze sul mercato nei prossimi anni.

Analisi di mercato dei coniugati farmaco-anticorpo

Il panorama normativo si è evoluto per supportare l'approvazione più rapida dei coniugati anticorpo-farmaco. Le agenzie di regolamentazione stanno riconoscendo sempre di più i vantaggi unici di queste terapie, il che ha portato a processi di approvazione semplificati per candidati promettenti. Questo cambiamento è cruciale in un mercato in cui il time-to-market può avere un impatto significativo sul successo commerciale dei prodotti. Pertanto, la maggiore disponibilità di coniugati anticorpo-farmaco approvati con investimenti significativi in ​​ricerca e sviluppo, l'espansione delle indicazioni approvate, quadri normativi di supporto e una crescente domanda di terapie biologiche mirate spingono la crescita del mercato. Mentre la domanda di opzioni di trattamento più efficaci e mirate continua a crescere, le aziende farmaceutiche e le aziende biotecnologiche stanno incanalando risorse sostanziali nella ricerca e sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco. Pfizer Inc., Genentech, Gilead Sciences e molte altre aziende farmaceutiche investono in modo significativo in progetti di sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco. Secondo Novotech, a livello globale, ci sono stati oltre 900 studi clinici sui coniugati anticorpo-farmaco avviati e in corso dal settore dal 2018 al 2022; l'Asia Pacifica ha rappresentato oltre un terzo di questi studi. Accanto agli Stati Uniti e all'Europa, la Cina continentale, la Corea del Sud, l'Australia, il Giappone e Taiwan sono state le sedi asiatiche più frequentemente coinvolte e quasi il 60% degli studi clinici asiatici è stato condotto dalla Cina continentale. Pertanto, si prevede che solidi investimenti in ricerca e sviluppo creeranno tendenze significative nel mercato dei coniugati anticorpo-farmaco in futuro.

Panoramica del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo

Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo sta vivendo una crescita robusta, guidata dai progressi nelle terapie mirate e dai crescenti investimenti in oncologia. L'integrazione di tecnologie innovative, come la chimica del linker e lo sviluppo del payload, è fondamentale per migliorare le prestazioni dei coniugati farmaco-anticorpo. Inoltre, l'espansione della pipeline di candidati ADC negli studi clinici per le malattie autoimmuni, tra le altre condizioni oltre al cancro , indica un futuro promettente. Nel complesso, il mercato degli ADC è pronto per un'espansione significativa, riflettendo uno spostamento verso opzioni terapeutiche più precise ed efficaci nella medicina moderna. Il ritiro di Blenrep (belantamab mafodotin) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel dicembre 2022 a causa di gravi preoccupazioni sulla tossicità oculare ha avuto un impatto significativo sul panorama del trattamento del mieloma multiplo. Nel complesso, la perdita di questo prodotto potrebbe ostacolare l'innovazione e gli investimenti nel segmento oncologico, influenzando le prospettive di crescita a lungo termine.

Diversi coniugati anticorpo-farmaco sono attualmente in fase 3 di sperimentazione, concentrandosi sulla convalida della loro efficacia e sicurezza in popolazioni di pazienti più ampie. Il futuro lancio di ADC in fase 3 di sperimentazione entro il 2028 rimodellerà significativamente il panorama oncologico, offrendo ai pazienti opzioni di trattamento innovative e aumentando potenzialmente i ricavi di mercato.

Mercato dei coniugati farmaco-anticorpo: approfondimenti strategici

Coniugati farmaco-anticorpo: fattori trainanti e opportunità di mercato

L'aumento della disponibilità di prodotti approvati stimola la crescita del mercato

Gli investimenti in coniugati anticorpo-farmaco facilitano la scoperta di nuovi target terapeutici e accelerano lo sviluppo di innovativi coniugati anticorpo-farmaco che hanno maggiore efficacia e meno effetti collaterali rispetto alle terapie tradizionali. L'approvazione di nuovi prodotti migliora le opzioni di trattamento per i pazienti, in particolare in oncologia , dove i coniugati anticorpo-farmaco sono sempre più riconosciuti per la somministrazione di agenti citotossici direttamente alle cellule tumorali, riducendo al minimo i danni ai tessuti sani. Ad aprile 2024, Pfizer Inc. e Genmab A/S hanno ricevuto la piena approvazione dalla FDA sulla domanda di licenza biologica supplementare (sBLA) per TIVDAK (tisotumab vedotin-TFTV) per il trattamento di pazienti affetti da cancro cervicale ricorrente o metastatico con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia.

L'estensione delle indicazioni approvate per i coniugati anticorpo-farmaco esistenti contribuisce inoltre in modo significativo alla crescita del mercato. Man mano che vengono approvate più indicazioni, aumenta la potenziale popolazione di pazienti per queste terapie, con conseguenti maggiori vendite e penetrazione del mercato. Inoltre, questa tendenza aumenta le dimensioni del mercato e incoraggia ulteriore ricerca e sviluppo creando un ciclo di feedback positivo che promuove l'innovazione e l'approvazione di nuovi prodotti. Nell'ottobre 2023, Daiichi Sankyo e Merck & Co., Inc. hanno stipulato un accordo globale di sviluppo e commercializzazione per i candidati coniugati anticorpo-farmaco DXd di Daiichi Sankyo: patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) e raludotatug deruxtecan (R-DXd). Le aziende svilupperanno congiuntamente e potenzialmente commercializzeranno questi candidati coniugati anticorpo-farmaco in tutto il mondo, ad eccezione del Giappone, dove Daiichi Sankyo manterrà i diritti esclusivi. Daiichi Sankyo sarà l'unica responsabile della produzione e della fornitura.Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc. entered into a global development and commercialization agreement for Daiichi Sankyo's DXd antibody-drug conjugate candidates: patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd), and raludotatug deruxtecan (R-DXd). The companies will jointly develop and potentially commercialize these antibody-drug conjugate candidates worldwide, except in Japan, where Daiichi Sankyo will maintain exclusive rights. Daiichi Sankyo will be solely responsible for manufacturing and supply.

Espansione in nuove indicazioni per generare significative opportunità di crescita

L'espansione in nuove indicazioni sta creando opportunità significative nel mercato dei coniugati anticorpo-farmaco. Poiché i coniugati anticorpo-farmaco sono progettati principalmente per fornire agenti citotossici direttamente alle cellule tumorali risparmiando i tessuti sani, la loro capacità di colpire specifici antigeni associati al tumore li rende altamente versatili. Questa versatilità consente di esplorare applicazioni di coniugati anticorpo-farmaco oltre le loro indicazioni iniziali, ovvero neoplasie ematologiche e alcuni tumori solidi.

Molti tumori attualmente non dispongono di opzioni di trattamento adeguate e i coniugati anticorpo-farmaco che prendono di mira nuovi biomarcatori possono fungere da terapie innovative contro queste condizioni difficili. Ad esempio, i coniugati anticorpo-farmaco sono in fase di studio per il trattamento di tumori al seno, ai polmoni e alla vescica, tra gli altri, in cui le terapie tradizionali potrebbero non dare risultati soddisfacenti. La domanda di licenza biologica (BLA) di AstraZeneca e Daiichi Sankyo per datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) è stata accettata negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso localmente avanzato o metastatico.

Le collaborazioni tra aziende farmaceutiche e istituti di ricerca promuovono un'ulteriore innovazione nello sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco. Queste partnership spesso si concentrano sull'identificazione di nuovi target e sull'ottimizzazione delle tecnologie di collegamento per migliorare i profili di efficacia e sicurezza dei coniugati. Inoltre, con la scoperta e la convalida di nuovi target, i coniugati anticorpo-farmaco vengono ulteriormente studiati per il loro potenziale utilizzo nel trattamento di una gamma più ampia di tipi di cancro. A giugno 2024, ArriVent BioPharma, Inc., un'azienda in fase clinica dedicata ad accelerare lo sviluppo di terapie biofarmaceutiche innovative, ha stipulato un accordo di collaborazione con Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd., una sussidiaria interamente controllata da Alphamab Oncology, per scoprire, sviluppare e commercializzare nuovi coniugati anticorpo-farmaco per il trattamento dei tumori. I coniugati anticorpo-farmaco sono destinati a svolgere un ruolo fondamentale nel futuro delle terapie mirate contro il cancro, capitalizzando la crescente prevalenza del cancro, affrontando esigenze mediche insoddisfatte e promuovendo innovazioni collaborative. Pertanto, un'espansione verso nuove indicazioni presenta una ricchezza di opportunità per il mercato dei coniugati anticorpo-farmaco.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato dei coniugati farmaco-anticorpo

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato dei coniugati farmaco-anticorpo sono tecnologia, applicazione, target, canale di distribuzione e geografia.

• Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo, in base alla tecnologia, è segmentato in linker scindibile e linker non scindibile. Il segmento dei linker scindibili ha detenuto una quota maggiore del mercato nel 2023 e si prevede che registrerà un CAGR significativo nel periodo 2023-2031.
• In base all'applicazione, il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo è segmentato in cancro del sangue, cancro al cervello, cancro al seno, cancro alle ovaie, cancro ai polmoni e altri. Il segmento del cancro al seno ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023.
• Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo, in base al target, è segmentato in HER2, CD22, CD30 e altri. Il segmento HER2 ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023 e si prevede che registrerà un CAGR significativo nel periodo 2023-2031.
• Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo, in base al canale di distribuzione, è segmentato in farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023 e si prevede che registrerà un CAGR significativo nel periodo 2023-2031.

Analisi della quota di mercato dei coniugati farmaco-anticorpo per area geografica

L'ambito geografico del rapporto di mercato sui coniugati farmaco-anticorpo è suddiviso in cinque regioni principali: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2023. La crescente incidenza del cancro è un fattore trainante che spinge la domanda di coniugati farmaco-anticorpo in questi paesi. Inoltre, la crescita del mercato nella regione è attribuita all'aumento della ricerca e sviluppo; all'aumento delle approvazioni di prodotti; alla crescente consapevolezza sui nuovi coniugati; e a un'ondata di fusioni, collaborazioni e partnership. Il numero più elevato di coniugati farmaco-anticorpo è stato approvato negli Stati Uniti. Diversi coniugati farmaco-anticorpo sono in fase di sviluppo negli Stati Uniti. Diversi coniugati sono stati sviluppati con tecnologie avanzate di coniugati e linker, carichi utili più potenti e nuovi target antigenici. Secondo i dati della FDA pubblicati a maggio 2021, erano in corso 113 sperimentazioni cliniche per 77 nuovi coniugati anticorpo-farmaco che avevano come target oltre 40 target diversi. A gennaio 2021, la FDA statunitense aveva approvato Mylotarg, Lumoxiti, Adcetris, Kadcyla, Enhertu, Trodelvy, Besponsa, Polivy, Padcev e Blenrep per diverse indicazioni oncologiche. A settembre 2021, la FDA ha accelerato l'approvazione di Tivdak (tisotumab vedotin-tftv), sviluppato da Seagen e Genmab. Questo trattamento è un coniugato che combina un anticorpo diretto al fattore tissutale con un inibitore dei microtubuli. Viene somministrato come infusione endovenosa ed è destinato alle donne con cancro cervicale ricorrente o metastatico che è progredito durante o dopo la chemioterapia. Inoltre, nel 2023, Truqap (capivasertib) e Faslodex (fulvestrant) di AstraZeneca hanno ricevuto l'approvazione normativa negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR-positivo e HER2-negativo con alterazioni dei biomarcatori (PIK3CA, AKT1 o PTEN).

Le crescenti attività di espansione aziendale da parte delle aziende nel mercato dei coniugati anticorpo-farmaco negli Stati Uniti per rafforzare le loro posizioni di mercato in diverse regioni supportano ulteriormente la crescita del mercato. A settembre 2020, Merck ha annunciato un piano di espansione per le sue capacità di produzione di principi attivi farmaceutici altamente potenti (HPAPI) e coniugati anticorpo-farmaco con una valutazione di 62,02 milioni di dollari USA (59 milioni di euro) presso il suo stabilimento di Madison, Wisconsin. Con questo investimento, l'azienda mirava a migliorare la produzione su larga scala di composti potenti per le terapie contro il cancro, oltre a creare circa 50 posti di lavoro a tempo pieno a partire dal 2021 dopo il completamento previsto entro la metà del 2022.

Approfondimenti regionali sul mercato dei coniugati farmaco-anticorpo

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui coniugati farmaco-anticorpo

Coniugati farmaco-anticorpo Densità dei player del mercato: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei coniugati farmaco-anticorpo sono:

1. ADC Terapeutica SA
2. Pfizer Inc
3. F. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Daiichi Sankyo Co Ltd
5. Società per azioni GSK
6. Società per azioni Gilead Sciences Inc.

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Notizie di mercato e sviluppi recenti sui coniugati farmaco-anticorpo

Il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazione e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi chiave del mercato:

• AstraZeneca ha costruito uno stabilimento di produzione dedicato ai coniugati farmaco-anticorpo a Singapore. Valutato 1,5 miliardi di dollari, lo stabilimento lavorerà per migliorare la fornitura globale del suo portafoglio di coniugati farmaco-anticorpo. I coniugati farmaco-anticorpo sono trattamenti avanzati progettati per fornire potenti agenti antitumorali direttamente alle cellule tumorali utilizzando anticorpi mirati. (Fonte: AstraZeneca, sito Web aziendale, novembre 2024).
• Daiichi Sankyo e AstraZeneca hanno ricevuto l'approvazione condizionata per ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) in Cina. Questo trattamento è indicato per pazienti adulti con NSCLC non resecabile, localmente avanzato o metastatico che presentano mutazioni HER2 (ERBB2) e hanno ricevuto una precedente terapia sistemica. L'approvazione completa dipenderà dai risultati di uno studio di conferma. (Fonte: Daiichi Sankyo, sito Web aziendale, ottobre 2024)

Copertura e risultati del rapporto di mercato sui coniugati farmaco-anticorpo

Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

• Dimensioni e previsioni del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo a livello globale, regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
• Tendenze del mercato dei coniugati farmaco-anticorpo, nonché dinamiche di mercato quali fattori trainanti, limitazioni e opportunità chiave
• Analisi PEST e SWOT dettagliate
• Analisi di mercato dei coniugati farmaco-anticorpo che copre le principali tendenze di mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
• Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato dei coniugati farmaco-anticorpo
• Profili aziendali dettagliati