[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato della produzione biofarmaceutica a contratto raggiungerà i 27.868,50 milioni di dollari entro il 2028 rispetto ai 15.735,04 milioni di dollari del 2021; si prevede che crescerà a un CAGR dell’8,5% dal 2021 al 2028.
La crescente delocalizzazione da parte delle aziende farmaceutiche è uno dei fattori chiave che guidano la crescita del mercato. Alcuni anni fa, l’industria della produzione a contratto era un mercato di servizi di nicchia che offriva capacità produttiva aggiuntiva o servizi specifici alle aziende farmaceutiche. L’ascesa delle OCM è stata alimentata dal crescente numero di fallimenti nella produzione di farmaci. In passato, le aziende farmaceutiche si erano dotate di impianti di produzione per sviluppare farmaci innovativi. Tuttavia, per ridurre il rischio di sovraccapacità, la domanda di outsourcing della produzione è in costante aumento. Recentemente, Revolo Biotherapeutics ha stretto una partnership con l'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), Northway Biotech, per produrre la proteina immunoregolatrice legante 1805 di Revolo. La partnership comprendeva servizi dallo sviluppo di linee cellulari alla produzione di proteine con garanzia di qualità e supporto per la conformità normativa. Allo stesso modo, Gland Pharma produce Remdesivir per quattro aziende, tra cui Mylan, dal 2021. Inoltre, l’organizzazione ha aumentato le proprie quote di produzione a causa dell’elevata domanda da parte delle aziende. Nel 2019, Samsung Biologics e GI Innovation hanno firmato un contratto per l'immunochemioterapia. In base a questo accordo, Samsung Biologics forniva servizi che andavano dallo sviluppo di linee di cellule f alla produzione di sostanze farmaceutiche di Fase I. Il crescente numero di contratti tra aziende biofarmaceutiche e aziende di produzione a contratto mostra una dimensione crescente del mercato della produzione a contratto biofarmaceutica.
È probabile che il Nord America continui a dominare il mercato della produzione a contratto biofarmaceutica nel periodo 2021-2028. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato del Nord America e si prevede che questa tendenza continui nel periodo di previsione. La crescente domanda di sperimentazioni cliniche, la crescita dell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici, l’aumento della spesa sanitaria, l’elevata spesa in ricerca e sviluppo e la presenza di attori chiave del mercato nella regione che offrono produzione, stoccaggio, logistica e altri servizi probabilmente aumenteranno la crescita del mercato in Paese. Ad esempio, Alderley Analytical, Almac e tra gli altri sono note organizzazioni manifatturiere che offrono un'ampia gamma di servizi integrati a oltre 600 aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Si prevede che la presenza e l’impatto significativo delle aziende biofarmaceutiche nella regione in termini di entrate, tecnologia e opportunità di lavoro favoriranno la crescita del mercato nella regione.
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Mercato della produzione conto terzi biofarmaceutica: approfondimenti strategici
CAGR (2021 - 2028)8,5%- Dimensione del mercato nel 2021:
15,74 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2028:
27,87 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
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Giocatori chiave
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Prodotto- Prodotti biologici e biosimilari
Servizio- Sviluppo del processo
- Operazioni di riempimento e finitura
- Studi analitici e di controllo qualità
- Confezione
Fonte- Prodotti biologici a base di mammiferi e microbi/non mammiferi
Geografia- Nord America
- Europa
- Asia Pacifico
- Medio Oriente e Africa
- America meridionale e centrale
- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Approfondimenti di mercato
La crescente domanda di prodotti biologici guida la crescita del mercato
Il mercato della produzione a contratto di prodotti biologici sta crescendo a un ritmo senza precedenti a causa della crescente pipeline di prodotti biologici, della complessità della produzione e dello spostamento dell’attenzione delle aziende verso le attività principali. Attualmente, molte aziende farmaceutiche e biotecnologiche esternalizzano diversi servizi, dallo sviluppo di farmaci in fase iniziale alla produzione su scala commerciale. L’outsourcing è necessario per accelerare la ricerca e lo sviluppo, accelerare l’ingresso nel mercato, dare accesso a nuove tecnologie, competenze normative e ridurre i rischi a un costo competitivo. Le complessità nello sviluppo e nella produzione di farmaci biologici e gli standard di qualità sempre più rigorosi hanno spinto i produttori di farmaci a preferire i servizi dei produttori a contratto. Inoltre, molte aziende stanno optando per i servizi dei CMO per accelerare il processo di sviluppo e ridurre i costi di produzione. Ad esempio, Sanofi ha esternalizzato la produzione della sua pipeline di prodotti biologici a Boehringer Ingelheim. Inoltre, TaiMed Biologics Ibalizumab (il farmaco orfano designato dalla FDA) è prodotto da CMO WuXi PharmaTech. Inoltre, nel 2021, Samsung Biologics ha ampliato la sua collaborazione con AstraZeneca a partire dal 2020. Il contratto prevedeva la produzione di una sostanza farmaceutica, la combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione COVID-19 di AstraZeneca, e la produzione di un prodotto immunoterapico contro il cancro iniziata a partire dal 2022.
Approfondimenti basati sul prodotto
In base al prodotto, il mercato della produzione a contratto di prodotti biofarmaceutici è segmentato in biosimilari e biologici. Il segmento dei farmaci biologici ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 a causa della crescente domanda di farmaci biologici, dell’aumento delle attività di ricerca e sviluppo per sviluppare nuovi farmaci per indicazioni croniche nel periodo di previsione. Il segmento è ulteriormente segmentato in anticorpi monoclonali , proteine ricombinanti, vaccini e altri. Si prevede che il mercato dei biosimilari registrerà il CAGR più elevato sul mercato durante il periodo di previsione a causa della scadenza dei brevetti dei farmaci di successo e dell’aumento della pipeline.
Approfondimenti sul servizio
Il mercato della produzione a contratto di prodotti biofarmaceutici, in base al servizio, è segmentato in sviluppo del processo, operazioni di riempimento e finitura, studi analitici e di controllo qualità e imballaggio. Nel 2021, lo sviluppo del processo ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel mercato globale della produzione a contratto di prodotti biofarmaceutici grazie alla maggiore attenzione allo sviluppo del processo da pilota a scala commerciale, allo sviluppo di linee cellulari e ad altri processi. Tuttavia, si prevede che gli studi analitici e di controllo qualità cresceranno a un CAGR significativo nel periodo di previsione a causa della rigorosa regolamentazione normativa e dei complessi requisiti di produzione dei prodotti biologici.
Le aziende che operano nel mercato della produzione a contratto biofarmaceutica adottano una strategia di innovazione del prodotto per soddisfare le richieste in continua evoluzione dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio nel mercato globale. Inoltre, le aziende sul mercato creano partnership, collaborazioni e contratti con aziende biofarmaceutiche per incrementare ulteriormente le entrate del mercato.
Mercato della produzione a contratto biofarmaceutica - Segmentazione
In base al prodotto, il mercato della produzione a contratto biofarmaceutica è segmentato in biologici e biosimilari . Il segmento dei prodotti biologici è ulteriormente segmentato in anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, vaccini e altri.
In base al servizio, il mercato della produzione a contratto biofarmaceutica è segmentato in sviluppo del processo, operazioni di riempimento e finitura, studi analitici e di controllo qualità e imballaggio.
In base alla fonte, il mercato della produzione biofarmaceutica a contratto è segmentato in prodotti biologici/non mammiferi a base microbica e di mammiferi.
Ambito del rapporto sul mercato Produzione conto terzi biofarmaceutica
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 15,74 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 27,87 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2021-2028) | 8,5% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per prodotto
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Mercato della produzione a contratto biofarmaceutica – per geografia
In base alla geografia, il mercato della gestione dei contratti biofarmaceutici è principalmente segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il mercato in Nord America è ulteriormente segmentato negli Stati Uniti, Canada e Messico. Il mercato europeo della gestione dei contratti biofarmaceutici è suddiviso in Germania, Francia, Regno Unito, Spagna, Italia e resto d’Europa. Il mercato nell’Asia del Pacifico è suddiviso in Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell’Asia del Pacifico. Il mercato della gestione dei contratti biofarmaceutici in Medio Oriente e Africa è ulteriormente segmentato in Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa. Il mercato nell'America meridionale e centrale è suddiviso in Brasile, Argentina e nel resto dell'America meridionale e centrale.
Profili aziendali
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.
The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.
Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.
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The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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