Biosimilars Market Growth Report & Global Outlook 2028
[Rapporto di ricerca] Si prevede che la dimensione del mercato dei biosimilari crescerà da 18.435,89 milioni di dollari nel 2021 a 1,36.069,53 milioni di dollari nel 2028; si stima registrerà un CAGR del 34,8% dal 2022 al 2028.
Prospettiva dell'analista
I principali fattori che guidano la crescita del mercato dei biosimilari sono la crescente incidenza di malattie croniche, come i tumori. Il crescente peso del cancro e l’aumento dei decessi ad esso dovuti creano la necessità di cure a prezzi accessibili e quindi stimolano la crescita del mercato dei biosimilari . I principali attori del mercato hanno inoltre previsto la crescita del mercato nel periodo di previsione attraverso varie attività strategiche, come lanci di prodotti, fusioni e acquisizioni. Un aumento della prevalenza di malattie autoimmuni come la spondilite anchilosante e l’artrite reumatoide guida la crescita delle dimensioni del mercato dei biosimilari. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato sullo "Scandinavian Journal of Rheumatology" nel 2020, intitolato "Prevalenza della spondilite anchilosante in Spagna", circa il 7,3% della popolazione ha mostrato uno screening positivo per la spondilite anchilosante. I biosimilari, come infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis) sono utilizzati per il trattamento del dolore cronico nell'artrite.
Panoramica di mercato
Un biosimilare è un medicinale biologico altamente simile a un altro medicinale biologico già approvato (il “medicinale di riferimento”). I biosimilari sono approvati secondo gli stessi standard di qualità farmaceutica, sicurezza ed efficacia che si applicano a tutti i medicinali biologici. I biosimilari sono opzioni di trattamento sicure ed efficaci per molte malattie, come le malattie croniche della pelle e dell'intestino (come la psoriasi, la sindrome dell'intestino irritabile , il morbo di Crohn). malattie renali e colite), artrite, patologie renali e cancro. I biosimilari aumentano l’accesso ai farmaci salvavita a costi potenzialmente inferiori. I principali fattori trainanti del mercato dei biosimilari sono la crescente incidenza di malattie croniche.
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Mercato dei biosimilari: approfondimenti strategici
CAGR (2021 - 2028)34,8%- Dimensione del mercato nel 2021:
18,44 miliardi di dollari - Dimensione del mercato nel 2028:
136,07 miliardi di dollari
Dinamiche di mercato
- XXXXXXX
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Giocatori chiave
- Biocon Ltd
- Sanofi Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofì SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Panoramica regionale
- Nord America
- Europa
- Asia-Pacifico
- America meridionale e centrale
- Medio Oriente e Africa
Segmentazione del mercato
Indicazione della malattia- Cancro
- Diabete
- Malattie autoimmuni
- Altre indicazioni di malattia
Classe di farmaci- Fattore stimolante le colonie di granulociti
- Insulina
- Bloccanti TNK e anticorpi monoclonali
- Altri
Via di somministrazione- Per via endovenosa
- Sottocutaneo
- Altri
Utente finale- Ospedale
- Cliniche specialistiche
- Cura della casa
- Altri
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Driver di mercato
L’aumento delle approvazioni dei biosimilari guiderà la crescita del mercato globale dei biosimilari
La Food and Drug Administration (FDA) approva i prodotti biosimilari e fornisce la consulenza scientifica e normativa necessaria per immettere sul mercato biosimilari sicuri ed efficaci. L’approvazione dei prodotti biosimilari può migliorare la cura dei pazienti aumentando il numero di opzioni terapeutiche a costi potenzialmente inferiori.
Nella tabella seguente sono menzionate alcune recenti approvazioni di prodotti biosimilari.
Nome dei biosimilari
|
Data di approvazione
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Prodotto di riferimento
|
Alymsys (bevacizumab-maly)
| aprile 2022 | Avastin (bevacizumab) |
Cimerli (ranibizumab-eqrn)
| Agosto 2022 | Lucentis (ranibizumab) |
Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
| Maggio 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Stimolante (pegfilgrastim-fpgk)
| Settembre 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Vegzelma (bevacizumab-ADCD)
| Settembre 2022 | Avastin (bevacizumab) |
Idacio (adalimumab-aacf)
| Dicembre 2022 | Humira (adalimumab) |
Byooviz (ranibizumab-nuna)
| Settembre 2021 | Lucentis (ranibizumab) |
Rezvoglar (insulina glargine-aglr)
| Dicembre 2021 | Lantus (insulina glargine) |
Semglee (insulina glargine-yfgn)
| Luglio 2021 | Lantus (insulina glargine) |
Yusimry (adalimumab-aqvh)
| Dicembre 2021 | Humira (adalimumab) |
Hulio (adalimumab-fkjp)
| Luglio 2020 | Humira (adalimumab) |
Riabni (rituximab-arrx)
| Dicembre 2020 | Rituxan (rituximab) |
Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
| Giugno 2020 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Pertanto, le crescenti approvazioni dei biosimilari stanno stimolando la crescita del mercato dei biosimilari.
Analisi segmentale
In base all’indicazione della malattia, il mercato dei biosimilari è segmentato in cancro, diabete, malattie autoimmuni e altre indicazioni di malattia. Il segmento del cancro ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che le malattie autoimmuni registreranno il CAGR più elevato, pari al 36,1% durante il periodo di previsione (2022-2028). In base alla classe di farmaci, il mercato dei biosimilari è segmentato in fattori stimolanti le colonie di granulociti, ormone umano della crescita , insulina, bloccanti del TNF e anticorpi monoclonali e altri (osteoporosi, ecc.). Il segmento della classe di farmaci fattori stimolanti le colonie di granulociti ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Inoltre, si prevede che l’altro segmento della classe di farmaci crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. In base all’applicazione, il mercato globale dei biosimilari è suddiviso in applicazioni endovenose, sottocutanee e di altro tipo. Il segmento endovenoso ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specializzate, assistenza domiciliare e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che il segmento dell’assistenza domiciliare registrerà il CAGR più elevato del 36,6% nel mercato durante il periodo di previsione (2022-2028).
Analisi regionale
Il mercato dei biosimilari in Nord America è stato valutato a 5.479,84 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà 47.746,80 milioni di dollari entro il 2028; si prevede che cresca ad un CAGR del 37,3% durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari in Nord America è segmentato negli Stati Uniti, Canada e Messico. Nel 2019 gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore del mercato nordamericano dei biosimilari. Crescente incidenza di diabete, infertilità e crescente sviluppo di prodotti nel mercato dei biosimilari. Secondo il Comitato di coordinamento delle malattie autoimmuni dell’NIH, nel 2019, più di 24 milioni di americani soffrono di malattie autoimmuni. Otto milioni di persone hanno autoanticorpi, molecole del sangue che indicano il rischio di una persona di sviluppare malattie autoimmuni. Per ragioni sconosciute, le malattie autoimmuni colpiscono sempre più persone. Secondo il Clinical Research Branch del National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), nel 2020 si assisterà a un aumento significativo della prevalenza degli anticorpi antinucleari (ANA), il biomarcatore più comune di autoimmunità negli Stati Uniti. Lo studio è il primo a valutare i cambiamenti ANA nel tempo in un campione rappresentativo della popolazione statunitense. Comprende maschi, bianchi non ispanici, adulti sopra i 50 anni e adolescenti. Negli Stati Uniti, i biosimilari sono usati per trattare pazienti affetti da cancro, malattie renali , diabete e altre malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn. Secondo Cardinal Health, un totale di 33 biosimilari sono stati approvati dalla FDA negli Stati Uniti e 21 sono disponibili in commercio. Dei 21 biosimilari sul mercato, 17 sono utilizzati per trattamenti associati al cancro, tre sono usati per trattare condizioni autoimmuni e uno è usato per trattare il diabete.
I farmaci biologici sono i farmaci più costosi negli Stati Uniti, con costi che ammontano a decine di migliaia di dollari ogni anno per paziente. Si prevede che i biosimilari avranno un prezzo inferiore dal 15% al 30% rispetto al loro prodotto di riferimento. Solo nel 2020, i biosimilari hanno consentito di risparmiare 7,9 miliardi di dollari, ma si prevede che i risparmi aumenteranno significativamente nei prossimi anni man mano che sempre più biosimilari entreranno nel mercato. Secondo Cardinal Health, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Negli Stati Uniti, quindi, i biosimilari hanno un potenziale immenso, per ridurre i costi della medicina biologica e rendere le cure più accessibili ai pazienti. e per creare nuove innovazioni e scoperte scientifiche, guidando così la crescita del mercato dei biosimilari in questa regione
Analisi dei giocatori chiave
L’analisi di mercato dei biosimilari è composta da attori come Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd e Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Tra gli attori nel mercato dei biosimilari, Pfizer Inc. e Novartis, Inc sono i primi due attori grazie al portafoglio di prodotti diversificato offerto.
Ambito del rapporto di mercato dei biosimilari
| Attributo del rapporto | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2021 | 18,44 miliardi di dollari |
| Dimensioni del mercato entro il 2028 | 136,07 miliardi di dollari |
| CAGR globale (2021-2028) | 34,8% |
| Dati storici | 2019-2020 |
| Periodo di previsione | 2022-2028 |
| Segmenti coperti | Per indicazione della malattia
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| Regioni e paesi coperti | Nord America
|
| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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- Il PDF di esempio mostra la struttura del contenuto e la natura delle informazioni con analisi qualitative e quantitative.
Recenti sviluppi
Strategie inorganiche e organiche come fusioni e acquisizioni e lanci di prodotti sono altamente adottate dalle aziende nel mercato dei biosimilari. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi chiave del mercato:
- Nel gennaio 2022, Biocon Biologics, una controllata di Biocon Ltd., ha completato l'acquisizione del business globale dei biosimilari di Viatris. L’acquisizione fornisce a Biocon Biologics capacità commerciali dirette e infrastrutture di supporto nei mercati avanzati e in diversi mercati emergenti, avvicinandola a pazienti, clienti e pagatori. Con questa acquisizione Biocon Biologics emerge come leader mondiale nel settore dei biosimilari con otto prodotti commercializzati.
- Nell'ottobre 2022, Biocon Biologics concede in licenza due risorse biosimilari a Yoshindo per la commercializzazione in Giappone. Secondo i termini di questo accordo, Yoshindo ottiene i diritti esclusivi di commercializzazione in Giappone per bUstekinumab e bDenosumab sviluppati e prodotti da Biocon Biologics, per un’opportunità di mercato indirizzabile di 700 milioni di dollari.
- Nel dicembre 2022, Celltrion USA ha annunciato la presentazione alla FDA della domanda di licenza biologica (BLA) per la nuova formulazione sottocutanea di CT-P13. Una formulazione sottocutanea ha il potenziale di migliorare le opzioni terapeutiche per l’uso del farmaco infliximab fornendo un’elevata coerenza nell’esposizione al farmaco e un metodo di somministrazione conveniente.
- Nel settembre 2022, Celltrion USA ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il suo biosimilare oncologico Vegzelma per il trattamento di sei tipi di cancro, tra cui il cancro del colon-retto metastatico; carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso ricorrente o metastatico (nsNSCLC); glioblastoma ricorrente; carcinoma a cellule renali metastatico; cancro cervicale persistente, ricorrente o metastatico; e cancro epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario. Vegzelma è il terzo biosimilare oncologico di Celltrion a ricevere l'approvazione della FDA statunitense.
- Nel maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris lanciano Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una filiale di Biocon Ltd., e Viatris Inc. hanno annunciato che Abevmy (bBevacizumab) è disponibile in Canada. Abevmy, sviluppato in collaborazione da Biocon Biologics e Viatris, è un biosimilare dell'Avastin (Bevacizumab) di Roche ed è stato approvato da Health Canada per quattro indicazioni oncologiche.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.
The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.
The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.
Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDAâ€approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.
The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.
The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.
The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.
The List of Companies - Biosimilar Market
- Biocon Ltd
- Sanofi-Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- Eli Lilly and Co
- Sandoz AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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