Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori del mercato Biosimilari e previsioni fino al 2028

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei biosimilari crescerà da 18.435,89 milioni di dollari nel 2021 a 1.36.069,53 milioni di dollari nel 2028; si stima che registrerà un CAGR del 34,8% dal 2022 al 2028.

Prospettiva dell'analista

I principali fattori che guidano la crescita del mercato dei biosimilari sono la crescente incidenza di malattie croniche, come i tumori, insieme. Il crescente peso del cancro e l'aumento dei decessi dovuti a esso creano la necessità di cure accessibili e quindi stimolano la crescita del mercato dei biosimilari . I principali attori del mercato hanno anche previsto la crescita del mercato nel periodo di previsione attraverso varie attività strategiche, come lanci di prodotti, fusioni e acquisizioni. Un aumento della prevalenza di malattie autoimmuni come la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide guida la crescita delle dimensioni del mercato dei biosimilari. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato su "Scandinavian Journal of Rheumatology", nel 2020, intitolato "Prevalenza della spondilite anchilosante in Spagna", circa il 7,3% della popolazione ha mostrato uno screening positivo per la spondilite anchilosante. I farmaci biosimilari, come infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis), sono utilizzati per il trattamento del dolore cronico associato all'artrite.

Panoramica del mercato

Un biosimilare è un medicinale biologico altamente simile a un altro medicinale biologico già approvato (il "medicinale di riferimento"). I biosimilari sono approvati secondo gli stessi standard di qualità farmaceutica, sicurezza ed efficacia che si applicano a tutti i medicinali biologici. I biosimilari sono opzioni di trattamento sicure ed efficaci per molte malattie, come malattie croniche della pelle e dell'intestino (come psoriasi, sindrome dell'intestino irritabile , morbo di Crohn e colite), artrite, patologie renali e cancro. I biosimilari aumentano l'accesso a farmaci salvavita a costi potenzialmente inferiori. I principali motori del mercato dei biosimilari sono l'aumento dell'incidenza di malattie croniche.

Mercato dei biosimilari: approfondimenti strategici

Driver di mercato

Aumento delle approvazioni dei biosimilari per guidare la crescita del mercato globale dei biosimilari

La Food and Drug Administration (FDA) approva i prodotti biosimilari e fornisce la consulenza scientifica e normativa necessaria per immettere sul mercato biosimilari sicuri ed efficaci. L'approvazione dei prodotti biosimilari può migliorare l'assistenza ai pazienti aumentando il numero di opzioni terapeutiche a costi potenzialmente inferiori.

Nella tabella seguente sono menzionate alcune recenti approvazioni di prodotti biosimilari.biosimilar products are mentioned in the following table.

Pertanto, le crescenti approvazioni dei farmaci biosimilari stanno stimolando la crescita del mercato dei farmaci biosimilari.

Analisi segmentale

In base all'indicazione della malattia, il mercato dei biosimilari è segmentato in cancro, diabete, malattie autoimmuni e altre indicazioni di malattia. Il segmento del cancro ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021 e si prevede che le malattie autoimmuni registreranno il CAGR più alto del 36,1% durante il periodo di previsione (2022-2028). In base alla classe di farmaci, il mercato dei biosimilari è segmentato in fattori stimolanti le colonie di granulociti, ormone della crescita umano , insulina, bloccanti del TNF e anticorpi monoclonali e altri (osteoporosi, ecc.). Il segmento della classe di farmaci dei fattori stimolanti le colonie di granulociti ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021. Inoltre, si prevede che l'altro segmento della classe di farmaci crescerà al CAGR più alto durante il periodo di previsione. In base all'applicazione, il mercato globale dei biosimilari è suddiviso in applicazioni endovenose, sottocutanee e altre. Il segmento endovenoso ha detenuto la quota di mercato più grande nel 2021 e si prevede che crescerà al CAGR più alto durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche, assistenza domiciliare e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che il segmento dell'assistenza domiciliare registrerà il CAGR più alto del 36,6% nel mercato durante il periodo di previsione (2022-2028).

Analisi regionale

Il mercato dei biosimilari del Nord America è stato valutato a 5.479,84 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà i 47.746,80 milioni di dollari entro il 2028; si prevede che crescerà a un CAGR del 37,3% durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari del Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato dei biosimilari del Nord America nel 2019. crescente incidenza di diabete, infertilità e crescente sviluppo di prodotti nel mercato dei biosimilari. Secondo il NIH Autoimmune Diseases Coordinating Committee, nel 2019, oltre 24 milioni di americani soffrono di malattie autoimmuni. Otto milioni di persone hanno autoanticorpi, molecole del sangue che indicano il rischio di una persona di sviluppare malattie autoimmuni. Per ragioni sconosciute, le malattie autoimmuni stanno colpendo più persone. Secondo la Clinical Research Branch del National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), nel 2020 si è registrato un aumento significativo della prevalenza di anticorpi antinucleari (ANA), il biomarcatore più comune dell'autoimmunità negli Stati Uniti. Lo studio è il primo a valutare i cambiamenti degli ANA in un campione rappresentativo della popolazione statunitense nel tempo. Include maschi, bianchi non ispanici, adulti over 50 e adolescenti. Negli Stati Uniti, i biosimilari vengono utilizzati per trattare pazienti con tumori, malattie renali , diabete e altre malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn. Secondo Cardinal Health, negli Stati Uniti sono stati approvati dalla FDA un totale di 33 biosimilari e 21 sono disponibili in commercio. Dei 21 biosimilari sul mercato, 17 vengono utilizzati per trattamenti associati ai tumori, tre vengono utilizzati per trattare condizioni autoimmuni e uno viene utilizzato per trattare il diabete.

I farmaci biologici sono i farmaci più costosi negli Stati Uniti, con costi che ammontano a decine di migliaia di dollari all'anno per paziente. Si prevede che i biosimilari avranno un prezzo inferiore del 15-30% rispetto al loro prodotto di riferimento. Solo nel 2020, i biosimilari hanno fatto risparmiare 7,9 miliardi di dollari, con risparmi destinati a crescere in modo significativo nei prossimi anni man mano che altri biosimilari entreranno nel mercato. Secondo Cardinal Health, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Pertanto, negli Stati Uniti, i biosimilari hanno un potenziale immenso, per abbassare i costi della medicina biologica e rendere l'assistenza più accessibile ai pazienti, e per creare nuove innovazioni e scoperte scientifiche, guidando così la crescita del mercato dei biosimilari in questa regione.

Analisi dei giocatori chiave

L'analisi del mercato dei farmaci biosimilari comprende attori quali Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd e Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Tra gli attori del mercato dei farmaci biosimilari, Pfizer Inc. e Novartis, Inc sono i due principali attori grazie al portafoglio prodotti diversificato offerto.

Approfondimenti regionali sul mercato dei biosimilari

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei biosimilari durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato dei biosimilari in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto sul mercato dei biosimilari

Densità degli attori del mercato dei biosimilari: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei biosimilari sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato dei farmaci biosimilari sono:

1. Biocon Ltd
2. Sanofi Aventis
3. Società
4. Società anonima Amgen Inc.
5. Pfizer Inc.

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Sviluppi recenti

Le strategie inorganiche e organiche come fusioni e acquisizioni, lanci di prodotti sono ampiamente adottate dalle aziende nel mercato dei biosimilari. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi chiave del mercato: 

• A gennaio 2022, Biocon Biologics, una sussidiaria di Biocon Ltd., ha completato l'acquisizione di Viatris' Global Biosimilars Business. L'acquisizione fornisce a Biocon Biologics capacità commerciali dirette e infrastrutture di supporto nei mercati avanzati e in diversi mercati emergenti, avvicinandola a pazienti, clienti e pagatori. Con questa acquisizione Biocon Biologics emerge come un attore leader mondiale nel settore dei biosimilari con otto prodotti commercializzati.
• Nell'ottobre 2022, Biocon Biologics concede in licenza due asset biosimilari a Yoshindo per la commercializzazione in Giappone. In base ai termini di questo accordo, Yoshindo ottiene i diritti esclusivi di commercializzazione in Giappone per bUstekinumab e bDenosumab sviluppati e prodotti da Biocon Biologics, per un'opportunità di mercato indirizzabile di 700 milioni di dollari USA.
• A dicembre 2022, Celltrion USA ha annunciato la presentazione della domanda di licenza biologica (BLA) per la nuova formulazione sottocutanea di CT-P13 alla FDA. Una formulazione sottocutanea ha il potenziale per migliorare le opzioni di trattamento per l'uso del farmaco infliximab fornendo un'elevata coerenza nell'esposizione al farmaco e un metodo di somministrazione conveniente.
• A settembre 2022, Celltrion USA ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il suo biosimilare oncologico Vegzelma per il trattamento di sei tipi di cancro, come il cancro del colon-retto metastatico; il cancro polmonare non a piccole cellule non squamoso ricorrente o metastatico (nsNSCLC); il glioblastoma ricorrente; il carcinoma a cellule renali metastatico; il cancro cervicale persistente, ricorrente o metastatico; e il cancro ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o peritoneale primario. Vegzelma è il terzo biosimilare oncologico di Celltrion a ricevere l'approvazione della FDA statunitense.
• A maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris lanciano Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una sussidiaria di Biocon Ltd., e Viatris Inc. hanno annunciato che Abevmy (bBevacizumab) è disponibile in Canada. Abevmy, sviluppato congiuntamente da Biocon Biologics e Viatris, è un biosimilare di Avastin (Bevacizumab) di Roche ed è stato approvato da Health Canada per quattro indicazioni oncologiche.