[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato della biosimulazione ammontava a 3,22 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà la dimensione del mercato della biosimulazione$ USA 10,09 miliardi entro il 2030. Si prevede che registrerà un CAGR del 15,3% nel 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e Vista dell'analista:
La biosimulazione, nota anche come modellazione e simulazione, utilizza simulazioni computerizzate di processi biologici per prevedere il comportamento dei sistemi biologici durante la ricerca e l'analisi. ; attività di sviluppo. Si tratta di simulazioni matematiche per replicare i sistemi, i processi e le dinamiche biologiche. L’aumento delle attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci, l’uso di prodotti tecnologicamente avanzati per la scoperta e lo sviluppo di farmaci e l’uso dell’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico per lo sviluppo di farmaci stanno alimentando la crescita del mercato della biostimolazione. Inoltre, l'introduzione della biostimolazione nelle aziende farmaceutiche e biotecnologiche sta guidando la crescita del mercato della biosimulazione.
Driver di crescita:
L'industria farmaceutica è una delle industrie a maggior intensità di ricerca e sviluppo a livello globale. Il valore dei medicinali sta diventando sempre più importante poiché le aziende farmaceutiche desiderano garantire che la ricerca e lo sviluppo raggiungano l’obiettivo prefissato. Negli ultimi dieci anni è aumentato anche il numero di nuovi farmaci approvati ogni anno. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato 37 nuovi farmaci ogni anno nel 2022. Si stanno compiendo sforzi per ottenere una maggiore efficacia ed efficienza nel soddisfare le esigenze dei pazienti. L'industria basata sulla ricerca assegna circa il 15-20% dei ricavi alle attività di ricerca e sviluppo e investe più di 50 miliardi di dollari all'anno in ricerca e sviluppo. A livello globale, gli Stati Uniti sono un paese leader negli investimenti in ricerca e sviluppo, producendo oltre la metà delle nuove molecole mondiali negli ultimi dieci anni. La ricerca e lo sviluppo rappresentano una parte significativa ed essenziale dell'attività delle aziende farmaceutiche in quanto consente loro di creare nuove molecole per varie applicazioni terapeutiche con un significativo potenziale medico e commerciale.
Investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle principali aziende farmaceutiche
Azienda | Investimenti in ricerca e sviluppo nel 2021 (miliardi di dollari) | Investimenti in ricerca e sviluppo in 2022 (miliardi di dollari) |
Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 4.2 | 4.6 |
Pfizer Inc | 10.3 | < p>11.4 |
Grifols SA | 404,57 | 427,05 |
Nota: per la presentazione delle valute viene preso in considerazione il tasso di conversione corrente.
< span>Fonte: rapporti annuali e analisi dei partner Insight
La spesa in ricerca e sviluppo viene effettuata per scoprire, esaminare e produrre nuovi prodotti, effettuare anticipatamente pagamenti, migliorare i risultati esistenti e dimostrare l’efficacia del prodotto e la conformità normativa prima del lancio. Gli investimenti in ricerca e sviluppo differiscono in base alla necessità e alla domanda di studi clinici. Il costo include materiali, forniture utilizzate e stipendi, insieme al costo per lo sviluppo del controllo di qualità.
Le sperimentazioni cliniche aiutano a determinare se una nuova forma di trattamento o prevenzione, come un nuovo farmaco, dieta o dispositivo medico sia sicuro ed efficace. Le sperimentazioni vengono effettuate principalmente durante lo sviluppo del farmaco. Secondo i dati forniti dalla National Library of Medicine (NLM), nel 2021 sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) circa 52.000 nuovi studi, che sono aumentati a circa 58.000 nel 2023. Nel gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l'Agenzia europea per i medicinali, nell'Unione europea (UE), ogni anno vengono autorizzati circa 4.000 studi clinici, di cui circa il 60% degli studi clinici sono associati all'industria farmaceutica.
< Inoltre, le sperimentazioni cliniche stanno diventando procedure sempre più complesse, per cui la corretta esecuzione e supervisione delle operazioni che si verificano nelle organizzazioni basate sulla ricerca sono diventate cruciali. Per evitare errori dovuti a un’esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca stanno esternalizzando le sperimentazioni cliniche per sviluppare i loro prodotti. Il numero crescente di studi clinici per lo sviluppo di farmaci che utilizzano software di simulazione e i crescenti investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo farmaceutico stanno alimentando la crescita del mercato.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il “mercato globale della biosimulazione” la segmentazione viene effettuata in base al tipo di prodotto, all'applicazione, all'utente finale e all'area geografica. In base al tipo di prodotto, il mercato della biosimulazione è segmentato in software e servizi. I servizi sono ulteriormente suddivisi in servizi interni e servizi a contratto. In base all’applicazione, il mercato della biosimulazione è segmentato nello sviluppo di farmaci preclinici e clinici, nella scoperta di farmaci e altri. In base agli utenti finali, il mercato della biosimulazione è segmentato in farmaceutico e farmaceutico. aziende biotecnologiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto e altri. Il mercato della biosimulazione basato sulla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America Centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America centrale e meridionale).
< u>Analisi segmentale:
In base al tipo di prodotto, il mercato della biosimulazione è segmentato in software e servizi. I servizi sono ulteriormente suddivisi in servizi interni e servizi a contratto. Nel 2022, il segmento software deteneva la quota di mercato maggiore del mercato della biosimulazione per tipologia di prodotto. Tuttavia, si prevede che il segmento dei servizi crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il software di biosimulazione consente ai ricercatori di modellare e simulare sistemi biologici complessi, aiutando nella previsione del comportamento dei farmaci, nell'ottimizzazione delle strategie di trattamento e nella riduzione dei costi e dei tempi associati agli esperimenti tradizionali. Le soluzioni di biosimulazione facilitano la collaborazione, l'integrazione dei dati e la conformità normativa, consentendo agli scienziati di prendere decisioni informate, accelerare lo sviluppo di farmaci e migliorare i risultati dei pazienti.
Mercato della biosimulazione per tipo di prodotto&ndash ; 2022 e 2031
In base agli utenti finali, il mercato della biosimulazione è segmentato in prodotti farmaceutici e di biosimulazione. aziende biotecnologiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto e altri. Nel 2022, il settore farmaceutico & Il segmento delle aziende biotecnologiche deteneva la maggiore quota di mercato della biosimulazione. Tuttavia, si prevede che il segmento delle organizzazioni di ricerca a contratto crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Le organizzazioni di ricerca clinica (CRO) aiutano a implementare con successo studi clinici attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo il blog pubblicato su Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO per rassicurare i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, favorire l'efficienza in termini di tempi e costi, fornire una vasta gamma di competenze e fornire servizi personalizzati, dati di alta qualità. L’ampia adozione della tendenza della ricerca a contratto è stata testimoniata non solo dalle aziende farmaceutiche ma anche dalle organizzazioni governative. Le rigide normative per il completamento delle sperimentazioni in scadenze specifiche hanno portato le organizzazioni governative a esternalizzare anche le attività di ricerca e sviluppo. Inoltre, si prevede che anche i crescenti investimenti da parte del governo nel settore sanitario per sviluppare farmaci per le malattie croniche stimoleranno la domanda di biosimulazione. Pertanto, lo sviluppo di soluzioni economicamente vantaggiose e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo del farmaco stanno guidando la crescita del mercato della biosimulazione.
Analisi regionale: < /u>
In base alla geografia, il mercato della biosimulazione viene segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Sud America. America Centrale e Medio Oriente e Medio Oriente Africa. Nel 2022, il mercato nordamericano della biosimulazione deteneva la quota maggiore del mercato globale della biosimulazione e si stima che il mercato della biosimulazione nell’Asia del Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il mercato statunitense della biosimulazione deteneva la quota maggiore nel mercato nordamericano della biosimulazione. Gli Stati Uniti sono emersi come una delle principali destinazioni della ricerca clinica. Quasi la metà degli studi clinici totali a livello mondiale sono condotti negli Stati Uniti.
Inoltre, la maggior parte delle società di ricerca farmaceutica preferisce eseguire studi clinici negli Stati Uniti grazie alle infrastrutture mediche consolidate, tempi di approvazione rapidi e un quadro normativo favorevole. Inoltre, i dati generati per gli studi clinici condotti in questo paese sono accettati a livello globale senza particolare controllo. Un rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che gli Stati Uniti hanno registrato il maggior numero di studi clinici (157.618) nel 2021. I prodotti innovativi lanciati dalle aziende per applicazioni negli studi clinici stimolano ulteriormente la crescita del mercato degli studi clinici negli Stati Uniti. Medical Metrics, un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) che fornisce vari servizi per sperimentazioni cliniche, offre "Assessa", un prodotto che assiste nel processo decisionale nella scoperta di farmaci e negli studi clinici. Può essere utilizzato nello sviluppo di farmaci contro disturbi neurologici come demenza, deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer, schizofrenia e morbo di Parkinson. Il numero crescente di sperimentazioni cliniche negli Stati Uniti favorisce la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel paese.
Inoltre, diverse aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, a causa della quale i produttori stimolanti hanno iniziato a ridurre le attività interne di ricerca e sviluppo esternalizzando questi studi attraverso organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO precliniche. Si prevede che il confronto tra le aziende biotecnologiche e farmaceutiche per ridurre i costi di sviluppo dei farmaci darà impulso al mercato della biosimulazione negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che la presenza di importanti aziende farmaceutiche negli Stati Uniti che generano entrate e che possono investire ingenti somme in ricerca e sviluppo favorirà la crescita della biosimulazione negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che l’aumento della domanda di servizi e farmaci nelle aree delle malattie orfane e rare stimolerà i produttori di farmaci a consultare specialisti terapeutici e relazioni con siti globali attraverso CRO per aiutarli a progettare farmaci più intelligenti e reclutare pazienti per studi clinici. Si prevede che il fiorente scenario dell’outsourcing della ricerca nel paese sarà anche responsabile dell’aumento del numero di operatori del settore e quindi del mantenimento del ritmo veloce dell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici. Molti altri fattori che dovrebbero guidare il passaggio degli sponsor alle CRO includono l'accesso alle competenze terapeutiche, la riduzione dei costi fissi, il miglioramento della portata globale, l'accesso all'innovazione che era assente internamente all'azienda e altri.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Varie iniziative intraprese da attori chiave che operano in il mercato globale della biosimulazione sono elencati di seguito:
- Nel marzo 2023, Certara ha rilasciato l'ultima versione di Simcyp PBPK Simulator versione 22, che può simulare scenari non testati per nuovi pazienti e tipi terapeutici.
- Nel marzo 2023, Simulations Plus Inc. ha stabilito una collaborazione di ricerca strategica con la Sino-American Cancer Foundation (SACF). Grazie a questa collaborazione, lo staff di Simulations Plus e la tecnologia AIDD (Artificial Intelligence-driven Drug Design) nella piattaforma software ADMET Predictor supportano la scoperta e la progettazione di nuovi inibitori di MTHFD2, un bersaglio emergente del cancro.
Paesaggio competitivo e aziende chiave:
Alcuni dei leader del mercato della biosimulazione sono Certara, Simulations Inoltre, Dassault Simulation, Advanced Chemistry Development, Genedata AG, VeriSIM Life, Schrödinger, Inc., Physiomics, Instem Group of Companies e Applied BioMath LLC. Queste aziende si concentrano sul lancio di prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. Queste aziende hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire un ampio insieme di clienti e successivamente di aumentare la propria quota di mercato. Il rapporto offre un'analisi delle tendenze del mercato della biosimulazione sottolineando vari parametri come le dinamiche di mercato, i progressi tecnologici e l'analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato in tutto il mondo.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimulation Market is expected to grow at a CAGR of 16.5% between 2023-2031
The driving factors impacting the Biosimulation Market are: Rising Drug Development Costs, Advancements in Computational Power and Modeling Techniques
The future trends of the Biosimulation Market are: Integration of AI and Machine Learning, Personalized Medicine
The leading players in the Biosimulation Market are: Simulations Plus, Certara USA Inc, Schr dinger LLC, Dassault Syst mes, Rosa Co LLC, Genedata AG, Leadscope Inc, Evidera, Advanced Chemistry Development
The report can be delivered in PDF/PPT format; we can also share excel dataset based on the request.
Some of the customization options available based on request are additional 3–5 company profiles and country-specific analysis of 3–5 countries of your choice. Customizations are to be requested/discussed before making final order confirmation, as our team would review the same and check the feasibility.
Trends and growth analysis reports related to Technology, Media and Telecommunications : READ MORE..
The List of Companies
1. Simulations Plus
2. Certara USA, Inc.
3. Schrödinger, LLC
4. Dassault Systèmes
5. Rosa & Co., LLC
6. Genedata AG
7. Leadscope, Inc.
8. Evidera
9. Advanced Chemistry Development
10. Insilico Biotechnology
11. Chemical Computing Group
12. Certara
13. Physiomics
14. Nuventra Pharma
15. Inosim Software
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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