Strategie di mercato della terapia cellulare CAR-T, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato della terapia con cellule CAR-T raggiungerà i 10,13 miliardi di dollari entro il 2030, rispetto ai 2,79 miliardi di dollari del 2022; si stima che registrerà un CAGR del 17,5% nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

Uno dei metodi più promettenti per il trattamento del cancro è la terapia con cellule T con recettore antigenico chimerico (CAR) e ogni anno vengono condotti un numero enorme di studi preclinici e clinici per aumentarne l'applicazione. Dopo decenni di ricerca, la terapia con cellule CAR-T si espanderà inevitabilmente. Oltre ai prodotti autologhi e allogenici, nel futuro delle terapie cellulari saranno studiate anche nuove terapie geniche con cellule CAR-T in vivo e l'efficacia in indicazioni diverse dalle neoplasie ematologiche. Tuttavia, le sfide della commercializzazione ostacolano la crescita del mercato della terapia con cellule CAR-T .

Fattori di crescita:

La crescente prevalenza del cancro guida il mercato della terapia con cellule CAR-T

La terapia con cellule CAR-T è un nuovo metodo di trattamento del cancro. Le cellule T vengono modificate in laboratorio e poi restituite al corpo per colpire le cellule tumorali. La leucemia adulta e pediatrica e alcuni tipi di linfoma vengono trattati con la terapia con cellule CAR-T. Inoltre, viene studiata come potenziale trattamento per altri tumori, come alcuni tumori solidi che si sviluppano nel torace.

Predisposizione genetica, cibi lavorati, inquinamento e stili di vita alterati sono i fattori che contribuiscono all'aumento della prevalenza del cancro. Secondo l'American Cancer Society, nel 2020 sono stati registrati circa 19,3 milioni di nuovi casi di cancro a livello globale. Pertanto, l'aumento del numero di pazienti con cancro sta guidando la domanda di terapie con cellule CAR-T.

Mercato della terapia cellulare CAR-T: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

L'analisi di mercato della terapia cellulare CAR-T è stata condotta considerando i seguenti segmenti: antigene mirato, indicazione e utente finale.

Analisi segmentale:

In base all'antigene mirato, il mercato della terapia cellulare CAR-T è segmentato in CD19 e BCMA. Il segmento CD19 ha detenuto una quota di mercato della terapia cellulare CAR-T maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato del 17,9% durante il periodo di previsione.

Le cellule CAR-T trattano efficacemente il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario. Le cellule T dei pazienti sono geneticamente modificate per produrre cellule CAR T CD19. I recettori che si legano alla proteina CD19 altamente espressa presente nelle cellule tumorali della leucemia e del linfoma sono espressi dalle cellule T modificate.

Si prevede che la disponibilità di prodotti per la terapia cellulare CD19 CAR-T guiderà la crescita del segmento. Di seguito è riportato l'elenco dei prodotti approvati dalla Food and Drug Administration statunitense e dall'Unione Europea negli Stati Uniti e in Europa, rispettivamente:

Il mercato della terapia cellulare CAR-T, per indicazione, è suddiviso in linfomi, leucemia e mieloma multiplo. Il segmento dei linfomi ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato del 18,1% durante il periodo di previsione. Le neoplasie ematologiche come la leucemia linfoblastica acuta, la leucemia linfatica cronica , il linfoma e il mieloma multiplo sono state le principali indicazioni per l'uso delle cellule CAR-T.

Il mercato della terapia cellulare CAR-T, per utente finale, è categorizzato in ospedali e cliniche specialistiche, centri chirurgici ambulatoriali e altri. Il segmento ospedali e cliniche specialistiche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato del 17,9% durante il periodo di previsione.

Progressi tecnologici per accelerare l'espansione del mercato della terapia cellulare CAR-T

La creazione e l'introduzione della terapia CAR-T, che utilizza i globuli bianchi del paziente per combattere forme specifiche di cellule tumorali del sangue, è tra i più grandi progressi medici degli ultimi anni. Alcuni pazienti oncologici potrebbero trovare speranza nella terapia con cellule CAR-T come potenziale cura. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato altre cinque terapie con cellule CAR-T da quando la prima terapia è stata approvata nel 2017 per trattare particolari tipi di leucemia, linfoma e mieloma multiplo negli adulti e nei bambini. Sono inoltre in corso ricerche per creare trattamenti comparabili per i tumori solidi.

La terapia cellulare CAR-T allogenica è stata oggetto di centinaia di studi clinici e preclinici globali . La maggior parte di questi sono utilizzati per le neoplasie ematologiche, dove CD19 è il bersaglio più comunemente utilizzato, insieme ad altri bersagli tradizionali come CD20, CD22 e BCMA. Sono inclusi anche bersagli di recente sviluppo come CD70, CD7 e CD5. I trattamenti emergenti per i tumori solidi includono mesotelina, GD2 e NKG2DL.

Pertanto, è probabile che nei prossimi anni i progressi nella terapia cellulare introducano nuove tendenze nel mercato della terapia con cellule CAR-T.

Analisi regionale:

L'ambito del rapporto di mercato globale sulla terapia cellulare CAR-T si concentra su Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e resto del mondo. Nel 2022, il Nord America ha detenuto la quota di mercato più grande della terapia cellulare CAR-T. La crescita del mercato in questa regione è guidata dal crescente numero di lanci di prodotti da parte di produttori chiave e dalla presenza di attori chiave del mercato. Inoltre, si prevede che un'ampia R&S da parte di varie aziende farmaceutiche e biotecnologiche e istituti accademici e di ricerca stimolerà la crescita del mercato in Nord America. Ad esempio, a giugno 2022, Bristol Myers Squibb ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia cellulare CAR-T diretta a CD19 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B (LBCL), incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL).Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), a CD19-directed CAR-T cell therapy from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

Negli Stati Uniti, la crescita del mercato della terapia cellulare CAR-T è trainata principalmente dal crescente settore farmaceutico e biofarmaceutico , caratterizzato da progressi tecnologici e crescente flessibilità. Inoltre, i crescenti investimenti in R&S da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche con sede negli Stati Uniti per migliorare i risultati degli studi clinici e garantire la sicurezza dei pazienti stimolano la crescita del mercato. Ad esempio, a luglio 2021, è stato firmato un accordo di acquisto da BioNTech SE e Kite, una società Gilead, che ha consentito a BioNTech di acquistare l'impianto di produzione clinica di Kite a Gaithersburg, MD, nonché la sua piattaforma di R&S per il recettore delle cellule T neoantigeniche (TCR) dei tumori solidi. La nuova sede di Gaithersburg integra l'attuale impianto di produzione di terapia cellulare di BioNTech a Idar-Oberstein, in Germania, e offre capacità di produzione per rafforzare gli studi clinici negli Stati Uniti. La struttura contribuisce a far progredire la crescente pipeline di terapie cellulari innovative dell'azienda, che comprende prodotti candidati per il cancro basati su NEOSTIM e sul vaccino CAR-T Cell Amplifying mRNA (CARVac) e il programma Individualized Neoantigen TCR di recente acquisizione.

Opportunità future e ricerca e sviluppo:

 Le terapie con cellule CAR-T hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento del cancro; tuttavia, il loro uso è limitato ai pazienti con determinati tumori liquidi che sono recidivi e resistenti. Nei prossimi anni, si prevede che diverse terapie con cellule CAR-T per la medicina rigenerativa negli Stati Uniti e prodotti medici per terapie avanzate in Europa riceveranno l'autorizzazione di commercializzazione. Centinaia di diversi attori chiave con tecniche innovative vengono sviluppati per un'ampia gamma di indicazioni. A lungo termine, questi trattamenti potrebbero migliorare i risultati per i pazienti offrendo vantaggi sostanziali, persino curativi, per la salute da un singolo dosaggio.

Il futuro del trattamento con cellule CAR-T è piuttosto promettente, data la quantità di sperimentazioni cliniche in corso e di nuovi prodotti con cellule CAR-T in fase di sviluppo per una serie di indicazioni. I ricercatori sono motivati ​​a studiare modi per migliorare l'efficacia delle cellule CAR-T a causa dei tassi di risposta completa e della sopravvivenza libera da progressione osservati nei pazienti con neoplasie maligne recidivate/refrattarie che avevano ricevuto molti trattamenti precedenti.

I ricercatori stanno esaminando elementi come la perdita di antigeni che potrebbero portare alla fuga immunitaria e stanno escogitando modi per gestirli. Creare trattamenti con cellule CAR-T che colpiscano simultaneamente diversi antigeni è una di queste tattiche. Si stanno sviluppando nuovi farmaci per colpire gli antigeni, come CD138 e GPRC5D. Al contrario, i trattamenti con cellule CAR-T per la leucemia linfoblastica acuta (LLA) e l'NHL prendono di mira l'antigene CD19 e le terapie per il mieloma multiplo prendono di mira l'antigene BCMA.

Le previsioni di mercato della terapia con cellule CAR-T possono aiutare gli stakeholder di questo mercato a pianificare le loro strategie di crescita. Di seguito sono elencate alcune ricerche e sviluppi dei principali attori che operano nel mercato della terapia con cellule CAR-T:

• A novembre 2023, Vittoria Biotherapeutics ha dichiarato di aver completato un round di finanziamento privato, raccogliendo oltre 15 milioni di dollari. I fondi saranno utilizzati per condurre sperimentazioni cliniche di VIPER-101, un trattamento con cellule CAR-T autologhe a doppia popolazione con knockout CD5 per il linfoma a cellule T.
• Nel dicembre 2023, AstraZeneca ha annunciato l'acquisizione di Gracell Biotechnologies Inc. per integrare le capacità esistenti di AstraZeneca e i precedenti investimenti nella terapia cellulare.
• A dicembre 2021, i ricercatori della University of California San Diego School of Medicine (USA) hanno ricevuto una sovvenzione di 4,1 milioni di dollari USA per sostenere l'avanzamento della loro innovativa terapia cellulare CAR-T. Il finanziamento, autorizzato dal consiglio direttivo del California Institute for Regenerative Medicine (USA), potrebbe consentire al gruppo di far progredire un nuovo trattamento contro il cancro dal laboratorio al letto del paziente.

Approfondimenti regionali sul mercato della terapia cellulare CAR-T

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della terapia cellulare CAR-T durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti di mercato della terapia cellulare CAR-T e la geografia in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sulla terapia cellulare CAR-T

Densità degli attori del mercato della terapia cellulare CAR-T: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della terapia cellulare CAR-T sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato della terapia cellulare CAR-T sono:

1. Società Bristol-Myers Squibb
2. Novartis AG
3. Società per azioni Gilead Sciences, Inc.
4. Johnson & Johnson Services, Inc.
5. Società CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Bristol-Myers Squibb Company; Novartis AG; Gilead Sciences, Inc.; Johnson & Johnson Services, Inc.; CARsgenTherapeutics Co., Ltd; Aurora Biopharma; Legend Biotech; Pfizer Inc.; bluebird bio, Inc.; Mustang Bio; Sorrento Therapeutics, Inc.; e Fate Therapeutics sono tra le aziende di spicco descritte nel rapporto di mercato sulla terapia cellulare CAR-T. Queste aziende si concentrano sullo sviluppo di nuove tecnologie, sull'aggiornamento dei prodotti esistenti e sull'espansione della loro presenza geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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