Strategie di mercato della terapia cellulare CAR-T, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato della terapia cellulare CAR-T raggiungeranno i 10,13 miliardi di dollari entro il 2030, rispetto ai 2,79 miliardi di dollari del 2022; si stima che registrerà un CAGR del 17,5% nel periodo 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
Uno dei metodi più promettenti per il trattamento del cancro è la terapia con cellule T con il recettore dell'antigene chimerico (CAR) e ogni anno , vengono condotti un numero enorme di studi preclinici e clinici per aumentarne l'applicazione. Dopo decenni di ricerca, la terapia con cellule CAR-T inevitabilmente si espanderà. Oltre ai prodotti autologhi e allogenici, nel futuro delle terapie cellulari verranno studiate anche nuove terapie geniche con cellule CAR-T in vivo e l'efficacia in indicazioni diverse dalle neoplasie ematologiche. Tuttavia, le sfide legate alla commercializzazione ostacolano la crescita del mercato della terapia cellulare CAR-T.
Fattori di crescita:
L'aumento della prevalenza del cancro guida il mercato della terapia cellulare CAR-T
La terapia cellulare CAR-T è un nuovo metodo di trattamento del cancro. Le cellule T vengono modificate in laboratorio e poi restituite al corpo per colpire le cellule tumorali. La leucemia adulta e pediatrica e alcuni tipi di linfoma vengono trattati con la terapia con cellule CAR-T. Inoltre, viene studiato come potenziale trattamento per altri tumori, come alcuni tumori solidi che si sviluppano nel torace.
Predisposizione genetica, alimenti trasformati, inquinamento e stili di vita alterati sono i fattori che contribuiscono all'aumento della prevalenza del cancro. Secondo l'American Cancer Society, nel 2020 sono stati registrati a livello globale 19,3 milioni di nuovi casi di cancro. Pertanto, l'aumento del numero di pazienti affetti da cancro sta guidando la domanda di terapie con cellule CAR-T.

Segmentazione e ambito del rapporto:
L'analisi del mercato della terapia cellulare CAR-T è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: antigene mirato, indicazione e utente finale.
Analisi segmentale:
Per antigene mirato, il mercato della terapia cellulare CAR-T è segmentato in CD19 e BCMA. Il segmento CD19 deteneva una quota di mercato maggiore per la terapia con cellule CAR-T nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato del 17,9% durante il periodo di previsione.
Le cellule CAR-T trattano efficacemente il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario. Le cellule T dei pazienti vengono geneticamente modificate per produrre cellule T CAR CD19. I recettori che si legano alla proteina CD19 altamente espressa presente nelle cellule tumorali di leucemia e linfoma sono espressi da cellule T modificate.
Si prevede che la disponibilità di prodotti per la terapia cellulare CAR-T CD19 guiderà la crescita del segmento. Di seguito è riportato l'elenco dei prodotti approvati dalla Food and Drug Administration statunitense e dall'Unione Europea rispettivamente negli Stati Uniti e in Europa:
Produttore
Marchio del prodotto
Antigene target
Indicazione della malattia
Anno di approvazione< br>Novartis
KYMRIAH
CD19
Leucemia
2017
Gilead Sciences, Inc
YESCARTA
CD19
Linfoma
2017
Gilead Sciences, Inc< br>TECARTUS
CD19
Linfoma e leucemia
2020
Bristol Myers Squibb
BREYANZI
CD19
Linfoma
2021
Il mercato della terapia cellulare CAR-T, per indicazione, si divide in linfomi, leucemie e mieloma multiplo. Il segmento dei linfomi deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato del 18,1% durante il periodo di previsione. Tumori ematologici come la leucemia linfoblastica acuta, la leucemia linfocitica cronica, il linfoma e il mieloma multiplo sono stati le principali indicazioni per l'uso delle cellule CAR-T.
Il mercato della terapia con cellule CAR-T, in base all'utente finale, è classificato in ospedali e cliniche specialistiche, centri chirurgici ambulatoriali e altri. Il segmento degli ospedali e delle cliniche specializzate deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato, pari al 17,9% durante il periodo di previsione.
Mercato della terapia cellulare CAR-T, per Targeted Antigen - 2022 e 2030
Tecnologico Progressi per accelerare l'espansione del mercato della terapia cellulare CAR-T
La creazione e l'introduzione della terapia CAR-T, che utilizza i globuli bianchi di un paziente per combattere forme specifiche di cellule tumorali del sangue, è uno dei più grandi progressi medici degli ultimi anni . Alcuni pazienti affetti da cancro potrebbero trovare speranza nella terapia con cellule CAR-T come potenziale cura. Cinque ulteriori terapie con cellule CAR-T sono state approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) da quando la prima terapia è stata approvata nel 2017 per trattare particolari tipi di leucemia, linfoma e mieloma multiplo adulti e pediatrici. Sono in corso ricerche anche per creare trattamenti comparabili per i tumori solidi.
La terapia cellulare CAR-T allogenica è stata oggetto di centinaia di studi preclinici e clinici a livello mondiale. La maggior parte di questi vengono utilizzati per le neoplasie ematologiche, dove CD19 è il bersaglio più comunemente utilizzato, insieme ad altri bersagli tradizionali come CD20, CD22 e BCMA. Sono inclusi anche target di nuova concezione come CD70, CD7 e CD5. I trattamenti emergenti per i tumori solidi includono mesotelina, GD2 e NKG2DL.
Pertanto, i progressi nelle terapie cellulari porteranno probabilmente nuove tendenze di mercato per la terapia cellulare CAR-T nei prossimi anni.
Analisi regionale:
Il L’ambito del rapporto sul mercato globale della terapia cellulare CAR-T si concentra su Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale e il resto del mondo. Nel 2022, il Nord America deteneva la maggiore quota di mercato della terapia cellulare CAR-T. La crescita del mercato in questa regione è guidata dal crescente numero di lanci di prodotti da parte dei principali produttori e dalla presenza di importanti attori del mercato. Inoltre, si prevede che un'ampia attività di ricerca e sviluppo da parte di varie aziende farmaceutiche e biotecnologiche e di istituti accademici e di ricerca stimolerà la crescita del mercato in Nord America. Ad esempio, nel giugno 2022, Bristol Myers Squibb ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia con cellule CAR-T dirette CD19 da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti con grandi cellule B- linfoma cellulare (LBCL), compreso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL).
Negli Stati Uniti, la crescita del mercato della terapia cellulare CAR-T è guidata principalmente dal crescente settore farmaceutico e biofarmaceutico, caratterizzato da progressi tecnologici e crescente flessibilità . Inoltre, i crescenti investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche con sede negli Stati Uniti per migliorare i risultati degli studi clinici e garantire la sicurezza dei pazienti stimolano la crescita del mercato. Ad esempio, nel luglio 2021, un accordo di acquisto è stato firmato da BioNTech SE e Kite, una società Gilead, che consente a BioNTech di acquistare l'impianto di produzione clinica di Kite a Gaithersburg, MD, nonché la sua piattaforma di ricerca e sviluppo per il recettore delle cellule T del neoantigene tumorale solido (TCR) . La nuova sede di Gaithersburg integra l'attuale impianto di produzione di terapia cellulare di BioNTech a Idar-Oberstein, in Germania, e offre capacità produttiva per rafforzare gli studi clinici negli Stati Uniti. La struttura contribuisce a far avanzare la crescente pipeline dell'azienda di terapie cellulari innovative, che comprende prodotti candidati per il cancro basati su NEOSTIM e CAR-T Cell Amplifying mRNA Vaccine (CARVac) e il programma TCR individualizzato Neoantigen recentemente acquisito.
Opportunità future, ricerca e sviluppo Sviluppi:
Le terapie con cellule CAR-T hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento del cancro; tuttavia, il loro uso è limitato ai pazienti con alcuni tumori liquidi recidivanti e resistenti. Si prevede che nei prossimi anni diverse terapie cellulari CAR-T per la medicina rigenerativa negli Stati Uniti e prodotti medici per terapie avanzate in Europa riceveranno l’autorizzazione all’immissione in commercio. Si stanno sviluppando centinaia di attori chiave diversi con tecniche innovative per un'ampia gamma di indicazioni. Nel lungo termine, questi trattamenti possono migliorare i risultati dei pazienti offrendo vantaggi sostanziali, persino curativi, per la salute da un singolo dosaggio.
Il futuro del trattamento con cellule CAR-T è piuttosto promettente, data la quantità di studi clinici in corso e di nuovi CAR Prodotti a cellule T in fase di sviluppo per una serie di indicazioni. I ricercatori sono motivati a studiare modi per migliorare l'efficacia delle cellule CAR-T grazie ai tassi di risposta completi e alla sopravvivenza libera da progressione osservati nei pazienti con tumori maligni recidivanti/refrattari che avevano ricevuto numerosi trattamenti precedenti.
I ricercatori stanno esaminando elementi come la perdita di antigeni che potrebbero portare alla fuga immunitaria e stanno trovando modi per affrontarli. La creazione di trattamenti con cellule CAR-T che colpiscono simultaneamente diversi antigeni è una di queste tattiche. Sono in fase di sviluppo nuovi farmaci per colpire antigeni, come CD138 e GPRC5D. Al contrario, i trattamenti con cellule CAR-T per ALL e NHL prendono di mira l'antigene CD19, mentre le terapie per il mieloma multiplo prendono di mira l'antigene BCMA.
Le previsioni di mercato della terapia con cellule CAR-T possono aiutare le parti interessate in questo mercato a pianificare le loro strategie di crescita. Di seguito sono elencate alcune ricerche e sviluppi dei principali attori che operano nel mercato della terapia cellulare CAR-T:
Nel novembre 2023, Vittoria Biotherapeutics ha dichiarato di aver completato un round di finanziamento privato, raccogliendo oltre 15 milioni di dollari. I fondi verranno utilizzati per condurre studi clinici su VIPER-101, un trattamento autologo con cellule CAR-T CD5 knockout a doppia popolazione per il linfoma a cellule T.
Nel dicembre 2023, AstraZeneca ha annunciato l'acquisizione di Gracell Biotechnologies Inc. per integrare l'attività di AstraZeneca capacità esistenti e investimenti precedenti nella terapia cellulare.
Nel dicembre 2021, i ricercatori della University of California San Diego School of Medicine (USA) hanno ricevuto una sovvenzione di 4,1 milioni di dollari per sostenere il progresso della loro innovativa terapia cellulare CAR-T. Il finanziamento, autorizzato dal consiglio di amministrazione del California Institute for Regenerative Medicine (USA), potrebbe consentire al gruppo di portare avanti nuovi trattamenti contro il cancro dal laboratorio al letto del paziente.
Panorama competitivo e aziende chiave:
Bristol- Società Myers Squibb; Novartis AG; Gilead Sciences, Inc.; Johnson & Johnson Servizi, Inc.; CARsgenTherapeutics Co., Ltd; Aurora Biofarma; Leggenda Biotecnologia; Pfizer Inc.; bluebird bio, Inc.; Mustang biologico; Sorrento Therapeutics, Inc.; e Fate Therapeutics sono tra le principali aziende descritte nel rapporto sul mercato della terapia cellulare CAR-T. Queste aziende si concentrano sullo sviluppo di nuove tecnologie, sull’aggiornamento dei prodotti esistenti e sull’espansione della propria presenza geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.