Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori del mercato della terapia cellulare e genica fino al 2031

Si prevede che la dimensione del mercato della terapia cellulare e genica raggiungerà i 28.050,39 milioni di dollari entro il 2031 dai 4.485,00 milioni di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 25,8% nel periodo 2023-2031. È probabile che l’integrazione dell’intelligenza artificiale (AI) e delle tecnologie di automazione porti nuove tendenze nel mercato durante il periodo di previsione.

Analisi del mercato della terapia cellulare e genica

L’aumento del numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche e la rapida popolarità dell’outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche sono i fattori che favoriscono il progresso del mercato delle terapie cellulari e geniche . Si prevede che anche le iniziative strategiche delle aziende porteranno benefici al mercato nei prossimi anni.

Panoramica del mercato della terapia cellulare e genica

I progressi nel campo delle biotecnologie hanno portato all’adozione di trattamenti personalizzati per un’ampia gamma di indicazioni. Le terapie con cellule staminali vengono utilizzate per trattare il cancro, i disturbi neurologici, i disturbi genetici e altre malattie croniche. Inoltre, i vantaggi della terapia cellulare comprendono un trattamento mirato, un recupero rapido ed efficiente e una riduzione degli effetti collaterali. Le terapie cellulari sono ampiamente adottate in tutto il mondo grazie alla disponibilità di prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Di seguito sono menzionati alcuni dei prodotti di terapia cellulare e genica approvati dalla FDA negli ultimi anni:

• Nell'aprile 2024, la FDA ha approvato BEQVEZ per l'uso da parte di Pfizer Inc. per il trattamento degli adulti affetti da emofilia B da moderata a grave sottoposti a terapia di profilassi con fattore IX (FIX). Una carenza di FIX fa sì che le persone affette da emofilia B, una rara malattia genetica emorragica, sanguinino più frequentemente e per periodi più lunghi rispetto alle persone sane. La malattia ostacola la normale coagulazione del sangue.
• Nel 2023, la FDA ha approvato VYJUVEK, prodotto da Krystal Biotech, Inc., per il trattamento delle ferite in pazienti di età pari o superiore a 6 mesi affetti da epidermolisi bollosa distrofica, che mostrano mutazioni nel gene della catena alfa 1 del collagene di tipo VII (COL7A1) .

Pertanto, il numero crescente di approvazioni di terapie cellulari e geniche migliora le capacità produttive, che alimentano la crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche.

Mercato della terapia cellulare e genica: approfondimenti strategici

Mercato della terapia cellulare e genica

• 
  CAGR (2023 - 2031)

  25,8%
• Dimensione del mercato nel 2023:
  4.485,00 milioni di dollari
• Dimensione del mercato nel 2031:
  28.050,39 milioni di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Il numero crescente di approvazioni di terapie cellulari e geniche migliora le capacità produttive, che alimentano la crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche

TENDENZE FUTURE

• L’integrazione dell’intelligenza artificiale e delle tecnologie di automazione rimarrà probabilmente una tendenza chiave nel mercato

OPPORTUNITÀ

• Si prevede che le crescenti iniziative strategiche da parte dei principali attori creeranno sostanziali opportunità di crescita nel mercato della terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione

Giocatori chiave

• Thermo Fisher Scientific, Inc.;
• Merck KGaA;
• Laboratori del fiume Charles;
• Catapulta per terapia cellulare e genica;
• Lonza;
• WuXi AppTec;
• Takara Bio Inc.;
• Bristol Myers Squibb;
• FUJIFILM Holdings Corporation;
• F. Hoffmann-La Roche SA;

Panoramica regionale

• America del Nord
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Tipo

• Terapia cellulare
• Terapia genica

Servizi

• Sviluppo del processo
• Produzione cGMP
• Servizi di regolamentazione
• Servizi di test biologici

Scala

• Produzione pre-commerciale/ricerca e sviluppo
• Produzione su scala commerciale

Fornitori di servizi

• CDMO
• CMO

Driver e opportunità del mercato Terapia cellulare e genica

La rapida popolarità della produzione in outsourcing di terapie cellulari e geniche favorisce il mercato

La produzione di terapie cellulari e geniche è un processo complesso, che rende cruciali la corretta esecuzione e il monitoraggio dell’operazione. I produttori di terapie cellulari e geniche dispongono di un numero limitato di personale qualificato con conoscenze di ingegneria biologica e di processo. Inoltre, per i team esperti, gestire i tentativi di raggiungere la prima sperimentazione clinica utilizzando un metodo di produzione manuale e aperto, nonché costruire un processo più adatto dal punto di vista commerciale, può essere impegnativo. Pertanto, questi produttori scelgono di collaborare con organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per accelerare i loro studi clinici e il processo di commercializzazione. I CDMO supportano su base contrattuale lo sviluppo di prodotti, la produzione, le sperimentazioni cliniche e i servizi di commercializzazione per le aziende di terapia cellulare e genica. Nell’ambito della partnership con CDMO, i produttori di terapie cellulari e geniche supportano la scalabilità, la velocità di immissione sul mercato, l’accesso alle competenze tecniche senza costi generali e l’efficienza dei costi.

Iniziative strategiche delle aziende per creare opportunità di mercato

Molte aziende coinvolte nella produzione di prodotti per la terapia cellulare e genica si concentrano su collaborazioni, espansioni, accordi, partnership, lancio di nuovi prodotti e altri sviluppi strategici. Queste iniziative strategiche li aiutano a migliorare le vendite, espandere la portata geografica e migliorare le capacità per soddisfare un'ampia base di clienti. Di seguito sono menzionati alcuni degli sviluppi significativi nel mercato della terapia cellulare e genica.

• Nel settembre 2023, Agilent Technologies Inc. ha firmato un Memorandum of Understanding (MOU) con l'Advanced Cell Therapy and Research Institute, Singapore (ACTRIS). Questo accordo mira a migliorare i progressi della terapia cellulare e genica nei prossimi tre anni.
• Nel marzo 2022, Cellevolve Bio ha collaborato con Seattle Children's Therapeutics per sviluppare e commercializzare nuovi CAR multiplex per i tumori pediatrici. Con questa collaborazione, le aziende si concentreranno sul programma di ricerca BrainChild, una suite di cinque CAR multiplex, per il trattamento delle neoplasie pediatriche del sistema nervoso centrale (SNC). Il loro obiettivo è sfruttare la struttura della Seattle Children's Cure Factory per condurre la ricerca clinica iniziale sulle GMP sulle nuove CAR.

L’avvio di nuove imprese per rimanere competitivi sul mercato attraverso collaborazioni e partenariati può aiutare ad accelerare lo sviluppo di nuove piattaforme per i servizi di produzione di terapia cellulare e genica. Pertanto, si prevede che queste iniziative strategiche da parte dei principali attori creeranno sostanziali opportunità di crescita nel mercato della terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato della terapia cellulare e genica

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell’analisi di mercato della terapia cellulare e genica sono il tipo di prodotto, l’applicazione e l’utente finale.

• In base alla tipologia, il mercato della terapia cellulare e genica è segmentato in biforcato in terapia cellulare e terapia genica. Il segmento della terapia cellulare deteneva una quota di mercato maggiore nel 2023.
• In base ai servizi, il mercato è segmentato in sviluppo di processi, produzione cGMP, servizi di regolamentazione e servizi di test biologici. Il segmento dello sviluppo dei processi deteneva la quota maggiore del mercato nel 2023.
• In base alla scala, il mercato è diviso in produzione pre-commerciale/ricerca e sviluppo e produzione su scala commerciale. Il segmento manifatturiero pre-commerciale/ricerca e sviluppo deteneva una quota maggiore del mercato nel 2023.
• Per fornitore di servizi, il mercato è suddiviso in CDMO e CMO. Il segmento dei CDMO ha dominato il mercato nel 2023.
• In base all’utente finale, il mercato è segmentato in organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e istituti accademici e di ricerca. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche ha dominato il mercato nel 2023.

Analisi della quota di mercato della terapia cellulare e genica per area geografica

L’ambito geografico del rapporto sul mercato della terapia cellulare e genica è principalmente suddiviso in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2023. Il mercato della terapia cellulare e genica del Nord America è stato analizzato sulla base di Stati Uniti, Canada e Messico. La crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche negli Stati Uniti è attribuita alla crescente adozione di terapie cellulari quali cellule staminali, geniche e terapie immunitarie. La crescente incidenza di disturbi genetici e cellulari sta portando ad una crescente domanda di terapie cellulari. Secondo l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), ci sono attualmente 3.633 terapie in cantiere – il 55% sono geni, il 22% sono cellule non geneticamente modificate e il 23% sono RNA – dalla fase preclinica fino alla pre-registrazione. Questi si concentrano su varie malattie e condizioni, che vanno dal cancro ai disordini genetici alle condizioni neurologiche. A febbraio 2024, 19 prodotti di terapia cellulare e genica sono stati approvati negli Stati Uniti per il trattamento del cancro, delle malattie degli occhi e delle malattie ereditarie rare. Inoltre, il Paese sta registrando un numero crescente di start-up che innovano le terapie cellulari. Inoltre, il crescente sostegno da parte del governo sta favorendo la crescita delle terapie cellulari, influenzando lo sviluppo del mercato. Ad esempio, l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), un’organizzazione pubblica, offre l’iscrizione a scienziati, medici, professionisti e difensori dei pazienti impegnati nelle terapie geniche e cellulari. ASGCT mira a migliorare la conoscenza, l’educazione e la consapevolezza riguardo all’applicazione clinica delle terapie cellulari e geniche.

Ambito del rapporto sul mercato Terapia cellulare e genica

Notizie sul mercato della terapia cellulare e genica e sviluppi recenti

Il mercato della terapia cellulare e genica viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi dopo la ricerca primaria e secondaria, che include importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi nel mercato della terapia cellulare e genica:

• La sudcoreana CDMO Lotte Biologics e Merck KGaA hanno firmato un accordo di partnership incentrato sull'espansione della produzione biofarmaceutica e sullo sviluppo dei processi. (Fonte: Lotte Biologics, sito web aziendale, giugno 2024)
• Catalent ha lanciato un nuovo servizio di gestione dei casi specificamente progettato per affrontare le sfide uniche associate alla fornitura sicura e tempestiva di terapie avanzate ai pazienti fornendo una supervisione professionale della catena di fornitura dall'inizio alla fine del programma. La logistica della catena di fornitura per i medicinali per terapie avanzate (ATMP), come le terapie cellulari e geniche, è complessa a causa della loro sensibilità intrinseca, dell’elevato valore e di alcune complessità specifiche del paziente nella somministrazione di ciascuna dose. (Fonte: Catalent, sito web aziendale, gennaio 2023)

Copertura e risultati del rapporto sul mercato Terapia cellulare e genica

Il rapporto “Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica (2021-2031)” fornisce un’analisi dettagliata del mercato che copre le aree seguenti:

• Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica a livello globale, regionale e nazionale per tutti i segmenti di mercato chiave coperti dall’ambito
• Tendenze del mercato della terapia cellulare e genica, nonché dinamiche di mercato come fattori trainanti, restrizioni e opportunità chiave
• Analisi PEST e SWOT dettagliate
• Analisi di mercato della terapia cellulare e genica che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato.
• Analisi del panorama del settore e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l’analisi della mappa termica, attori importanti e recenti sviluppi per il mercato della terapia cellulare e genica.
• Profili aziendali dettagliati