Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori del mercato della terapia cellulare e genica fino al 2031

Si prevede che la dimensione del mercato della terapia cellulare e genica raggiungerà i 28.050,39 milioni di dollari entro il 2031, rispetto ai 4.485,00 milioni di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 25,8% nel periodo 2023-2031. È probabile che l'integrazione dell'intelligenza artificiale (IA) e delle tecnologie di automazione porti nuove tendenze nel mercato durante il periodo di previsione.

Analisi di mercato della terapia cellulare e genica

L'aumento del numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche e la rapida popolarità dell'outsourcing della produzione di terapie cellulari e geniche sono i fattori che favoriscono il progresso del mercato delle terapie cellulari e geniche . Si prevede inoltre che le iniziative strategiche delle aziende favoriranno il mercato nei prossimi anni.

Panoramica del mercato della terapia cellulare e genica

I progressi nella biotecnologia hanno portato all'adozione di trattamenti personalizzati per un'ampia gamma di indicazioni. Le terapie con cellule staminali vengono utilizzate per curare cancro, disturbi neurologici, disturbi genetici e altre malattie croniche. Inoltre, i vantaggi della terapia cellulare includono un trattamento mirato, un recupero rapido ed efficiente e una riduzione degli effetti collaterali. Le terapie cellulari sono ampiamente adottate in tutto il mondo grazie alla disponibilità di prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Di seguito sono menzionati alcuni dei prodotti di terapia cellulare e genica approvati dalla FDA negli ultimi anni:

• Ad aprile 2024, la FDA ha approvato BEQVEZ per l'uso da parte di Pfizer Inc. per trattare gli adulti affetti da emofilia B da moderata a grave che sono sottoposti a terapia di profilassi con fattore IX (FIX). Una carenza di FIX causa nelle persone affette da emofilia B, una rara malattia genetica emorragica, sanguinamenti più frequenti e per periodi più lunghi rispetto alle persone sane. La malattia ostacola la normale coagulazione del sangue.
• Nel 2023, la FDA ha approvato VYJUVEK, prodotto da Krystal Biotech, Inc., per il trattamento delle ferite nei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi affetti da epidermolisi bollosa distrofica, che presentano mutazioni nel gene della catena alfa 1 del collagene di tipo VII (COL7A1).

Pertanto, il crescente numero di approvazioni di terapie cellulari e geniche aumenta le capacità produttive, alimentando la crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche.

Mercato della terapia cellulare e genica: approfondimenti strategici

Driver e opportunità di mercato per la terapia cellulare e genica

La rapida popolarità dell'outsourcing della produzione di terapia cellulare e genica favorisce il mercato

La produzione di terapia genica e cellulare è un processo complesso, che rende cruciali la corretta esecuzione e il monitoraggio dell'operazione. I produttori di terapia genica e cellulare hanno un numero limitato di personale qualificato che conosce l'ingegneria biologica e di processo. Inoltre, per i team esperti, gestire i tentativi di raggiungere il primo studio clinico utilizzando un metodo di produzione manuale e aperto, nonché creare un processo più idoneo dal punto di vista commerciale, può essere impegnativo. Pertanto, questi produttori scelgono di lavorare con organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per accelerare i loro studi clinici e il processo di commercializzazione. Le CDMO supportano lo sviluppo del prodotto, la produzione, gli studi clinici e i servizi di commercializzazione per le aziende di terapia genica e cellulare su base contrattuale. Nell'ambito della partnership con una CDMO, i produttori di terapia genica e cellulare supportano scalabilità, velocità di commercializzazione, accesso a competenze tecniche senza costi generali ed efficienze dei costi.CDMOs) to accelerate their clinical studies and commercialization process. CDMOs support product development, manufacturing, CDMO, cell and gene therapy manufacturers support scalability, speed to market, access to technical expertise without overhead costs, and cost efficiencies.

Iniziative strategiche delle aziende per creare opportunità di mercato

Molte aziende coinvolte nella produzione di prodotti per la terapia cellulare e genica si concentrano su collaborazioni, espansioni, accordi, partnership, lanci di nuovi prodotti e altri sviluppi strategici. Queste iniziative strategiche le aiutano a migliorare le vendite, espandere la portata geografica e potenziare le capacità di soddisfare un'ampia base di clienti. Di seguito sono menzionati alcuni degli sviluppi significativi nel mercato della terapia cellulare e genica.

• A settembre 2023, Agilent Technologies Inc. ha firmato un Memorandum of Understanding (MOU) con l'Advanced Cell Therapy and Research Institute di Singapore (ACTRIS). Questo accordo mira a migliorare i progressi della terapia cellulare e genica nei prossimi tre anni.Agilent Technologies Inc. signed a Memorandum of Understanding (MOU) with the Advanced Cell Therapy and Research Institute, Singapore (ACTRIS). This agreement aims to improve cell and gene therapy advancements over the next three years.
• A marzo 2022, Cellevolve Bio ha stretto una partnership con Seattle Children's Therapeutics per sviluppare e commercializzare nuovi CAR multiplex per i tumori pediatrici. Con questa collaborazione, le aziende si concentreranno sul programma di ricerca BrainChild, una serie di cinque CAR multiplex, per curare le neoplasie maligne del sistema nervoso centrale (SNC) pediatriche. Mirano a sfruttare la struttura Cure Factory di Seattle Children's per condurre una ricerca clinica GMP precoce su nuovi CAR.Cellevolve Bio partnered with Seattle Children’s Therapeutics to develop and commercialize new multiplex CARs for pediatric cancers. With this collaboration, the companies will focus on the BrainChild research program—a suite of five multiplex CARs—to treat pediatric central nervous system (CNS) malignancies. They aim to leverage the Seattle Children’s Cure Factory facility to conduct early clinical GMP research on new CARs.

L'avvio di nuove attività per rimanere competitivi sul mercato attraverso collaborazioni e partnership può aiutare ad accelerare lo sviluppo di nuove piattaforme per servizi di produzione di terapia cellulare e genica. Pertanto, si prevede che queste iniziative strategiche da parte di attori chiave creeranno sostanziali opportunità di crescita nel mercato della terapia cellulare e genica durante il periodo di previsione.

Analisi della segmentazione del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

I segmenti chiave che hanno contribuito alla derivazione dell'analisi di mercato della terapia cellulare e genica sono il tipo di prodotto, l'applicazione e l'utente finale.

• In base al tipo, il mercato della terapia cellulare e genica è segmentato in terapia cellulare e terapia genica. Il segmento della terapia cellulare ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2023.
• In base ai servizi, il mercato è segmentato in sviluppo di processi, produzione cGMP, servizi normativi e servizi di bioanalisi. Il segmento di sviluppo di processi ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2023.cGMP manufacturing, regulatory services, and bioassay services. The process development segment held the largest share of the market in 2023.
• In base alla scala, il mercato è diviso in produzione pre-commerciale/R&D e produzione su scala commerciale. Il segmento di produzione pre-commerciale/R&D ha detenuto una quota maggiore del mercato nel 2023.pre commercial/R and D manufacturing and commercial scale manufacturing. The pre commercial/R and D manufacturing segment held a larger share of the market in 2023.
• In base al fornitore di servizi, il mercato è diviso in CDMO e CMO. Il segmento CDMO ha dominato il mercato nel 2023.CDMOs and CMOs. The CDMOs segment dominated the market in 2023.
• In base all'utente finale, il mercato è segmentato in organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche e istituti accademici e di ricerca. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche ha dominato il mercato nel 2023.biopharmaceutical companies, and academic and research institutes. The pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment dominated the market in 2023.

Analisi della quota di mercato della terapia cellulare e genica per area geografica

L'ambito geografico del rapporto di mercato sulla terapia genica e cellulare è principalmente suddiviso in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2023. Il mercato della terapia genica e cellulare del Nord America è stato analizzato sulla base di Stati Uniti, Canada e Messico. La crescita del mercato delle terapie geniche e cellulari negli Stati Uniti è attribuita alla crescente adozione di terapie cellulari come terapie con cellule staminali, geniche e immunitarie. La crescente incidenza di disturbi genetici e cellulari sta portando a una crescente domanda di terapie cellulari. Secondo l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), ci sono attualmente 3.633 terapie in fase di sviluppo (il 55% sono geniche, il 22% sono cellule non geneticamente modificate e il 23% sono RNA), dalla fase preclinica alla preregistrazione. Queste sono focalizzate su varie malattie e condizioni, che vanno dal cancro ai disturbi genetici alle condizioni neurologiche. A febbraio 2024, negli Stati Uniti sono stati approvati 19 prodotti di terapia genica e cellulare per il trattamento di cancro, malattie oculari e malattie ereditarie rare. Inoltre, il paese sta vivendo un numero crescente di start-up che innovano le terapie cellulari. Inoltre, il crescente supporto da parte del governo sta promuovendo la crescita delle terapie cellulari, influenzando lo sviluppo del mercato. Ad esempio, l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), un'organizzazione pubblica, offre l'iscrizione a scienziati, medici, professionisti e sostenitori dei pazienti che sono impegnati in terapie geniche e cellulari. L'ASGCT mira a migliorare la conoscenza, l'istruzione e la consapevolezza riguardo all'applicazione clinica delle terapie geniche e cellulari.ASGCT), there are currently 3,633 therapies in the pipeline—55% are gene, 22% are non-genetically modified cells, and 23% are RNA—from preclinical through pre-registration. These are focused on various diseases and conditions, varying from cancer to genetic disorders to neurological conditions. As of February 2024, 19 cell and gene therapy products have been approved in the US for treating cancer, eye diseases, and rare hereditary diseases. Also, the country is experiencing an increasing number of start-ups innovating cell therapies. In addition, growing support from the government is promoting the growth of cell therapies, influencing the development of the market. For instance, the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), a public organization, offers memberships to scientists, physicians, professionals, and patient advocates who are engaged in gene and cell therapies. ASGCT aims to enhance knowledge, education, and awareness regarding the clinical application of cell and gene therapies.

Approfondimenti regionali sul mercato della terapia cellulare e genica

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della terapia genica e cellulare durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato della terapia genica e cellulare in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America centrale e meridionale.

Ambito del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

Densità degli attori del mercato della terapia cellulare e genica: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della terapia cellulare e genica sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato della terapia cellulare e genica sono:

1. Thermo Fisher Scientific, Inc.;
2. Merck KGaA;
3. Laboratori Charles River;
4. Catapulta per terapia cellulare e genica;
5. Lonza;
6. Azienda

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Notizie e sviluppi recenti sul mercato della terapia cellulare e genica

Il mercato della terapia cellulare e genica viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi post-ricerca primaria e secondaria, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencati alcuni degli sviluppi nel mercato della terapia cellulare e genica:

• La CDMO sudcoreana Lotte Biologics e Merck KGaA hanno firmato un accordo di partnership incentrato sull'espansione della produzione biofarmaceutica e sullo sviluppo dei processi. (Fonte: Lotte Biologics, sito Web aziendale, giugno 2024)
• Catalent ha lanciato un nuovo servizio di gestione dei casi specificamente progettato per affrontare le sfide uniche associate alla consegna sicura e tempestiva di terapie avanzate ai pazienti, fornendo una supervisione professionale della supply chain dall'inizio alla fine del programma. La logistica della supply chain per i prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP), come le terapie cellulari e geniche, è complessa a causa della loro sensibilità intrinseca, dell'elevato valore e di alcune complessità specifiche per il paziente nella consegna di ogni dose. (Fonte: Catalent, sito Web aziendale, gennaio 2023)

Copertura e risultati del rapporto di mercato sulla terapia cellulare e genica

Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato che copre le seguenti aree:

• Dimensioni e previsioni del mercato della terapia cellulare e genica a livello globale, regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
• Tendenze del mercato della terapia cellulare e genica nonché dinamiche di mercato quali driver, limitazioni e opportunità chiave
• Analisi PEST e SWOT dettagliate
• Analisi di mercato della terapia cellulare e genica che copre le principali tendenze di mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato.
• Analisi del panorama industriale e della concorrenza che comprende la concentrazione del mercato, l'analisi delle mappe di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti per il mercato della terapia cellulare e genica.
• Profili aziendali dettagliati