Analisi e previsioni di mercato dell'analizzatore di coagulazione per dimensione, quota, crescita, tendenze 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che la dimensione del mercato degli analizzatori di coagulazione crescerà da 4.183,71 milioni di dollari nel 2022 a 6.690,08 milioni di dollari entro il 2030; si stima registrerà un CAGR del 6,0% dal 2022 al 2030.

Il punto di vista dell'analista

L’ analisi di mercato degli analizzatori di coagulazione include fattori trainanti come la crescente prevalenza di disturbi del sangue tra la popolazione e la crescente incidenza delle malattie cardiovascolari. Inoltre, gli analizzatori di coagulazione per test point-of-care rappresentano una tendenza futura per la crescita del mercato nel periodo 2022-2030. Secondo la segmentazione delineata nel rapporto, in base al segmento del tipo di prodotto, il segmento degli analizzatori di laboratorio clinici ha rappresentato la quota maggiore nel 2020. In termini di tipo di test, il segmento dei test del tempo di protrombina 2D ha dominato il mercato rappresentando la quota massima. In termini di tecnologia, il segmento della tecnologia ottica rappresenterà una quota considerevole per gli analizzatori di coagulazione per dominare la crescita del mercato durante il periodo di previsione. In base all’applicazione, si prevede che il segmento dei laboratori clinici rappresenterà la quota massima della crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione nel periodo 2022-2030.

Gli analizzatori di coagulazione misurano i livelli delle piastrine nel sangue in un processo rapido e semplice. Un analizzatore della coagulazione viene utilizzato per misurare la velocità del percorso della coagulazione controllando i livelli di trombolina e tromboplastina in pochi minuti. Inoltre, diverse aziende leader stanno producendo analizzatori di coagulazione innovativi per i test dell'emostasi. Il sistema Sysmex CS-2500 è uno di questi esempi che impiega tecnologie progettate in modo intelligente che prevedono controlli preanalitici della qualità dei campioni basati su test utilizzando la tecnologia PSI, studi di miscelazione automatizzati, aggregazione piastrinica automatizzata e analisi della forma d'onda del coagulo. Tali processi automatizzati migliorano l'efficienza, l'eccezionale precisione e l'affidabilità dei risultati di prima esecuzione.

Mercato degli analizzatori di coagulazione: approfondimenti strategici

Mercato degli analizzatori di coagulazione

• 
  CAGR (2022-2030)

  6,0%
• Dimensione del mercato nel 2022:
  4,18 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2030:
  6,69 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Aumento della prevalenza delle malattie del sangue
• Incidenza crescente delle malattie cardiovascolari

TENDENZE FUTURE

• Sviluppo di analizzatori di coagulazione Point-of-Care (POC).

OPPORTUNITÀ

• Aumento delle strategie organiche e inorganiche da parte dei principali attori

Giocatori chiave

•  
• Laboratori Abbott
• Danaher Corp
• Siemens Healthcare GmbH
• Termo Fisher Scientific Inc
• Società Sysmex
• Horiba Ltd.
• Nihon Kohden Corp
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Maccura Biotechnology Co Ltd

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Tipologia di prodotto

• Analizzatori di laboratorio clinico e analizzatori di test al punto di cura

Test

• Test del tempo di protrombina
• Test del fibrinogeno
• Test del tempo di coagulazione attivato
• Test del D-dimero
• Test del tempo della tromboplastina parziale attivata
• Test di funzionalità piastrinica
• Altri

Tecnologia

• Tecnologia ottica
• Tecnologia meccanica
• Tecnologia elettrochimica
• Altri

Utente finale

• Laboratori Clinici
• Ospedale
• Altri

Approfondimenti di mercato

Aumento della prevalenza delle malattie del sangue

Un analizzatore di coagulazione è un dispositivo che misura e valuta la velocità di formazione del coagulo o di coagulazione del coagulo. Fornisce un modo semplice e veloce per misurare accuratamente i livelli di piastrine nel sangue, di trombolina e di tromboplastina. Secondo l'Organizzazione Nazionale dei Disturbi Rari, l'emofilia A è una comune malattia recessiva legata all'X e il secondo deficit ereditario più comune dei fattori della coagulazione dopo la malattia di von Willebrand. Negli Stati Uniti, circa 1 neonato maschio su 5.000 soffre di emofilia A. Secondo la National Library of Medicine (NLM), nel 2020, circa 30.000-33.000 maschi erano affetti da emofilia negli Stati Uniti. Secondo il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, nel 2020, circa 100.000 americani erano affetti da anemia falciforme (drepanocitosi), la malattia del sangue ereditaria più comunemente. Inoltre, entro il 2050, si prevede che il numero di persone affette da MCI aumenterà del 30% circa. Secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina, nel 2022, circa l'1% di tutti gli individui (popolazione non selezionata) soffre della malattia di von Willebrand, ovvero 125 su 1 milione. Allo stesso modo, nell’Unione Europea, 80 milioni di persone soffrono di malattie del sangue, che vanno dal cancro ai disturbi emorragici, secondo una ricerca pubblicata su NLM nel 2020. Secondo l’Organizzazione nazionale per i disturbi rari, nel 2022, negli Stati Uniti la trombocitopenia immunitaria (ITP), una malattia emorragica autoimmune, colpisce circa 66 adulti su 1 milione ogni anno. Inoltre, negli Stati Uniti, l’incidenza della ITP negli adulti è di circa 3,3 per 100.000/anno, mentre la prevalenza è di 9,5 per 100.000. Pertanto, la crescente prevalenza delle malattie del sangue sta guidando la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione.

Sviluppo di analizzatori di coagulazione Point-of-Care (POC).

Una valutazione rapida e affidabile dell'emostasi è essenziale per i pazienti con traumi o altri problemi di sanguinamento. A causa dei requisiti di preparazione del campione e del processo analitico, i test di coagulazione di routine non sono in grado di visualizzare il processo di formazione del coagulo e i risultati si ottengono solo dopo 30–90 minuti. Per la valutazione dell'emostasi sono disponibili dispositivi point-of-care (POC), come test di coagulazione viscoelastica, test di funzionalità piastrinica, analisi dei gas del sangue e altri coagulometri. Uno strumento di misurazione POC può essere utilizzato sia all’interno che all’esterno dell’ospedale come strumento decisionale e gestionale. Quando il tempo è fondamentale, l'analizzatore POC fornisce risultati immediati e utilizzabili nei pronto soccorso, nelle unità di terapia coronarica, negli interventi chirurgici e nelle sale procedurali. Oltre che negli ambulatori e negli studi medici, questi dispositivi possono assistere nella gestione dei pazienti nelle farmacie, nei centri di cura e a domicilio. L'analizzatore di coagulazione POC offre risultati tempestivi senza compromettere il controllo di qualità diagnostica fornito dai laboratori centrali. Nei test POC è importante fornire risultati rapidi, insieme a precisione e garanzia di qualità.

Nel 2021, Siemens Healthineers ha lanciato sistemi CN-3000 e CN-6000 completamente automatizzati, che sono dispositivi portatili per test della coagulazione POC di medio e alto volume. L'analizzatore di coagulazione Xprecia Stride di Siemens Healthineers è stato autorizzato dalla FDA come dispositivo di analisi della coagulazione POC. Il dispositivo ha dimostrato prestazioni equivalenti ai test PT/INR (cioè tempo di protrombina/rapporto internazionale normalizzato) con Roche CoaguChek XS.

Pertanto, è probabile che il crescente sviluppo degli analizzatori di coagulazione POC stimolerà la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Segmentazione e ambito del report

Approfondimenti basati sul tipo di prodotto

In base al tipo di prodotto, il mercato degli analizzatori di coagulazione è segmentato in analizzatori di laboratorio clinici e analizzatori per test point-of-care  . Gli analizzatori di laboratorio clinici sono ulteriormente suddivisi in sistema e materiali di consumo. Il segmento degli analizzatori di laboratorio clinici deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022. Gli analizzatori per test point-of-care rappresentavano un CAGR significativo per il mercato degli analizzatori di coagulazione. Gli analizzatori di test Point of Care (POC) vengono utilizzati per ottenere risultati delle proteine ​​del sangue. Questi analizzatori sono utilizzati negli studi medici e negli ospedali. Gli analizzatori di test POCT offrono un rapido feedback su diversi test medici.

Vantaggio del POCT

• Portabilità
• Convenienza
• Velocità
• Connettività
• Qualità del campione
• Garanzia di qualità

Questi dispositivi misurano i parametri elettrochimici, ottici e meccanici della coagulazione del sangue. I test POC per il monitoraggio della coagulazione, con l'ausilio di vari attivatori, svolgono un ruolo importante nell'individuazione di disturbi emorragici e nel monitoraggio dei farmaci anticoagulanti. A questo proposito, tecnologie avanzate come la microfluidica, la microscopia fluorescente, il rilevamento elettrochimico, il rilevamento fotoacustico e i sistemi micro/nano elettromeccanici sono state impiegate per sviluppare dispositivi POC altamente accurati, robusti ed economici, ad esempio il sistema CoaguChek XS di Roche Diagnostics, e ARKRAY, Inc. SPOTCHEM HS HS-7710.

Testare approfondimenti basati sul tipo

In base al tipo di test, il mercato globale degli analizzatori della coagulazione è suddiviso in test del tempo di protrombina, test del fibrinogeno, test del D-dimero, test della funzionalità piastrinica, test del tempo di coagulazione attivato, test del tempo di tromboplastina parziale attivata e altri. Il segmento dei test del tempo di protrombina ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test del D-dimero crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il tempo di protrombina (PT) è un test utilizzato per individuare e diagnosticare un disturbo emorragico o un disturbo della coagulazione eccessiva; il rapporto internazionale normalizzato viene calcolato dal risultato del PT e viene utilizzato per monitorare il farmaco che fluidifica il sangue (anticoagulante) warfarin (Coumadin) che agisce per prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Un PT misura il numero di secondi necessari affinché un coagulo si formi nel campione di sangue dopo l'aggiunta di sostanze (reagenti). Il PT viene spesso eseguito insieme al tempo parziale di tromboplastina (PTT) e insieme valutano la quantità e la funzione delle proteine ​​chiamate fattori della coagulazione che sono una parte importante della corretta formazione del coagulo sanguigno.

Un PT e un INR vengono richiesti su base regolare quando a una persona viene prescritto l’assunzione del farmaco anticoagulante warfarin  per assicurarsi che il farmaco produca l’effetto desiderato.

Allo stesso modo, i test del D-dimero vengono utilizzati per escludere la presenza di un coagulo di sangue inappropriato (trombo). Alcune delle condizioni che il test del D-dimero viene utilizzato per escludere includono la trombosi venosa profonda, l'ictus e l'embolia polmonare. Questo test può essere utilizzato per diagnosticare malattie e condizioni che causano ipercoagulabilità, ovvero una tendenza a coagulare in modo inappropriato. Il livello di D-dimero può essere utilizzato anche per diagnosticare la coagulazione intravascolare disseminata (DIC) e per monitorare l'efficacia del trattamento della DIC.

Il D-dimero è uno dei frammenti proteici prodotti quando un coagulo di sangue si scioglie nel corpo. Normalmente non è rilevabile o è rilevabile a un livello molto basso, a meno che il corpo non stia formando e scomponendo coaguli di sangue. Quindi, il suo livello nel sangue può aumentare in modo significativo. Questo test rileva il D-dimero nel sangue.

Approfondimenti basati sulla tecnologia

In termini di tecnologia, il mercato degli analizzatori di coagulazione è segmentato in tecnologia ottica, tecnologia meccanica, tecnologia elettrochimica e altri. Il segmento della tecnologia ottica ha rappresentato la maggiore quota di mercato degli analizzatori di coagulazione nel 2022. Gli analizzatori ottici di coagulazione vengono utilizzati insieme ai reagenti del test per fornire risultati rapidi di qualità di laboratorio che supportano le decisioni cliniche in cardiologia, chirurgia e terapia intensiva. L'analizzatore di coagulazione POCT (point-of-care testing) di Wondfo è il primo strumento in grado di testare PT/INR/APTT, TT, FIB e ACT. Allo stesso modo, le proprietà viscoelastiche del sangue possono essere monitorate studiandone le proprietà ottiche attraverso la diffusione della luce o la trasmissione della luce. Nei reometri laser speckle, la diffusione della luce dovuta al movimento browniano nel sangue fornisce informazioni dirette sulle proprietà viscoelastiche o sulla coagulazione del sangue. Per misurare ciò, l'intensità delle fluttuazioni che varia nel tempo viene misurata trovando la curva di autocorrelazione da una serie di fotogrammi di immagine mentre il sangue coagulato viene illuminato con un laser. Il metodo LSR suggerisce anche una rapida valutazione dello stato anticoagulante in tempo reale.

Approfondimenti basati sulle applicazioni

Per applicazione, il mercato è segmentato in laboratori clinici, ospedali e altri. Il segmento dei laboratori clinici ha detenuto la quota di mercato più elevata nel 2022 e registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. I laboratori clinici sono strutture sanitarie che forniscono un’ampia gamma di procedure di laboratorio che aiutano i medici nella diagnosi, nel trattamento e nella gestione dei pazienti. I laboratori clinici sono gli usi principali dei prodotti e dei servizi di diagnostica molecolare. Dispone di strutture consolidate secondo i requisiti normativi. I laboratori utilizzano tutte le possibili analisi del sangue in diversi parametri. Il campione raccolto dai pazienti viene analizzato e studiato utilizzando diversi strumenti, reagenti, metodi e tecnologie. I laboratori forniscono servizi a ospedali, cliniche e altri. La crescente prevalenza di malattie croniche, malattie infettive e disturbi dello stile di vita è uno dei principali fattori che promuovono la crescita del mercato.

Analisi regionale

Il Nord America ha dominato il mercato degli analizzatori per coagulazione, registrando la quota massima. Nel Nord America, gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande per gli analizzatori di coagulazione. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dalla crescente incidenza delle malattie del sangue, dalla crescente prevalenza di malattie cardiovascolari come la fibrillazione atriale (AFib), dagli sviluppi degli operatori del mercato e dalla presenza dei principali attori del mercato negli Stati Uniti. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), nel 2019, la fibrillazione atriale è stata menzionata su circa 183.321 certificati di morte negli Stati Uniti; è stata la causa principale di morte in quasi 26.535 di questi decessi. Si prevede che 12,1 milioni di persone soffriranno di fibrillazione atriale entro il 2030 negli Stati Uniti. Secondo la Task Force canadese sull’assistenza sanitaria preventiva, l’incidenza della fibrillazione atriale (AFib) in Canada aumenta del 4,5% all’anno, con un rischio nel corso della vita di circa il 25% delle persone di età superiore ai 40 anni. È probabile che la crescente incidenza delle malattie del sangue aumenti la domanda di analizzatori di coagulazione. Ad esempio, secondo il CDC, l’emofilia A colpisce 1 su 5.000 nati maschi. Ogni anno nascono circa 400 bambini affetti da emofilia A. Ha inoltre menzionato che a circa 33.000 uomini negli Stati Uniti è stata diagnosticata l’emofilia nel periodo 2012-2018. Inoltre, circa 300.000 canadesi sono portatori di un gene ereditario della malattia emorragica. Una su 10 di queste persone – almeno 30.000 canadesi – presenta sintomi abbastanza gravi da richiedere cure mediche. Molti di loro non sono stati adeguatamente diagnosticati. Solo 10.000 persone affette da disturbi emorragici ereditari sono registrate nella rete canadese di cliniche di cura complete per i disturbi emorragici ereditari.

Ambito del rapporto di mercato Analizzatore di coagulazione

La crescente sensibilizzazione sulle malattie del sangue favorirà probabilmente la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione. I progetti finanziati per l'educazione sanitaria e la prevenzione dell'emofilia sono il programma più ampio nella divisione delle malattie del sangue del CDC. Il CDC ha finanziato progetti progettati per promuovere la salute e prevenire complicazioni legate ai disturbi emorragici.

Pertanto, si prevede che il numero crescente di malattie del sangue, la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari e il sostegno del governo per prevenire le malattie del sangue nella regione stimoleranno la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione del Nord America durante il periodo di previsione.

Il rapporto delinea i principali attori che operano nel mercato globale degli analizzatori di coagulazione. Questi coinvolgono Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd e Bio Group Medical System SRL.

Nel febbraio 2021, Siemens Healthineers e Sysmex Corporation hanno annunciato il rinnovo del contratto globale di fornitura, distribuzione, vendita e assistenza di lunga data delle società per un ampio portafoglio di prodotti per l'emostasi, inclusa un'estensione pluriennale. Come parte dell'accordo, Siemens Healthineers distribuirà i nuovi sistemi Sysmex CN.

Nel luglio 2020, Sysmex ha annunciato il lancio di un nuovo prodotto: "Analizzatori automatizzati di coagulazione del sangue CN-6000 e CN-3000" nella regione EMEA.

Profili aziendali

• Laboratori Abbott
• Danaher Corp
• Siemens Healthcare GmbH
• Termo Fisher Scientific Inc
• Società Sysmex
• Horiba Ltd.
• Nihon Kohden Corp
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Maccura Biotechnology Co Ltd
• Bio Group Medical System S.r.l