Panoramica del mercato della coagulazione, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

Si prevede che il mercato della coagulazione crescerà da 6.295,28 milioni di dollari nel 2022 a 10.853,28 milioni di dollari entro il 2030; si prevede di registrare un CAGR del 7,0% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:

Le dimensioni del mercato della coagulazione si stanno espandendo con l’aumento dei casi di coagulazione del sangue e di altri disturbi legati al sangue che portano a coaguli di sangue. La Medsafe New Zealand Medicines and Medical Device Safety Authority stima che 2-6 donne su 10.000 che assumono contraccettivi orali affrontano ogni anno problemi di coagulazione del sangue. I farmaci anticoagulanti, noti anche come fluidificanti del sangue, vengono utilizzati principalmente nella prevenzione e nel trattamento dei coaguli di sangue. L’assunzione di anticoagulanti durante la degenza in ospedale è comune, soprattutto nei primi 5-10 giorni dopo la diagnosi, quando si ritiene che la condizione sia più grave o acuta. Tuttavia, a quelli con profili di rischio adeguati possono inizialmente essere prescritti anticoagulanti da utilizzare a casa. Inoltre, l’aumento dei casi di malattie cardiovascolari, che possono essere causate dalla coagulazione del sangue nelle arterie cardiache, alimenta la crescita del mercato della coagulazione.    

Fattori di crescita e sfide:

Secondo la National Organization of Rare Disorders, l’emofilia A è una delle più comuni malattie recessive legate all’X e il secondo deficit ereditario più comune dei fattori della coagulazione dopo la malattia di von Willebrand. Inoltre, circa 1 neonato maschio su 5.000 soffre di emofilia A negli Stati Uniti. Secondo lo studio Global Hemophilia Care 2020, nel corso del tempo sono stati rilevati e documentati 393.658 casi di disturbi emorragici in tutto il mondo, inclusi 241.535 casi di emofilia, 87.729 casi di malattia di von Willebrand e 64.394 altri casi di disturbi emorragici. Secondo la National Library of Medicine (NLM), nel 2020 negli Stati Uniti circa 30.000-33.000 uomini erano affetti da emofilia.

Secondo i rapporti dell'American Cancer Society (CLL), gli Stati Uniti hanno registrato circa 21.250 nuovi casi di leucemia linfocitica cronica nel 2021. Un aggiornamento di febbraio 2020 dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) afferma che il numero di persone nel Gli Stati Uniti colpiti da trombosi venosa profonda potrebbero raggiungere i 900.000 (1-2 su 1.000). La stessa fonte stima che negli Stati Uniti 60.000-100.000 americani muoiano ogni anno a causa di tromboembolia venosa. Secondo il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, nel 2020 a circa 100.000 americani è stata diagnosticata l’anemia falciforme (drepanocitosi), una delle malattie del sangue ereditarie più comunemente ereditarie. Inoltre, si prevede che il numero di persone affette da MCI aumenterà del 30% circa entro il 2050.

Secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina, nel 2020, 80 milioni di persone soffrivano di malattie del sangue nell’Unione Europea. L’Organizzazione nazionale per i disturbi rari ha dichiarato che la trombocitopenia immunitaria (ITP), una malattia emorragica autoimmune, ha colpito circa 66 adulti su 1 milione negli Stati Uniti ogni anno nel 2022. Pertanto, la crescente prevalenza delle malattie del sangue guida la crescita del mercato della coagulazione.  

Gli analizzatori di coagulazione point-of-care (POC) offrono vantaggi significativi rispetto agli analizzatori di coagulazione tradizionali. Tuttavia, i costi degli analizzatori POC sono più elevati rispetto ai test di laboratorio accessibili. Secondo l'Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie sanitarie (CADTH), il costo medio del CoaguChek di Roche variava da 500 a 2.000 dollari, rispetto al costo del test PT-INR che variava da 4 a 2.000 dollari. 31. I costi possono essere combinati con i costi aggiuntivi della batteria e della manutenzione, determinando costi annuali totali più elevati per gli analizzatori di coagulazione POC. Pertanto, il costo elevato di questi analizzatori di test ne limita l’adozione e la crescita nei mercati emergenti.

L’implementazione degli analizzatori di coagulazione in contesti clinici e la loro offerta ai pazienti comporta un impatto finanziario significativo sui servizi offerti dagli operatori sanitari. Siemens Healthineers offre un analizzatore di coagulazione da pavimento che costa 250.000 dollari. Il costo annuale di manutenzione di un analizzatore di coagulazione varia da circa 2.000 a 3.000 dollari USA. Inoltre, le aziende che producono analizzatori di coagulazione devono rispettare alcune norme e regolamenti rigorosi stabiliti dalle organizzazioni governative per ottenere l’approvazione per il loro lancio commerciale, il che aumenta ulteriormente il prezzo complessivo di questi dispositivi. Pertanto, i costi elevati associati agli analizzatori di coagulazione frenano la crescita del mercato della coagulazione.

Mercato della coagulazione: approfondimenti strategici

Mercato della coagulazione

• 
  CAGR (2022-2030)

  7,0%
• Dimensione del mercato nel 2022:
  6,3 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2030:
  10,85 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• Aumento della prevalenza delle malattie del sangue
• Incidenza crescente delle malattie cardiovascolari

TENDENZE FUTURE

• Sviluppo di analizzatori di coagulazione Point-of-Care (POC).

OPPORTUNITÀ

• Strategie di crescita organica e inorganica da parte dei principali attori del mercato

Giocatori chiave

•  
• BIOMARCATORE NORDICO
• ImproGen Diagnostic Kimya San. & Tic. Ltd.
• Diagnostica Stago, Inc.
• Siemens Healthcare Limited privata
• Sysmex
• Helena Bioscienze
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Genrui Biotech Co., Ltd.
• Transasia Bio-Medicals

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Indicazioni di malattia

• Carenza di vitamina K
• Malattia del fegato
• Coagulazione intravascolare disseminata ed embolia polmonare
• Sviluppo di anticoagulanti circolanti
• Emofilia
• La malattia di von Willebrand
• Altri

Tipo

• Analizzatori di laboratorio clinici

Offerta

• Diagnosi

Tecnologia

• Tecnologia ottica
• Tecnologia meccanica
• Tecnologia elettrochimica
• Altri

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il mercato della coagulazione è suddiviso in base all’indicazione della malattia, al tipo, all’offerta, alla tecnologia, all’utente finale e all’area geografica. In base alle indicazioni della malattia, il mercato della coagulazione è segmentato in carenza di vitamina K, malattie del fegato, coagulazione intravascolare disseminata ed embolia polmonare, sviluppo di anticoagulanti circolanti, emofilia, malattia di von Willebrand e altri. In base alla tipologia, il mercato della coagulazione è suddiviso in analizzatori di laboratorio clinici e analizzatori per test point-of-care. Gli analizzatori di laboratorio clinici sono ulteriormente classificati come controlli e calibratori, test e reagenti, strumenti/sistemi, fattori di coagulazione e altri. In base all'offerta, il mercato della coagulazione si divide in diagnosi e trattamento. Il segmento diagnostico è ulteriormente classificato in test del tempo di protrombina, test del fibrinogeno, test del tempo di coagulazione attivato, test del tempo di tromboplastina parziale attivata, test del D-dimmer, test della funzionalità piastrinica e altri. Il segmento del trattamento è ulteriormente classificato in farmaci antifibrinolitici, pillole anticoncezionali, desmopressina e farmaci immunosoppressori, integratori di vitamina K, anticoagulanti, inibitori della trombina o trombolitici, terapie sostitutive, rimozione di trombi assistita da catetere e altri. In base alla tecnologia, il mercato della coagulazione è segmentato in tecnologia ottica, tecnologia meccanica, tecnologia elettrochimica e altre. Il mercato della coagulazione, per utente finale, è suddiviso in laboratori clinici, ospedali e altri. In base all’area geografica, il mercato della coagulazione è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d’Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India , Corea del Sud, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (EAU, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e il resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base all'offerta, il mercato della coagulazione si divide in diagnosi e trattamento. Il segmento diagnostico è ulteriormente classificato in test del tempo di protrombina, test del fibrinogeno, test del tempo di coagulazione attivato, test del tempo di tromboplastina parziale attivata, test del D-dimmer, test della funzionalità piastrinica e altri. Il segmento del trattamento è ulteriormente classificato in farmaci antifibrinolitici, pillole anticoncezionali, desmopressina e farmaci immunosoppressori, integratori di vitamina K, anticoagulanti, inibitori della trombina o trombolitici, terapie sostitutive, rimozione di trombi assistita da catetere e altri. Nel 2022, il segmento della diagnosi deteneva una quota maggiore del mercato della coagulazione. Si prevede che il segmento del trattamento registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La coagulazione svolge un ruolo importante nella diagnosi dei disturbi della coagulazione e nel monitoraggio dei pazienti che assumono farmaci che influiscono sul processo di coagulazione. Il test del fibrinogeno valuta i livelli della proteina fibrinogeno, un fattore di coagulazione. Quando i tessuti o i vasi sanguigni del corpo sono danneggiati, i fattori della coagulazione si combinano per formare coaguli di sangue e arrestare il sanguinamento. I test del fibrinogeno vengono utilizzati per tenere traccia delle persone che presentano sintomi come sanguinamento eccessivo o blocchi insoliti nelle vene o nelle arterie.

Il test del tempo di coagulazione attivato (ACT) viene utilizzato principalmente per tenere traccia di dosi elevate di terapia con eparina non frazionata. L'ACT è comunemente utilizzato per monitorare il trattamento con eparina ad alte dosi prima, durante e per un breve periodo dopo procedure mediche o chirurgiche che richiedono la prevenzione della coagulazione del sangue, come un intervento di bypass cardiaco, angioplastica coronarica e dialisi. È un test rapido che può essere condotto al letto del paziente prima di un intervento chirurgico o di altre procedure mediche. Può anche essere eseguito all'interno o in prossimità delle sale operatorie a intervalli regolari durante e immediatamente dopo gli interventi chirurgici.

La capacità delle piastrine di aggregarsi e promuovere la coagulazione viene misurata mediante una serie di test noti come test di funzionalità piastrinica utilizzando apparecchiature specializzate. I test di funzionalità piastrinica possono essere utilizzati per altri scopi oltre a valutare le persone per un sanguinamento eccessivo. Questi test vengono eseguiti per ridurre la capacità di aggregazione delle piastrine, soprattutto nelle persone che hanno maggiori probabilità di avere attacchi di cuore o coaguli di sangue dannosi. A questi pazienti potrebbero essere somministrati farmaci che riducono l’attivazione piastrinica o la loro capacità di aggregazione. I test di funzionalità piastrinica possono essere eseguiti su pazienti che assumono questi farmaci antipiastrinici, come l’aspirina a basso dosaggio o il clopidogrel, per monitorare l’efficacia del loro trattamento.

È possibile escludere la presenza di un trombo utilizzando il test D-dimmer. Il test D-dimmer viene utilizzato nella diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP), ictus ed embolia polmonare (PE). Il test del D-dimero è consigliato come test aggiuntivo. Poiché il D-dimero è un test sensibile ma di scarsa specificità, dovrebbe essere utilizzato solo per escludere la TVP e non per confermare una diagnosi.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato coagulazione è suddiviso in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il principale contributore alla crescita del mercato della coagulazione. Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato della coagulazione nel periodo 2022-2030. Il Nord America rappresenta una quota significativa del mercato della coagulazione a causa della crescente incidenza di disturbi del sangue, della crescente incidenza di malattie cardiovascolari come la fibrillazione atriale (AFib) e della presenza di importanti operatori di mercato impegnati nello sviluppo di prodotti nuovi ed esistenti. Inoltre, si prevede che il sostegno del governo alla prevenzione delle malattie del sangue stimolerà la crescita del mercato della coagulazione in Nord America durante il periodo di previsione. Gli Stati Uniti detengono la quota maggiore del mercato della coagulazione nel Nord America. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), la fibrillazione atriale è stata menzionata come causa di morte su circa 183.321 certificati di morte negli Stati Uniti nel 2019 ed è stata la causa principale di morte in quasi 26.535 di questi casi. Inoltre, si prevede che 12,1 milioni di persone negli Stati Uniti soffriranno di fibrillazione atriale entro il 2030. I dati del CDC menzionano anche che l’emofilia A colpisce 1 su 5.000 nati maschi negli Stati Uniti; inoltre, ogni anno nascono circa 400 bambini affetti da emofilia A. Ha inoltre menzionato che a circa 33.000 uomini negli Stati Uniti è stata diagnosticata l’emofilia nel periodo 2012-2018. Inoltre, quasi 3 milioni di persone nel paese soffrono di anemia. Milioni di persone negli Stati Uniti sono portatrici di geni che possono causare malattie del sangue come l’anemia falciforme e l’emofilia. Secondo il Dipartimento americano della salute e dei servizi umani, l’anemia falciforme (una malattia del sangue) colpisce più di 100.000 persone nel paese. La fonte menziona anche che la malattia di Von Willebrand (VWD) è tra le malattie del sangue ereditarie più comuni nelle donne negli Stati Uniti. Pertanto, è probabile che la crescente incidenza di malattie cardiovascolari e disturbi del sangue rafforzi la crescita del mercato della coagulazione negli Stati Uniti.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate le varie iniziative dei principali attori che operano nel mercato della coagulazione:

1. Nell'agosto 2021, Siemens Healthineers ha lanciato i sistemi di emostasi Sysmex CN-3000 e CN-6000. Questi sistemi completamente automatizzati consentono al personale diagnostico di eseguire in modo efficace test di coagulazione sia a medio che ad alto volume nei laboratori.
2. Nel luglio 2020, Sysmex ha lanciato gli analizzatori automatizzati di coagulazione del sangue CN-6500 e CN-3500 in Giappone ed EMEA. Questi analizzatori integrati incorporano le caratteristiche dei loro predecessori CN-6000/CN-3000, come elevati livelli di produttività, affidabilità, operabilità e facilità di manutenzione. Sono costituiti da un'unità di misurazione che utilizza la metodologia di dosaggio immunoenzimatico a chemiluminescenza (CLEIA), un principio di misurazione sviluppato con Automated Immunoassay Systems. Gli analizzatori CN-6500 e CN-3500 consentono misurazioni flessibili in risposta a un'ampia gamma di ordini di test nei campi della trombosi e dell'emostasi, compresi i marcatori molecolari per la coagulazione del sangue con un unico dispositivo.  

Ambito del rapporto sul mercato della coagulazione

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato della coagulazione sono NORDIC BIOMARKER; ImproGen Diagnostic Kimya San. & Tic. Ltd.; Diagnostica Stago, Inc.; Siemens Healthcare Private Limited, Sysmex; Helena Bioscienze; F. Hoffmann-La Roche SA; Genrui Biotech Co., Ltd.; Transasia Bio-Medicals; e HORIBA medica. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un’ampia base di clienti, facilitando successivamente l’espansione del mercato.