Rapporto sul mercato Contract Research Organization (CRO) 2028 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) raggiungerà gli 88.835,19 milioni di dollari entro il 2028 rispetto ai 50.093,56 milioni di dollari del 2021; si stima che cresca ad un CAGR dell’8,5% dal 2021 al 2028.

Un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) è una società che fornisce servizi di ricerca ad aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici, nonché a istituzioni accademiche e agenzie governative. CRO offre una gamma di servizi tra cui la gestione dei percorsi clinici, gli affari normativi, la gestione dei dati e l'analisi, la scrittura medica e il controllo della qualità. Possono anche fornire competenze in aree terapeutiche specifiche o tecnologie specializzate. Queste organizzazioni sono incaricate dalle aziende di condurre percorsi clinici per loro conto poiché hanno le competenze e le risorse per gestire in modo efficiente il complesso processo di sviluppo di nuovi farmaci e dispositivi medici. L’aumento delle attività e delle spese di ricerca e sviluppo, insieme all’aumento delle attività di outsourcing da parte di produttori e sviluppatori, creano la domanda di CRO. Inoltre, si prevede che l’aumento degli studi clinici a livello globale seguito da servizi di test specializzati e l’aumento dei biosimilari e dei prodotti biologici creerà ampie opportunità per la crescita del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) .

Fattori di crescita e sfide:

Le aziende farmaceutiche devono eseguire vari servizi di test durante lo sviluppo del prodotto per conformarsi agli standard normativi internazionali e nazionali secondo le specifiche. Test LC/MS, profilazione proteica, test su estraibili/liscibiliabili, analisi inorganiche, test microbiologici e test ambientali, tra gli altri, sono test specializzati che richiedono un'enorme quantità di attrezzature altamente tecnologiche e professionisti qualificati dedicati a questi particolari servizi per evitare anche il minimo di errori. Le aziende farmaceutiche devono aumentare i costi per la manutenzione di macchinari tecnologicamente avanzati di fascia alta per eseguire questi servizi di test specializzati. Anche il tempo richiesto per questi servizi di test è superiore a quello degli altri servizi, il che potrebbe ostacolare l'altro processo di sviluppo del farmaco . Pertanto, per evitare l’aumento del costo del lavoro e del tempo, le aziende stanno esternalizzando questi servizi alle CRO. Inoltre, per conformarsi agli standard normativi e convalidare i propri dati per questi servizi, alcune aziende farmaceutiche stanno esternalizzando questi servizi a CRO specializzate/boutique. La crescente domanda di servizi di test specializzati tra le aziende farmaceutiche potrebbe stimolare la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Tuttavia, la crescente domanda per lo sviluppo di farmaci ha posto in una certa misura delle sfide alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Il rispetto delle rigorose linee guida normative sta creando una massiccia pressione sul settore per ottenere l’approvazione del prodotto. Per mantenere le entrate e combattere le sfide, le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche stanno esternalizzando i servizi al settore CRO al fine di ridurre al minimo i costi e i tempi necessari per i test. L'industria CRO richiede professionisti altamente qualificati per ottenere il risultato adeguato per i servizi di test e per conformarsi agli standard normativi nazionali e internazionali. L'integrazione e la manipolazione dei dati effettuata dai professionisti per soddisfare le specifiche standard può portare al ritiro del prodotto dal mercato da parte delle autorità di regolamentazione. Pertanto, il settore CRO deve affrontare l’onere di reclutare professionisti altamente qualificati e competenti per i servizi di test. La mancanza di formazione erogata per i servizi di testing nelle CRO può portare al malfunzionamento dei servizi di testing. Pertanto, si prevede che l’indisponibilità di professionisti qualificati e l’aumento dei costi variabili della formazione dei professionisti creeranno un impatto negativo sull’intero settore in una certa misura.

Mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO): approfondimenti strategici

Mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO).

• 
  CAGR (2021 - 2028)

  8,5%
• Dimensione del mercato nel 2021:
  50,09 miliardi di dollari
• Dimensione del mercato nel 2028:
  88,84 miliardi di dollari

Dinamiche di mercato

DRIVER DELLA CRESCITA

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

TENDENZE FUTURE

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

OPPORTUNITÀ

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Giocatori chiave

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• IQVIA Inc.
• Parxel International Corporation
• Charles River Laboratories, Inc.
• Laboratori globali ACM
• Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
• Celerino
• Clinitudine
• Laboratorio Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
• Novotech

Panoramica regionale

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America meridionale e centrale
• Medio Oriente e Africa

Segmentazione del mercato

Tipo

• Servizi di sviluppo della fase iniziale
• Servizi di ricerca clinica
• Servizi di laboratorio
• Servizi post-approvazione

Utente finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il “Mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto” è segmentato in base al tipo, all’utente finale e all’area geografica. In base alla tipologia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è segmentato in servizi di sviluppo della fase iniziale, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. In base all’utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto basato sulla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India , Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale ).

Analisi segmentale:

In base alla tipologia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in servizi di sviluppo della fase iniziale,servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. Il segmento dei servizi di ricerca clinica deteneva la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato del 9,0% nel mercato durante il periodo di previsione. I composti verificati e testati negli studi preclinici per un particolare progetto vengono ulteriormente provati e testati attraverso una lunga procedura di valutazione per determinare la sicurezza e l'efficacia del composto. Gli studi clinici hanno una lunga durata e possono richiedere dai sei ai sette anni per essere completati con successo. Questi studi includono l'uso di placebo con randomizzazione e follow-up di protocolli in doppio cieco per ridurre al minimo i bias del farmaco. L’outsourcing dei servizi di ricerca sugli studi clinici aiuta i produttori di farmaci a investire in costose infrastrutture di ricerca e quindi a utilizzare il capitale disponibile in varie altre aree che porteranno a far crescere i margini di profitto. Inoltre, l’outsourcing degli studi clinici facilita una gamma più ampia di competenze e una maggiore flessibilità rispetto a quella delle attività interne. Si prevede che i fattori di cui sopra aumenteranno il mercato del mercato CRO globale nel periodo di previsione.

In base all’utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è biforcato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deteneva la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il tasso di crescita più elevato durante il periodo di previsione. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono i principali utenti finali delle organizzazioni di ricerca a contratto. La ragione principale per cui i pezzi grossi delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche richiedono alle CRO di condurre ricerca e sviluppo è che le CRO sono specializzate nella conduzione di ricerca rispetto alle aziende farmaceutiche che si dedicano maggiormente ad altre attività di generazione di entrate come la produzione, la vendita e il marketing dei farmaci. farmaci o prodotti medicinali. Pertanto, le CRO apportano valore alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche risparmiando enormi costi di infrastrutture e strutture di ricerca e sviluppo, oltre a ridurre il periodo di tempo necessario per condurre una sperimentazione clinica. Inoltre, questi servizi vengono utilizzati anche dalle aziende produttrici di farmaci a causa della mancanza di scienziati qualificati e ricchi di conoscenze che non sono in grado di condurre con successo le procedure di sviluppo dei farmaci. Inoltre, le aziende farmaceutiche emergenti che non hanno una conoscenza sufficiente in materia di questioni normative nel settore le aiutano a stabilire una presenza legale nell'economia e nell'industria attraverso vari servizi forniti dalle CRO. Pertanto, si prevede che il crescente numero di aziende farmaceutiche e biotecnologiche, l’indisponibilità di professionisti qualificati e la crescente domanda di nuove terapie per il trattamento di varie condizioni mediche guideranno la crescita di questo segmento negli anni previsti.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Nel 2021, il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto e si stima che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall’aumento delle spese di ricerca e sviluppo. Inoltre, diverse aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, per cui i produttori hanno iniziato a ridurre le attività interne di ricerca e sviluppo esternalizzando questi studi attraverso organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO. Si prevede che il confronto tra le aziende biotecnologiche e quelle farmaceutiche per ridurre i costi di sviluppo dei farmaci darà impulso al mercato delle CRO negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che la presenza di aziende farmaceutiche ad alto reddito negli Stati Uniti e in grado di investire ingenti somme in ricerca e sviluppo favorirà la crescita delle CRO negli Stati Uniti.

Tuttavia, l’Asia Pacifico si è registrata come la regione in più rapida crescita nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Si prevede che il mercato in questa regione crescerà in modo significativo in paesi come Cina, Giappone e India. La crescita del mercato è attribuita al crescente sostegno da parte del governo e alla presenza di una popolazione di pazienti più ampia. Nell’Asia del Pacifico, la Cina è il mercato più grande per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). La crescita del mercato è attribuita principalmente al mercato farmaceutico consolidato, all’aumento delle spese di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, all’aumento del numero di studi clinici grazie ai costi inferiori e alle politiche normative favorevoli. La Cina ha il secondo mercato farmaceutico più grande del mondo. L’eccessiva popolazione in Cina, unita all’aumento di varie malattie trasmissibili e non trasmissibili, stanno guidando principalmente la crescita delle aziende farmaceutiche in Cina e rendendola un mercato primario nella regione dell’Asia del Pacifico. Negli ultimi decenni, le industrie farmaceutiche cinesi si sono concentrate principalmente sulla ricerca e sullo sviluppo di nuovi farmaci. Secondo il Dipartimento del Commercio americano, si prevede che il mercato nazionale dei farmaci in Cina crescerà da 108 miliardi di dollari nel 2015 a 167 miliardi di dollari entro il 2020. Inoltre, la Cina è emersa come una destinazione di outsourcing di ricerca e sviluppo sempre più attraente per le aziende farmaceutiche internazionali che stanno cercando di ridurre i tempi e i costi dei prodotti sul mercato.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto:

1. Nel settembre 2021, Syneos Health ha acquisito StudyKIK, una società leader nel reclutamento e nella fidelizzazione di sperimentazioni cliniche abilitate alla tecnologia. L'acquisizione rafforza la capacità di Syneos Health di fornire soluzioni basate sulla tecnologia e basate su informazioni approfondite.
2. Nel marzo 2021, WuXi AppTec ha acquisito OXGENE, un'organizzazione pionieristica di ricerca e sviluppo a contratto con sede nel Regno Unito che progetta e sviluppa tecnologie scalabili di terapia genica. Questa acquisizione consente a WuXi AppTec di offrire ai propri clienti un supporto end-to-end nella creazione e nello sviluppo di terapie cellulari e geniche all’avanguardia per i pazienti bisognosi in tutto il mondo.
3. Nell'aprile 2021, PPD, Inc. e Science 37 hanno avviato una collaborazione. Science 37 è uno sviluppatore del sistema operativo per studi clinici decentralizzati (DCT OS). Questa collaborazione consentirà a PPD di progettare, costruire, testare, implementare ed eseguire prove digitali utilizzando la piattaforma tecnologica basata su DCT SaaS di Science 37.

Ambito del rapporto di mercato Organizzazione di ricerca a contratto (CRO).

Impatto del Covid-19: 

La pandemia di COVID-19 ha colpito le economie e le industrie di vari paesi in tutto il mondo. Blocchi, restrizioni ai viaggi e chiusure di attività in Nord America, Europa, Asia Pacifico (APAC), America meridionale e centrale (SAM) e Medio Oriente e Africa (MEA) hanno ostacolato la crescita di diversi settori, compreso quello sanitario. La pandemia ha alimentato le attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci e vaccini per far fronte all’infezione da COVID-19. I crescenti investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche nello sviluppo di nuove terapie stanno guidando la crescita del mercato studiato nella regione. Nell'ottobre 2020, la FDA ha assegnato sei nuove sovvenzioni di oltre 16 milioni di dollari per quattro anni per finanziare gli studi clinici condotti dal mondo accademico e da operatori del settore attraverso il programma di sovvenzioni per prodotti orfani per far avanzare le terapie nel trattamento delle malattie rare. Inoltre, le collaborazioni di successo tra le industrie farmaceutiche/biotecnologiche/dei dispositivi e le CRO svolgeranno un ruolo chiave in una lotta efficace contro la pandemia globale di COVID-19. La ricerca clinica svolge un ruolo cruciale nello sviluppo di strumenti diagnostici e medicinali per combattere la pandemia di COVID-19 in corso, attraverso studi clinici rapidi e accurati e la raccolta di risultati solidi e affidabili, in una varietà di contesti diversi, su larga scala. Sono necessarie intense collaborazioni di ricerca globale tra tutte le parti interessate e l’industria che coinvolgono tutti i paesi per consentire l’identificazione e la sperimentazione di trattamenti, vaccini e diagnosi efficaci. Pertanto, la crescente attenzione allo sviluppo del vaccino contro il COVID-19 ha aumentato gli studi clinici e l’aumento delle collaborazioni strategiche che hanno dato impulso al mercato CRO durante la crisi del COVID-19.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni degli attori di spicco che operano nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto includono IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec e Medpace, tra gli altri. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. Hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire un ampio insieme di clienti e successivamente di aumentare la loro quota di mercato.