Rapporto sul mercato Contract Research Organization (CRO) 2028 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) raggiungerà 88.835,19 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 50.093,56 milioni di dollari del 2021; si stima che crescerà a un CAGR dell'8,5% dal 2021 al 2028.

Un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) è un'azienda che fornisce servizi di ricerca ad aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici, nonché a istituzioni accademiche e agenzie governative. CRO offre una gamma di servizi tra cui gestione di sperimentazioni cliniche, affari normativi, gestione e analisi dei dati, redazione di testi medici e garanzia della qualità. Possono anche fornire competenze in aree terapeutiche specifiche o tecnologie specializzate. Queste organizzazioni sono nominate dalle aziende per condurre sperimentazioni cliniche per loro conto in quanto hanno le competenze e le risorse per gestire in modo efficiente il complesso processo di sviluppo di nuovi farmaci e dispositivi medici. L'aumento delle attività e delle spese di R&S insieme all'impennata delle attività di esternalizzazione da parte di produttori e sviluppatori stanno creando la domanda di CRO. Inoltre, si prevede che l'aumento delle sperimentazioni cliniche a livello globale seguito da servizi di test specializzati e l'aumento di biosimilari e biologici creeranno ampie opportunità per la crescita del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) .

Fattori di crescita e sfide:

Le aziende farmaceutiche devono eseguire vari servizi di test durante lo sviluppo del prodotto per conformarsi agli standard normativi nazionali e internazionali come da specifiche. Test LC/MS, profilazione proteica, test estraibili/lisciviabili, analisi inorganiche, test microbiologici e test ambientali, tra gli altri, sono i test specializzati che richiedono un'enorme quantità di configurazione tecnologicamente avanzata e professionisti qualificati dedicati a questi servizi particolari per evitare anche il minimo errore. Le aziende farmaceutiche devono aumentare il costo per la manutenzione di macchinari tecnologicamente avanzati di fascia alta per eseguire questi servizi di test specializzati. Il tempo richiesto per questi servizi di test è anche maggiore di quello degli altri servizi, il che può ostacolare l'altro processo di sviluppo del farmaco . Pertanto, per evitare l'aumento dei costi di manodopera e del tempo, le aziende stanno esternalizzando questi servizi alle CRO. Inoltre, per conformarsi agli standard normativi e convalidare i propri dati per questi servizi, alcune aziende farmaceutiche stanno esternalizzando questi servizi alle CRO specializzate/boutique. La crescente domanda di servizi di test specializzati tra le aziende farmaceutiche può stimolare la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Tuttavia, la crescente domanda per lo sviluppo di farmaci ha portato a sfide in una certa misura per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche. La conformità alle severe linee guida normative sta creando una pressione enorme sul settore per ottenere l'approvazione del prodotto. Per mantenere i ricavi e combattere le sfide, le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche stanno esternalizzando i servizi al settore CRO per ridurre al minimo i costi e i tempi necessari per i test. Il settore CRO richiede professionisti altamente qualificati per ottenere il risultato corretto per i servizi di test e per rispettare gli standard normativi nazionali e internazionali. L'integrazione e la manipolazione dei dati eseguite dai professionisti per soddisfare le specifiche standard possono portare al ritiro del prodotto dal mercato da parte delle autorità di regolamentazione. Pertanto, il settore CRO deve affrontare l'onere di reclutare professionisti altamente qualificati e qualificati per i servizi di test. La mancanza di formazione fornita per i servizi di test nelle CRO può portare al malfunzionamento dei servizi di test. Pertanto, si prevede che la mancata disponibilità di professionisti qualificati e l'aumento dei costi variabili della formazione dei professionisti creeranno un impatto negativo sul settore complessivo in una certa misura.

Mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO): approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

Il "mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto" è segmentato in base a tipo, utente finale e area geografica. In base al tipo, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è segmentato in servizi di sviluppo in fase iniziale, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. In base all'utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto in base all'area geografica è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

In base al tipo, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in servizi di sviluppo in fase iniziale,servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi post-approvazione. Il segmento dei servizi di ricerca clinica ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato del 9,0% nel mercato durante il periodo di previsione. I composti verificati e testati negli studi preclinici per un particolare progetto vengono ulteriormente provati e testati attraverso una lunga procedura di valutazione per determinare la sicurezza e l'efficacia del composto. Gli studi clinici comprendono una lunga durata e possono richiedere da sei a sette anni per il completamento con successo. Questi studi includono l'uso di placebo con randomizzazione e follow-up di protocolli in doppio cieco per ridurre al minimo i bias del farmaco. L'outsourcing dei servizi di ricerca per studi clinici aiuta i produttori di farmaci a investire in costose infrastrutture di ricerca e quindi a utilizzare il capitale disponibile in varie altre aree che porteranno ad aumentare i margini di profitto. Inoltre, l'outsourcing degli studi clinici facilita una gamma più ampia di competenze e una maggiore flessibilità rispetto a quella delle attività interne. Si prevede che i fattori sopra menzionati aumenteranno il mercato per il mercato globale delle CRO nel periodo di previsione.

In base all'utente finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è diviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021 e si prevede che lo stesso segmento registrerà il tasso di crescita più elevato durante il periodo di previsione. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono i principali utenti finali delle organizzazioni di ricerca a contratto. Il motivo principale per cui i pezzi grossi delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche richiedono CRO per condurre ricerca e sviluppo è che le CRO sono specializzate nella conduzione di ricerche rispetto alle aziende farmaceutiche che si dedicano maggiormente ad altre attività di generazione di entrate come produzione, vendita e marketing di farmaci o medicinali. Pertanto, le CRO apportano valore alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche risparmiando enormi costi di infrastrutture e strutture di R&S, nonché riducendo il periodo di tempo necessario per condurre una sperimentazione clinica. Inoltre, questi servizi sono utilizzati anche dalle aziende produttrici di farmaci a causa della mancanza di scienziati qualificati e ricchi di conoscenze che non sono in grado di condurre con successo procedure di sviluppo di farmaci. Inoltre, le aziende farmaceutiche emergenti che non hanno una conoscenza sufficiente in materia di affari normativi nel settore le aiutano a stabilire una presenza legale nell'economia e nel settore attraverso vari servizi forniti dalle CRO. Pertanto, si prevede che il numero crescente di aziende farmaceutiche e biotecnologiche, la mancanza di professionisti qualificati e la crescente domanda di nuove terapie per il trattamento di varie condizioni mediche guideranno la crescita di questo segmento negli anni previsti.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa. Nel 2021, il Nord America ha detenuto la quota maggiore del mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto e si stima che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. La crescita di questo mercato è guidata principalmente dall'aumento della spesa per le spese di ricerca e sviluppo. Inoltre, varie aziende farmaceutiche stanno affrontando margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, per cui i produttori stimolanti hanno iniziato a ridurre le attività di R&S interne esternalizzando questi studi tramite organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO. Si prevede che il confronto tra aziende biotecnologiche e farmaceutiche per abbassare i costi di sviluppo dei farmaci spingerà il mercato delle CRO negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che anche la presenza delle principali aziende farmaceutiche generatrici di entrate negli Stati Uniti che hanno la capacità di investire una grande quantità in R&S stimolerà la crescita delle CRO negli Stati Uniti.

Tuttavia, l'Asia Pacifica è stata registrata come la regione in più rapida crescita nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). Si prevede che il mercato in questa regione crescerà in modo significativo in paesi come Cina, Giappone e India. La crescita del mercato è attribuita al crescente supporto da parte del governo, alla presenza di una popolazione di pazienti più ampia. Nell'Asia Pacifica, la Cina è il mercato più grande per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). La crescita del mercato è attribuita principalmente al mercato farmaceutico consolidato, all'aumento delle spese di R&S da parte delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, all'aumento del numero di sperimentazioni cliniche dovuto a costi inferiori e a politiche normative favorevoli. La Cina ha il secondo mercato farmaceutico più grande al mondo. L'eccessiva popolazione in Cina, unita all'aumento di varie malattie trasmissibili e non trasmissibili, sta guidando in modo significativo la crescita delle aziende farmaceutiche in Cina e rendendola un mercato primario nella regione Asia Pacifica. Negli ultimi decenni, le industrie farmaceutiche in Cina si sono concentrate principalmente sulla ricerca e sviluppo per sviluppare nuovi farmaci. Secondo il Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti, si prevede che il mercato nazionale dei farmaci in Cina crescerà da 108 miliardi di dollari nel 2015 a 167 miliardi di dollari entro il 2020. Inoltre, la Cina è emersa come destinazione sempre più attraente per l'outsourcing di R&S per le aziende farmaceutiche internazionali che stanno cercando di ridurre i tempi di produzione e i costi per il mercato.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate le varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto:

1. A settembre 2021, Syneos Health ha acquisito StudyKIK, un'azienda leader nel reclutamento e mantenimento di studi clinici basati sulla tecnologia. L'acquisizione potenzia la capacità di Syneos Health di fornire soluzioni basate sulla tecnologia e basate su insight.
2. A marzo 2021, WuXi AppTec ha acquisito OXGENE, un'organizzazione pionieristica di ricerca e sviluppo a contratto con sede nel Regno Unito che progetta e sviluppa tecnologie scalabili di terapia genica. Questa acquisizione consente a WuXi AppTec di offrire ai propri clienti un supporto end-to-end nella creazione e nello sviluppo di terapie cellulari e geniche all'avanguardia per pazienti bisognosi in tutto il mondo.
3. Ad aprile 2021, PPD, Inc. e Science 37 hanno avviato una collaborazione. Science 37 è uno sviluppatore del Decentralized Clinical Trial Operating System (DCT OS). Questa collaborazione consentirà a PPD di progettare, costruire, testare, implementare ed eseguire sperimentazioni digitali utilizzando la piattaforma tecnologica basata su DCT SaaS di Science 37.

Approfondimenti regionali sul mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle Contract Research Organization (CRO) durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato delle Contract Research Organization (CRO) in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.

Ambito del rapporto di mercato sulle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)

Densità degli attori del mercato delle Contract Research Organization (CRO): comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato delle Contract Research Organization (CRO) sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) sono:

1. Società a responsabilità limitata
2. Società internazionale Parexel
3. Laboratori Charles River, Inc.
4. Laboratori globali ACM
5. Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Impatto del Covid-19: 

La pandemia di COVID-19 ha colpito economie e settori in vari paesi in tutto il mondo. Lockdown, restrizioni di viaggio e chiusure aziendali in Nord America, Europa, Asia Pacifico (APAC), Sud e Centro America (SAM) e Medio Oriente e Africa (MEA) hanno ostacolato la crescita di diversi settori, tra cui il settore sanitario. La pandemia ha alimentato le attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci e vaccini per far fronte all'infezione da COVID-19. Il crescente investimento in R&S da parte delle aziende farmaceutiche nello sviluppo di nuove terapie sta guidando la crescita del mercato studiato nella regione. Nell'ottobre 2020, la FDA ha assegnato sei nuove sovvenzioni di oltre 16 milioni di USD per quattro anni per finanziare le sperimentazioni cliniche condotte da attori del mondo accademico e dell'industria attraverso l'Orphan Products Grants Program per far progredire le terapie nel trattamento delle malattie rare. Inoltre, le collaborazioni di successo tra i settori farmaceutico/biotecnologico/dei dispositivi e le CRO svolgeranno un ruolo chiave in una lotta efficace contro la pandemia globale di COVID-19. La ricerca clinica svolge un ruolo cruciale nello sviluppo di diagnosi e medicinali per combattere l'attuale pandemia di COVID-19, attraverso sperimentazioni cliniche rapide e accurate e raccogliendo risultati solidi e affidabili, in una varietà di contesti diversi, su larga scala. Sono necessarie intense collaborazioni di ricerca globali tra tutte le parti interessate e l'industria che coinvolga tutti i paesi per consentire l'identificazione e la sperimentazione di trattamenti, vaccini e diagnosi efficaci. Pertanto, la crescente attenzione allo sviluppo di vaccini contro il COVID-19 ha aumentato le sperimentazioni cliniche e l'aumento delle collaborazioni strategiche che stimolano il mercato CRO durante il COVID-19.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Tra i principali attori che operano nel mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto ci sono IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec e Medpace, tra gli altri. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sulle espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la loro gamma di prodotti nei portafogli specializzati. Hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire un ampio gruppo di clienti e di conseguenza aumenta la loro quota di mercato.